Ganaton: arahan untuk menggunakan ubat tersebut, gubahan, kontraindikasi

Bahan aktif: Itoprid
Apabila ATH: A03FA
KFG: Penyediaan, meningkatkan nada dan motilitas saluran gastrousus. Pembebasan asetilkolina perangsang
ICD-10 kod (keterangan): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63.0
Apabila FMC: 11.07.02.01
Pengeluar: ABBOTT GmbH & Co. KG (Jerman)

Ganaton: bentuk dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut putih, pusingan, dengan Valium di satu pihak dan mengejar “HC 803” - Pada yang lain.

Eksipien: laktosa, tepung jagung, karmelloza, asid silicic, anhydrous, magnesium stearat, gipromelloza, macrogol 6000, Titanium dioksida, vosk carnauba.

7 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.

Ganaton: kesan farmakologi

Dadah ini merangsang motilitas saluran gastrousus. Hydrochloride Itopride meningkatkan dorongan motilitas saluran pencernaan disebabkan oleh permusuhan dopamin D₂-reseptor dan dos seterusnya mengelakkan bergantung aktiviti acetylcholinesterase. Itopride mengaktifkan pembebasan asetilkolina dan menghalang kemusnahan.

Hydrochloride Itopride mempunyai kesan tertentu pada GI atas, transit lebih cepat melalui perut dan bertambah baik mengosongkan.

Dadah ini juga mempunyai kesan antiemetic oleh interaksi dengan D₂-reseptor, dilupuskan dalam zon picu. Itopride menyebabkan penindasan dos yang bergantung kepada muntah, Apomorfina yang disebabkan.

Ganaton: farmakokinetik

Penyerapan

Hydrochloride Itopride dengan cepat dan diserap hampir sepenuhnya dari saluran gastrousus. Bioavailabiliti relatif ia 60%, disebabkan oleh kesan “pas pertama” melalui hati. Makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti.

Apabila menerima 50 hydrochloride mg itopride dalam C_maks dicapai melalui 0.5-0.75 h dan sostavlyaet0.28 ug / ml. Berulang mengambil ubat pada dos 50-200 mg 3 kali / hari untuk 7 farmakokinetik hari dan metabolit adalah linear, dan pengumpulan adalah minimum.

Peruntukan

Protein plasma mengikat (kebanyakannya untuk albumin) adalah 96%. Mengikat α₁-asid Glikoprotein adalah kurang daripada 15% daripada jumlah mengikat.

Aktif diedarkan dalam tisu (Dalam_d 6.1 l / kg) dan didapati dalam kepekatan yang tinggi di dalam buah pinggang, usus kecil, hati, kelenjar adrenal dan perut. Ia menembusi melalui BBB dalam kuantiti yang minimum. Disediakan dengan susu ibu.

Metabolisme

Itopride menjalani biotransformation hepatik aktif. Dikenalpasti 3 metabolit, hanya satu daripada yang menunjukkan aktiviti sedikit, yang tidak mempunyai nilai farmakologi (mengenai 2-3% dari itopride yang). A metabolit utama adalah N-oksida, yang dibentuk oleh pengoksidaan terdiri dr empat kumpulan amino-N-dimetil.

Itopride dimetabolismekan oleh tindakan cat kuning yang bergantung kepada monooxygenase (FMO3). Bilangan dan kecekapan FMO isoenzim pada manusia adalah berbeza bergantung kepada polymorphism genetik, yang dalam kes-kes yang jarang berlaku membawa kepada pembangunan keadaan autosomal resesif, dikenali sebagai Trimethylaminuria (sindrom “bau ikan”). Pesakit dengan T Trimethylaminuria_1/2 kenaikan itopride.

Menurut in vivo kajian farmakokinetik tidak itopride yg melarang atau mendorong kesan ke atas CYP2C19 dan CYP2E1. Terapi Itopride tidak menjejaskan aktiviti CYP atau uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.

Pengeluaran

Hydrochloride Itopride dan metabolit dikumuhkan dalam air kencing terutamanya. Itopride perkumuhan buah pinggang dan N-oksida selepas pentadbiran lisan tunggal dos terapeutik dalam mata pelajaran yang sihat adalah 3.7 dan 75.4% masing-masing.

Akhir T_1/2 hydrochloride itopride adalah kira-kira 6 tidak.

Ganaton: keterangan

Melegakan gejala berfungsi bukan ulser-dispepsia (gastritis kronik), Termasuk:

• perut distention;
• perasaan cepat kenyang;
• sakit atau ketidakselesaan di bahagian atas abdomen;
• Anorexia;
• Heartburn;
• loya;
• muntah.

Ganaton: regimen pelega

Dewasa dalaman yang dilantik 50 mg (1 tab.) 3 kali / hari sebelum makan. Dos harian yang disyorkan ialah 150 mg. Dos ini boleh dikurangkan mengikut usia pesakit.

Ganaton: kesan sampingan

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia.

Di pihak sistem endokrin: tahap prolaktin tinggi, gynecomastia.

CNS: pening, sakit kepala, gegaran.

Daripada sistem penghadaman: cirit-birit, sembelit, sakit perut, meningkat air liur, loya, penyakit kuning, peningkatan aktiviti AST dan ALT, GGT, Phosphatase dan bilirubin tahap alkali.

Reaksi alahan: dermahemia, gatal-gatal, ruam, anafilaksis.

Ganaton: kontraindikasi

• Gastro-usus berdarah, halangan mekanikal atau penembusan saluran gastrousus;
• kehamilan;
• laktasi (menyusukan bayi);
• kanak-kanak sehingga umur 16 tahun;
• hipersensitiviti kepada itoprid atau mana-mana komponen tambahan ubat.

Ganaton: kehamilan dan penyusuan

Permohonan Ganaton semasa mengandung dan penyusuan mungkin hanya dalam kes-kes, apabila tidak ada alternatif yang lebih selamat, dan manfaat yang diharapkan kepada ibu mengatasi risiko yang berpotensi untuk janin atau anak.

Ganaton: arahan khas

C berhati-hati perlu menggunakan ubat pada pesakit, yang mana berlakunya kesan sampingan cholinergic (yang berkaitan dengan pengukuhan tindakan asetilkolina dipengaruhi itopride), boleh memburukkan lagi penyakit yang mendasari.

Ganaton: terlebih dos

Kes-kes berlebihan tidak diterangkan pada manusia.

Rawatan: ditunjukkan dalam berlebihan pembersihan gastrik dan terapi gejala.

Ganaton: interaksi dadah

Interaksi metabolik adalah tidak mungkin, tk. itopride dimetabolismekan oleh tindakan cat kuning yang bergantung kepada monooxygenase, bukannya cytochrome P450 isoenzim.

Dalam permohonan dengan warfarin Ganaton, diazepam, diclofenac sodium, ticlopidine hydrochloride, nifedipine dan nicardipine hydrochloride perubahan mengikat protein itopride diperhatikan.

Itopride meningkatkan motilitas gastrik, jadi ia boleh menjejaskan penyerapan ubat-ubatan lain pada masa yang sama digunakan di dalam. Berhati-hati khusus perlu diperhatikan dalam penggunaan ubat-ubatan dengan indeks terapeutik rendah, serta borang pelepasan berterusan daripada ejen aktif atau ubat-ubatan dengan lapisan perut.

Agen anti-ulser, seperti cimetidine, ranitidine, teprenone dan cetraxate, Ia tidak menjejaskan kesan itopride prokinetic.

Agen antikolinergik boleh menjejaskan kesan Ganaton yang.

Ganaton: syarat pendispensan daripada farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Ganaton: terma dan syarat penyimpanan

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, dilindungi daripada cahaya, tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.