ИМОДИУМ ПЛЮС

Bahan aktif: Loperamide, Simethicone
Apabila ATH: A07DA53
KFG: Protivodiarejnyj gejala dadah
ICD-10 kod (keterangan): K52, (K) 36.7
Apabila FMC: 11.07.03.02
Pengeluar: JOHNSON & JOHNSON OOO (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Tablet kunyah putih, pusingan, rata, с гравировкой “IMO” на одной стороне, с запахом ванили и мяты.

Eksipien: Sukrosa, microcrystalline selulosa, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, sorbitol, dekstraty (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), natrium sakarin, asid stearic, kalsium fosfat.

4 Pieces. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 Pieces. – блистеры (2) – пачки картонные.

Kesan farmakologi

Protivodiarejnyj dadah.

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.

Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (kembung perut, perut tidak selesa., спастические боли).

Imodium^® Плюс не оказывает центрального действия.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.

Metabolisme

Лоперамид подвергается эффекту “первого прохождения”, при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.

Pengeluaran

T_1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 tidak (terdiri daripada 9 kepada 14 tidak). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

Testimoni

— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (kembung perut, perut tidak selesa., спастические боли).

Regimen pelega

Dadah ini ditetapkan orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun dalam dos permulaan 2 tab., далее – по 1 tab. после каждого жидкого стула. Dos harian yang maksimum adalah 4 tab. Продолжительность приема – не более 2 SUT.

Dalam penggunaan dadah di pesakit tua dos pelarasan ini tidak perlu.

Dalam penggunaan dadah di pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia уменьшение дозы не требуется.

Kesan-kesan sampingan

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: seringkali (>10%), kerap (>1%, tetapi <10%), tidak kerap (>0.1%, tetapi <1%), jarang (>0.01%, tetapi <0.1%), tidak pernah (<0.01%), termasuk kes terpencil.

Reaksi alahan: очень редко – кожная сыпь, gatal-gatal, gatal; в единичных случаях – ангионевротический отек, Ruam bullous (Bil. синдром Стивена-Джонсона), Erythema mnogoformnaya, toksik epidermis Necrolysis, kejutan anafilakticheskiy, tindak balas anaphylactoid.

Daripada sistem penghadaman: очень редко – искажение вкуса, sakit perut, loya, sembelit, proses menggelembung perut, muntah, диспеспия, ileus, megacolon (включая вариант токсического течения).

Dengan sistem genitourinary: в единичных случаях – задержка мочи.

CNS: очень редко – головокружение; в единичных случаях – сонливость.

Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (mulut kering, sakit perut, perut tidak selesa., loya, muntah, sembelit, proses menggelembung perut, keletihan, mengantuk, pening). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.

Kontra

— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (в качестве монотерапии);

— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;

— острый язвенный колит;

-Kolitis pseudomembranous, обусловленный антибиотиокотерапией;

- Kanak-kanak sehingga umur 12 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Применение Имодиума^® Плюс при беременности (terutamanya di trimester pertama) возможно в случае строгих показаний.

Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.

Arahan khas

С осторожностью следует назначать Имодиум^® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, tk. у них замедлен метаболизм “первого прохождения”. В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.

Поскольку лечение препаратом Имодиум^® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.

Sekiranya tiada peningkatan klinikal dalam 48 ч прием Имодиума^® Плюс следует прекратить. Pesakit perlu dimaklumkan, что в данной ситуации необходима консультация врача.

Imodium^® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.

При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом^® Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.

Gunakan dalam Pediatrics

Dengan agen yang dilantik kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Imodium^® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Overdose

Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.

Gejala: penindasan CNS (mabuk, dystaxia, mengantuk, miosis, повышение тонуса мышц, kemurungan pernafasan) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, daripada dewasa.

Rawatan: антидот – налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 tidak), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 tidak.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu antara 15 ° hingga 30 ° c. Jangka hayat- 3 tahun.