БИОЛ

Bahan aktif: Bisoprolol
Apabila ATH: C07AB07
KFG: Beta₁-8
ICD-10 kod (keterangan): I10, i20
Apabila FMC: 01.01.01.02
Pengeluar: LEK d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, Filem bersalut kuning cair dalam warna, pusingan, lenticular, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 5” lain; persembahan – putih.

Eksipien: microcrystalline selulosa, kalsium gidrofosfat, tepung jagung, kroskarmelloza natrium, magnesium stearat, silika Koloidal kontang.

Komposisi filem salutan: monohydrate laktosa, gipromelloza, Titanium dioksida, макрогол-4000, besi merah (III) Oksida kuning.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Tablet, Filem bersalut kuning, pusingan, lenticular, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 10” lain; persembahan – putih.

Eksipien: microcrystalline selulosa, kalsium gidrofosfat, tepung jagung, kroskarmelloza natrium, magnesium stearat, silika Koloidal kontang.

Komposisi filem salutan: monohydrate laktosa, gipromelloza, Titanium dioksida, макрогол-4000, besi merah (III) Oksida kuning, besi merah (III) оксид красный.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Beta terpilih₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Mengurangkan aktiviti Renin plasma darah, mengurangkan perlukan jantung oksigen, уменьшает ЧСС в покое и при нагрузке. Menyediakan gipotenzivne, tindakan antiaritmicescoe dan antianginalnoe. Penguncian dalam dos rendah β₁-Penerima adrenergic jantung, mengurangkan pembentukan kateholaminami kem merangsang oleh ATP, mengurangkan kalsium obligat ion semasa, telah Chrono yang negatif, dromo-, batmo- dan tindakan inotropic. Угнетает проводимость и возбудимость, замедляет АV-проводимость. ОПСС в первые 24 ч применения препарата увеличивается (hasil daripada aktiviti peningkatan reciproknogo α adrenoceptor rangsangan dan menghapuskan β₂-adrenoceptor), melalui analisis 1-3 Bagaimana kembali kepada asal dengan, dan jika penurunan jangka panjang.

Gipotenzivny kesan adalah dikaitkan dengan pengurangan dalam jumlah minit darah, rangsangan yang bersimpati persisian s-VHS kapal, pengurangan dalam sistem Renin-angiotensin (adalah lebih penting untuk pesakit dengan asas hypersecretion daripada Renin), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС). Dalam hipertensi arteri kesan datang 2-5 hari, стабильный гипотензивный эффект через 1-2 Bulan.

Antianginalny kesan adalah disebabkan oleh pengurangan dalam keperluan oksigen akibat keluk urezhenija dan mengurangkan contractility, tempoh elongation, peningkatan perfusion miokardium. Dengan meningkatkan tekanan diastolic akhir di jeludocke kiri dan peningkatan regangan otot gentian daripada ventrikel boleh meningkatkan oksigen, terutama pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik.

Antiaritmicski kesan adalah disebabkan oleh pembuangan faktor-faktor aritmogennyh (tachycardia, hiperaktiviti sistem saraf sympathetic, peningkatan kandungan kem, hipertensi arteri), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (terutamanya di antegradnom dan, sejumlah, dalam arah yang songsang melalui nod AV) dan mengenai cara-cara tambahan.

Apabila digunakan dalam dos therapeutik, sederhana, Di sebaliknya, nonselective beta-adrenoblokatorov, telah kurang ketara memberi kesan ke atas organ-organ, mengandungi β₂-penerima adrenergic (pankreas, otot-otot rangka, otot-otot licin persisian s-VHS arteri, bronchial tiub dan rahim) dan metabolisma karbohidrat. Не вызывает задержки ионов натрия в организме. Apabila meningkatkan dos di atas terapi menyediakan beta₂-tindakan adrenoblokirtee.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию. Bioavailabiliti – mengenai 90%. T_maks dalam plasma – 2-4 jam selepas pengambilan.

Распределение и распределение

Menghubungkan protein plasma darah – 26-33%. Metabolised di dalam hati, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая, dalam jumlah yang kecil daripada susu

Pengeluaran

T_1/2 adalah 9-12 tidak, что делает возможным применение препарата 1 masa / hari. Melaporkan berita (50% dalam bentuk tidak berubah), kurang 2% – melalui usus.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi;

-CHD (mencegah angin ahmar).

Regimen pelega

Таблетки следует принимать утром, tidak kira makan, не разжевывать, запивать небольшим количеством жидкости

Dengan hipertensi arteri dan angina pectoris во всех случаях режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая ЧСС и состояние пациента. Начальная суточная доза составляет 5 mg (kadang-kadang 2.5 mg) 1 masa / hari, при необходимости дозу увеличивают до 10 mg 1 masa / hari. Dos harian maksimum – 20 mg.

Dalam пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CC kurang daripada 20 ml / min) или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 mg.

Коррекции дозы для pesakit tua biasanya tidak diperlukan, однако для некоторых пациентов может оказаться оптимальной доза 5 mg / hari.

Kesan-kesan sampingan

Биол^® обычно хорошо переносится. Побочные эффекты носят в основном временный характер, проявляются в слабой или умеренной степени и обычно не требуют преждевременного прекращения лечения.

CNS: keletihan, kelemahan, keletihan, pening, sakit kepala, gangguan tidur, mimpi buruk, gangguan mental (kemurungan), paresthesias di extremities yang (pada pesakit dengan claudication berselang seli dan Sindrom Raynaud's), kepekatan, myasthenia, gegaran.

Dari organ penglihatan: masalah penglihatan, mengurangkan secreta slezna bendalir (Ia perlu ditanggung dalam fikiran apabila memakai kanta kenalan), kekeringan dan kesakitan Mata, konjunktivitis.

Kardio-vaskular sistem: ortostaticheskaya gipotenziya, sakit di dalam sternum, Sinus bradycardia, pelanggaran kekonduksian infarksi, AV-sekatan, pengeluaran (meningkatkan serangan angina, meningkatkan neraka), manifestasi angiospazma (усиление нарушений периферического кровообращения, penyejukan tangan dan kaki yang lebih rendah, Sindrom Raynaud's), Pembangunan (kemerosotan dalam) течения хронической сердечной недостаточности.

Daripada sistem penghadaman: membran mukus Cucian rongga mulut, loya, muntah, dispepsia, cirit-birit, rasa yang berubah-ubah, fungsi hati yang tidak normal (симптомы холестаза), hepatitis, ALT meningkat, IS, bilirubin.

Sistem pernafasan: hidung tersumbat, sakit tekak, rinitis, resdung, batuk, pesakit-pesakit yang cenderung – laringo- dan bronchospasm.

Dengan kulit: meningkat berpeluh, dermahemia, Exanthema, reaksi kulit psoriasiform, exacerbation simptom psoriasis, alopecia.

Daripada sistem hematopoietik: thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia.

Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam, gatal-gatal.

Lain-lain: meningkat berpeluh, sakit belakang, arthralgia, sakit otot, melanggar fungsi seksual, dysuria, gipyerglikyemiya (pada pesakit dengan bebas-insulin – bergantung kepada kencing manis), gipoglikemiâ (pada pesakit, menerima insulin), gipotireoidne status, peningkatan triglycerides.

Kontra

- hipotensi arteri yang teruk (sistolicescoe iklan Kurang 90 mm Hg. Art., terutamanya apabila infarksi miokardium);

-kegagalan jantung congestive, ketidakcukupan jantung kronik yang decompensation;

-cardiogenic shock; runtuh, edema pulmonari;

Sekatan -AV tahap II dan III (без установки электрокардиостимулятора);

-sekatan sinoatrialnaya;

Sindrom sakit resdung;

— выраженная синусовая брадикардия (Kadar jantung Kurang 50 rentak/min);

— тяжелые стадии нарушения периферического кровообращения, Penyakit Raynaud;

— penggunaan serentak MAO inhibitors (за исключением МАО типа В);

-metabolisme acidosis;

— тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (Sejarah);

- Sehingga umur 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам.

C berhati-hati:

-kegagalan hati teruk;

-kegagalan buah pinggang yang teruk;

-thyrotoxicosis;

-Psoriasis;

-myasthenia gravis;

— AV- блокада I степени;

-stenocardia Prinzmetala;

-kemurungan (Bil. Sejarah);

-pheochromocytoma (обязательно одновременное использования альфа-адреноблокаторов);

- Diabetes;

— общая анестезия/оперативное вмешательство;

— тяжелые аллергические реакции (Sejarah).

Semasa hamil dan laktasi

Применение Биола^® Apabila kehamilan adalah mungkin hanya dalam kes, Jika unjuran manfaat kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Arahan khas

Не следует резко прерывать лечение Биолом^® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Pembatalan akan secara beransur-ansur, снижая дозу на 25% setiap 3-4 hari.

Контроль за больными, принимающими Биол^®, harus merangkumi pengukuran HR dan iklan (pada awal rawatan – setiap hari, kemudian – 1 masa dalam 3-4 Bulan), ECG, определение уровня глюкозы у больных сахарным диабетом.

У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 masa dalam 4-5 Bulan). Mendidik pesakit teknik mengira HR dan mengarahkan pada keperluan perubatan rundingan pada kadar jantung Kurang 50 rentak/min.

Jika dikesan dalam bradycardia peningkatan pesakit yang lebih tua (Kadar jantung Kurang 50 rentak/min.), menyatakan kemerosotan AD (sistolicescoe iklan Kurang 100 mmHg), AV-sekatan, Ia adalah perlu untuk mengurangkan dos yang atau menghentikan rawatan. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

У больных с феохромоцитомой возможен риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (Jika anda tidak berjaya mencapai berkesan Alpha adrenoblokada).

Бисопролол может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза (sebagai contoh, tachycardia).

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, disebabkan oleh berlakunya hypoglycaemia. Di sebaliknya, nonselective beta-adrenoblokatorov, hampir tiada peningkatan disebabkan oleh berlakunya hypoglycaemia insulin dan tidak melambatkan pemulihan glukosa darah ke tahap normal.

Sakit, menggunakan kanta kenalan, perlu mengambil kira, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Биола^®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства отмену препарата проводят за 48 jam sebelum bermulanya anestesia am. Если больной принял Биол^® sebelum pembedahan, препарат для общей анестезии следует подбирать с минимально отрицательным инотропным действием.

Reciproknuju pengaktifan daripada saraf vagus boleh dihapuskan dalam/dengan pengenalan atropine (1-2 mg).

Больным с бронхоспастическими заболеваниями кардиоселективные адреноблокаторы можно назначать в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств; передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Dadah, mengurangkan stok Catecholamines (Bil. reserpine), boleh meningkatkan tindakan beta-adrenoblokatorov, Oleh itu, pesakit, menerima apa-apa kombinasi ubat-ubatan, должны находиться под постоянным контролем врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Adalah disyorkan untuk berhenti terapi dalam pembangunan kemurungan.

Pesakit yang merokok mempunyai keberkesanan beta-adrenoblokatorov di bawah.

Биол^® следует отменить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, asid normetanefrina dan vanilinmindal'noj; titers antinuclear antibodi.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa rawatan, ia adalah perlu supaya berhati-hati apabila memandu kenderaan dan lain-lain aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: aritmia, Arrythmia ventrikular, nyata eko, AV-sekatan, menyatakan iklan yang lebih rendah, akut kegagalan jantung, gipoglikemiâ, Acrocyanosis, kesukaran dalam pernafasan, bronchospasm, pening, pengsan, sawan.

Rawatan: lavage gastrik dan pelantikan mampu menyerap ubat-ubatan. Terapi Simptomaticescuu: при развившейся AV-блокаде – в/в введение атропина (1-2 mg), epinephrine atau menganjurkan perentak yang sementara; Apabila extrasystole ventrikular – lidocaine (препараты I A класса не применяются); при снижении АД – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; Jika terdapat sebarang tanda-tanda penyakit edema pulmonari – dalam/penyelesaian plazmozameshhajushhie, ineffectiveness daripada – Pengenalan epinephrine, dopamine, dobutamine (для поддержания хронотропного и инотропного действия); dalam kegagalan jantung – Glycosides serangan jantung, Diuretik, glucagon; Bila senggugut – dalam/di diazepam dalam; Apabila bronhospazme – Beta₂-адреномиметики ингаляционно.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Alergen, digunakan untuk masalah (или экстракты аллергенов для кожных проб) повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии у больных, menerima Bisoprolol.

Glycosides serangan jantung, methyldopa, reserpine dan guanfacin, penghalang saluran kalsium perlahan (Verapamil, diltiazem), amiodarone dan antiarrhythmics lain meningkatkan risiko membangunkan atau memburukkan lagi bradycardia, AV-sekatan, serangan jantung dan kegagalan jantung.

Diuretik, clonidine, sympatholytic, gidralazin, нифедипин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Phenytoin di di di/pengenalan, medicaments untuk bius am Penyedutan (derivatif hidrokarbon) meningkatkan tahap keterukan dan kemungkinan penurunan aktiviti cardiodepressive NERAKA.

Бисопролол маскирует адренергические симптомы тиреотоксикоза и гипогликемии (sebagai contoh, tachycardia).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (Selain daripada difillina) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием табакокурения.

Гипотензивный эффект бисопролола ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), KORTIKOSTEROID dan estrogens (ion-ion natrium kelewatan).

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Tiga- dan antidepresan tetracyclic, Cara-cara antipsychotic (neuroleptics), etanol, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Tidak disyorkan permohonan serentak dengan MAO inhibitors kerana hypotensive tindakan pengukuhan penting, dalam rawatan antara menerima MAO inhibitors dan Bisoprolol mestilah tidak kurang daripada 14 hari.

Negidrirovannye ergot efedrina meningkatkan risiko pembangunan peredaran darah periferi.

Sulfasalazine meningkatkan kepekatan dalam plasma darah Bisoprolol.

T pendek rifampicin dibahagikan_1/2 Bisoprolol.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат следует хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Tarikh tamat tempoh – 4 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh, ditunjukkan pada pakej.