ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА

Bahan aktif: Asid valproic
Apabila ATH: N03ag01
KFG: Protivosudorozhny dadah
ICD-10 kod (keterangan): F31, G40, R 25.2
Apabila FMC: 02.05.05
Pengeluar: Sanofi-AVENTIS Perancis (Perancis)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов.

1 Pak.
sodium valproate66.66 mg
asid valproic29.03 mg
в пересчете на вальпроат натрия100 mg

Eksipien: парафин твердый, глицерола дибегенат, air Koloidal silikon dioksida.

Пакетики трехслойные (30) – pek kadbod.
Пакетики трехслойные (50) – pek kadbod.

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов.

1 Pak.
sodium valproate166.76 mg
asid valproic72.61 mg
в пересчете на вальпроат натрия250 mg

Eksipien: парафин твердый, глицерола дибегенат, air Koloidal silikon dioksida.

Пакетики трехслойные (30) – pek kadbod.
Пакетики трехслойные (50) – pek kadbod.

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов.

1 Pak.
sodium valproate333.3 mg
asid valproic145.14 mg
в пересчете на вальпроат натрия500 mg

Eksipien: парафин твердый, глицерола дибегенат, air Koloidal silikon dioksida.

Пакетики трехслойные (30) – pek kadbod.
Пакетики трехслойные (50) – pek kadbod.

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов.

1 Pak.
sodium valproate500.06 mg
asid valproic217.75 mg
в пересчете на вальпроат натрия750 mg

Eksipien: парафин твердый, глицерола дибегенат, air Koloidal silikon dioksida.

Пакетики трехслойные (30) – pek kadbod.
Пакетики трехслойные (50) – pek kadbod.

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов.

1 Pak.
sodium valproate666.6 mg
asid valproic290.27 mg
в пересчете на вальпроат натрия1000 mg

Eksipien: парафин твердый, глицерола дибегенат, air Koloidal silikon dioksida.

Пакетики трехслойные (30) – pek kadbod.
Пакетики трехслойные (50) – pek kadbod.

 

Kesan farmakologi

Protivosudorozhny dadah, menyediakan pusat otot relaxant dan sedative kesan.

Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии. Основной механизм действия, nampaknya, связан с воздействием вальпроевой кислоты на GABA-эргическую систему: повышает содержание GABA в ЦНС и активирует GABA-эргическую передачу.

Депакин® Хроносфера представляет собой гранулы пролонгированного действия, обеспечивающие более равномерные концентрации препарата в течение суток.

 

Pharmacokinetics

Penyerapan

Биодоступность вальпроата при пероральном применении близка к 100%. Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль.

Для развития терапевтического эффекта необходима минимальная концентрация в сыворотке 40-50 mg / l, колеблющаяся в пределах 40-100 mg / l. При концентрациях более 200 мг/л требуется снижение дозы препарата.

Peruntukan

Mengikat protein plasma yang tinggi, дозозависимое и насыщаемое. Css в плазме достигается к 3-4 hari.

Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг.

Metabolisme

Вальпроат не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат не влияет на степень как собственной биотрансформации, dan bahan-bahan lain, таких как комбинации эстрогена и прогестагена и антагонисты витамина К.

Pengeluaran

T1/2 adalah 15-17 tidak. Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкуронида.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Молекула вальпроата может диализироваться, но гемодиализ влияет только на свободную форму вальпроата в крови (mengenai 10%).

По сравнению с формой вальпроата немедленного высвобождения в эквивалентных дозах Депакин® Хроносфера характеризуется следующим: продленной абсорбцией; идентичной биодоступностью; Cmaks препарата в плазме достигаются примерно через 7 jam selepas pengambilan; общая Cmaks и концентрация свободной формы вальпроата в плазме ниже (pengurangan dalam Cmaks adalah kira-kira 25%, но с относительно стабильной фазой плато от 4 kepada 14 h selepas pentadbiran); как результат такого снижения концентрации вальпроевой кислоты более постоянны и обладают более равномерным распределением в течение суток (Selepas menggunakan dalam 2 раза/сут одной и той же дозы, диапазон колебания концентраций в плазме уменьшается наполовину); более линейной корреляцией между дозами и концентрацией в плазме (общей и свободной формы).

 

Testimoni

Dalam Dewasa (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):

— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, tonico-clauniceskie, абсансы, mioclauniceskie, атонические; синдром Леннокса-Гасто;

— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;

— лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

Dalam грудных детей (bermula dengan 6 месяца жизни) dan kanak-kanak (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):

— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, tonico-clauniceskie, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто;

— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;

— профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.

 

Regimen pelega

Депакин® Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием.

Ejen hendaklah dalam. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует также принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.

Начальная суточная доза составляет 10-15 mg/kg berat badan, затем ее повышают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения оптимальной дозы.

Средняя суточная доза составляет 20-30 mg / kg. При отсутствии адекватного противоэпилептического эффекта дозу препарата можно увеличить под тщательным контролем состояния пациента.

Средняя суточная доза для Dewasa adalah 20 mg / kg; kepada Remaja – 25 mg / kg; kepada kanak-kanak, Bil. bayi (bermula dengan 6 месяца жизни) – 30 mg / kg.

Возраст пациентовBerat BadanСредняя суточная доза*
Грудные дети в возрасте от 6 kepada 12 BulanMengenai 7.5-10 kg200-300 mg
Kanak-kanak dari 1 kepada 3 tahunMengenai 10-15 kg300-450 mg
Kanak-kanak dari 3 kepada 6 tahunMengenai 15-25 kg450-750 mg
Kanak-kanak dari 7 kepada 14 tahunMengenai 25-40 kg750-1200 mg
Подростки от 14 tahunMengenai 40-60 kg1000-1500 mg
DewasaDari 60 кг и выше1200-2100 mg

* доза в мг в пересчете на вальпроат натрия

У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.

Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать прежде всего на основе клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40-100 mg / l (300-700 mmol / l).

Dengan переходе с Депакина® в форме немедленного высвобождения или замедленного высвобождения вальпроата, которая обеспечивала контроль заболевания, на Депакин® Хроносфера, рекомендуется сохранять суточную дозу при хорошо контролируемой эпилепсии.

Untuk pesakit, принимавших ранее другие противоэпилептические средства, их замену на Депакин® Хроносфера следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 minggu. При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата.

Untuk pesakit, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 hari, с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.

Dengan необходимости комбинации препарата Депакин® Хроносфера с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить постепенно.

Kaedah-kaedah bagi penggunaan dadah

Депакин® Хроносфера в пакетиках по 100 мг применяют только у детей и младенцев. Депакин® Хроносфера в пакетиках по 1 г применяют только у взрослых.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 atau 2 kemasukan, предпочтительно во время приема пищи. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.

Содержимое пакетика следует высыпать на поверхность мягкой пищи или напитков холодной или комнатной температуры (Bil. yogurt, jus oren, puri buah). Если Депакин® Хроносфера принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, tk. гранулы могут прилипнуть к стеклу. Смесь всегда следует проглатывать сразу, tidak cair. Ее не следует сохранять для последующего приема.

Препарат Депакин® Хроносфера нельзя применять с горячей пищей или напитками (такими как супы, kopi, чай и т.д.). Препарат Депакин® Хроносфера нельзя насыпать в бутылочку с соской, tk. гранулы могут забить отверстие соски.

Учитывая длительность процесса высвобождения действующего вещества и природу вспомогательных веществ, инертный матрикс гранулы не всасывается из пищеварительного тракта; он выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества.

 

Kesan-kesan sampingan

CNS: daripada > 0.1% kepada <1% – ataxia; < 0.01% – когнитивные нарушения с прогрессирующим наступлением (дающие полную картину синдрома деменции и обратимые в течение нескольких недель или месяцев); dalam beberapa kes (чаще при комплексном лечении, особенно с фенобарбиталом, или после резкого повышения дозы вальпроата) – ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (Encephalopathy), эти случаи были изолированными или связаны с парадоксальным увеличением частоты судорог во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении лечения или при уменьшении дозы препарата; dalam beberapa kes – обратимый паркинсонизм; возможны головная боль, легкий постуральный тремор и сонливость.

Daripada sistem penghadaman: kerap (pada awal rawatan) – loya, muntah, stomachalgia, cirit-birit (обычно проходят в течение нескольких дней и отмена препарата не требуется); < 0.01% – pankreatitis, kadang-kadang boleh membawa maut (требуется раннее прекращение лечения); daripada > 0.01% kepada < 0.1% – pelanggaran hati.

Daripada sistem hematopoietik: kerap – дозозависимая тромбоцитопения; daripada > 0.01% kepada < 0.1% – penindasan kostnomozgovy darah, включая анемию, лейкопению или панцитопению.

Daripada sistem kencing: < 0.01% – enuresis; dalam beberapa kes – обратимый синдром Фанкони (генез не ясен).

Reaksi alahan: ruam, gatal-gatal, Vaskulitis; < 0.01% – toksik epidermis Necrolysis, Sindrom Stevens-Johnson, Erythema mnogoformnaya.

Oleh Makmal penunjuk: kerap (особенно при политерапии) – изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени (penyediaan yang tidak diperlukan); описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами (что требует дополнительного обследования); возможно увеличение активности печеночных трансаминаз; dalam beberapa kes (особенно при применении вальпроата в высоких дозах) – снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения обычно без клинических проявлений; < 0.01% – giponatriemiya.

Di pihak sistem endokrin: dalam beberapa kes – gynecomastia, amenorrhea, senggugut. При увеличении массы тела, что является фактором риска развития синдрома поликистоза яичников, необходим контроль состояния.

Lain-lain: возможно выпадение волос; daripada > 0.01% kepada < 0.1% – обратимая или необратимая потеря слуха; < 0.01% – нетяжелые периферические отеки; peningkatan indeks jisim badan.

 

Kontra

-hepatitis akut;

— хронический гепатит;

— случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами;

-pelanggaran serius hati;

— тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;

-Porphyria;

-Diathesis berdarah, thrombocytopenia;

— комбинации с мефлохином, препаратами зверобоя, с ламотригином;

- Kanak-kanak sehingga umur 6 bulan;

— повышенная чувствительность к вальпроату или какому-либо из компонентов препарата.

C berhati-hati следует применять препарат при заболеваниях печени и поджелудочной железы в анамнезе, Kehamilan, врожденных ферментопатиях, при угнетении костномозгового кроветворения (leukopenia, thrombocytopenia, anemia), dalam kegagalan buah pinggang, gipoproteinemii.

 

Semasa hamil dan laktasi

При беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может нести риск смертельного исхода как для матери, так и для плода.

Применение препарата Депакин® Хроносфера при беременности возможно только в том случае, unjuran manfaat bagi seorang ibu daripada potensi risiko kepada janin.

По имеющимся данным вальпроат преимущественно вызывает нарушение развития нервной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1-2%). Описано несколько случаев лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (dalam ciri-ciri, укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы. Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия. Однако довольно сложно установить причинно-следственную связь между пороками развития плода и другими факторами (Bil. генетическими, социальными, факторами внешней среды).

При беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия: минимальную эффективную дневную дозу которой следует разделить на несколько приемов в день.

В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть назначены препараты фолиевой кислоты (dos 5 mg / hari), t. untuk. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако независимо от того, получает пациентка препараты фолиевой кислоты или нет, в любом случае следует проводить специальный антенатальный контроль развития нервной трубки или других пороков развития.

Вальпроат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных. В случае вальпроата этот синдром, nampaknya, связан с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии со смертельным исходом. Mungkin, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови. У новорожденного обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови.

Экскреция вальпроата с грудным молоком низкая, в концентрации, komponen 1-10% kepekatan dalam plasma.

По данным литературы и основываясь на небольшом клиническом опыте, можно рекомендовать грудное вскармливание во время монотерапии препаратом, с учетом профиля его безопасности (особенно гематологических расстройств).

 

Arahan khas

На фоне лечения противосудорожным препаратом изредка возможно возобновление или развитие новых приступов, независимо от спонтанных изменений течения заболевания, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях. В отношении вальпроата это прежде всего касается комбинированной схемы лечения эпилепсии, фармакокинетического взаимодействия, токсичности (Hepato- или энцефалопатии) и передозировки.

Поскольку вальпроат натрия в организме превращается в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с другими лекарственными веществами, подвергающимися тому же типу биотрансформации, в целях предупреждения передозировки вальпроевой кислоты.

Kegagalan hepatik

Группу повышенного риска составляют младенцы и дети в возрасте до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. Untuk kanak-kanak berumur lebih dari 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом.

В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 bulan rawatan, обычно между 2 dan 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении.

Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. Khususnya, следует принять во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, terutamanya dalam pesakit, составляющих группу риска. Satu pihak – неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, tiada selera makan, крайняя усталость, mengantuk, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. sebaliknya – рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии.

Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребенок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования следует немедленно провести исследование функции печени.

Bagi yang pertama 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, dan, terutamanya, Indeks prothrombin. В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз, лечение препаратом Депакин® Хроносфера следует приостановить. Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку при их метаболизме используются общие с вальпроатом пути.

Pankreatitis

В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, kadang-kadang boleh membawa maut. Эти случаи наблюдали независимо от возраста пациента и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных.

Печеночная недостаточность при панкреатите повышает риск летального исхода. Необходимо проводить определение функции печени до начала лечения и периодически в течение первых 6 bulan rawatan, особенно у пациентов группы риска.

Следует подчеркнуть, что при лечении Депакином® Хроносфера, как и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение уровня трансаминаз, terutama di awal rawatan, при отсутствии каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (включающее, khususnya, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы пересмотреть дозу, Jika anda mahu, и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае гематом или спонтанных кровотечений рекомендуется провести гематологический анализ крови (определить формулу крови, termasuk kiraan platelet, время кровотечения и коагуляционные тесты).

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке и снизить дозу.

При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, как тошнота, рвота и/или анорексия, необходимо уметь распознать панкреатит и при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы отменить препарат, принимая альтернативные терапевтические меры.

Натрия вальпроат не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.

Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин® Хроносфера нарушения функции иммунной системы встречаются исключительно редко, следует оценить потенциальную пользу терапии и риск при назначении препарата пациентам, страдающим СКВ.

Пациентов следует предупредить о риске увеличения массы тела в начале лечения; чтобы свести к минимуму такой эффект пациент должен соблюдать соответствующую диету.

Gunakan dalam Pediatrics

Dalam kanak-kanak di bawah 3 tahun рекомендуется применение вальпроата (в рекомендуемой лекарственной форме) в качестве монотерапии, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита.

Следует избегать комбинированного применения с салицилатами у kanak-kanak di bawah 3 tahun из-за риска гепатотоксичности.

У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (tiada selera makan, muntah, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроатом натрия должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa rawatan, ia adalah perlu supaya berhati-hati apabila memandu kenderaan dan lain-lain aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

 

Overdose

Gejala: при острой массивной передозировке обычно наблюдается кома с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, metabolik acidosis. Описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.

Rawatan: неотложная помощь в стационаре – pembersihan gastrik, которое эффективно в течение 10-12 jam selepas dos, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ. Обычно прогноз при передозировке благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.

 

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

gabungan contraindicated

Мефлохин способен вызывать судороги и усиливать метаболизм вальпроевой кислоты, что повышает риск эпилептических припадков у больных эпилепсией, получающих вальпроевую кислоту.

Зверобой способен снижать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови.

Комбинации не рекомендуются

При одновременном применении с ламотригином повышается риск тяжелых кожных реакций (toksik epidermis Necrolysis). Lebih-lebih lagi, повышается концентрация ламотригина в плазме вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием вальпроата натрия. Если данная комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

Gabungan, требующие особой осторожности

Carbamazepine

При одновременном применении наблюдается увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с симптомами передозировки. Lebih-lebih lagi, снижается концентрация вальпроевой кислоты в плазме, что связано с индукцией печеночного метаболизма вальпроата под действием карбамазепина. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и пересмотр их доз, terutama di awal rawatan.

Карбапенемы, монобактамы

При одновременном применении с карбапенемами, монобактамами (Bil. с меропенемом, панипенемом, dan, по экстраполяции с азтреонамом, imipenemom) существует опасность появления судорог, в связи со снижением концентраций вальпроевой кислоты в плазме. Disyorkan: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и, mungkin, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения противомикробным средством и после его отмены.

Felʙamat

При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, имеется риск передозировки. Необходим клинический и лабораторный контроль и, mungkin, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены.

Phenobarbital, primidone

При одновременном применении с вальпроевой кислотой наблюдается повышение концентраций фенобарбитала или примидона в плазме с признаками передозировки, обычно у детей. Lebih-lebih lagi, происходит снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением печеночного метаболизма под действием фенобарбитала или примидона. Требуется клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седативного действия; определение концентраций обоих противосудорожных препаратов в плазме крови.

Phenytoin

Изменения концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанного с усилением под влиянием фенитоина печеночного метаболизма вальпроевой кислоты. Рекомендуется клинический мониторинг, контроль концентраций обоих препаратов в плазме, jika perlu – коррекция их доз.

Ialah topiramate

При комбинации с топираматом имеется риск развития гипераммониемии или энцефалопатии, yang, percaya, связано с действием вальпроевой кислоты. Необходим тщательный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии.

Antipsikotik, MAO inhibitors, antidepresan, benzodiazepinы

Вальпроат потенцирует действие психотропных препаратов, таких как антипсихотические средства (neuroleptics), MAO inhibitors, антидепрессанты и бензодиазепины. Рекомендуется клинический мониторинг и, jika perlu, коррекция дозы препарата.

Циметидин и эритромицин

Повышают концентрацию вальпроата в плазме крови.

Kakitangan kesihatan

Вальпроат может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что приводит к повышению токсичности последнего.

Gabungan, которые следует принимать во внимание

Вследствие ингибирования метаболизма нимодипина (при приеме внутрь и, nampaknya, Apabila menyuntik pengenalan) под влиянием вальпроевой кислоты, происходит усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме крови.

При одновременном приеме вальпроата и asid acetylsalicylic наблюдается усиление эффектов вальпроата, вследствие увеличения концентрации вальпроата в плазме крови.

Необходим тщательный мониторинг протромбинового индекса при совместном назначении препарата с непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К).

Прочие формы взаимодействия

Вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом и поэтому не влияет на эффективность гормональных контрацептивов, содержащих комбинации эстрогена и прогестерона.

 

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

 

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan pada suhu tidak melebihi 25° c; не охлаждать и не замораживать. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.

Butang kembali ke atas