FORTUM

Bahan aktif: Ceftazidime
Apabila ATH: J01DD02
KFG: Generasi Cephalosporin III
ICD-10 kod (keterangan): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N 9.4, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Apabila FMC: 06.02.03
Pengeluar: GlaxoSmithKline a. p. a.. (Itali)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Serbuk bagi penyelesaian untuk suntikan dari putih kepada kuning cair dalam warna.

Eksipien: natrium karbonat (kontang), karbon dioksida.

Botol (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Generasi III antibiotik Zefalosporinovy. Mempunyai aktiviti bakteria, mengganggu sintesis sel dinding mikroorganisma. Ia mempunyai pelbagai tindakan antimikrobial (patogen strain yang termasuk, tahan gentamicin dan aminoglikozidov Kumpulan antibiotik lain). Tahan kepada kebanyakan β-lactamases.

Di dalam vitro kajian telah menunjukkan, ceftazidime bahawa aktif terhadap bakteria gramotricationah: Aeruginosa perumah, Spp perumah. (Bil. Perumah pseudomallei), Klebsiella spp. (Bil. Klebsiella pneumoniae), Proteus adalah hebat, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Haemophilus influenzae (termasuk strain, tahan ampicillin), Haemophilus parainfluenzae (termasuk strain, tahan ampicillin); Bakteria gram-positive: Staphylococcus aureus (ШТАММЫ, sensitif kepada Methicillin), Staphylococcus epidermidis (ШТАММЫ, sensitif kepada Methicillin), Micrococcus spp., Pyogenes Streptococcus (Kumpulan Streptococcus β-hemolytic A), Streptococcus Kumpulan b (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (tidak termasuk Streptococcus faecalis); bakteria anaerobik: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (banyak strain Bacteroides fragilis adalah tahan).

Ceftazidime tidak aktif terhadap Staphylococcus methicillin tahan, Streptococcus faecalis dan banyak spp. Enterococcus lain, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas itu / m suntikan pada dos yang 500 mg 1 g C_maks dalam plasma darah dapat dicapai dengan cepat dan membentuk 18 mg/l dan 37 mg/l, masing-masing. Melalui 5 minit selepas itu di/bolusni dalam dos ubat. 500 mg, 1 g atau 2 , membentuk kepekatan plasma ceftazidime 46 mg / l, 87 mg/l dan 170 mg/l, masing-masing.

Peruntukan

Selepas masuk/dalam atau / m pengenalan terapeutik kepekatan bahan aktif dalam plasma adalah terpakai bagi 8-12 tidak. Menghubungkan plasma protein adalah 10%.

Kepekatan ceftazidime, lebihan daripada IPC untuk patogen yang paling biasa, boleh dicapai dalam tulang, tisu-tisu jantung, hempedu, kahak, bendalir sinovia, Kalau cecair, dalam cecair dalam pleura dan peritoneal. Ceftazidime mudah menembusi melalui halangan placental, dikumuhkan dalam susu ibu. Dalam ketiadaan proses keradangan di meningealnah ceftazidime cengkerang buruk melintasi Geb dalam, kepekatan dadah dalam cecair cerebrospinal (CSF) rendah. Dengan meningitis CSF yang mencapai kepekatan terapeutik ceftazidime, komponen-komponen 4-20 mg/l dan ke atas.

Metabolisme

Ceftazidime tidak dimetabolismakan dalam badan.

Pengeluaran

T_1/2 mengenai 2 tidak. Ceftazidime excreted tidak berubah dalam air kencing oleh clubockova penapisan. Mengenai 80-90% dos excreted dalam air kencing dalam tempoh 24 tidak. Kurang 1% dadah nampaknya jelchew.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Dalam manusia laju keluar dari ceftazidime dikurangkan.

Dalam gemodialise T_1/2 adalah 3-5 tidak.

T baru lahir_1/2 dalam 3-4 kali ganda, daripada dewasa.

Testimoni

-jangkitan yang teruk, termasuk nosokomial (septisemia, bakteremia, peritonitis, meningitis, jangkitan pada pesakit dengan imuniti yang rendah, Melecur dijangkiti);

-jangkitan saluran pernafasan dan jangkitan dalam pesakit cystic fibrosis;

Jangkitan - Lor-organov;

-jangkitan saluran kencing;

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut;

-jangkitan gastrousus, biliary saluran dan rongga abdomen;

-jangkitan tulang dan sendi;

-jangkitan, dialisis yang berkaitan.

Pencegahan komplikasi berjangkit daripada operasi di kelenjar prostat (Pembedahan adalah).

Regimen pelega

Dos yang ditetapkan secara individu, Bergantung kepada keterukan penyakit, Penyetempatan, jenis patogen dan kepekaan kepada dadah, umur pesakit dan buah pinggang.

Ubat yang disuntik dalam/atau / m yang mendalam di dalam otot gluteus besar atas Kuadran luar kawasan atau di kawasan sisian bahagian peha. Penyelesaian ceftazidime boleh dimasukkan terus ke dalam sistem infusi urat atau tiub.

Dos harian yang maksimum adalah 6 g.

Dewasa dilantik 1-6 g/h/dalam atau / m. Kekerapan – 2-3 kali / hari.

Dalam kebanyakan kes, mengenakan ke atas 1 g tiap-tiap 8 h atau 2 g tiap-tiap 12 tidak.

Dengan penyakit yang teruk, terutamanya dalam pesakit yang mempunyai imuniti yang berkurangan, termasuk pesakit dengan neutropenia, melantik 2 g tiap-tiap 8 h atau 12 h atau 3 g tiap-tiap 12 tidak.

Dengan jangkitan saluran kencing dan jangkitan paru-paru aliran Kami mengesyorkan bahawa anda masukkan di dalam 500 mg atau 1 g tiap-tiap 12 tidak.

Untuk Rawatan komplikasi berjangkit dalam cystic fibrosis, disebabkan oleh perumah, melantik 100-150 mg/kg/hari 3 kemasukan.

Dengan operasi pada kelenjar prostat Fortum yang dilantik dos 1 g semasa induksi anestesia dan ditadbir dengan dos kedua apabila anda mengalih keluar kateter yang.

Pesakit-pesakit tua, terutamanya ke atas 80 tahun, Fortum adalah disyorkan dalam dos yang tidak melebihi 3 g-d.

Kanak-kanak berusia 2 Bulan dilantik dos dadah 30-100 mg / kg / hari; Kekerapan – 2-3 kali / hari.

Kanak-kanak dengan imuniti yang rendah, dengan cystic fibrosis atau meningitis peruntukan kepada 150 mg / kg / hari (maksimum 6 g-d) dalam 3 kemasukan.

Bayi yang baru lahir dan bayi sehingga usia 2 Bulan dilantik dos dadah 25-60 mg/kg/hari 2 kemasukan.

Pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara pengurangan dos yang diperlukan, tk. ceftazidime buah pinggang dipaparkan dalam bentuk yang tidak diubahsuai.

Dos permulaan 1 g. Sokongan dos yang diambil bergantung kepada kelajuan glomeruliarna penapisan.

Menyokong keseimbangan di antara ceftazidime dalam kegagalan buah pinggang adalah seperti yang ditunjukkan dalam Jadual.

Pesakit dengan jangkitan yang teruk Anda boleh menambah dos kepada 50% atau meningkatkan kekerapan pentadbiran dadah. Dalam kes ini, anda perlu memantau tahap ceftazidime itu serum, kepekatan serum ceftazidime tidak melebihi 40 mg / l.

Untuk kanak-kanak QC dikira selaras dengan ideal berat atau badan permukaan.

Hemodialisis

Selepas setiap sesi hemodialisis yang memperkenalkan penyelenggaraan dos ceftazidime mengikut jadual di atas.

Pyeritonyealinyi dialisis

Ubat suntikan dalam dos yang 500 mg setiap 24 tidak.

Untuk pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara, Terletak di ITD hemodialisis berterusan menggunakan shunt rendah-aliran-arterio-(RCMO) dalam, dan untuk pesakit, Terletak di Hemofiltration berkelajuan tinggi, dos yang disyorkan adalah 1 g d setiap hari (dalam 1 atau pengenalan beberapa).

Untuk pesakit-pesakit, Terletak di Hemofiltration dengan kelajuan rendah, dadah yang ditentukan di dalam dos yang, disyorkan jika mana-mana buah pinggang.

Dos yang disyorkan untuk pesakit-pesakit, Terletak di Hemofiltration menggunakan shunt Weno-(RCMO) dalam, dinyatakan dalam Jadual.

*Menyokong dos yang ditetapkan tiap-tiap 12 tidak.

Keseimbangan di antara ceftazidime untuk pesakit, Terletak di hemodialisis yang berterusan pada kelajuan 1 l/h menggunakan shunt Weno-(RCMO) dalam, dinyatakan dalam Jadual.

*Menyokong dos yang ditetapkan tiap-tiap 12 tidak

Keseimbangan di antara ceftazidime untuk pesakit, Terletak di hemodialisis yang berterusan pada kelajuan 2 l/h menggunakan shunt Weno-(RCMO) dalam, dinyatakan dalam Jadual.

*Menyokong dos yang ditetapkan tiap-tiap 12 tidak

Kaedah-kaedah untuk penyediaan penyelesaian suntikan

LETI adalah serasi dengan sebahagian penyelesaian bagi pihak di/pengenalan.

Fortum adalah dalam bentuk serbuk dalam bebuli di bawah tekanan rendah. Oleh membubarkan serbuk menonjol karbon dioksida, dan tekanan di dalam vial meningkat. Dalam penyelesaian siap boleh menghadiri buih-buih kecil daripada karbon dioksida, Ini boleh diabaikan.

*Menambah penyelesaian dijalankan di 2 kemasukan.

Bergantung kepada kepekatan, jenis-jenis pelarut dan syarat-syarat Menyimpan, penyelesaian yang terhasil Anne boleh mempunyai warna dari kuning cahaya berwarna kuning kepada gelap. Peraturan akan menternak dadah, keberkesanan Nya tidak bergantung pada bawah naungan.

Ceftazidime pada kepekatan dari 1 kepada 40 mg/ml adalah serasi dengan penyelesaian yang berikut: 0.9% RR natrium klorida; Butch RR; 5% dextrose RR; 0.225% RR natrium klorida dan 5% dextrose RR; 0.45% RR natrium klorida dan 5% dextrose RR; 0.9% RR natrium klorida dan 5% dextrose RR; 0.18% RR natrium klorida dan 4% dextrose RR; 10% dextrose RR; dextran 40 bagi suntikan 10% dalam 0.9% r-re daripada natrium klorida; dextran 40 bagi suntikan 10% dalam 5% dextrose r-re; dextran 70 bagi suntikan 6% dalam 0.9% penyelesaian natrium klorida; dextran 70 bagi suntikan 6% dalam 5% dextrose r-re.

Apabila kepekatan 0.05 kepada 0.25 ceftazidime mg/ml adalah serasi dengan penyelesaian intraperitoneal′nogo untuk dialisis (lama dilaporkan).

Bagi pihak / m ceftazidime boleh bercerai 0.5% atau 1% penyelesaian lidocaine hydrochloride.

Jika ceftazidime pada kepekatan 4 campuran mg/ml dengan penyelesaian yang berikut, kedua-dua komponen kekal aktif: hydrocortisone (hydrocortisone natrium fosfat) 1 mg/ml 0.9% r-re natrium klorida atau 5% dextrose r-re; cloxacillin (natrium cloxacillin) 4 mg/ml 0.9% r-re daripada natrium klorida; Heparin 10 IU/ml atau 50 IU/ml 0.9% r-re daripada natrium klorida; kalium klorida 10 mèkv/l atau 40 mèkv/l 0.9% r-re daripada natrium klorida.

Apabila mencampurkan penyelesaian ceftazidime (500 mg 1.5 ml air d / dan) dan metronidazole (500 mg/100 ml) kedua-dua komponen kekal aktif.

Penyediaan penyelesaian untuk v/m atau/bolusni yang

1. Jarum dari picagari itu ke dalam vial masuk melalui penyumbat getah dan menambah jumlah yang disyorkan pelarut melaluinya.

2. Keluarkan jarum dari picagari dalam dan Goncang botol, untuk membuat penyelesaian telus.

3. Memasang botol. Apabila penuh dimasukkan ke dalam jarum picagari omboh tebuk getah penyumbat di dalam vial dan dorong ke dalam vial yang begitu, jadi dia adalah benar-benar dalam penyelesaian. Dail penyelesaian keseluruhan dalam picagari yang. Penyelesaian dalam picagari tersebut mungkin mengandungi buih-buih kecil daripada karbon dioksida.

Penyediaan penyelesaian untuk infusions/di (botol, yang mengandungi 1 g atau 2 produk g)

1. Masukkan jarum dari picagari itu ke dalam vial melalui penyumbat getah dan tambah melaluinya 10 ml larutan.

2. Keluarkan jarum dari picagari dalam dan Goncang botol, untuk membuat penyelesaian telus.

3. Masukkan jarum untuk penutup botol gas, untuk mengurangkan tekanan dalaman di dalam vial.

4. Tidak mengeluarkan jarum gas, Tambah dalam botol sisa pelarut. Tanggalkan tudung botol kedua-dua jarum (gas jarum dan picagari jarum); Goncang botol dan Tetapkan bagi infusi.

Untuk memastikan kesterilan sedikit, ia adalah penting untuk tidak memasukkan ke dalam vial dengan jarum gas sehingga, sehingga serbuk telah dibubarkan.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: cirit-birit, loya, muntah, sakit perut, candidiasis rongga mulut dan pharynx, peningkatan tranzithornoe ALT, IS, LDH, GGT dan ALP; tidak pernah – penyakit kuning.

Seperti cephalosporins lain, kolitis boleh disebabkan oleh Clostridium bertingkah dan nyata seperti kolitis pseudomembranous.

Daripada sistem hematopoietik: eozinofiliya, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, trombozitos, Lymphocytosis, anemia gemoliticheskaya.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, paresthesia, rasa sensasi; lebih kerap pada pesakit dengan buah pinggang secara – gangguan neurologi, termasuk gegaran, miokloniû, sawan, Encephalopathy, Siapa.

Daripada sistem kencing: tranzithornoe meningkatkan urea, urea nitrogen dan creatinine dalam darah dan/atau, kemerosotan fungsi buah pinggang.

Reaksi alahan: ruam makulo-papular, gatal-gatal, demam, gatal, angioedema, bronchospasm, penurunan tekanan darah, mnogoformnaya Erythema ekssoudatus ( Bil. Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini).

Reaksi Tempatan: flebit atau throm dengan on/pengenalan; sakit, pembakaran, jus-suntikan dengan pihak / pengenalan m.

Lain-lain: kandidozny vaginitis, respon langsung lozhnopolojitelnaya Kumbsa.

Kontra

-hipersensitiviti untuk sirtazidimu dan lain-lain komponen ubat;

-hipersensitif kepada antibiotik zefalosporinovm lain, Penicillins.

C berhati-hati menetapkan kegagalan buah pinggang, penyakit PENGHADAMAN (Bil. dalam sejarah dan NSU), Kehamilan, penyusuan, bayi yang baru lahir, dalam kombinasi dengan “gelung” dioretikami dan aminoglikozidami.

Semasa hamil dan laktasi

LETI harus digunakan dengan berhati-hati dalam bulan pertama kehamilan.

Ceftazidime adalah susu, Oleh itu, anda mesti berhati-hati apabila menetapkan dadah kepada ibu semasa menyusukan anak.

Tiada data yang diterima, embriotoksicescoe atau zeftazidima kesan cacat.

Arahan khas

Dalam membangunkan reaksi alahan kepada ubat-ubatan harus pemansuhan segera ceftazidime. Dengan pembangunan hipersensitif reaksi akan ditunjukkan kepada epinephrine (Epinephrine), hydrocortisone, antihistamin dan lain-lain acara kecemasan.

Semasa menerima cephalosporin dos tinggi dengan nefrotoksičeskimi dadah, seperti aminoglycosides dan diuretics (furosemid), Ia adalah perlu untuk memantau fungsi buah pinggang. Walau bagaimanapun, tiada data, ceftazidime itu dalam dos therapeutik yang melanggar fungsi buah pinggang.

Sejak buah pinggang ceftazidime dipaparkan, pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara dos perlu dikurangkan mengikut tahap fungsi buah pinggang.

Penggunaan yang berpanjangan antibiotik broad-spectrum, Bil. dan Anne, boleh membawa kepada peningkatan pertumbuhan mikroorganisma tendangbalas (sebagai contoh, Candida, Enterococcus spp.), Ini mungkin memerlukan menghentikan rawatan atau terapi yang sesuai. Bilakah merawat keadaan pesakit perlu sentiasa diteliti.

Apabila merawat sesetengah jenis sensitif pada asalnya Enterobacter spp Fortumom. dan Serratia spp. boleh membangunkan rintangan. Jadi, jika anda mahu, Apabila merawat jangkitan, disebabkan oleh mikroorganisma ini, dari semasa ke semasa perlu mengkaji pada sensitiviti terhadap antibiotik.

Ceftazidime tidak memberi kesan ke atas keputusan kaedah enzim untuk penentuan glukosa dalam air kencing, tetapi kesan yang kecil tanda aras keputusan dengan tembaga pemulihan boleh (Benedict, DI, Makmal klinikal).

Ceftazidime tidak memberi kesan ke atas keputusan creatinine alkali pikratnym kaedah.

Overdose

Gejala: gangguan neurologi (Bil. Encephalopathy, sawan, koma).

Rawatan: terapi gejala dan menyokong. Kepekatan ceftazidime serum ini boleh dikurangkan melalui dialisis atau peritoneal dialisis.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Pengenalan serentak ceftazidime dalam dos yang tinggi dan nefrotoksicskih dadah boleh memberi kesan buruk pada fungsi buah pinggang.

“Gelung” Diuretik, aminoglikozidы, Vancomycin, clindamycin mengurangkan pelepasan daripada ceftazidime, sebagai hasilnya, meningkatkan risiko tindakan nefrotoksicski.

Antibiotik bacteriostatic (Bil. chloramphenicol) mengurangkan tindakan antibiotik beta-lactam.

Interaksi farmaseutikal

LETI adalah serasi dengan sebahagian penyelesaian bagi pihak di/pengenalan.

Walau bagaimanapun, ceftazidime adalah kurang stabil dalam penyelesaian sodium bicarbonate, Oleh itu, ia tidak digalakkan untuk digunakan sebagai pelarut yang.

Sesuai dengan aminoglikozidami farmatsevticeski Fortum, gyeparinom, vankomitinom, chloramphenicol. Chloramphenicol bertindak sebagai antagonis untuk ceftazidime dan lain-lain cephalosporin.

Apabila ditambah kepada penyelesaian Vancomycin zeftazidima pemendakan Nota, Oleh itu, kami mengesyorkan bahawa anda bilas sistem infuzionnuu antara wvedeniami ubat-ubatan ini dua.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan di dalam gelap dan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° c. Jangka hayat- 3 tahun.

Selepas pembiakan mortar kedai boleh Anne 24 h pada suhu bilik (tidak melebihi 25° c) atau 7 hari di dalam peti sejuk.