ДИКЛОФЕНАК ГЕЛЬ

Bahan aktif: Diclofenac
Apabila ATH: M02AA15
KFG: NSAID untuk kegunaan Luaran
Apabila FMC: 05.01.02
Pengeluar: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Гель для наружного применения 1% jelas, tak berwarna, seragam.

Eksipien: isopropanol, carbomer 940, polysorbate 80, alkohol benzyl, sodium disul′fit, sorbitol, trolamine, Air yang ditapis.

40 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF.

Kesan farmakologi

NSAID, Terbitan asid Phenylacetic. Telah meluahkan Antiinflammatory, kesan-kesan aktiviti analgesik dan antipyretic yang sederhana. Mekanisme tindakan yang berkaitan dengan aktiviti penindasan COX – asid arahidonova utama enzim metabolisma, merupakan pelopor prostaglandins, yang memainkan peranan penting dalam patogenesis keradangan, sakit dan demam. Kesan aktiviti analgesik adalah disebabkan oleh dua mekanisme: persisian s-VHS (secara tidak langsung, melalui kesan prostaglandin sintesis) dan Pusat (disebabkan oleh kesan prostaglandin sintesis di pusat dan sistem saraf persisian).

Sintesis Ingibiruet proteoglikan bagi di rawan.

Bagi penyakit reumatik mengurangkan sakit sendi di rest dan semasa pergerakan, serta kekejangan pagi dan bengkak sendi, meningkatkan julat pergerakan. Mengurangkan kesakitan Posttraumatic dan postoperative, serta keradangan edema.

Menyekat sebagai platlet agregatia. Dengan penggunaan jangka panjang mempunyai kesan desensitizing.

Apabila digunakan dalam topically Oftalmologi mengurangkan bengkak dan sakit di keradangan proses etiologi berjangkit.

Pharmacokinetics

Sebaik sahaja dalam diserap daripada saluran penghadaman. Hidangan melambatkan kadar serapan, penyerapan tidak berubah. Mengenai 50% bahan aktif dimetabolismakan di “pas pertama” melalui hati. Bilakah penyerapan pengenalan rektum adalah lebih perlahan. Masa dengan_maks dalam plasma selepas ditelan 2-4 jam bergantung pada bentuk dos, Selepas pengenalan rektum – 1 tidak, dalam / pengenalan m – 20 m. Kepekatan bahan aktif dalam plasma sedang linear bergantung pada saiz dos yang dipohon.

Tidak koumouliruet. Menghubungkan plasma protein adalah 99.7% (terutamanya albuminom). Menembusi ke dalam bendalir sinovia, C_maks dicapai dalam 2-4 jam kemudian, daripada dalam plasma.

Sebahagian besarnya dimetabolismakan dengan penubuhan beberapa metabolites, antara dua yang pharmacologically aktif, tetapi sejumlah, daripada diclofenac.

Sistemik pelepasan bahan aktif adalah kira-kira 263 ml / min. T_1/2 dari plasma yang 1-2 tidak, daripada bendalir sinovia – 3-6 tidak. Mengenai 60% dos yang muncul dalam bentuk buah pinggang metabolites, kurang 1% excreted dalam air kencing dalam satu bentuk yang tidak diubahsuai, bakinya akan muncul dalam bentuk metabolites dengan jelchew.

Testimoni

Sindrom articular (artritis reumatoid, Osteoartritis, spondylitis ankylosing, Gout), penyakit-penyakit keradangan yang degeneratif dan kronik sistem muskuloskeletal (osteochondrosis, Osteoartritis, periartropatii), Posttraumatic keradangan tisu lembut dan sistem muskuloskeletal (regangan, lebam). Sakit di tulang belakang, neuralgia, Myalgia, arthralgia, sakit dan bengkak selepas operasi dan kecederaan, sakit gout, Migrain, algomenorrhea, Sindrom sakit di adnexitis, proktite, kolik (Biliary dan buah pinggang), Sindrom sakit pada penyakit berjangkit dan kerengsaan Lor-organ-organ.

Untuk kegunaan tempatan: kesan mioza semasa selepas operation, Pencegahan penyakit edema macular cistoidnogo, berkaitan dengan pemindahan dan implantasi kanta, bengkak mata-berjangkit alam semula jadi, Posttraumatic keradangan apabila menembusi dan luka eyeball di nepronikajushhih.

Regimen pelega

Lisan dos tunggal untuk orang dewasa adalah 25-50 mg 2-3 kali / hari. Kekerapan penerimaan bergantung kepada bentuk dos yang berkenaan, keterukan penyakit ini dan 1-3 kali / hari, rectally – 1 masa / hari. Bagi rawatan akut syarat atau exacerbation proses edema kronik digunakan pada dos 75 mg.

Bagi kanak-kanak lebih 6 dos harian tahun dan remaja adalah 2 mg / kg.

Naruzhno digunakan dalam dos yang 2-4 g (Bergantung kepada keluasan plot fobia) pada kawasan yang terjejas 3-4 kali / hari.

Apabila digunakan dalam Oftalmologi, kekerapan dan tempoh pengenalan ditentukan secara individu.

Dos maksimum: Apabila diberikan kepada orang dewasa – 150 mg / hari.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, tiada selera makan, kesakitan dan ketidakselesaan di kawasan epigastralna, kembung perut, sembelit, cirit-birit; dalam beberapa kes – kekalahan erosivno-azwenne, pendarahan dan perforation saluran PENGHADAMAN; jarang – pelanggaran hati. Bilakah rektum pengenalan dalam beberapa kes terdapat telah radang usus berdarah, exacerbation kolitis ulser.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: pening, sakit kepala, pengujaan, insomnia, cepat marah, rasa jemu; jarang – paresthesia, masalah penglihatan (vagueness yang, diplopia), sonitus, gangguan tidur, sawan, cepat marah, gegaran, gangguan mental, kemurungan.

Daripada sistem hematopoietik: jarang – anemia, leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis.

Daripada sistem kencing: jarang – kemerosotan fungsi buah pinggang; pesakit-pesakit yang terdedah mungkin bengkak.

Reaksi dermatologi: jarang – rambut gugur.

Reaksi alahan: ruam, gatal; Apabila digunakan dalam bentuk ubat titis mata – gatal, kemerahan, photosensitization.

Reaksi Tempatan: Pengenalan tanah/m mungkin pembakaran, dalam beberapa kes – Penyusupan pendidikan, nanah, nekrosis lemak; Apabila kerengsaan tempatan mungkin pengenalan rektum, penampilan rembesan mucous dengan untuk tambah darah, menyakitkan membuang air besar; Apabila permohonan luar dalam kes-kes yang jarang berlaku – gatal, kemerahan, ruam, pembakaran; Apabila digunakan topically Oftalmologi mungkin sementara Bahang dan/atau penglihatan kabur sementara serta-merta selepas Pembentungan.

Dengan kegunaan luaran jangka panjang dan/atau menyebabkan badan luas permukaan sistemik kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh tindakan rezorbtivogo diclofenac.

Kontra

Erosivno-azwenne Sindrom kejutan dalam fasa akut, “Triad aspirin-berpunca dari”, daripada darah jelas etiologi, hipersensitiviti untuk diclofenac dan komponen yang digunakan bentuk dos, atau NSAID lain.

Semasa hamil dan laktasi

Digunakan semasa hamil dan laktasi boleh didapati dalam kes-kes, Bilakah potensi manfaat kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin atau bayi yang baru lahir.

Arahan khas

Dengan penjagaan sedaya upaya menggunakan pelbagai jenis penyakit hati, buah pinggang, Gangguan PENGHADAMAN, fenomena dispepticakih, asma, hipertensi arteri, kegagalan jantung congestive, serta-merta selepas intervensi pembedahan utama, dan dalam pesakit tua.

Dengan sejarah panduan reaksi alahan kepada diclofenac NSAID dan sulphites yang digunakan hanya dalam kes-kes mendesak. Rawatan ini memerlukan pemantauan sistematik hati dan buah pinggang, gambar darah periferi.

Rektum penggunaan tidak disyorkan pada pesakit dengan penyakit anorectal rantau atau pendarahan dalam sejarah anorektal'nymi. Naruzhno hanya perlu memohon bidang kulit tidak rosak.

Terdapat keperluan untuk mengelakkan jatuh ke mata diclofenac (kecuali ubat titis mata) atau pada membran mukus. Pesakit, menggunakan kanta kenalan, mesti menggunakan ubat titis mata tidak lebih awal daripada 5 min selepas menanggalkan kanta.

Tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun.

Sepanjang tempoh rawatan dos borang untuk penggunaan alkohol yang kerap tidak disyorkan.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Sepanjang tempoh rawatan boleh mengurangkan reaksi psikomotor kelajuan. Kemerosotan ketajaman penglihatan selepas menggunakan titis perlu tidak memandu dan terlibat dalam aktiviti-aktiviti lain yang mungkin berbahaya.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Bersama-sama dengan penggunaan diclofenac antigipertenziveh ubat mungkin penyusutan tindakan mereka.

Terdapat beberapa laporan berlakunya sawan pesakit, pada masa yang sama mengambil NSAID dan hinolonovogo beberapa ubat-ubatan anti-bakteria.

Bersama-sama dengan penggunaan KORTIKOSTEROID meningkatkan risiko kesan sampingan dari sistem penghadaman.

Bersama-sama dengan penggunaan diuretics boleh mengurangkan kesan dioreticski. Bersama-sama dengan kalisberegatmi permohonan dioretikami boleh meningkatkan kepekatan kalium dalam darah.

Bersama-sama dengan penggunaan lain NSAID boleh meningkatkan risiko kesan-kesan sampingan.

Telah ada laporan tentang perkembangan hipoglisemia atau hiperglisemia pada pesakit dengan kencing manis, Gunaan diclofenac serentak dengan ubat-ubatan kepada pengasingan hipeglisemik.

Jika anda mendaftar dengan asid acetylsalicylic boleh mengurangkan kepekatan dalam plasma darah diclofenac.

Walaupun tidak terdapat dalam kajian-kajian klinikal kesan diclofenac pada anticoagulants, Menggambarkan kes-kes terpilih pendarahan dalam kes penggunaan serentak diclofenac dan warfarin.

Manakala penggunaan boleh meningkatkan kepekatan digoxin, plasma litium dan fenitoina.

Pengambilan diclofenac daripada darah menurun bersama-sama dengan kolestiraminom permohonan, sejumlah – dengan kolestipolom.

Manakala penggunaan boleh meningkatkan kepekatan methotrexate dalam plasma dan ketoksikan yang.

Bersama-sama dengan penggunaan diclofenac boleh menjejaskan bioketersediaan morfin, Walau bagaimanapun, tumpuan active metabolite morfin kekal bertingkat hadapan diclofenac, yang meningkatkan risiko kesan sampingan metabolite morfin, Bil. kemurungan pernafasan.

Bersama-sama dengan permohonan pentazocinom menerangkan kes pembangunan epilepsi convulsant yang besar; dengan rifampicin dibahagikan – boleh mengurangkan kepekatan dalam plasma darah diclofenac; dengan dengan ceftriaxone – meningkat perkumuhan ceftriaxone dengan hempedu; dengan ziklosporinom – boleh meningkatkan Cyclosporine Nephrotoxicity.