АРДУАН

Bahan aktif: Pipekuronia bromide
Apabila ATH: M03AC06
KFG: Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа
ICD-10 kod (keterangan): Z 51.4
Apabila FMC: 21.03.01.01
Pengeluar: GEDEON RICHTER Ltd.. (Hungary)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Valium bagi penyelesaian untuk itu di/pengenalan putih atau hampir putih; приложенный растворитель бесцветный, jelas.

Eksipien: mannitol.

Pelarut: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml.

Botol (25) bersama-sama dengan pelarut (ILA. 25 PC.) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Dos, sama 5 berat badan µg/kg, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 m, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 µg/kg. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Pharmacokinetics

Peruntukan

При в/в введении начальный V_d adalah 110 ml / kg. Dalam_d в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

Menembusi melalui halangan placental.

Metabolisme dan perkumuhan

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. T_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Menulis terutamanya dengan air kencing, mana 56% активного вещества – pertama 24 tidak, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, остальное количество – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

Testimoni

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Regimen pelega

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 berat badan µg/kg. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 µg/kg.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Dos yang disyorkan

Dos permulaan для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 SEC, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 m.

Dos permulaan для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Menyokong dos adalah 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Dengan kegagalan buah pinggang yang kronik дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Kanak-kanak berumur 3 bulan sebelum 1 tahun препарат следует назначать в расчете 40 berat badan µg/kg (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 kepada 44 m), daripada 1 Tahun untuk 14 tahun - 57 µg/kg (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 kepada 52 m).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg) в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Kesan-kesan sampingan

Dari sistem saraf pusat dan periferi: jarang (kurang 1%) — угнетение ЦНС, hypoesthesia.

Pada bahagian sistem otot: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, atrofi otot.

Sistem pernafasan: редко — гипноэ, apnea, ателектаз легкого, kemurungan pernafasan, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Kardio-vaskular sistem: jarang – tarikh berkesan miokardium (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, fibrilasi Atrium, Arrythmia ventrikular, bradycardia, penurunan tekanan darah.

Oleh pembekuan: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Daripada sistem kencing: редко — гиперкреатининемия, anurija.

Dari metabolisme yang: редко — гипогликемия, hyperkalemia.

Reaksi alahan: редко — кожная сыпь, tindak balas hipersensitiviti, angioedema.

Kontra

- Kanak-kanak sehingga umur 3 Bulan;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

C berhati-hati следует применять при обструкции желчевыводящих путей, отечном синдроме, dehidrasi, нарушении водно-электролитного обмена, гипотермии, gravis, kegagalan pernafasan, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, buah pinggang dan / atau kegagalan hati, kehamilan, dalam tempoh penyusuan susu ibu.

Semasa hamil dan laktasi

Permohonan kehamilan boleh didapati hanya dalam kes, unjuran manfaat bagi seorang ibu daripada potensi risiko kepada janin. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Wanita hamil, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Arahan khas

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Dos, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, buah pinggang secara, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (hypokalemia, дигитализация, gipermagniemia, diuretik penerimaan, hypocalcemia, gipoproteinemia, degidratatsiya, acidosis, hiperkapnia, cachexia, hipothermia) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Gunakan dalam Pediatrics

Kanak-kanak berusia 1 Tahun untuk 14 tahun менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (bawah 1 tahun).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 Bulan sebelum 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Yang pertama 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Overdose

Gejala: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, apnea, menyatakan iklan yang lebih rendah.

Rawatan: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (неостигмин, пиридостигмин, эндрофоний): Atropine 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Inhibitor acetylcholinesterase (неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (galotana, метоксифлурана, eter, энфлурана, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, barbiturates, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tetracycline, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amphotericin B);

– одновременном применении с диуретиками, Alpha- dan beta-adrenoblokatorami, тиамином, MAO inhibitors, гуанидином, протамином, fenitoinom, saluran kalsium lambat blokatorami, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, азатиоприна, Theophylline, Epinephrine, kalium klorida, natrium klorida.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.