ENAP

Bahan aktif: Enalapril
Apabila ATH: C09AA02
KFG: Perencat Ace
ICD-10 kod (keterangan): I10, Saya 50.0
Apabila FMC: 01.04.01.03
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet pusingan, lenticular, dengan pinggir Serong, putih.

Eksipien: natriya hidrokarbon, monohydrate laktosa, tepung jagung, giproloza (selulosa hydroxypropyl), talkum (Magnesium hydrosilicate), magnesium stearat.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Tablet pusingan, rata, dengan pinggir Serong dan takuk secara mengiring, putih.

Eksipien: natriya hidrokarbon, monohydrate laktosa, tepung jagung, giproloza (selulosa hydroxypropyl), talkum (Magnesium hydrosilicate), magnesium stearat.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Tablet pusingan, rata, dengan pinggir Serong dan takuk secara mengiring, красно-коричневого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Eksipien: natriya hidrokarbon, monohydrate laktosa, tepung jagung, talkum (Magnesium hydrosilicate), magnesium stearat, besi oksida merah (красящее вещество Сикофарм красный 30, E172).

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Tablet pusingan, rata, dengan pinggir Serong dan takuk secara mengiring, светло-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Eksipien: natriya hidrokarbon, monohydrate laktosa, tepung jagung, talkum (Magnesium hydrosilicate), magnesium stearat, oksida besi kuning (красящее вещество Сикофарм желтый 10, E172).

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat antihipertensi, ACE inhibitor. Эналаприл является “пролекарством”: в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, jawatan- dan spring pada miokardium.

Расширяет артерии в большей степени, daripada urat, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Pengurangan tekanan darah dalam julat terapeutik mempunyai kesan ke atas aliran darah serebral, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Ia mempunyai beberapa kesan diuretik.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 tidak, mencapai melalui 4-6 jam dan dikekalkan sehingga 24 tidak. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении – 6 bulan dan banyak lagi.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема препарата внутрь всасывается около 60% enalapril. C_maks enalapril dalam plasma dicapai melalui 1 tidak. Makan tidak menjejaskan removals dalam.

Pengagihan dan metabolisme

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, yang merupakan perencat yang lebih kuat ACE, daripada enalapril. C_maks эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 tidak, C_ss – melalui 4 SUT.

Связывание эналаприлата с белками плазмы – 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Pengeluaran

T_1/2 enalaprilata – 11 tidak. Melaporkan kebanyakannya buah pinggang – 60% (20% – sebagai enalapril dan 40% – dalam bentuk enalaprilat), melalui usus – 33% (6% – sebagai enalapril dan 27% – dalam bentuk enalaprilat).

Dapat dipenuhi dengan hemodialisis (kelajuan 62 ml / min) dan dialisis peritoneal.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi;

-kegagalan jantung kronik (dalam terapi kombinasi);

— бессимптомная дисфункция левого желудочка (dalam terapi kombinasi).

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan, tidak kira makan, в одно и то же время суток. Dalam kes ponteng dos yang, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Dengan лечении артериальной гипертензии Dos permulaan yang disyorkan adalah 5 mg 1 masa / hari. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 h dan selanjutnya 1 h untuk menstabilkan tekanan darah.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 mg. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 mg untuk 20 mg, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 mg / hari. Dos harian yang maksimum adalah 40 mg. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 kemasukan.

Untuk pesakit, которые продолжают принимать диуретики dos permulaan 2.5 mg 1 masa / hari.

Untuk пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 mmol / l) или содержанием сывороточного креатинина более 140 mmol / l начальная доза составляет – 2.5 mg 1 masa / hari.

Untuk пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа^® определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 ml / min dos permulaan 5 mg / hari; Bila KK ditolak 30 ml / min dos permulaan 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Pesakit, di gemodialise, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 mg, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

Dalam pesakit tua чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, Oleh itu, dos permulaan ialah 1.25 mg.

Dengan лечении хронической сердечной недостаточности Dos permulaan yang disyorkan adalah 2.5 mg 1 masa / hari. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 dalam seminggu. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 mg untuk 10 mg 1 masa / hari; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 mg 2 kali / hari.

Dengan лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 mg 2 kali / hari. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 mg 2 kali / hari.

Лечение Энапом^® lama, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Tablet harus ditelan keseluruhan, dihimpit sejumlah kecil cecair.

Kesan-kesan sampingan

Kardio-vaskular sistem: berlebihan mengurangkan iklan, kollaps ortostaticheskiy, jarang – sakit zagrudinnaya, angina, infarksi miokardium (biasanya dikaitkan dengan penurunan ketara dalam tekanan darah), Aritmia (Brady- atau tachycardia, fibrilasi Atrium), denyutan jantung, thromboembolism cawangan arteri paru-paru, precordialgia, pengsan, Sindrom Raynaud's.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: pening, sakit kepala, insomnia, kelemahan, keletihan, mengantuk (2-3%), очень редко спутанность сознания, keletihan, очень редко при применении в высоких дозах – kebimbangan, kemurungan, paresthesia.

Dari deria: нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха и зрения, sonitus.

Sistem pernafasan: batuk kering nonproductive, Hipersensitiviti ruang-antara, бронхоспазм/астма, sesak nafas, berair, sakit tekak, rasa sakit di tekak, serak.

Daripada sistem penghadaman: mulut kering, tiada selera makan, Penyakit cirit-birit (loya, cirit-birit atau sembelit, muntah, sakit di bahagian abdomen), ileus, pankreatitis, hati dan perkumuhan biliary, hepatitis (hepatocellular atau kolestatik), penyakit kuning, Peningkatan transaminases hati, hiperbilirubinemia.

Daripada sistem kencing: kemerosotan fungsi buah pinggang, proteinuria, hypercreatininemia.

Dari metabolisme yang: meningkatkan urea, hyperkalemia, giponatriemiya.

Daripada sistem hematopoietik: mengurangkan kepekatan hemoglobin dan hematokrit, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis (pada pesakit dengan penyakit autoimun), eozinofiliya.

Reaksi dermatologi: photosensitization, Pemphigus, alopecia.

Reaksi alahan: ruam, edema angioneurotic muka, anggota badan, bibir, bahasa, celah suara dan / atau larinks, dysphonia, Erythema mnogoformnaya, dermatitis exfoliative, Sindrom Stevens-Johnson, toksik epidermis Necrolysis, gatal, gatal-gatal, photosensitization, serositis, Vaskulitis, myositis, arthralgia, artritis, Vesicular, glossitis, meningkat peluh.

Lain-lain: nafsu berahi semakin berkurangan, pasang surut, potensi dikurangkan, peningkatan kadar pemendapan eritrosit.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: demam, serositis, Vaskulitis, миалгия/миозит, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, peningkatan kadar pemendapan eritrosit, eozinofiliya, leukocytosis.

Kesan-kesan sampingan, наблюдающиеся при применении Энапа^®, sebagai peraturan, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Kontra

— bengkak angioneuroticeski dalam sejarah (Bil. связанный с применением ингибиторов АПФ);

-Porphyria;

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, orang, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) или с другими причинами, у детей и подростков в возрасте до 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang).

C berhati-hati следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом, giperkaliemiei, Selepas pemindahan ginjal, с аортальным стенозом, митральным стенозом (hemodynamics pelanggaran), идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, с системными заболеваниями соединительной ткани, CHD, цереброваскулярными заболеваниями, kencing manis, с почечной недостаточностью (proteinuria – lebih 1 g-d), kekurangan hepatik, pesakit, diet dengan sekatan garam atau hemodialisis; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; dalam pesakit tua (kanan 65 tahun).

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi). Если беременность наступает в период лечения Энапом^® Dengan serta-merta, anda perlu berhenti dadah.

Arahan khas

В процессе лечения Энапом^® требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) pada pesakit dengan kegagalan jantung yang teruk, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, cirit-birit, muntah, dan pada pesakit, hemodialisis.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, pengsan. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом^®, jika boleh. Pesakit perlu diberi amaran yang, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, perlu berjumpa doktor.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом^® возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, kencing manis, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Pesakit, получающим Энап^®, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, orang, Leher, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап^® следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап^®, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что при лечении Энапом^® возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (penyahpekaan) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап^®, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Gunakan dalam Pediatrics

Не следует назначать препарат детям, tk. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, terutama di awal rawatan, оказывая, dengan itu, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Overdose

Gejala: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, infarksi miokardium, strok akut dan komplikasi thromboembolic, sawan, mabuk.

Rawatan: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора; в более серьезных случаях – мероприятия, untuk menstabilkan tekanan darah, dalam/penyelesaian fisiologi, plazmozamenyteley, jika perlu – в/в введение ангиотензина II, hemodialisis (скорость выведения эналаприлата – 62 ml / min).

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (Glycosides serangan jantung) mempunyai sebarang kepentingan klinikal.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, Bil. asid acetylsalicylic, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (spironolactone, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия , возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (hyperkalemia).

Эналаприл ослабляет действие средств, mengandungi teofilin. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Persediaan, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

Pesakit, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Etanol meningkatkan kesan hypotensive daripada enalapril.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, di tempat yang kering pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.