VEDIKARDOL

Active materiāls: Karvedilol
Kad ATH: C07AG02
CCF: Beta₁-,beta₂-adrenoblokator. Alfa₁-adrenoblokator
SSK-10 kodi (liecība): I10, i20, I50.0
Kad CSF: 01.01.01.01.02
Ražotājs: Sintēze (Krievija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes Valium, balts vai gandrīz balts.

Palīgvielas: laktoze, kartupeļu ciete, mazmolekulārs polivinila Medical (povidons), mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts, talks.

10 Dators. – tara Valium planimetric (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Alfa- un beta 8. Карведилол оказывает сочетанное неселективное действие, обусловленное блокадой β₁-, b₂– и₁-adrenoreceptorov. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца снижается АД, сердечный выброс и уменьшается ЧСС.

Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая ОПСС.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: ar hipertensiju – asinsspiediena pazemināšanās; IBS – антиангинальное действие; у пациентов с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и способствует уменьшению его размеров.

Farmakokinētika

Absorbcija

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. C_maks līmenis plazmā sasniegta pēc 1-1.5 nē. Biopieejamība 24-28%. Ēšana neietekmē biopieejamību.

Sadale

Plazmas proteīniem – 95-99%.

Карведилол проникает через плацентарный барьер, izdalās ar mātes pienu.

Metabolisms

Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов – 60-75% всосавшегося препарата метаболизируется при “Pirmais pass” caur aknām. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием.

Atskaitīšana

T_1/2 ir 6-10 nē. Atdod, izmantojot zarnās.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при “Pirmais pass” caur aknām. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Liecība

- Arteriālā hipertensija (в качестве монотерапии и в комбинации с диуретиками);

- CHD: stabila stenokardija;

- Sastrēguma sirds mazspēja (kombinētā terapijā).

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.

Arteriālā hipertensija

Sākotnējā deva ir 6.25-12.5 mg 1 раз/сут в первые 2 dienas ārstēšanas. Pēc tam pa 25 mg 1 laiks / dienā. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 reizes. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 mg 1 laiks / dienā, ее можно разделять на 2 uzņemšana.

CHD

Sākumdeva ir 12.5 mg 2 laikus / dienā pirmo 2 dienas ārstēšanas. Pēc tam pa 25 mg 2 reizes / dienā. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 reizes. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 mg / dienā, dalīts ar 2 uzņemšana.

Sastrēguma sirds mazspēja

Deva noplūktiem individuāli, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 mg 2 reizes / dienā 2 nedēļas. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 nedēļas pirms 6.25 mg 2 reizes / dienā, tad – līdz 12.5 mg 2 раза/сут и далее – līdz 25 mg 2 reizes / dienā. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. Uz Pacientiem, kas sver mazāk nekā 85 kg целевая доза составляет 50 mg / dienā; uz pacientiem, kas sver vairāk nekā 85 kg mērķa deva – 75-100 mg / dienā.

Blakusefekts

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes (parasti, несильная и в начале лечения), samaņas zudums, myasthenia (biežāk sākumā ārstēšanas), nogurums, depresija, miega traucējumi, parestēzija.

Sirds-asinsvadu sistēma: bradikardija, ortostatiska hipotensija, AV blokada II pakāpe; reti – perifēro asins cirkulāciju, progresija Sirds mazspējas (в период увеличения дозы), tūska apakšējo ekstremitāšu, angīna, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, mijklibošana.

Par daļu no gremošanas trakta: sausa mute, nelabums, caureja vai aizcietējums, vemšana, sāpes vēderā, apetītes zudums, palielināšanās aknu transamināžu.

No asinsrades sistēmas: reti – trombocitopēnija, leikopēnija.

Metabolisms: svara pieaugums, нарушение углеводного обмена.

Elpošanas sistēmas: одышка и бронхоспазм (in predisponētiem pacientiem).

Par daļu no orgāna redzes: neskaidra redze, samazinājums asarošana.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: mialģija, artralģija, sāpes ekstremitātēs.

No urīna sistēmas: reti – pārkāpums urinācija, nieru darbības traucējumi.

Alerģiskas reakcijas: ādas izpausmes, aizlikts deguns.

Dermatoloģiskas reakcijas: psoriāzes paasinājums.

Cits: gripai līdzīgi simptomi, chikhaniye.

Kontrindikācijas

- Akūta sirds mazspēja;

- Sastrēguma sirds mazspēja (dekompensēta);

- Smagi aknu darbības traucējumi;

Blokada - AV II pakāpe;

- Vыrazhennaya bradikardija (mazāk 50 u. / min);

- SSS;

- Hipotensija (sistoliskais spiediens mazāks nekā 85 mm Hg. Art.);

- Kardiogēns šoks;

- Hroniska obstruktīva plaušu slimība;

- Līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība следует применять при стенокардии Принцметала, tireotoksikoze, occlusal slimību perifērijas tvertnes, feohromocitoma, psoriaze, nieru mazspēja, AV-blokāde I pakāpe, при обширных хирургических вмешательствах и общей анестезии, pacientiem ar cukura diabētu, gipoglikemii, depresija, myasthenia.

Grūtniecība un zīdīšana

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Ведикардола^® grūtniecības laikā tika veikts, поэтому назначение препарата при беременности возможно только в том случае, kad paredzētas priekšrocības mātei atsver iespējamo risku auglim.

В период лечения карведилолом грудное вскармливание не рекомендуется.

Brīdinājumi

Терапию следует проводить длительно и не прекращать резко, it īpaši pacientiem ar sirds išēmisko slimību, tk. это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, laikā 1-2 nedēļas.

В начале терапии Ведикардолом^® или при повышении дозы препарата у пациентов, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, tūska. При этом не следует увеличивать дозу Ведикардола^®, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторирование ЭКГ и АД при одновременном назначении Ведикардола^® и блокаторов медленных кальциевых каналов, производных фенилалкиламина (verapamils), производных бензодиазепина (diltiazēms), un – с антиаритмическими средствами I класса.

Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотензией и хронической сердечной недостаточностью.

В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии Ведикардолом^®.

Ведикардол^® не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

При назначении пациентам, использующим контактные линзы, Jāapsver, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

В период лечения избегать употребления этанола.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы Ведикардола^®. Следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций

Pārdozēt

Simptomi: asinsspiediena pazemināšanās (сопровождающееся головокружением или обмороком), bradikardija. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, elpošanas mazspēja, apjukums, vadīšanas traucējumi.

Ārstēšana: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, ja nepieciešams – в отделении интенсивной терапии (OBE). Simptomātiska terapija. Целесообразно в/в введение м-холиноблокаторов (atropyn), adrenomimetikov (epinefrīns, norepinefrīna).

Zāļu mijiedarbība

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (nitrāti).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время AV-проведения.

Карведилол может потенцировать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, kamēr simptomi hipoglikēmiju (īpaši tahikardija) var maskē, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется проводить регулярный контроль уровня сахара в крови.

Inhibitoriem mikrosomāla oksidācijas (cimetidīnu) palielināt, а его индукторы (fenobarbitāls, rifampicīnu) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

Preparāti, снижающие содержание катехоламинов (rezerpīns, MAO inhibitori), повышают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидина может потенцировать антигипертензивное действие и отрицательный хронотропный эффект карведилола.

Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффекты карведилола.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sauss, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.