JANĪNA

Active materiāls: Dienogesta, Etinilestradiols
Kad ATH: G03AA
CCF: Monophasic perorālo kontracepcijas ar antiandrogennymi īpašībām
SSK-10 kodi (liecība): Z30.0
Kad CSF: 15.11.04.01
Ražotājs: Jenapharm GmbH & Co.KG (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Drop balts, gluds.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, želatīns, talks, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: saharoze, glikoze, makrogols 35 000, kalcija karbonāts, polividons K25, Titāna dioksīds (E171), karnaubas vasks.

21 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
21 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (indikators, atspoguļojot ar grūtniecību skaits 100 Sievietes, принимающих контрацептив в течение года) ir mazāks nekā 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Turklāt, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

Sievietes, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Turklāt, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Farmakokinētika

Dienogesta

Absorbcija

Pēc mutiska dienogesta ir ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C_maks panāk 2.5 h un ir 51 ng / ml. Biopieejamība ir aptuveni 96%.

Sadale

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, saistošs steroīdo dzimumhormonu (GTN) и кортикоид-связывающим глобулином (KSG). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; par 90% – неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 reizes.

Metabolisms

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 l /.

Atskaitīšana

T_1/2 ir par 8.5-10.8 nē. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T_1/2 равным 14.4 nē.

Etinilestradiols

Absorbcija

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C_maks seruma tiek sasniegts pēc 1.5-4 h un ir 67 pg / ml. Во время всасывания и “Pirmais pass” через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Sadale

Этинилэстрадиол практически полностью (par 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. In Кажущийся_d этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 l / kg.

C_ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Metabolisms

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, tātad aknās. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 ml / min / kg.

Atskaitīšana

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T_1/2 Fāze – par 1 nē, T_1/2 II fāzes – 10-20 nē. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T_1/2 par 24 nē.

Liecība

- Kontracepcija.

Dozēšanas režīms

Драже Жанин следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, ar nelielu ūdens daudzumu. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 diena. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (atasiņošanas, menstrualnopodobnoe). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Pie отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (ti. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

Pie переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, satur 21 piliens) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, satur 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Pie переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (“minitabletes”, инъекционные формы, Implants) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива Жанин можно начать применять без перерыва. Pie переходе с “minitabletes” – в любой день без перерыва. Pie использовании инъекционных форм контрацептивов Жанин начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Pie переходе с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

Pēc аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

Pēc родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 nē, надежность контрацепции не снижается.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 nē, надежность контрацепции может быть снижена. Jāpatur, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 dienas, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 nē (интервал с момента приема последнего драже больше 36 nē) uz время первой недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 dienas. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 nē (интервал с момента приема последнего драже больше 36 nē) uz время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (pat, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 dienas, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Citādi, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (piemēram,, prezervatīvs) laikā 7 dienas.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 nē (интервал с момента приема последнего драже больше 36 nē) uz время третьей недели приема препарата, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (kur, ja laikā 7 dienas, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы).

— женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (pat, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 dienas, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, Grūtniecība jāizslēdz.

Если у женщины была vemšana, vai caureja в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Ka отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (līdz, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Ka перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (tas pats, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Blakusefekts

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, которые классифицировали следующим образом: bieži (≥1 / 100), reti (≥1 / 1000 <1/100), reti (<1/1000).

No gremošanas sistēmas: bieži – nelabums, sāpes vēderā; reti – vemšana, caureja.

Par daļu no reproduktīvās sistēmas: bieži – asinīm, krūšu jutīgums; reti – hipertrofija krūts; reti – izdalījumi no maksts, izdalījumi no krūts.

CNS: bieži – galvassāpes, nomākts garastāvoklis, garastāvokļa svārstības; reti – samazināts libido, migrēna; reti – palielināt libido.

Par daļu no orgāna redzes: reti – neiecietība uz kontaktlēcām (неприятные ощущения при их ношении).

Dermatoloģiskas reakcijas: reti – izsitumi, nātrene; reti – uzlovataya эritema, eritēma.

Cits: bieži – svara pieaugums; reti – šķidruma aizture; reti – svara zudums, alerģiskas reakcijas.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Kontrindikācijas

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, Tālāk norādītās. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, zāles ir nekavējoties jāatceļ.

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) tagadnē vai pagātnē (piemēram,, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, galvas smadzeņu asinsrites traucējumi);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (piemēram,, īslaicīgs ischemic attack, angīna);

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (t.sk.. sarežģītas sirds vārstuļu bojājumi, Ātriju fibrilācija, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, nekontrolēta hipertensija, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 gadiem);

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

— вагинальное кровотечение неясного генеза;

- Grūtniecība vai aizdomas par to;

- Zīdīšanas;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Uzmanīgi

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (smēķēšana, tuklums, dyslipoproteinemia, arteriāla hipertensija, migrēna, пороки клапанов сердца, ilgstoša imobilizācija, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);

- Citas slimības, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiskiem urēmiskais sindroms, Krona slimība, Nyak, drepanocytemia, флебит поверхностных вен);

- Pārmantotā angioneirotiskā tūska;

— гипертриглицеридемия;

- Aknu slimība;

- Slimības, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (piemēram,, dzeltenā kaite, holestāze, žultspūšļa slimību, otosklerozi ar dzirdes traucējumiem, porfīrija, Herpes grūtniecība, хорея Сиденгама);

— послеродовый период.

Grūtniecība un zīdīšana

Жанин не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, dzimuši sievietēm, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, tik, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Brīdinājumi

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, Puls, определение индекса массы тела) un ginekoloģiskā izmeklēšana, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), izslēgt grūtniecības. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 gadā.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) un citām slimībām, seksuāli transmisīvās.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, plaušu embolija, miokarda infarkts, trieka) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (VTE) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (mazāk 50 mcg etinilestradiola) apjoms 4 negadījumi 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 lietas par 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, saistīts ar grūtniecību (6 negadījumi 10 000 беременных женщин в год).

Jāņem vērā,, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; Smēķētāji (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, it īpaši vecāka gadagājuma sievietēm 35 gadiem); при наличии семейного анамнеза (piemēram,, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте; в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов); tuklums (индекс массы тела более чем 30 kg / m²); dislipoproteinemia; hipertonija; migrēna; sirds vārstuļu slimības; Ātriju fibrilācija; ilgstoša imobilizācija; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование Жанина (в случае планируемой операции, vismaz, par 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiskiem urēmiskais sindroms, Krona slimība, Nyak, sirpjveida šūnu slimība.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

При оценке соотношения риска и пользы, Jāapsver, что адекватное лечение соответствующих заболеваний может уменьшить связанный с ним риск. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (mazāk 50 mcg etinilestradiola).

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 Epidemioloģiskie pētījumi ir pierādījuši, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. Jo, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 gadiem, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Sievietes, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, nekā sievietēm, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Tomēr, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiskiem urēmiskais sindroms; хорея Сиденгама; Herpes grūtniecība; dzirdes zudums, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (mazāk 50 mcg etinilestradiola). Tomēr, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Tāpēc, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, maz ticams, ka sieviete ir grūtniecības stāvoklī. Tomēr, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, niere, Vairogdziedzera, virsnieru, уровень транспортных белков в плазме, Ogļhidrātu vielmaiņa rādītāji, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, Жанин а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Tomēr, jāatceras, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Nav atrasts.

Pārdozēt

О серьезных нарушениях при передозировке Жанин не сообщалось.

Simptomi: nelabums, vemšana, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Ārstēšana: simptomātiska terapija. Specifisks antidots.

Zāļu mijiedarbība

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Narkotiku lietošanu, liekot aknu mikrosomālos enzīmus, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, barbiturāti, prymydon, Karbamazepīns, rifampicīnu; также есть предположения в отношении окскарбазепина, topiramāts, felbamāts, гризеофульвина и препаратов, kas satur asinszāle.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (piemēram,, ritonavīrs) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (piemēram,, Nevirapīna) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

По данным отдельных исследований, dažas antibiotikas (piemēram,, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, tādējādi, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (piemēram,, prezervatīvs).

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, un par 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) un par 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (piemēram,, ciklosporīns) или снижению (piemēram,, lamotrigīns) их концентрации в плазме и тканях.

Nosacījumus aptieku piegādes

Препарат Жанин отпускается по рецепту.

Nosacījumi un noteikumi

Препарат Жанин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.