ИМОДИУМ ПЛЮС
Bahan aktif: Loperamide, Simethicone
Apabila ATH: A07DA53
KFG: Protivodiarejnyj gejala dadah
ICD-10 kod (keterangan): K52, (K) 36.7
Apabila FMC: 11.07.03.02
Pengeluar: JOHNSON & JOHNSON OOO (Rusia)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
◊ Tablet kunyah putih, pusingan, rata, Terukir “IMO” pada satu bahagian yang, с запахом ванили и мяты.
1 tab. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 mg |
simethicone | 125 mg |
Eksipien: Sukrosa, microcrystalline selulosa, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, sorbitol, dekstraty (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), natrium sakarin, asid stearic, kalsium fosfat.
4 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
6 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Protivodiarejnyj dadah.
Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.
Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (kembung perut, perut tidak selesa., спастические боли).
Imodium® Плюс не оказывает центрального действия.
Pharmacokinetics
Penyerapan
Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.
Metabolisme
Лоперамид подвергается эффекту “pas pertama”, при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.
Pengeluaran
T1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 tidak (terdiri daripada 9 kepada 14 tidak). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.
Testimoni
— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (kembung perut, perut tidak selesa., спастические боли).
Regimen pelega
Dadah ini ditetapkan orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun dalam dos permulaan 2 tab., lanjut – pada 1 tab. после каждого жидкого стула. Dos harian maksimum – 4 tab. Продолжительность приема – max 2 SUT.
Dalam penggunaan dadah di pesakit tua dos pelarasan ini tidak perlu.
Dalam penggunaan dadah di pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia уменьшение дозы не требуется.
Kesan-kesan sampingan
Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: seringkali (>10%), kerap (>1%, tetapi <10%), tidak kerap (>0.1%, tetapi <1%), jarang (>0.01%, tetapi <0.1%), tidak pernah (<0.01%), termasuk kes terpencil.
Reaksi alahan: tidak pernah – ruam, gatal-gatal, gatal; dalam beberapa kes – angioedema, Ruam bullous (Bil. синдром Стивена-Джонсона), Erythema mnogoformnaya, toksik epidermis Necrolysis, kejutan anafilakticheskiy, tindak balas anaphylactoid.
Daripada sistem penghadaman: tidak pernah – herotan rasa, sakit perut, loya, sembelit, proses menggelembung perut, muntah, диспеспия, ileus, megacolon (включая вариант токсического течения).
Dengan sistem genitourinary: dalam beberapa kes – pengekalan air kencing.
CNS: tidak pernah – pening; dalam beberapa kes – mengantuk.
Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (mulut kering, sakit perut, perut tidak selesa., loya, muntah, sembelit, proses menggelembung perut, keletihan, mengantuk, pening). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.
Kontra
— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (в качестве монотерапии);
— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;
— острый язвенный колит;
-Kolitis pseudomembranous, обусловленный антибиотиокотерапией;
- Kanak-kanak sehingga umur 12 tahun;
- Hipersensitiviti kepada dadah.
Semasa hamil dan laktasi
Применение Имодиума® Плюс при беременности (terutamanya di trimester pertama) возможно в случае строгих показаний.
Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.
Arahan khas
С осторожностью следует назначать Имодиум® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, tk. у них замедлен метаболизм “pas pertama”. В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.
Поскольку лечение препаратом Имодиум® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.
Sekiranya tiada peningkatan klinikal dalam 48 ч прием Имодиума® Плюс следует прекратить. Pesakit perlu dimaklumkan, что в данной ситуации необходима консультация врача.
Imodium® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.
При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом® Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.
Gunakan dalam Pediatrics
Dengan agen yang dilantik kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Imodium® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Overdose
Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.
Gejala: penindasan CNS (mabuk, dystaxia, mengantuk, miosis, повышение тонуса мышц, kemurungan pernafasan) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, daripada dewasa.
Rawatan: антидот – налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 tidak), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 tidak.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
Bidang farmasi
Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.
Menyimpan terma dan syarat
Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu antara 15 ° hingga 30 ° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.