ZILT

Active materiāls: Klopidogrelu
Kad ATH: B01AC04
CCF: Antitrombocitārā
SSK-10 kodi (liecība): I21, I63, I74, I82
Kad CSF: 01.12.11.06.01
Ražotājs: Krka-RUS OOO (Krievija)

Zāļu forma, STRUKTŪRA UN IEPAKOJUMS

Tabletes, pārklāts, plēve, Rozā krāsa, apaļš, nedaudz bikonkāvs.

Palīgvielas: laktoze bezvodnaya, mikrokristāliskā celuloze, iepriekš saželēti ciete, makrogols 6000, Hidrogenēta rīcineļļa, gipromelloza, Titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), talks, propilēnglikols.

7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (8) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (12) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (9) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Antitrombocitārā. Klopidogrels novērš adenozīndifosfāta (ADF) c receptoriem, atrodas uz trombocītu virsmas, un aktivizēšana GP IIb / IIIa kompleksa. Tas noved pie inhibēšanu ADP-atkarīgo trombocītu agregācijas. Tas arī noved pie trombocītu agregācijas kavēšanai ietekmē citus stimulus; samazina ietekmi ADF, ražots katrā aktivēto trombocītu, un stimulē trombocītu agregācijas paliekot. Effect klopidogrela ilgst visu dzīvi trombocītu, trombocītu funkcija tiek atjaunota, izmantojot 7-10 dienas pēc pārtraukšanas klopidogrelu.

Ar ilgtermiņa iecelšanu terapeitisko devu klopidogrelu (75 mg / dienā) izteikta trombocītu agregācijas inhibīcija novērota pirmajā ārstēšanas dienā, tad prettrombocītu iedarbība pakāpeniski palielinās un sasniedz maksimumu 3-7 diena regulārā norīšanas. Hroniska terapeitisku devu vidējam līmenim inhibīcijas ir starp 40% un 60%. Pēc ārstēšanas efekts klopidogrela uz agregācija un asinsteces laiks parasti samazinās gaitā 5 dienas.

Farmakokinētika

Dati par farmakokinētiku Zilt^® nav sniegta.

Liecība

- Profilakse išēmisko slimību (miokarda infarkts, trieka, perifēro artēriju tromboze, pēkšņa kardiovaskulārās nāves) pacientiem ar aterosklerozi, t.sk.. pēc miokarda infarkta (līdz 35 dienas), išēmiska insulta (no 7 dienas pirms 6 Mēneši), vai fona diagnosticēta okluzīva perifērisko artēriju slimība.

Dozēšanas režīms

Parastā deva Pieaugušo (tostarp gados vecākiem pacientiem) ir 1 tab. (75 mg)/d, neatkarīgi no ēdienreizes.

Blakusefekts

Blakusparādības reti jāpārtrauc ārstēšana ar klopidogrelu.

No organisma kopumā: sāpes krūtīs, ievainojums, gripai līdzīgi simptomi, sāpes, fatiguability, astēnija, trūce.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, parestēzija, krampji kājās, giperesteziya, neiralģija.

Sirds-asinsvadu sistēma: perifēra tūska, arteriāla hipertensija, sirdskaite, noģībt, sirdsklauves.

No gremošanas sistēmas: sāpes vēderā, dispepsija, caureja, nelabums, aizcietējums, vemšana, garšas sajūtas traucējumi, perforācija kuņģa čūlas, hemorāģisko gastrīts, asiņošana no augšējā gremošanas traktā,, pieaugums aknu enzīmu, giperʙiliruʙinemija, hepatīts, aknu steatoze.

No asinsrades sistēmas: trombocitopēnija, anēmija (aplastiskā vai hipohromā), agranulocitoze, leikopēnija, neitropēnija.

No asins koagulācijas sistēmas: ekstravazācijas, deguna asiņošana, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, asiņošanu locītavās, asiņošana no urīnceļu, hemoptysis, intrakraniāla asiņošana, retroperitoneāla asiņošana, asiņošana no ķirurģiskas brūces, acs asiņošana, gemotoraks, plaušu asiņošana, sarkanguļa (t.sk.. alerģisks), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija, sāpes krustos, Artrīts, artroze.

Elpošanas sistēmas: iekaisums augšējo elpceļu, elpas trūkums, rinīts, bronhīts, klepus, pneimonija, sinusīts.

Dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi, nieze, ekzēma, ādas čūlas, bullozs dermatīts, eritematozi izsitumi, makulopapulozi izsitumi, nātrene.

Par daļu no orgāna redzes: Katarakta, konjunktivīts.

Ar Uroģenitālās sistēmas: urīnceļu infekcijas, cistīts, menorragija.

Papildus iepriekš paredzamo negatīvo ietekmi ārstēšanas ar klopidogrelu tika ziņots dažus gadījumus hemolītisko urēmisko sindromu, membrānu nefropātija un paaugstinātas jutības reakcijas (tūska, bronhu spazmas, anafilaktiskas reakcijas).

Kontrindikācijas

- Smagi aknu darbības traucējumi;

- Hemorāģisko sindroms;

- Smaga asiņošana (t.sk.. intrakraniāla asiņošana);

- Slimības, noslieci uz asiņošanu (kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē, nespetsificheskiy yazvennыy kolīts, tuberkuloze, plaušu audzēju, giperfiʙrinoliz);

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Līdz 18 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret klopidogrelu un / vai kādu no zāļu sastāvdaļām.

Zāles tiek ievadītas nav dažas pirmās dienas pēc miokarda infarkta laikā.

NO piesardzība Būtu noteikti ir paaugstināts asiņošanas risks pēc traumas, operācijas, vai citi patoloģijām, kā arī pacientiem ar tieksmi asiņot (īpaši kuņģa-zarnu trakta un intraokulārā asiņošana), pacienti ar nieru darbības traucējumiem un / vai aknu.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Klopidogrels pagarina asinsteces laiku. Tādēļ jāievēro piesardzība ordinēt pacientiem ar paaugstinātu asiņošanas risku pēc traumām, operācijas, vai citi patoloģijām, kā arī pacientiem ar tieksmi asiņot (īpaši kuņģa-zarnu trakta un intraokulārā asiņošana). Ārstēšana ar klopidogrelu jāpārtrauc vismaz 7 dienas pirms plānotās operācijas (ieskaitot zobārstniecības procedūras).

Pacienti jābrīdina, ka laikā, ārstēšana ar klopidogrelu ir pastiprināta nosliece uz asiņošanu, un asiņošana var turpināties nedaudz ilgāk, nekā parasti, Pirms jūs apturētu sevi. Attiecībā uz nelieliem iegriezumiem (piemēram,, skūšana) un traumas parasti nav nepieciešami īpaši pasākumi. Plašāka traumas jākonsultējas ar ārstu.

Laika posmā ārstēšanas ir nepieciešams, lai uzraudzītu hemostatiskās sistēmas (trombocītu skaits, Trombocītu funkcionālie testi), regulāri pārbaudīt funkcionālo aktivitāti aknās.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība izrakstīt klopidogrelu, jo ir palielināts asiņošanas risks.

Lietošana Pediatrics

Drošība un efektivitāte klopidogrela lietošanu bērni un pusaudži līdz 18 gadiem nav instalēta, kāpēc nav izrakstīt klopidogrelu pacientiem šajā vecuma grupā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Tajā nav noteikts efektu narkotiku uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Pārdozēt

Literatūrā, ir viens ziņojums par tīšu pārdozēšanu (intoksikācija). Reģistratūrā 1050 mg klopidogrela (14 tabletes) novēroti simptomi un pazīmes pārdozēšanas.

Zāļu mijiedarbība

Nav ieteicams vienlaikus iecelšanu klopidogrela un varfarīna sakarā ar palielinātu asiņošanas risku.

Aspirīns nemaina ADF inducētu trombocītu agregāciju, izraisa klopidogrela. Tomēr periodiska iecelšana acetilsalicilskābes (500 mg 2 reizes / dienā) Tas neizraisīja ilgstoša asiņošana. Klopidogrels var pastiprināt iedarbību acetilsalicilskābi trombocītu agregāciju, kolagēna inducētu. Potenciāls farmakodinamiskā mijiedarbība klopidogrelu un acetilsalicilskābi palielina asiņošanas risku, tā lietošana vienlaikus klopidogrela un acetilsalicilskābes ir iespējama ne vairāk 1 gads.

Sakarā ar palielinātu asiņošanas risku, ir ieteicams būt uzmanīgiem, kamēr klopidogrelu un heparīnu vai citu trombolītisku līdzekļu.

Co-klopidogrela un NPL palielina risku erozijas un čūlaino bojājumiem, kuņģa-zarnu trakta un čūlas asiņošanas. Tādēļ šī kombinācija jālieto piesardzīgi un izņēmuma gadījumos.

Nebija klīniskās mijiedarbība ar vienlaikus klopidogrela un atenololu, AKE inhibitori, līdzeklis, pazemina holesterīna līmenis asinīs, Nifedipine, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidīnu, estrogēns, teofillina.

Klopidogrels nomāc izoenzīma CYR2C9 kamēr narkotiku lietošanu, metabolizējas piedaloties enzīma (fenitoīns, tolbutamid), Tomēr iespējams palielināt to koncentrāciju asins plazmā.

Antacīdi neietekmē uzsūkšanos klopidogrelu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.