ДОКСОРУБИЦИН-ТЕВА
Bahan aktif: Doxorubicin
Apabila ATH: L01DB01
KFG: Противоопухолевый антибиотик
Apabila FMC: 22.04.03
Pengeluar: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 fl. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 10 mg |
Eksipien: monohydrate laktosa.
Botol (1) – pek kadbod.
Botol (10) – коробки из пенопласта.
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 fl. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 50 mg |
Eksipien: monohydrate laktosa.
Botol (1) – pek kadbod.
Botol (10) – коробки из пенопласта.
PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF.
Kesan farmakologi
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.
Pharmacokinetics
Dalamd adalah 20-30 l / kg. Ia diterapkan melalui Geb dalam. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 kepada 48 tidak. Выводится с желчью в неизмененном виде (mengenai 40% untuk 5 hari) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (mengenai 5-12% untuk 5 hari).
Testimoni
Лимфобластный лейкоз, osteogenik tisu lembut, osteosarcoma, Ewing's osteogenik, kanser susu, kanser tiroid, Ketumbuhan Wilms', neuroblastoma, kanser pundi kencing, kanser perut, kanser ovari, Chlamydia, bebas - Hodgkin Lymphoma, трофобластические опухоли.
Regimen pelega
Mod yang ditetapkan secara individu, Bergantung pada bukti-bukti yang, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.
В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem hematopoietik: thrombocytopenia, leukopenia, anemia.
Kardio-vaskular sistem: kardiomiopati, kegagalan jantung, Aritmia.
Daripada sistem penghadaman: Vesicular, esophagitis, sakit perut; loya, muntah, cirit-birit.
Sistem pembiakan: azoospermia, amenorrhea.
Reaksi alahan: gatal-gatal, demam, tindak balas anaphylactoid.
Lain-lain: alopecia, hyperuricemia, nephropathy.
Reaksi Tempatan: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; при экстравазации – некроз тканей.
Kontra
Выраженные лейкопения, anemia, thrombocytopenia; penyakit kardiovaskular yang teruk; hepatitis akut; kehamilan. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.
Semasa hamil dan laktasi
Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Jika perlu, penggunaan laktasi perlu menghentikan penyusuan susu ibu.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.
Yang kajian eksperimen установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.
Arahan khas
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (Bil. Sejarah), ветряной оспой (Bil. Tempahan ditangguhkan atau selepas hubungan dengan orang-orang sakit), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой или нефролитиазом (Bil. Sejarah), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.
В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.
Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.
Yang kajian eksperimen установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Persediaan, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.
При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (Bil. dengan methotrexate) усиливается гепатотоксическое действие.
Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (Bil. Allopurinol, Colchicine).
При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.
Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.
Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.
При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q10 hati, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.
При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.
При применении доксорубицина (в/в в течение 3 SUT) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 hari) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.
На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Bulan sebelum 1 tahun.
