ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ

Bahan aktif: Dobutamine
Apabila ATH: C01CA07
KFG: Beta₁-adrenomimetik. Кардиотоник
ICD-10 kod (keterangan): Saya 50.0, I50.1
Apabila FMC: 01.02.03.02
Pengeluar: HEXAL AG (Jerman)

DOS BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Valium bagi penyelesaian untuk infusions di в виде порошка от белого до слегка розового цвета.

Eksipien: mannitol.

530 mg – флаконы стеклянные вместимостью 20 ml (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Кардиотонический препарат негликозидной природы, Beta₁-adrenomimetik. Adalah campuran racemic, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.

Pharmacokinetics

Peruntukan

При непрерывной инфузий C_ss dalam plasma yang dicapai melalui 10-12 m. Величина C_ss в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. Dalam_d – mengenai 0.2 l / kg.

Metabolisme

Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.

Pengeluaran

T_1/2 adalah 2-3 m. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м². Выводится преимущественно почками и с желчью. A lebih 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

Testimoni

-kegagalan jantung congestive;

— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

-kegagalan jantung kronik (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);

— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).

Regimen pelega

Препарат вводят в/в в виде инфузии. Из-за малого T_1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. Mungkin, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.

Dewasa препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 mula/kg/min.

Bayi препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 mula/kg/min. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (особенно тахикардия). Data boleh didapati, свидетельствующие о том, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, daripada dewasa. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, daripada dewasa. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, tk. терапевтическая широта добутамина у детей, nampaknya, более низкая.

Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.

* при удвоенной концентрации, iaitu. pada 2 × 250 мг добутамина в 50 ml larutan, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 kali.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 ml air yang steril untuk suntikan, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 ml.

При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% glukosa, 0.9% natrium klorida penyelesaian, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.

Разведенный раствор можно хранить в течение 24 tidak, после этого раствор не подлежит применению

Penyelesaian, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem hematopoietik: disfungsi platelet. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) ubat-ubatan. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.

CNS: sakit kepala, cepat marah, kebimbangan dwigatelnoe.

Kardio-vaskular sistem: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 rentak/min; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 mmHg. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); dalam beberapa kes – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – angina (terutamanya dalam pesakit tua), denyutan jantung, loya; jarang – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).

У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 tahun.

Daripada sistem kencing: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.

Dari metabolisme yang: снижение уровня калия в сыворотке крови; tidak pernah – hypokalemia.

Reaksi alahan: jarang – ruam, demam, eozinofiliya.

Reaksi Tempatan: mungkin – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; dalam beberapa kes – некрозы кожи.

Kontra

— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;

-aortic stenosis belakang;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— hypovolemia;

— penggunaan serentak MAO inhibitors;

- Laktasi;

-pheochromocytoma;

— желудочковые аритмии, Bil. Fibrilasi ventrikular;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.

C berhati-hati следует применять препарат при метаболическом ацидозе, hiperkapnia, hipoksia, tahiaritmii, мерцательной аритмии, miokardium infarct (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, occlusal penyakit vaskular (артериальной тромбоэмболии, aterosklerosis, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, болезни Рейно), glaukoma sudut-penutupan, Kehamilan, у детей и подростков в возрасте до 18 tahun.

Semasa hamil dan laktasi

Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, Jika unjuran manfaat kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Arahan khas

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 tidak, а при комнатной температуре – maksimum 6 tidak.

Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 tidak, после этого раствор не подлежит применению.

Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, Pusat tekanan (RCMO) dalam, tekanan dalam arteri pulmonary, SUMBER MANUSIA, ECG, suhu badan dan diuresis, концентрации калия в сыворотке крови.

При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), tk. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.

Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (SUMBER MANUSIA, ритм сердца, NERAKA) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).

Dalam kes-kes, когда среднее АД составляет менее 70 mmHg, а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (Bil. натрия нитропруссида, NITROGLYCERIN).

Overdose

Gejala: loya, muntah, tiada selera makan, gegaran, kebimbangan, debaran jantung, tachycardia, tachyarrhythmia, ventrikel kerlipan, чрезмерное повышение АД, tarikh berkesan miokardium, кардиалгия, sakit kepala, sesak nafas, ангинозная или неспецифическая боль в груди.

Rawatan: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – arang teraktif (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Гемо- E dialisis pyeritonyealinyi, diuresis dipaksa, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.

При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.

Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, особенно при ИБС, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.

Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.

Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.

В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.

Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, tk. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (hypertonic Kriz, runtuh, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).

Antidepresan tricyclic, мапротилин, kokain, доксапрам, гуанадрел, guanethidine, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Эргометрин, ergotamine, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

Тиреоидные гормоны увеличивают (saling) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemide, spironolactone, lidocaine, изосорбида динитратом, morfin, atropinom, gyeparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.

Ketidakserasian farmaseutikal

Ингаляционные анестетики производные углеводородов (Bil. chloroform, enflurane, halothane, izofluran, methoxyflurane) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (sebagai contoh, 5% раствор натрия гидрокарбоната), penyelesaian, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, dengan aciclovir, aminofilin, бретилием, кальция хлоридом, кальция глюконатом, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepam, digoxin, asid etakrinova (натриевая соль), furosemide, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulin, хлоридом калия, сульфатом магния, penisilin, fenitoinom, streptokinazoy, Verapamil.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.

После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.