Avastin - arahan untuk menggunakan ubat, gubahan, kontraindikasi

Bahan aktif: Bevacizumab
Apabila ATH: L01XC07
KFG: Ubat anti-kanser. Antibodi Monoklonalynыe
ICD-10 kod (keterangan): C18, C19, C20, C34, C50, C64
Pengeluar: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)

AVASTIN: bentuk dos, komposisi dan pembungkusan

Menumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusions di telus atau terbuat Dr batu, tak berwarna atau perang.

Eksipien: yang,Dihydrate α tregalozy, sodium digidrofosfata monohydrate, kontang natrium gidrofosfat, polysorbate 20, air d / dan.

4 ml – bebuli kaca (1) – pek kadbod.

Menumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusions di telus atau terbuat Dr batu, tak berwarna atau perang.

Eksipien: yang,Dihydrate α tregalozy, sodium digidrofosfata monohydrate, kontang natrium gidrofosfat, polysorbate 20, air d / dan.

16 ml – bebuli kaca (1) – pek kadbod.

AVASTIN: kesan farmakologi

Ubat anti-kanser, adalah rekombinantnoe giperhimernoe (Muka, Tutup untuk manusia) antibodi monoclonal, yang mampu mengikat dengan biologi aktif faktor pertumbuhan endothelial yang vaskular (VEGF) dan meneutralkan dengan. AVASTIN^® menghalang pengikat yang VEGF kepada dua penerima pada permukaan sel-sel endothelial, yang membawa kepada mengurangkan vascularization dan penindasan pertumbuhan tumor.

Bevacizumab mengandungi plot rangka manusia sepenuhnya dengan giperhimernogo patut tetikus antibodi yang saling menyokong, yang berhubung dengan VEGF. Bevacizumab akan teknologi recombinant DNA dalam sistem untuk meluahkan Secebis, dikemukakan oleh sel-sel ovari hamster Cina. Bevacizumab terdiri daripada 214 asid amino dan mempunyai berat molekul kira-kira 149 000 Palm Springs.

Pengenalan yang melibatkan bevacizumab mengakibatkan penindasan kemajuan penyakit melanoma dan mengurangkan kadar resapan yang microvascular dalam pelbagai tumor manusia, termasuk kanser kolon, mammary kelenjar, Kanser pankreas dan prostat.

Melanoma kanser kolorektum

AVASTIN^® dengan irinotecan dalam kombinasi dengan, 5-fluorouracil dan leucovorin (IFL) sebagai terapi pertama talian pada pesakit dengan kanser Kolorektal melanoma statistik meningkatkan kelangsungan hidup keseluruhan dalam semua subkumpulan pesakit, tanpa mengira usia, seks, syarat am, Penyetempatan tumor utama, Bilangan organ-organ yang terlibat dan tempoh melanoma penyakit. Menambah Avastin^® kepada kimoterapi memanjangkan kewujudan IPP RAS tanpa perkembangan penyakit, keseluruhan jawapan kekerapan dan tempoh tindak balas terhadap rawatan.

Apabila menetapkan Avastin^® (5 berat badan mg/kg tiap-tiap 2 dalam seminggu) dalam kombinasi dengan 5-fluorouracil dan leucovorin (5-FU/LV) sebagai terapi pertama talian pada pesakit dengan kanser Kolorektal melanoma dan kehadiran kontra kepada terapi dengan irinotecan ditandakan: frekuensi-frekuensi yang lebih tinggi daripada objektif respon terhadap rawatan, peningkatan yang signifikan secara statistik dalam perkembangan percuma kelangsungan dan survival keseluruhan peningkatan apabila dibandingkan dengan kemoterapi sahaja pelantikan (5-FU/LV).

Apabila menetapkan Avastin^® (7.5 berat badan mg/kg tiap-tiap 3 dalam seminggu) dalam kombinasi dengan kapecitabinom lisan dan Oxaliplatin/dalam (XELOX) atau apabila memberi Avastin^® (5 mg/kg tiap-tiap 2 dalam seminggu) dalam kombinasi dengan bolusno 5-Fu dan leucovorin, dan kemudian 5-fluorouracil dan infusi Oxaliplatin / (FOLFOX-4) mencatat peningkatan yang signifikan secara statistik dalam kelangsungan hidup tanpa perkembangan penyakit berbanding dengan pelantikan kemoterapi sahaja.

Apabila menetapkan Avastin^® (10 berat badan mg/kg tiap-tiap 2 dalam seminggu) dalam kombinasi dengan bolusno 5-Fu dan leucovorin, dan kemudian infuzionno, dan Oxaliplatin/dalam (FOLFOX-4) pesakit, sebelum ini menerima terapi (terapi baris kedua), dengan lanjutan kanser kolorektum, mencatat peningkatan yang signifikan secara statistik dalam keseluruhan survival, hidup tanpa perkembangan dan frekuensi-frekuensi yang lebih tinggi jawapan objektif berbanding dengan kemoterapi sahaja pelantikan.

Kanser payudara yang berulang mahupun melanoma

AVASTIN^® (10 berat badan mg/kg tiap-tiap 2 dalam seminggu) dalam kombinasi dengan paclitaxel sebagai pertama talian terapi pada pesakit dengan kanser payudara yang berulang mahupun melanoma adalah statistik ketara kenaikan survival tanpa perkembangan penyakit dan kekerapan jawapan objektif berbanding dengan kemoterapi sahaja pelantikan.

Umum tidak boleh beroperasi, Neploskokletočnyj kanser paru-paru sel kecil juga bebas melanoma atau berulang

AVASTIN^® (15 mg/kg tiap-tiap 3 dalam seminggu) dalam kombinasi dengan ubat-ubatan kemoterapi yang berasaskan platinum (carboplatin dan paclitaxel/dalam) sebagai terapi pertama talian pada pesakit dengan kanser paru-paru sel kecil juga bebas neploskokletočnym yang signifikan secara statistik peningkatan keseluruhan survival, tempoh kewujudan tanpa perkembangan penyakit dan kekerapan jawapan objektif berbanding dengan kemoterapi sahaja pelantikan.

AVASTIN^® (7.5 mg/kg, atau 15 mg/kg tiap-tiap 3 dalam seminggu) dalam kombinasi dengan ubat-ubatan kemoterapi yang berasaskan platinum (cisplatin dan Gemcitabine/dalam) sebagai terapi pertama talian pada pesakit dengan sel kecil meningkatkan neploskokletočnym kanser paru-paru yang signifikan secara statistik antara ikhtiar hidup tanpa perkembangan penyakit dan kekerapan jawapan objektif berbanding dengan kemoterapi sahaja pelantikan.

Biasa dan/atau melanoma sel renal Karsinoma

AVASTIN^® (10 mg/kg tiap-tiap 2 dalam seminggu) dalam kombinasi dengan interferon alfa-2A (9 juta. ME 3 kali seminggu) sebagai terapi pertama talian pada pesakit dengan sel ginjal yang didahulukan dan/atau melanoma kanser statistik meningkatkan tempoh hidup tanpa perkembangan penyakit dan kekerapan jawapan objektif berbanding dengan pelantikan hanya interferon alfa-2A.

AVASTIN: farmakokinetik

Pharmacokinetics Avastin^® belajar di dos yang berbeza (0.1-10 mg/kg setiap minggu; 3-20 mg/kg tiap-tiap 2 atau 3 dalam seminggu; 5 mg/kg tiap-tiap 2 minggu atau 15 mg/kg tiap-tiap 3 dalam seminggu) pada pesakit dengan pelbagai pepejal tumor.

Pharmacokinetics menerangkan model dwidewan bevacizumab yang melibatkan.

Pengagihan Avastin^® mempunyai kelulusan tanah rendah, V kecil_d dan panjang_1/2, yang membenarkan anda membuat mengekalkan penumpuan diperlukan terapeutik ubat di dalam plasma dengan pengenalan 1 masa dalam 2-3 dalam seminggu.

Pharmacokinetics yang melibatkan bevacizumab dalam julat dos dari 1.5 kepada 10 mg/kg dalam seminggu telah bersifat linear.

Peruntukan

Dalam_d adalah 2.66 l wanita dan 3.25 l lelaki, yang sepadan dengan V_d IgG dan antibodi monoclonal lain. Selepas pelarasan dos, yang mengambil kira berat badan di kalangan lelaki (V)_d daripada 22% lebih baik, berbanding wanita.

Metabolisme

Selepas satu/pengenalan ¹²⁵Bevacizumab saya-melibatkan ciri-ciri metabolisme Nya adalah sama seperti molekul-molekul IgG yang semulajadi, yang tidak dikaitkan dengan mana-mana VEGF. Metabolisme dan perkumuhan metabolisme dan perkumuhan perlawanan melibatkan bevacizumab IgG endogenus, iaitu. terutamanya oleh proteolytic katabolisma dalam semua sel tubuh, termasuk sel-sel endothelial, daripada buah pinggang dan hati. Pengikat IgG FcRn-dua penerima melindungi dari metabolisme sel dan memastikan panjang T_1/2.

Pengeluaran

Pembersihan melibatkan bevacizumab adalah 0.207 l/hari untuk wanita dan 0.262 l/d untuk lelaki.

Dalam_d dan tanah sesuai dengan T utama_1/2 1.4 hari dan akhir T_1/2 20 hari dan 19 SUT wanita dan lelaki masing-masing. T ini_1/2 sepadan dengan sasaran T_1/2 manusia IgG endogenus, yang 18-23 SUT.

Selepas pembetulan, mengambil kira berat badan bagi lelaki yang melibatkan pembersihan bevacizumab 26% di atas, berbanding wanita. Pada pesakit dengan rendah kandungan albumin (≤ 29 g/dl) dan ALP yang tinggi (≥ 484 u/l) (kedua-dua penunjuk akan penanda keterukan penyakit), melibatkan kelulusan bevacizumab sekitar dalam 20% di atas, daripada pesakit dengan nilai-nilai purata daripada petunjuk.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Pembersihan melibatkan bevacizumab tidak bergantung kepada usia pesakit.

Kami mendapati tiada perbezaan yang signifikan dalam pharmacokinetics yang melibatkan bevacizumab bergantung kepada umur.

Terdapat data terhad yang melibatkan bevacizumab pharmacokinetics kanak-kanak dan remaja. Terdapat data menunjukkan bahawa terdapat perbezaan antara V_d Tanah dan melibatkan bevacizumab kanak-kanak, pesakit remaja dan dewasa dengan tumor pepejal

Keselamatan dan keberkesanan melibatkan bevacizumab pesakit-pesakit dengan buah pinggang atau hepatik ketidakcukupan telah dikaji, tk. buah pinggang dan hati tidak organ-organ utama perkumuhan yang melibatkan bevacizumab dan metabolisma.

AVASTIN: keterangan

-kanser Kolorektal melanoma: gabungan dengan kemoterapi atas dasar derivatif ftorpirimidina;

kanser payudara yang berulang mahupun melanoma: sebagai pertama talian terapi dalam kombinasi dengan paclitaxel;

— biasa tidak boleh beroperasi, Neploskokletočnyj kanser paru-paru sel kecil juga bebas melanoma atau berulang: sebagai terapi pertama talian sebagai tambahan kepada ubat-ubatan kemoterapi yang berasaskan platinum;

— biasa dan/atau melanoma sel renal Karsinoma: sebagai pertama talian terapi dalam kombinasi dengan interferon alfa-2a.

AVASTIN: regimen pelega

AVASTIN^® mengelirukan dalam/dalam titisan yang; memperkenalkan dadah dalam/di struino tidak boleh!

AVASTIN farmatsevticeski penyelesaian tidak serasi dextrose.

Amaun perlu Avastin^® dibesarkan kepada jumlah 100 ml steril, pyrogenic 0.9% penyelesaian natrium klorida selaras dengan peraturan-peraturan asepsis. Dimasak penyelesaian yang melibatkan penumpuan bevacizumab hendaklah dalam lingkungan 1.4-16.5 mg/ml.

Memulakan dengan dos memperkenalkan/di dalam bentuk infusions ke atas 90 minit selepas kemoterapi, dos seterusnya boleh diberikan sebelum atau selepas kemoterapi. Jika infusi yang pertama juga diterima, infusi yang kedua boleh dilakukan semasa 60 m. Jika infusi ke atas 60 min juga diterima, Semua infusions yang seterusnya boleh dilakukan semasa 30 m.

Tidak disyorkan dos yang lebih rendah melibatkan bevacizumab disebabkan oleh peristiwa-peristiwa buruk. Sekiranya anda memerlukan rawatan dengan Avastin^® Ia harus benar-benar atau menggantung.

Melanoma kanser kolorektum

Sebagai terapi pertama talian: 5 mg / kg 1 masa dalam 2 minggu atau 7.5 mg / kg 1 masa dalam 3 minggu seperti dalam/infusi, panjang.

Sebagai terapi kedua-line: 10 mg / kg 1 masa dalam 2 minggu atau 15 mg / kg 1 masa dalam 3 minggu seperti dalam/infusi, panjang.

Apabila tanda-tanda penyakit perkembangan terapi Avastinom^® perlu berhenti.

Kanser payudara yang berulang mahupun melanoma

Dilantik dos dadah 10 mg / kg 1 masa dalam 2 minggu atau 15 mg / kg 1 masa dalam 3 minggu seperti dalam/infusi, panjang. Apabila tanda-tanda penyakit perkembangan terapi Avastinom^® perlu berhenti.

Umum tidak boleh beroperasi, Neploskokletočnyj kanser paru-paru sel kecil juga bebas melanoma atau berulang

AVASTIN^® melantik sebagai tambahan kepada ubat-ubatan kemoterapi yang berasaskan platinum (tempoh maksimum kemoterapi 6 kitaran), tetap menerima Avastin^® monotherapy secara berterusan. Apabila tanda-tanda penyakit perkembangan terapi Avastinom^® perlu berhenti.

Dos yang disyorkan:

– 7.5 mg / kg 1 masa dalam 3 minggu seperti dalam/infusi kemoterapi berasaskan cisplatin.

– 15 mg / kg 1 masa dalam 3 minggu seperti dalam/kemoterapi infusi yang berasaskan carboplatina.

Biasa dan/atau melanoma sel renal Karsinoma

Dilantik dos dadah 10 mg / kg 1 masa dalam 2 minggu seperti dalam/infusi, panjang.

Apabila tanda-tanda penyakit perkembangan terapi Avastinom^® perlu berhenti.

Pesakit warga tua (kanan 65 tahun) dos pelarasan ini tidak perlu.

Keselamatan dan keberkesanan melibatkan bevacizumab pada pesakit yang menghidapi kegagalan hepatik dan/atau buah pinggang tidak belajar.

Arahan penggunaan, rawatan dan pemusnahan dadah

Sebelum memohon penyelesaian untuk diperiksa bagi kehadiran kemasukan dan perubahan warna.

AVASTIN^® tidak mengandungi pengawet antimikrobial untuk, Oleh itu, adalah perlu untuk memastikan kesterilan sedikit disediakan penyelesaian dan menggunakannya dengan serta-merta. Jika ubat itu tidak digunakan dengan serta-merta, masa dan keadaan penyimpanan penyelesaian yang disediakan adalah tanggungjawab pengguna.

Penyelesaian yang telah dimasak boleh disimpan untuk tidak lebih 24 h pada suhu 2°-8° c, Jika pembiakan ini dijalankan dalam keadaan aseptik yang terkawal dan disahkan.

Kestabilan kimia dan fizikal bersedia penyelesaian (dalam 0.9% penyelesaian natrium klorida) berlangsung selama 48 h pada suhu dari 2° hingga 30° c. Penyelesaian yang tidak digunakan, dalam vial baki, memusnahkan, tk. Ia mengandungi pengawet tiada.

AVASTIN: kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling serius: perforation saluran PENGHADAMAN, pendarahan, termasuk pendarahan pulmonari/hemoptysis (lebih biasa dijumpai pada pesakit dengan neploskokletočnym bebas dengan kanser paru-paru), thromboembolism arteri.

Meningkatkan neraka dan proteinurii, mungkin, mempunyai sifat bergantung kepada dos yang.

Pesakit, menerima sahaja Avastin^®, biasa Tiada: meningkatkan neraka, kelemahan atau keletihan, cirit-birit, rasa loya dan sakit perut.

Di bawah menyenaraikan kesan sampingan berbeza-beza darjah keterukan, ditemui pada pesakit, dirawat dengan Avastin^® dalam bentuk bersendirian atau gabungan dengan kemoterapi.

Kardio-vaskular sistem: hipertensi arteri, thromboembolism arteri (termasuk infarksi miokardium, penghinaan, serangan ischemic fana dan lain-lain Embolisme arteri), trombosis vena dalam, kegagalan jantung kronik, supraventrikuliarnaya tachycardia, pendarahan.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, neutropenia, febrile neutropenia, anemia, thrombocytopenia.

Daripada sistem penghadaman: rasa perversion, sakit perut, cirit-birit, sembelit, pendarahan rektum, Vesicular, gusi berdarah, perforation saluran PENGHADAMAN, halangan usus, loya, muntah.

Sistem pernafasan: thromboembolism pulmonari, Hipoksia, nosebleeds, sesak nafas, rinitis.

Reaksi dermatologi: Sindrom Palmar Plantar, kulit kering, dermatitis exfoliative, Lebam.

Daripada sistem saraf: tiada selera makan, pengsan, penghinaan, sakit kepala, mengantuk, mammografi deria.

Dari organ penglihatan: melanggar fungsi Visual.

Pada bahagian sistem otot: kelemahan otot.

Daripada sistem kencing: jangkitan saluran kencing, proteinuria.

Perlanggaran parameter makmal 3 dan 4 tahap mengikut kriteria Institut kanser negara (NCI-CTC), diperhatikan pada pesakit, dirawat dengan Avastin^® dengan atau tanpa kemoterapi: gipyerglikyemiya, Sabit dikurangkan, hypokalemia, giponatriemiya, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, proteinuria, pertambahan masa prothrombin, INR meningkat.

Reaksi Tempatan: sakit di tapak suntikan.

Lain-lain: keletihan, kelesuan bertambah, kelesuan, jangkitan sekunder naik takhta, bernanah, sepsis, sakit sebanyak Penyetempatan pelbagai, demam, pendarahan faraj, degidratatsiya.

Postmarketing pengawasan

Sering: dysphonia.

Jarang: Sindrom boleh diterbalikkan kemudian lejkoèncefalopatii, termasuk untuk sawan, sakit kepala, gangguan mental, penglihatan kabur, kekalahan Visual Pusat otak, hipertensi arteri.

Sangat jarang: perforation septum hidung yang; gipertensus encephalopathy (dalam beberapa kes dengan hasil yang boleh membawa maut).

Kekerapan kejadian tidak diketahui: hipertensi pulmonari.

AVASTIN: kontraindikasi

-Melanoma cacar sistem saraf pusat;

-kegagalan buah pinggang dan hati (keberkesanan dan Keselamatan tidak dipasang);

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

-umur kanak-kanak (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

- Hipersensitiviti kepada dadah;

-meningkatkan sensitiviti terhadap ubat-ubatan yang berasaskan pada sel-sel ovari hamster Cina atau manusia lain recombinant atau berhampiran dengan antibodi manusia.

C berhati-hati ubat harus ditetapkan untuk hipertensi, Sejarah thromboembolism arteri, pesakit yang berusia 65 tahun, dalam penyembuhan luka, pendarahan, krovoharkan′i, kongenital diathesis berdarah dan coagulopathy yang diperolehi, Apabila mengambil anticoagulants dalam dos yang tinggi, Apabila perforation GASTROUSUS, penyakit kardio-vaskular klinikal penting atau kegagalan jantung congestive dalam sejarah, neutropenia, proteinuria, Sindrom boleh diterbalikkan encephalopathy kemudian.

AVASTIN: kehamilan dan penyusuan

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Lelaki dan wanita melahirkan anak umur semasa rawatan Avastinom^® dan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas akhir rawatan mesti menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai.

Susu ibu menyusukan anak tidak digalakkan untuk sekurang-kurangnya 6 bulan selepas berakhirnya terapi Avastinom^®.

AVASTIN: arahan khas

Rawatan Avastinom^® boleh dijalankan hanya di bawah pengawasan seorang doktor, pengalaman antitumor terapi.

Pesakit, menerima Avastin^®, Terdapat peningkatan risiko perforation saluran PENGHADAMAN. Mengalami kes-kes teruk perforation usus dan lain-lain.. boleh membawa maut. Gambar klinikal GASTROUSUS perforation berbeza keterukan dan berbeza-beza dari tanda-tanda gas percuma dengan perut radiografi, yang hilang tanpa rawatan, sebelum perforation dengan perut dan maut. Dalam beberapa kes yang berlaku akibat keradangan yang asal intraabdominal gastrik ulser, nekrosis tumor, diverticulitis atau kolitis, berkaitan dengan kemoterapi. Hubungan antara pembangunan keradangan antara perut dan perforation GASTROUSUS dengan menerima Avastin^® tidak dipasang. Walau bagaimanapun, berhati-hati mesti digunakan dalam rawatan Avastinom^® pesakit-pesakit dengan tanda-tanda keradangan Intra-abdomen. Dengan pembangunan perforation rawatan Avastinom^® perlu berhenti.

AVASTIN^® boleh mengganggu penyembuhan luka. Bevacizumabom rawatan perlu mula tidak lebih awal daripada 28 hari selepas pembedahan atau sehingga selesai penyembuhan luka pembedahan. Dengan perkembangan komplikasi semasa rawatan, berkaitan dengan penyembuhan kepada luka, AVASTIN^® anda perlu membatalkan sementara sehingga luka penyembuhan yang lengkap. Menerima Avastin^® Ianya juga perlu buat sementara waktu berhenti dalam kes pembedahan elektif.

Pesakit, dirawat dengan Avastin^®, Jadilah satu peningkatan kejadian hipertensi. Mencadangkan data Keselamatan klinikal, yang kejadian iklan, mungkin, bergantung kepada dos yang melibatkan bevacizumab. AVASTIN^® boleh hanya diperuntukkan kepada pesakit yang menghidapi hipertensi arteri yang sebelum ini tidak lagi kawalan neraka.

Dalam pesakit yang menghidapi hipertensi arteri, memerlukan terapi ubat-ubatan, Adalah disyorkan bahawa anda buat sementara waktu berhenti terapi mereka Avastinom^® untuk mencapai kawalan yang cukup neraka. AD penormalan dicapai menggunakan ACE inhibitors, diuretics dan penghalang saluran kalsium. Menerima Avastin^® Anda perlu berhenti jika ada penormalan tiada neraka, Pembangunan gipertoniceski kriza atau hipertensi encephalopathy.

Risiko meningkat pada pesakit dengan hipertensi arteri dalam sejarah proteinurii. Mungkin, yang proteinuria dalam 1 bergantung kepada dos Avastin^®. Sebelum dan semasa terapi Avastinom^® Adalah disyorkan untuk menjalankan ujian air kencing bagi proteinuria. Proteinuria ini tidak dikaitkan dengan buah pinggang terjejas; proteinuria 4 darjah (sindrom nefrotik) timbul jarang. Dengan pembangunan proteinuria 4 tahap Avastin^® Anda harus membatalkan tempahan.

Pesakit, menerima Avastin^®, meningkatkan risiko pendarahan, terutamanya berkaitan dengan ketumbuhan. AVASTIN^® harus dimansuhkan jika anda mengalami pendarahan 3 atau 4 keterukan.

Pada pesakit dengan Diathesis berdarah sejak lahir, coagulopathy yang diperoleh atau menerima dos anticoagulants yang penuh ke atas Embolisme, Sebelum menetapkan Avastin^® berhati-hati perlu dilaksanakan memandangkan kekurangan maklumat mengenai keselamatan ubat dalam pesakit-pesakit ini. Jadilah ada peningkatan kekerapan hemorrhages 3 keterukan dan lebih tinggi pada pesakit, dirawat dengan Avastin^® dan warfarin dos penuh kerana kaedah temubual (RCMO) dalam.

Pesakit dengan kanser paru-paru sel kecil juga bebas, menerima Avastin^®, mempunyai peningkatan risiko serius, dan dalam beberapa kes, Maut pulmonari pendarahan/pneumorrhagia. Pesakit, telah pendarahan/hemoptysis (lebih 2.5 ml darah) Sejarah, tidak akan menerima Avastin^®. Kaunter penyambut tetamu protivorevmatičeskih/anti-inflammatory ubat-ubatan, anticoagulants, radioterapi terlebih dahulu, aterosklerosis, lokasi berpusat tumor, pembentukan Caverns sebelum atau semasa rawatan akan faktor-faktor risiko yang mungkin untuk pendarahan/pneumorrhagia pulmonari, manakala statistik dipercayai mengaitkan gejala-gejala ini dengan pembangunan pendarahan terbukti hanya untuk kanser paru-paru squamous.

Jarang sekali dapat dilihat pendarahan dalam lain-lain jenis ketumbuhan (hepatoma dengan luka-luka melanoma sistem saraf pusat, Osteogenik paha dengan nekrosis).

Pada pesakit dengan kanser Kolorektal GASTROUSUS pendarahan yang mungkin, berkaitan dengan ketumbuhan, Bil. pendarahan rektum dan Melena.

Dalam 20-40% pendarahan muco cutaneous berpengalaman pesakit. Yang paling biasa dilihat pendarahan hidung, tidak melebihi 1 keterukan, untuk tempoh yang kurang daripada 5 m. Nosebleeds berhenti tanpa campur tangan perubatan dan tidak memerlukan perubahan rawatan Avastinom^®. Telah kurang kemungkinan pendarahan gusi atau pendarahan faraj.

Terapi Avastinom^® gabungan dengan kemoterapi, kekerapan thromboembolism arteri, termasuk angin ahmar, fana ischemic serangan dan infarksi miokardium adalah lebih tinggi, daripada dalam perlantikan hanya kemoterapi. Apabila terapi Embolisme arteri yang Avastinom^® Anda mesti berhenti. Arteri thromboembolism dalam sejarah atau umur 65 tahun akan dikaitkan dengan peningkatan risiko thromboembolism arteri semasa rawatan Avastinom^®. Bilakah merawat pesakit perlu berhati-hati.

Semasa rawatan Avastinom^® Terdapat peningkatan risiko thromboembolism (RCMO) dalam (embolisme pulmonari, trombosis vena dalam, Thrombophlebitis). Terapi Avastinom^® Anda perlu berhenti apabila sebuah žizneugrožaûŝej thromboembolism pulmonari (4 keterukan), dan apabila keterukan ≤ 3 perlu dipantau dengan baik.

Terapi Avastinom^® mencatatkan kes-kes terpencil boleh diterbalikkan lejkoèncefalopatii kemudian. Diagnosis boleh disahkan oleh kaedah persembahan otak. Dalam kes komplikasi mesti melantik terapi simptomaticescuu, berhati-hati memantau iklan dan membatalkan bevacizumab. Keselamatan pelantikan semula Avastin^® dalam pesakit-pesakit ini tidak dipasang.

Kebanyakan kes kegagalan jantung kongestif berlaku pada pesakit dengan kanser payudara metastatik., menerima terapi antratziklinami dan/atau radiasi terapi ke kawasan dada dalam sejarah, seperti juga dengan faktor-faktor risiko yang lain untuk kegagalan jantung congestive, seperti penyakit jantung ISCHEMIC atau terapi diikuti kardiotoksičnaâ. Diperhatikan sebagai pengurangan pecahan asimptomatik lenting ventrikular kiri, dan kegagalan jantung congestive, memerlukan terapi atau kemasukan ke hospital. Berhati-hati mesti boleh dilaksanakan apabila menetapkan Avastin^® pesakit dengan penyakit kardiovaskular secara klinikal signifikan atau Kardiak jantung kegagalan dalam sejarah.

Terapi Avastinom^® kes-kes fistula, termasuk kes-kes maut hasil. Fistulas GASTROUSUS yang paling kerap pada pesakit dengan kanser Kolorektal melanoma, sekurang-kurangnya lain localizations tumor. Kes-kes yang jarang berlaku fistula localizations lain (Broncho pleura, urogenital, Cirrhosis). Fistula pendidikan yang paling biasa dilihat di pertama 6 bulan terapi Avastinom^®, tetapi boleh berlaku kedua-duanya melalui 1 Muat turun, dan melalui 1 setahun kemudian selepas permulaan terapi. Terapi harus dimansuhkan Avastinom^® Apabila intraoperative tracheo-èzofageal′nogo fistula atau fistula sebanyak Penyetempatan mana-mana yang 4 keterukan. Apabila fistula dalaman untuk, tidak menembusi ke GI, soal pemansuhan Avastin^® secara individu.

Terapi Avastinom^® dalam kombinasi dengan rejim-rejim kemoterapi mielotoksičnymi, Jadilah peningkatan insiden neutropenia teruk, febrile neutropenia atau jangkitan dengan neutropenia teruk (termasuk kes-kes maut hasil).

Apabila menetapkan Avastin^® pesakit ke atas 65 tahun ada peningkatan risiko arteri thromboembolism (termasuk pembangunan angin ahmar, serangan ischemic fana, infarksi miokardium), leukopenia 3-4 keseriusan dan ubatan, serta neutropenia (Semua darjah keterukan), cirit-birit, loya, sakit kepala dan keletihan. Peningkatan kejadian kesan sampingan lain, berkaitan dengan penggunaan Avastin^®, dalam pesakit tua tidak ditanda.

AVASTIN: terlebih dos

Gejala: Apabila memberikan bevacizumab melibatkan dalam dos maksimum 20 mg/kg/beberapa dicatat pesakit Migrain yang teruk.

Terlebih dos boleh meningkatkan kesan-kesan sampingan ke atas.

Rawatan: Terdapat tiada penawar khusus. Terapi Simptomaticescuu.

AVASTIN: interaksi dadah

Kesan antikanser ejen farmakokinetiku Avastin^®

Terdapat tiada kesan klinikal ketara pengagihan kegunaan bevacizumab bersama kemoterapi. Melibatkan kelulusan bevacizumab adalah tidak berbeza pada pesakit, menerima sahaja Avastin^®, dan pesakit yang, dirawat dengan Avastin^® dalam kombinasi dengan IPP RAS (dalam mod penyakit). Pengaruh dadah chemotherapeutic lain (5-FU-LV, carboplatin-paclitaxel, Capecitabine atau doxorubicin) atas tanah yang melibatkan bevacizumab dikira secara klinikal tidak ketara.

Kesan Avastin^® farmakokinetiku dengan ubat-ubatan anti-kanser yang lain

AVASTIN^® tidak menjejaskan dengan ketara farmakokinetiku irinotekana dan metabolite yang aktif (SN38); melibatkan Capecitabine dan metabolites budi, serta Oxaliplatin (ditentukan oleh tahap percuma dan keseluruhan Platinum); Interferon alfa-2A; cisplatin.

Data yang boleh dipercayai kepada kesan Avastin^® pada gevetabina tiada farmakokinetiku.

Gabungan penggunaan warfarin (Rawatan kaedah temubual (RCMO) dalam) dan Avastin^® pertambahan kekerapan pendarahan serius tidak ditandakan.

Apabila memohon Avastin dalam^® (10 mg / kg 1 masa dalam 2 dalam seminggu) dalam kombinasi dengan sunitinib (50 mg, setiap hari) pesakit-pesakit dengan anemia hemolytic melanoma sel renal Karsinoma kes-kes pembangunan mikroangiopaticescoy (MAGA). Subkumpulan hemolytic anemias MAGA merujuk kepada, yang mungkin menjadi perpecahan biasanya, anemia dan ubatan. Sesetengah pesakit juga memerhatikan gangguan saraf, bertingkat creatinine, hipertensi arteri, termasuk hypertonic Kriz. Gejala-gejala ini telah boleh diterbalikkan selepas tamat terapi dan bevacizumabom sunitinib.

Keselamatan dan keberkesanan Avastin^® dalam kombinasi dengan radiasi terapi tidak dipasang.

Interaksi farmaseutikal

Farmatsevticeski penyelesaian tidak serasi dextrose.

AVASTIN: syarat pendispensan daripada farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

AVASTIN: terma dan syarat penyimpanan

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu antara 2° c hingga 8° c; Jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.