BISOGAMMA

Bahan aktif: Bisoprolol
Apabila ATH: C07AB07
KFG: Beta₁-8
ICD-10 kod (keterangan): I10, i20
Apabila FMC: 01.01.01.02
Pengeluar: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Jerman)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet, Filem bersalut kuning cair dalam warna, pusingan, convex di satu pihak, Tandakan pada sisi lain, permukaan tablet Serong kepada risiko.

Eksipien: crospovidon, kanji sebelum gelatin, microcrystalline selulosa, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, macrogol 6000, Titanium dioksida (E171), talkum, besi merah (III) Oksida kuning (E172), gipromelloza (HPMC).

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.

Tablet, Filem bersalut dari kuning ke lampu jingga, pusingan, convex di satu pihak, Tandakan pada sisi lain, permukaan tablet Serong kepada risiko.

Eksipien: crospovidon, kanji sebelum gelatin, microcrystalline selulosa, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, macrogol 6000, polysorbate 20, Titanium dioksida (E171), kalsium karbonat (E170), talkum, besi merah (III) Oksida kuning (E172), gipromelloza (HPMC 5), gipromelloza (HPMC 50).

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Beta terpilih₁-8 tiada aktiviti sympathomimetic batin, tidak mempunyai membran penstabilan kesan. Mengurangkan aktiviti Renin plasma darah, mengurangkan perlukan jantung oksigen, mengurangkan sumber manusia (rehat dan semasa latihan).

Menyediakan gipotenzivne, tindakan antiaritmicescoe dan antianginalnoe. Penguncian dalam dos rendah β₁-Penerima adrenergic jantung, mengurangkan pembentukan kateholaminami kem merangsang oleh ATP, mengurangkan kalsium obligat ion semasa, telah Chrono yang negatif, dromo-, batmo- dan tindakan inotropic.

Apabila meningkatkan dos di atas terapi menyediakan beta₂-tindakan adrenoblokirtee.

Pada permulaan penggunaan dadah, pertama 24 tidak, Peningkatan pusingan (disebabkan oleh peningkatan aktiviti reciproknogo Alpha-adrenergic rangsangan dan menghapuskan β₂-adrenoceptor) dan oleh 1-3 Bagaimana kembali kepada asal dengan, dan dalam kemasukan panjang akan dikurangkan.

Gipotenzivny kesan adalah dikaitkan dengan pengurangan dalam jumlah minit darah, rangsangan yang bersimpati persisian s-VHS kapal, pengurangan dalam sistem Renin-angiotensin (adalah sangat penting untuk pesakit-pesakit dengan asas hypersecretion daripada Renin), memulihkan sensitiviti sebagai respons kepada kemerosotan NERAKA dan kesan ke atas sistem saraf pusat.

Dalam hipertensi arteri kesan datang 2-5 hari, kesan stabil – melalui 1-2 bulan.

Antianginalny kesan adalah disebabkan oleh pengurangan dalam keperluan oksigen akibat keluk urezhenija dan mengurangkan contractility, tempoh elongation, peningkatan perfusion miokardium. Dengan meningkatkan tekanan diastolic akhir di jeludocke kiri dan peningkatan regangan otot gentian daripada ventrikel boleh meningkatkan oksigen, terutama pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik.

Antiaritmicski kesan adalah disebabkan oleh pembuangan faktor-faktor aritmogennyh (tachycardia, hiperaktiviti sistem saraf sympathetic, peningkatan kandungan kem, hipertensi arteri), Kurangkan kelajuan spontan excitation diimplankan sinus dan jektopicheskogo dan perbelanjaan AV yang lebih perlahan (terutamanya di antegradnom dan, sejumlah, dalam arah yang songsang melalui nod AV) dan mengenai cara-cara tambahan.

Apabila digunakan dalam dos therapeutik, sederhana, Di sebaliknya, nonselective beta-adrenoblokatorov, Bisogamma^® telah kurang ketara memberi kesan ke atas organ-organ, mengandungi β₂-penerima adrenergic (pankreas, otot-otot rangka, otot-otot licin persisian s-VHS arteri, bronchial tiub dan rahim) dan metabolisma karbohidrat, Tiada kelewatan ion sodium dalam badan; pada expressiveness aktiviti atherogenic tidak akan berbeza daripada propranolola.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

Selepas mengambil ubat itu di dalam penyerapan 80- 90% Bisoprolol. Pada masa yang sama dengan makanan tidak menjejaskan penyerapan.

C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 1-3 tidak. Menghubungkan protein plasma darah – mengenai 30%.

Metabolisme dan perkumuhan

Untuk 10% kesan dos yang terdedah “pas pertama”. Melaporkan berita: 50% – dalam bentuk metabolites tidak aktif, 50% – dalam bentuk tidak berubah. T_1/2 adalah 10-12 tidak.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi;

-mencegah angin ahmar.

Regimen pelega

Ejen hendaklah dalam dos 5 mg 1 masa / hari, pada waktu pagi, perut yang kosong. Jika perlu, menambah dos kepada 10 mg 1 masa / hari. Dos maksima yang – 20 mg / hari.

Bagi pesakit yang lebih tua dos pelarasan bayaran tidak diperlukan.

Dalam pesakit-pesakit dengan buah pinggang terjejas dengan QC < 20 mL/min atau dengan hati manusia yang akut dos harian maksimum – 10 mg.

Mengambil pil dengan cecair.

Kesan-kesan sampingan

Dari sistem saraf pusat dan periferi: keletihan, kelemahan, pening, sakit kepala, gangguan tidur, kemurungan, kebimbangan, kekeliruan atau kehilangan ingatan jangka pendek, halusinasi, keletihan, myasthenia, paresthesias di extremities yang (pada pesakit dengan claudication berselang seli dan Sindrom Raynaud's), gegaran, sawan.

Dari deria: penglihatan kabur, mengurangkan secreta slezna bendalir, kekeringan dan kesakitan Mata, konjunktivitis.

Kardio-vaskular sistem: Sinus bradycardia, denyutan jantung, pelanggaran kekonduksian infarksi, AV-sekatan (sehingga pembangunan sekatan melintang yang lengkap dan kegagalan jantung), penyusutan miokardium contractility, Pembangunan (kemerosotan dalam) kegagalan jantung kronik (bengkak pergelangan kaki, berhenti; sesak nafas), penurunan tekanan darah, ortostaticheskaya gipotenziya, manifestasi angiospazma (pengukuhan peredaran darah periferi manusia, penyejukan tangan dan kaki yang lebih rendah, Sindrom Raynaud's), stethalgia.

Daripada sistem penghadaman: membran mukus Cucian rongga mulut, loya, muntah, sakit perut, Sembelit atau cirit-birit, fungsi hati yang tidak normal (kencing gelap, scleral atau kulit, Cholestasis), perubahan dalam enzim hati (ALT meningkat, AKTA) dan tahap bilirubin, perubahan dalam rasa.

Sistem pernafasan: hidung tersumbat, kesukaran bernafas dalam pemilihan dos tinggi (kehilangan ' selectivity ') dan/atau pada pesakit – laringo- dan bronchospasm.

Di pihak sistem endokrin: gipyerglikyemiya (pada pesakit dengan bebas-insulin – bergantung kepada kencing manis), gipoglikemiâ (pada pesakit, menerima insulin), gipotireoidne status.

Daripada sistem hematopoietik: thrombocytopenia (pendarahan luar biasa dan pendarahan), agranulocytosis, leukopenia.

Pada bahagian sistem otot: sakit belakang, arthralgia, kekejangan otot anak lembu.

Dari sistem reproduktif: penyusutan libido yang, potensi dikurangkan.

Reaksi alahan : gatal-gatal, ruam, gatal-gatal.

Reaksi dermatologi: meningkat berpeluh, dermahemia, Exanthema, reaksi kulit psoriasiform, exacerbation simptom psoriasis, alopecia.

Kesan ke atas janin: terencat pertumbuhan intrauterine, gipoglikemiâ, bradycardia.

Lain-lain: pengeluaran (meningkatkan serangan angina, meningkatkan neraka), peningkatan sebanyak TG.

Kontra

-kejutan (Bil. cardiogenic);

-runtuh;

-pulmonari edema;

-kegagalan jantung congestive;

-ketidakcukupan jantung kronik yang decompensation;

Sekatan -AV tahap II dan III;

-SSSU;

-sekatan sinoatrialnaya;

— dinyatakan eko;

-stenocardia Prinzmetala;

— kardiomegalija (dengan tiada tanda-tanda kegagalan jantung);

-hipertensi arteri (tekanan sistolik <100 mmHg, terutamanya apabila infarksi miokardium);

-teruk bronchial asma dan penyakit sekatan airway lain;

— peredaran darah periferi manusia peringkat akhir, Penyakit Raynaud;

-pheochromocytoma (tanpa permohonan serentak Alfa-adrenoblokatorov);

-metabolisme acidosis;

-kemurungan;

— bersama pelantikan MAO inhibitors (kecuali MAO inhibitors dalam jenis);

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah;

-hipersensitiviti untuk beta-adrenoblokatoram lain-lain.

Berhati-hati itu perlu melantik dadah pesakit yang menghidapi kegagalan hati, ketidakcukupan buah pinggang yang kronik, myasthenia, thyrotoxicosis, kencing manis, Sekatan AV Ijazah saya, Psoriasis; dengan sejarah panduan kemurungan, reaksi alahan; pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Penggunaan ubat-ubatan semasa hamil dan semasa lakatcii hanya, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin atau bayi.

Arahan khas

Pemantauan pesakit, pembuat ubat Bisogamma^®, termasuk pengukuran HR dan iklan (pada awal rawatan – setiap hari, kemudian 1 masa dalam 3-4 bulan), menjalankan ECG, Penentuan tahap glukosa dalam darah jika ia disertakan dengan kencing manis (1 masa dalam 4-5 Bulan). Dalam pesakit tua, ia adalah disyorkan untuk memantau fungsi buah pinggang (1 masa dalam 4-5 Bulan). Mendidik pesakit teknik mengira HR dan mengarahkan pada keperluan perubatan rundingan pada kadar jantung Kurang 50 rentak/min. Sebelum rawatan, adalah disyorkan untuk menjalankan kajian mengenai fungsi pernafasan pada pesakit dengan sejarah sejarah bronholegochnym.

Kira-kira 20% pesakit yang menghidapi angin ahmar beta-adrenoblokatora tidak berkesan. Sebab utama untuk – aterosklerosis koronari yang teruk dengan di ambang rendah ischemia (Kadar jantung Kurang 100 rentak/min.) dan peningkatan jumlah diastolic akhir ventrikel kiri, melanggar aliran darah subjendokardial'nyj.

Jika dikesan dalam bradycardia peningkatan pesakit yang lebih tua (kurang 50 rentak/min.), iklan penurunan yang ketara (tekanan darah sistolik di bawah 100 mmHg), AV-sekatan, ia adalah perlu untuk mengurangkan dos yang atau menghentikan rawatan.

Anda tiba-tiba tidak boleh mengganggu rawatan disebabkan oleh risiko aritmia teruk dan infarksi miokardium. Pembatalan akan secara beransur-ansur, mengurangkan dos yang bagi 2 minggu dan banyak lagi (mengurangkan dos yang 25% dalam 3-4 hari).

Dalam menggunakan dadah pada pesakit dengan risiko tekanan darah tinggi feohromotsytoma paradoks (Jika anda tidak berjaya mencapai satu sekatan yang efektif daripada α-adrenoreceptor).

Jika anda boleh mengetuk Bisoprolol tireotoxicose ditakrifkan tireotoxicoza gejala-gejala klinikal (sebagai contoh, tachycardia). Tiba-tiba penyingkiran dadah Bisogamma^® pada pesakit dengan thyrotoxicosis adalah contraindicated, kerana boleh meningkatkan gejala-gejala.

Bisogamma kencing manis^® boleh menyembunyikan tachycardia, disebabkan oleh berlakunya hypoglycaemia. Sebaliknya, nonselective beta-adrenoblokatorov hampir tiada peningkatan disebabkan oleh insulin hipoglisemia tidak kelewatan pemulihan dan glukosa darah ke tahap yang normal.

Boleh meningkatkan tahap keterukan tindak balas hipersensitiviti dan kekurangan kesan dos konvensional epinephrine meningkatkan Alergi latar belakang sejarah.

Dalam kes keperluan menjalankan rawatan pembedahan dirancang dadah Bisogamma^® harus dimansuhkan bagi 48 jam sebelum bermulanya anestesia am. Jika pesakit mengambil ubat sebelum pembedahan, Ia perlu mengambil ubat untuk anestesia am dengan kesan inotropic negatif yang minima.

Reciproknuju pengaktifan daripada saraf vagus boleh dihapuskan dalam/dengan pengenalan atropine (1-2 mg).

Dadah, mengurangkan stok Catecholamines (Bil. reserpine), boleh meningkatkan tindakan beta-adrenoblokatorov, Oleh itu, pesakit, menerima apa-apa kombinasi ubat-ubatan, mestilah sentiasa di bawah pengawasan yang berterusan oleh doktor untuk iklan menurun kawalan yang tepat pada masanya atau nyata bradikardii.

Pesakit dengan penyakit bronhospasticheskimi boleh diperuntukkan kepada cardioselektivee dalam kes adrenoblokatora sikap tidak bertoleransi dan/atau ineffectiveness ubat-ubatan antihipertensi lain. Terlebih dos adalah kewujudan bronchospasm yang berbahaya.

Apabila digunakan dalam kombinasi dengan clonidine kemasukan beliau boleh ditamatkan hanya beberapa hari selepas Bisoprolol.

Adalah disyorkan untuk berhenti terapi dalam pembangunan kemurungan.

Pesakit yang merokok mempunyai keberkesanan beta-adrenoblokatorov di bawah.

Pesakit, menggunakan kanta kenalan, perlu mengambil kira, rawatan itu dengan Bisogammoj^® boleh mengurangkan cecair slezna.

Ubat perlu diangkat sebelum kandungan ujian dalam kateholamiiov dalam darah dan air kencing, asid normetanefrina dan vanilinmindal'noj, titers antinuclear antibodi.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa rawatan, pesakit harus berhati-hati apabila memandu kenderaan dan lain-lain aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: Arrythmia ventrikular, nyata eko, AV-sekatan, menyatakan iklan yang lebih rendah, kegagalan jantung kronik, cyanosis kuku jari atau sawit, kesukaran dalam pernafasan, bronchospasm, pening, pengsan, sawan.

Rawatan: lavage gastrik dan pelantikan mampu menyerap ubat-ubatan. Terapi gejala: Bila maju AV-sekatan-dalam/dengan pengenalan 1-2 mg atropine, epinephrine atau menganjurkan perentak yang sementara; Apabila extrasystole ventrikular – lidocaine (ubat-ubatan IA kelas tidak digunakan). Di neraka lebih rendah, pesakit mesti berada dalam kedudukan Trendelenburg; Jika terdapat sebarang tanda-tanda penyakit edema pulmonari – dalam/penyelesaian plazmozameshhajushhie, ineffectiveness daripada – Pengenalan epinephrine, dopamine, dobutamine (untuk mengekalkan hronotropnogo dan inotropnogo tindakan dan keazaman menyatakan kemerosotan AD); dalam kegagalan jantung – Glycosides serangan jantung, Diuretik, glucagon; Bila senggugut – dalam/di diazepam dalam; Apabila bronhospazme – Beta₂-penyedutan adrenostimuljatory.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Alergen, digunakan untuk masalah, atau allergen ekstrak untuk sampel kulit atas risiko reaksi alahan teruk yang sistemik atau Anaphylaxis pada pesakit, menerima Bisoprolol.

Sesetengah iodin radiocontrast ubat-ubatan pada/dalam pengenalan meningkatkan risiko anaphylactic reaksi pesakit, menerima Bisoprolol.

Phenytoin di di di/pengenalan, medicaments untuk bius am Penyedutan (derivatif hidrokarbon) meningkatkan tahap keterukan dan kemungkinan penurunan aktiviti cardiodepressive Neraka pada pesakit, menerima Bisoprolol.

Bisoprolol mengubah keberkesanan insulin dan ubat-ubatan oral kepada pengasingan hipeglisemik, gejala-gejala pelekat yang membangunkan berlakunya hypoglycaemia (tachycardia, meningkatkan neraka).

Bisoprolol mengurangkan pelepasan lidocaine dan xantinov (Selain daripada difillina) dan meningkatkan kepekatan mereka dalam plasma, terutama pada pesakit dengan theophylline pada mulanya bertingkat ini dipengaruhi oleh Merokok.

Gipotenzivny kesan NPVS mengurangkan Bisoprolol (ion-ion natrium kelewatan dan sintesis prostaglandin sekatan buah pinggang), KORTIKOSTEROID dan estrogens (ion-ion natrium kelewatan).

Glycosides serangan jantung, methyldopa, reserpine dan guanfacin, penghalang saluran kalsium perlahan (Verapamil, diltiazem), amiodarone dan antiaritmiki lain-lain bersama-sama dengan bisoprololom meningkatkan risiko membangunkan atau memburukkan lagi bradycardia, AV-sekatan, serangan jantung dan kegagalan jantung.

Bersama-sama dengan penggunaan nifedipine mungkin penting Kurangkan iklan.

Bersama-sama dengan diuretics bisoprololom permohonan, clonidine, sympatholytic, Hydralazine dan ubat-ubatan antihipertensi lain boleh membawa kepada penurunan berlebihan neraka.

Bisoprolol lengthens kesan nedepoliarizuth miorelaksantov dan antikoagulyannetary kumarinov kesan.

Tiga- dan antidepresan tetracyclic, Ubat antipsychotic (neuroleptics), etanol, dadah sedatif dan hypnotics menguatkan kesan dahsyat Bisoprolol sistem saraf pusat.

Tidak disyorkan permohonan serentak dengan MAO inhibitors kerana hypotensive tindakan pengukuhan penting, dalam rawatan antara menerima MAO inhibitors dan Bisoprolol mestilah tidak kurang daripada 14 hari.

Negidrirovannye ergot mengandungi (Bil. ergotamine) bersama-sama dengan penggunaan bisoprololom meningkatkan risiko pembangunan peredaran darah periferi.

Sulfasalazine meningkatkan kepekatan dalam plasma darah Bisoprolol.

Rifampicin dibahagikan mengurangkan T_1/2 Bisoprolol.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Jangka hayat- 3 tahun.