ZIDENA

Active materiāls: Udenafil
Kad ATH: G04BE
CCF: Narkotiku erektilās disfunkcijas. PDE-5 inhibitori
SSK-10 kodi (liecība): F52.2, N48.4
Kad CSF: 28.08.01.01.01
Ražotājs: DONG-A PHARMTECH (Korea South)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, Apvalkotās gaiši rozā krāsā ar Tan, Ovāls, ar reljefa simbolu “100” no vienas puses, un simboli, kā atdala zīmes burti “NO” un “UN” – cits; Prezentāciju – balts vai gandrīz balts.

Palīgvielas: laktoze, kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, L-hydroxypropyl celulozes, hydroxypropyl celulozes LF, talks, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: hydroxypropyl, talks, sarkanais dzelzs oksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, Titāna dioksīds.

1 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
2 Dators. – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.
4 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Erektilās disfunkcijas ārstēšanai medikamenti. Ir atgriezeniska selektīvo inhibitoru phosphodiesterase cGMP specifisko tipa 5 (PDE5).

Udenafil ir nav tieša relaksējoša darbību uz izolētu ķermeņa kavernozs deguna blakusdobumu, bet kad seksuāla stimulācija uzlabo slāpekļa oksīda relaksējoša iedarbība, kavējot PDE-5, atbildīgs par cGMP milzīgā ķermeņa sairšanas. Šīs sekas ir artērijās, un asinsrite dzimumlocekļa audiem, gludo muskuļu relaksācijai, izraisa erekcija. Narkotikas nav nekāda rezultāta, seksuāla stimulācija nav.

Pētījumi in vitro liecina,, Kas ir selektīvs inhibitors udenafil fermenta PDE-5. PDE-5 atrodas gludo muskuļu milzīgā ķermeņa, gludo muskuļu tvertnes iekšējos orgānos, no skeleta muskuļiem, trombocīti, niere, gaismas un smadzenītes. Udenafil atrodas 10 000 reižu spēcīgāks inhibitors pret PDE-5, nekā PDE-1, PDE-2, PDE-3. un 4. PDE, kas atrodas tuvu, smadzenes, asinsvadi, aknu un citu orgānu.

Turklāt, udenafil 700 reizes vairāk pret PDE-5, nekā PDE-6, atrodams tīklene un ir atbildīgs par krāsu uztvere. Udenafil nav nomāc PDE-11, Līdz ar to nav myalgias, muguras sāpes un sēklinieku toksicitāte.

Udenafil uzlabo erekcija un spēju veikt veiksmīgu dzimumakta. Narkotikas ir optimāls termiņš – līdz 24 nē. Efekts ir jau 30 minūtes pēc ņemot narkotiku klātbūtnē seksuāla stimulācija.

Udenafil veseliem cilvēkiem nerada drošu sistolisko un diastolisko spiedienu pret placebo grupā izmaiņas guļ un pastāvīgās (vidējais maksimālais samazinājums ir 1.6/0.8 mmHg. un 0.2/4.6 mmHg. attiecīgi).

Udenafil nerada izmaiņas krāsu pazīšana (Zils/zaļš), sakarā ar tās zemo radniecība ar PDE-6. Udenafil neietekmē redzes asums, electroretinogram, intraokulārās spiedienu un skolēnu lielums.

Udenafila pētījumā vīriešu nav atklājuši klīniski būtiski ietekmēt spermatozoīdu koncentrācija un daudzuma, kustīgumu un spermas morfoloģija.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc ātri uzsūcas udenafil devu. T_maks ir 30-90 m (vidējais – 60 m). Augstu kaloriju pārtikas uzņemšanas neietekmē absorbcijas udenafila.

Sadale

Udenafila augstu saistījums ar plazmas olbaltumvielām (93.9%) paplašina savu efektivitāti uz laiku 24 h pēc vienreizējas devas.

Udenafil nedrīkst uzkrāties organismā. Diennakts uzņemšana veseliem brīvprātīgajiem devas udenafila 100 mg 200 mg / dienā 10 dienas, tur bija nekādas būtiskas izmaiņas tās Farmakokinētika.

Metabolisms

Udenafil piedaloties izofermenta CYP3A4 galvenokārt poliolus.

Atskaitīšana

T_1/2 ir 12 nē. Veseliem brīvprātīgajiem kopā klirens udenafila ir 755 ml / min. Pēc uzņemšanas udenafil parādās fekāliju metabolītu veidā.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Alkohola daudzums 112 ml (ziņā 40% etanols) kopā ar udenafila iekšā devu iegūšanas 200 mg neietekmē farmakokineticeski profilu udenafila.

Liecība

-ārstēšanas Erekcijas disfunkcija, raksturo nespēja panākt vai saglabāt erekciju, dzimumlocekļa, pietiekams veiksmīgai dzimumakta.

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, par 30 minūtes pirms iespējamo seksuālo aktivitāti.

Ieteicamā deva ir 100 mg. Ja nepieciešams,, ņemot vērā atsevišķu iedarbīgumu un paciešamības, devu var palielināt līdz 200 mg. Maksimālā ieteicamā daudzveidību piemērošanas - 1 laiks / dienā.

Blakusefekts

Šajā tabulā norādītas blakusparādības atkarībā no biežums, novērotas klīniskās izpētes udenafila.

Šajā procesā postmarketingovyh novērojumi: paātrināta sirdsdarbība, deguna asiņošana, troksnis ausīs, caureja, alerģiskas reakcijas (ādas izsitumi, эritema), ilgstoša erekcija, vispārējo diskomforta sajūta, sajūta aukstumu vai karstumu, posturāls reibonis, klepus.

Kontrindikācijas

-vienlaicīga uzņemšana nitrātu un citiem donoriem, slāpekļa oksīds;

- Jutība pret jebkuru sastāvdaļu narkotiku.

NO piesardzība udenafil būtu jāieceļ pacientiem ar nekontrolētu arteriālā hipertensija (NO >170/100 mmHg.), hipotonija (NO < 90/50 mmHg.); pacientiem ar iedzimta tīklenes deģeneratīvo slimību (ieskaitot Retinitis Pigmentosa, Proliferative diabēta Retinopathy); pacienti, cietuši pagātnē 6 mēnešos pēc insulta, miokarda infarktu vai Aortocoronary apvada operācija; pacientiem ar smagu aknu vai nieru mazspēju; Ja ir iedzimta sindroms pagarinājums QT intervāls vai kad jūs palielināt QT intervāla sakarā ar narkotikām.

Jāņem vērā potenciālo risku saslimt ar komplikācijām laikā seksuālo aktivitāti, pacientiem ar šādām slimībām, sirds un asinsvadu sistēmas, tikpat nestabilu stenokardiju vai stenokardiju, dzimumakta laikā rodas; hroniskas sirds mazspējas II IV funkcionālās klases (NYHA klasifikācijas), attīstījusies pēdējo 6 mēneši; nekontrolēta sirds aritmija.

NO piesardzība udenafil lietot pacientiem ar noslieci uz priapizmu, kā arī pacientiem ar anatomisko deformāciju dzimumlocekļa, Ja ir dzimumlocekļa implants.

Kopā uzņemšanas udenafila un kalcija kanālu blokatori, alfa blokatoriem vai citiem gipotenziveh līdzekļiem var būt papildu samazinājums sistolisko un diastolisko ellē 7-8 mmHg.

Grūtniecība un zīdīšana

Reģistrētu norādi produkts nav paredzēts izmantošanai sievietēm.

Brīdinājumi

Seksuālo aktivitāti ir potenciāls risks pacientiem ar sirds un asinsvadu slimības, Tādēļ, ārstēšanas Erekcijas disfunkcija, t.sk.. udenafila, izmantojot, Vajadzētu būt bez vīriešiem ar sirds slimību, kurās nav ieteicama seksuālo aktivitāti.

Pacientiem ar grūtībām asins aizplūde no kreisā kambara (aortalnыy stenoze) var būt jutīgāki pret iedarbību vasodilators, PDE5 inhibitori, tai skaitā. Neskatoties uz to, ka trūkst pētījumu klīniskos gadījumos ilgstoši Erekcijas (vairāk 4 nē) un priapizma (sāpīga erekcija, no vairāk nekā 6 nē), šādas parādības, kas raksturīgs šīs klases narkotiku. Ja erekcija, kas ilgst vairāk nekā 4 nē (Neskatoties uz sāpēm esamību) pacientus uzreiz jāmeklē medicīniskā palīdzība. Savlaicīgu ārstēšanu priapism trūkuma dēļ var radīt neatgriezenisku bojājumu Erekcijas audu un Erekcijas funkcija.

Klīniskos datus par informācijas izmantošanu pacientēm virs udenafila trūkuma dēļ 71 gadā šīs kategorijas pacientiem, kas saņem šīs narkotikas nav ieteicama. Udenafil nav ieteicams kombinācijā ar citām ārstēšanas Erekcijas disfunkcija.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Pacienti, kuru darbība ir saistīta ar braukšanas transportlīdzekļiem un biroja kārtību, Ir jādefinē atsevišķas atbildes ar narkotikām.

Pārdozēt

Vienreizēja uzņemšana narkotiku devas 400 nevēlamiem notikumiem mg bija salīdzināma ar nodarbinātības udenafila, zemākas devas samazināšanās, bet bieži tikās.

Ārstēšana: simptomātiska terapija. Dialīze nav paātrina ekskrēciju udenafila.

Zāļu mijiedarbība

Inhibitori, izofermentov zitohroma CYP3A4 (ketokonazols, itrakonazols, ritonavīrs, indinavīru, cimetidīnu, Eritromicīns, greipfrūtu sula) var palielināt ietekmi udenafila.

Ketokonazols (deva 400 mg) palielina biopieejamība un (C)_maks udenafila (deva 100 mg) gandrīz pēc 2 reizes (212%) un 0.8 reizes (85%), attiecīgi.

Ritonavirs un indinavīru ievērojami pastiprināt spēkā udenafila.

Deksametazons, rifampicin un anticonvulsants (Karbamazepīns, fenitoīns un phenobarbital) var paātrināt vielmaiņu udenafila, Tādēļ, kad kopīga pieteikuma samazina efektivitāti, udenafila.

Eksperimentālos pētījumos ar kombinēto udenafila ieviešanu (30 mg/kg perorāli) un nitroglicerīns (2.5 mg/kg vienreiz /,) Tur ir bijusi nekāda ietekme uz farmakokinetiku udenafila, Tomēr vienlaicīgi izmantot cilvēkiem, klīniskajai izmantošanai nitroglicerīns un udenafila nav ieteicams dēļ iespējams pazemināt elles.

Udenafil un narkotikas no grupas alfa-adrenoblockers ir sosudorasshiratmi līdzekļi, Tādēļ vajadzības gadījumā gan narkotiku vienlaicīga piemērošana būtu jāieceļ pie minimālās efektīvās devas

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sauss, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.