ZINACEF

Active materiāls: Cefuroksīms
Kad ATH: J01DC02
CCF: Cefalosporīnu II paaudze
SSK-10 kodi (liecība): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Kad CSF: 06.02.02
Ražotājs: GlaxoSmithKline S.p.A. (Itālija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai no baltas līdz gaiši dzeltenā krāsā.

Pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Cefalosporīnu II paaudze. Cefuroksīms ir aktīvs pret plašu spektru patogēnu, ieskaitot celmiem, продуцирующие b-лактамазы. Cefuroksīms baktericīda iedarbība sakarā ar apspiešanu baktēriju šūnu sieniņu sintēzi, saistoties ar galvenajiem olbaltumvielu mērķiem.

Цефуроксим in vitro aktīvs pret gram-negatīvo aerobie: Haemophilus influenzae(t.sk.. ampicilīnu izturīgs celmi), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteuss ir brīnišķīgs, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (ieskaitot celmiem, produciruûŝie un neproduciruûŝie penicillinazu), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; Grampozitīvie aerobie: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (un citi β-hemolītiskiem streptokokiem), B grupa Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptokoks (viridans grupa), Bordetella pertussis; anaerobu: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; citi mikroorganismi: Borrelia burgdorferi.

Lai cefuroksīma nav jutīgi: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmakokinētika

Absorbcija

C_maks cefuroksīma plazmas pēc / m, Tas minēts arī periodā 30 līdz 45 m, ir 27 ug / ml un jāsaglabā 5.3 nē.

Sadale

Cefuroksīms iekļūt BBB, placentas barjeru un izdalās mātes pienā. Terapeitiskās koncentrācijas cefuroksīma izveidoti kauliem, āda, mīksto audu, sinovialьnoй, pleiras, intraokulārā šķidruma, žults, krēpas un miokarda. Koncentrācijas cefuroksīma, pārsniedz MIK vairumam mikroorganismiem, To var panākt kaulu, sinoviālā un intraokulārā šķidruma.

Plazmas proteīniem – 33%-50%.

Metabolisms un izvadīšana

Cefuroksīms nemetabolizējas. T_1/2 cefuroksīma pēc parenterālas ievadīšanas ir aptuveni 70 m. In jaundzimušajiem, T_1/2 Cefuroksīms var būt 3-5 reizes ilgāk, nekā pieaugušajiem.

Izvadīti caur nierēm glomerulārās filtrācijas un kanāliņu sekrēcijas. Laikā 24 stundas pēc parenterālas ievadīšanas Cefuroksīms ir gandrīz pilnībā (85-90%) izdalās ar urīnu neizmainītā, ar daudz narkotiku – pirmā 6 nē. Līmenis serumā cefuroksīma samazina, dialīzes.

Liecība

Slimību ārstēšana, izraisa baktērijas ir uzņēmīgas pret cefuroksīmu:

- Infekcijas augšējo un apakšējo elpceļu (pneimonija, bronhīts, inficēto bronchiectasis, plaušu abscess, pēcoperācijas infekcijas krūtīm);

- Infekcijas augšējo elpceļu (vidusauss iekaisums, sinusīts, sāpošs kakls, faringīts);

- Urīnceļu infekcijas (pielonefrīts, cistīts, bez simptomiem bacteriuria, gonoreja);

- Infekcijas ādas un mīksto audu (furunkuloze, Roze un brūču infekcijas);

- Kaulu un locītavu infekcijas (osteomielīts un artrīts septicheskiy);

- Iegurņa infekcija;

- Septicēmija;

- Meningīts;

- Peritonīts.

Profilakse infekciozu komplikāciju operācija vēdera dobumā, iegurņa orgāni, ortopēdija, sirds operācija, gaisma, barības vads un asinsvadu.

Dozēšanas režīms

Pieaugušie iecelt / m vai / 750 mg 3 reizes / dienā. Vairāk smagākos gadījumos narkotiku ievada / devā 1.5 g 3 reizes / dienā. Ja nepieciešams, to var lietot katru Zinatsef 6 nē, un dienas devu var būt no 3 līdz 6 g.

Pie Dažas infekcijas efektīvā deva iecelšanu Zinatsefa 750 mg vai 1.5 g 2 reizes / dienā (w / o vai w / w) seko uzņemšanas iekšpusē ZINNAT.

Babies zāles ir noteikts devā 30-100 mg / kg / dienā 3-4 uzņemšana. Vairumam infekciju optimālā deva ir 60 mg / kg / dienā.

Jaundzimušajiem iecelts 30-100 mg / kg / dienā 2-3 uzņemšana.

Līdz gonoreja ārstēšana iecelts 1.5 g reiz (divas devas 750 mg / m, dažādās vietās, piemēram,, abi sēžas muskuļiem).

Pie plēves pieaugušo iecelts 3 g / katrā 8 nē; bērni – 150-250 mg / kg / dienā / In 3-4 uzņemšana; jaundzimušo – 100 mg / kg / dienā I /.

Līdz novēršana infekciozu komplikāciju operācija vēdera dobumā, iegurņa un ortopēdiskas operācijas Zinatsef devu 1.5 g tiek ieviests / anestēzijas laikā. Caur 8 un h 16 stundas pēc operācijas vēl drīkst ievest / m 750 mg Zinatsefa.

Līdz novēršana infekcijas komplikāciju sirds operācija, gaisma, barības vada un asinsvadu arī anestēzijas laikā Zinatsef ievesti / devā 1.5 g, un pēc tam uz 24-48 hr no 750 mg 3 reizes / dienā / m.

Pie Kopējais locītavu nomaiņa 1.5 g cefuroksīma pulvera var sajaukt ar lietošanas metilmetakrilāta polimēra cementa pirms pievienojot šķidru polimēru.

Secīgā terapija

Pie pneimonija ievada devā Zinatsef 1.5 g 2-3 reizes / dienā (w / w vai w / o) laikā 48-72 stundas, kam seko iecelšanu ZINNAT (iekšā) deva 500 mg 2 reizes / dienā 7-10 dienas.

Pie saasināšanās hroniska bronhīta ievada devā Zinatsef 750 mg 2-3 reizes / dienā (w / w vai w / o) laikā 48-72 stundas, kam seko iecelšanu ZINNAT (iekšā) 500 mg 2 reizes / sutv par 5-10 dienas.

Katra perioda ilgums (parenterāla terapija un mutvārdu) To nosaka no infekcijas smaguma un vispārējā pacienta stāvokli.

Nieru mazspēja

Pie nieru mazspēja Ieteicamā deva samazināšana Zinatsefa. Tomēr, nav nepieciešams, lai samazinātu standarta devu (0.75-1.5 g 3 reizes / dienā) uz Pacienti ar CC vairāk 20 ml / min.

Devas pielāgošana laikā Zinatsefa nieru mazspēja pieaugušajiem

Pacienti, hemodialīze, beigās hemodialīzi, ir nepieciešams ieviest papildu devu Zinatsefa, vienāds 750 mg.

Pacienti, Mēs esam intensīvās terapijas nodaļā par ilgstošu hemodialīzi izmantojot arteriovenozo šuntu vai augstas hemofiltrācijā, ieteicamā deva 750 mg 2 reizes / dienā. Ja to izmanto pie maza ātruma hemofiltrācijā, piemērota devu, kā nieru mazspēja.

Noteikumi šķīduma pagatavošanai

Injekciju šķīduma / m jāpievieno 1 ml injekciju ūdens 250 mg vai Zinatsefa 3 ml injekciju ūdens 750 mg Zinatsefa. Viegli sakrata, lai iegūtu suspensiju.

Injekciju šķīduma / In izšķīdināt 250 mg Zinatsefa 2 ml, vai vairāk injekciju ūdens, 750 mg Zinatsefa 6 ml, vai vairāk injekciju ūdens, 1.5 Mr Zinatsefa in 15 ml, vai vairāk injekciju ūdens.

Injekciju šķīduma īstermiņa / infūzijas (līdz 30 m) 1.5 g narkotiku izšķīdināta 50 ml ūdens injekcijām. Šie risinājumi var ievadīt tieši vēnā vai mēģenē infūzijas sistēmas.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja, krampjveida un sāpes vēderā, psevdomembranoznыy kolīts, mutes kandidoze, pieaugums aknu enzīmu (GOLD, IS, LDH, Sārmainās fosfatāzes), giperʙiliruʙinemija.

No asinsrades sistēmas: eozinofilija, leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, gemoliticheskaya anēmija.

Par daļu no centrālās nervu sistēmas un maņu orgāniem: krampji, dzirdes zudums.

Ar Uroģenitālās sistēmas: nieru darbības traucējumi ar kreatinīna un / vai urīnvielas slāpekļa pieaugumu un samazinājās QC, nieze starpenē, vaginīts (attīstība kandidozi).

Alerģiskas reakcijas: eksudatīvā erythema multiforme, (t.sk.. Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), ādas izsitumi, (t.sk.. urtikarnaya), nieze, narkotiku drudzis, bronhu spazmas, seruma slimība; reti – anafilaktiskais šoks.

Laboratorijas rezultāti: viltus pozitīvs Kumbsa tests.

Lokālas reakcijas: kad i / m pārvalde – sāpes, kairinājums un infiltrācija injekcijas vietā, at / ievadā – flebīts, tromboflebit.

Ilgstoša lietošana Zinatsefa var papildināt ar pārmērīgu augšanu mikroorganismu nejutīgs, t.sk.. sēnes ģints Candida attīstībai iekšķīgi kandidozes un maksts (nieze, piešķiršana).

Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret cefalosporīnu antibiotikām, penicilīns un karbapenēmi.

NO piesardzība lietošana pacientiem ar nieru mazspēju, gremošanas trakta slimības (t.sk.. vēsture un čūlainais kolīts), ja nepieciešams, apvienojumā ar mērķi “cilpa” diurētiskie līdzekļi un aminoglikozīdiem, Grūtniecība un zīdīšana, kā arī jaundzimušajiem (īpaši pāragri).

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotiku pieder pie B kategorijas. Piesardzības pasākumi jāizraksta zāles grūtniecības laikā.

Cefuroksīms izdalās mātes pienā, tāpēc jums ir jābūt uzmanīgiem, ieceļot viņu barojošām mātēm.

Nav informācijas par attīstību embriotoksisks vai teratogēna iedarbība cefuroksīma.

Brīdinājumi

Piesardzības pasākumi būtu parakstīts pacientēm ar anafilaktisku reakciju pret penicilīnu un citām beta-laktāma antibiotikām vēsturē.

Ja vienlaikus ar aminoglikozīdiem un diurētisko paaugstinātu risku nefrotoksisku ietekmi, Tāpēc ir nepieciešams kontrolēt nieru funkciju, izmantojot kombināciju narkotikām, it īpaši gados vecākiem pacientiem, ar nieru slimību un pacientiem, kas saņem šo narkotiku lielu devu.

Ārstējot meningīta Zinatsefom daži bērni minēja dzirdes zudumu vieglas vai mērenas intensitātes, kur cerebrospinālajā šķidrumā pozitīvām kultūrām noteica Haemophilus influenzae 18-36 h terapija. Līdzīgas parādības arī novērots, ka citas antibiotikas, to klīniskā nozīme nav zināma.

Pseidomembranozais kolīts novērots, izmantojot plaša spektra antibiotiku, iespējamība tās rašanās ir jāpatur prātā, pacientiem ar smagu caureju, notika laikā vai pēc ārstēšanas ar antibiotikām.

Cefuroksīms ir pieejams formā aksetilam arī (ZINNAT) tabletes, kas ļauj piešķirt konsekventi tās pašas antibiotikas, ja nepieciešams, pāreja no parenterāli uz perorālu terapiju.

Par pneimonijas ārstēšanu un hronisku bronhītu ir iecelšanu, kā efektīvu ārstēšanu Zinatsefom, antibiotika parenterālai ievadīšanai, ZINNAT iekšā pirms lietošanas (metode secīgu terapiju).

Kad secīgu terapiju pāreja uz perorālo terapiju laikā nosaka infekcijas smaguma pakāpe, pacienta klīniskā stāvokļa un uzņēmība. Ja nē klīniskā atbildes reakcija laikā 72 h no ārstēšanas uzsākšanas, parenterāla terapija jāturpina.

Pirms sākuma secīgu terapiju lūgt informāciju par pieejamajiem katalogiem cefuroksīma aksetila.

Zinatsef neietekmē noteikšanas glikozes rezultātus urīnā, izmantojot enzīmu metodes. Bet, izmantošana citām metodēm (Benedict, Fehling, Klinitest) var būt mijiedarbība, neizraisa viltus pozitīvu rezultātu.

Pacienti, saņemot Zinatsef, Tā ieteica noteikt glikozes līmeni asinīs / plazmas metodi ar glikozes oksidāzes vai heksokināzes.

Zinatsef neietekmējot kvantitatīvās noteikšanas kreatinīna sārmains pikratnym metodi.

Katrs no Zinatsefa flakons 750 mg satur 42 mg nātrija.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Nav posts.

Pārdozēt

Simptomi: pieaugt uzbudināmību smadzeņu garozā attīstībai krampju.

Ārstēšana: simptomātiska terapija, hemodialīze, pyeritonyealinyi dialīze.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga ārstēšana ar “cilpa” Diurētiskie (furosemīda) aminoglikozīdiem un palēnina sekrēcijai, samazina nieru klīrensu, paaugstina koncentrāciju plazmā un palielina T_1/2 cefuroksīma, kas palielina risku nefrotoksisku sekām. Zinatsef kombinācijā ar aminoglikozīdiem rīkoties additively, bet dažreiz var būt sinerģisku efektu.

Farmācijas mijiedarbība

Sajaucot šķīdumu cefuroksīma (1.5 g 15 ml ūdens injekcijām) un metronidazolu (500 mg / 100 ml) abas sastāvdaļas saglabā savu darbību 24 h temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Zinatsef devu 1.5 g saderīgs risinājums azlocillin (1 g 15 ml vai 5 g 50 ml); abas sastāvdaļas saglabā savu darbību 24 stundas 4 ° C temperatūrā vai līdz 6 h temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.

Risinājums Zinatsefa (5 mg / ml) uz 5% vai 10% ksilīts šķīdumu var uzglabāt līdz 24 h temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.

Zinatsef saderīgs ar ūdens šķīdumiem, kas satur līdz 1% Lidokaīna hidrohlorīda.

Zinatsef saderīga ar visbiežāk izmanto infūzijas šķīdumiem.

Ja tiek sajaukts ar šādu šķīdumu uz zāles ir stabils 24 stundas istabas temperatūrā: 0.9% nātrija hlorīda šķīduma; 5% Dekstroze injekcijām; 0.18%no nātrija hlorīda un 4% Dekstroze injekcijām; 5% dekstroze un 0.9% nātrija hlorīda šķīduma; 5% dekstroze un 0.45% nātrija hlorīda šķīduma; 5% dekstroze un 0.225% nātrija hlorīda šķīduma; 10% Dekstroze injekcijām; zvana signāls ir risinājums; Ringera laktāta šķīdums; Hartman risinājums.

Stabilitāte cefuroksīma 0.9% nātrija hlorīda šķīdumu un 5% glikozes šķīduma netiktu traucēta klātbūtnē hidrokortizona nātrija fosfāta.

Ar šādiem risinājumiem Zinatsef savietojami un stabils 24 stundas istabas temperatūrā: Heparīnu (10 SV / ml 50 V / ml) uz 0.9% nātrija hlorīda šķīduma; kālija hlorīds (10 mEq / L 40 mEq / L) uz 0.9% nātrija hlorīda šķīduma.

Zinatsef nedrīkst jaukt vienā šļircē ar aminoglikozīdu antibiotikām.

Nātrija bikarbonāts 2.74% Tā pH ir, būtiski ietekmē krāsu risināšanā cefuroksīma, tāpēc tas nav ieteicams vaislai Zinatsefa. Bet, Ja pacientam ievada šķīdumu nātrija bikarbonāta infūzijas, Zinatsef pēc tam, ja nepieciešams, var tikt ievadīti tieši caurulei infūzijas sistēmu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā tumšā, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C . Uzglabāšanas laiks – 2 gads.

Pēc atšķaidīšanas šķīdums tiek uzglabāta 5 h temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C 48 stundas 4 ° C (ledusskapī).