Cisplatīns-TEVA (Šķīdums injekcijām)
Active materiāls: Cisplatīnu
Kad ATH: L01XA01
CCF: Pretvēža zāles
Kad CSF: 22.01.02
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Šķīdums Injicējamo skaidrs, gaiši dzeltens.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatīnu | 1 mg | 10 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH līmenis korekcijai), ūdens d / un.
10 ml – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Šķīdums injekcijām skaidrs, gaiši dzeltens.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatīnu | 500 g | 10 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH līmenis korekcijai), ūdens d / un.
20 ml – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Šķīdums injekcijām skaidrs, gaiši dzeltens.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatīnu | 1 mg | 100 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH līmenis korekcijai), ūdens d / un.
100 ml – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Šķīdums injekcijām skaidrs, gaiši dzeltens.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatīnu | 500 g | 100 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH līmenis korekcijai), ūdens d / un.
200 ml – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Šķīdums injekcijām skaidrs, gaiši dzeltens.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatīnu | 1 mg | 25 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH līmenis korekcijai), ūdens d / un.
25 ml – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Šķīdums injekcijām skaidrs, gaiši dzeltens.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatīnu | 500 g | 25 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH līmenis korekcijai), ūdens d / un.
50 ml – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Šķīdums injekcijām skaidrs, gaiši dzeltens.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatīnu | 500 g | 50 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH līmenis korekcijai), ūdens d / un.
100 ml – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Šķīdums injekcijām skaidrs, gaiši dzeltens.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatīnu | 1 mg | 50 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH līmenis korekcijai), ūdens d / un.
50 ml – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Pretaudzēju līdzeklis, satur platīna. Darbības mehānisms ir līdzīgs alkilējošajiem aģentu darbība un tiek pārkāpti DNS daļas funkcijas un veidojot šķērssaites starp tām.
Farmakokinētika
Cisplatin slikti šķērso Geb. Strauji metabolizēts, nekādas fermentu pārveidošanu par neaktīvo metabolītu. Olbaltumvielām (metabolītu) ir 90%.
T1/2 sākotnējā posmā ir 25-49 m; pēdējā fāze, kad normālu nieru ekskrēcijas funkcijas – 58-73 nē, Kad anurii – līdz 240 nē. Paziņot jaunumus, 27-43% caur 5 dienas; Platīns ir atrodams audu laikā 4 mēnešus pēc ieviešanas.
Liecība
Dozēšanas režīms
Izveidot individuāli, Atkarībā no pierādījumiem un slimības stadija, Valsts asins, pretvēža terapijas shēmu.
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, stomatīts, anoreksija.
No asinsrades sistēmas: leikopēnija, anēmija, trombocitopēnija.
CNS: krampji, perifericheskaya neiropātija, redzes nerva neirīts, tsvetovospriatia pārkāpums, ototoksicitātes.
Metabolisms: hiperurikēmija, hipokalcēmija, gipomagniemiya, ADH neatbilstošas sekrēcijas sindroms.
Reproduktīvās sistēmas: amenorrhea, azoospermiju.
Sirds-asinsvadu sistēma: tahikardija, hipotonija.
Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, tūska, balss aizsmakums.
Cits: nefrotoksicescoe ietekme.
Kontrindikācijas
Izsaka cilvēka nieres, dzirdes traucējumi, polineirīts, apspiešanu gemopoaiza, grūtniecība, paaugstināta jutība pret cisplatinu.
Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība ir kontrindicēta Cisplatin. Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā vajadzētu izlemt jautājumu par izbeigšanu zīdīšanas.
Sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto uzticamu kontracepcijas metodes cisplatin terapijas laikā.
Teratogēna eksperimentālie pētījumi un kuriem ietekme cisplatin.
Brīdinājumi
Neiesakām izmantot cisplatin pacientiem ar vējbakas (t.sk.. nesen atlikta vai pēc kontakta ar slimiem cilvēkiem), ar herpes zoster un citu akūtu infekcijas slimību.
Jālieto piesardzīgi pacientiem ar podagru vai nefrolitiazom (t.sk.. vēsture), un pacientiem, iepriekš ārstēti ar citotoksiskas ķīmijterapiju vai radiācijas terapijas.
Pirms un pēc apstrādes tsisplatinom nepieciešams kontrolēt attēla perifēro asiņu, laboratorijas dati, nieres un aknas, vodno elektrolitnogo kursus un urīnskābes, audiometriu un veicot neiroloģiskas pārbaudes.
Pirmās izpausmes nefrotoksicski cisplatin rīcības rasties 2 nd nedēļas pēc ieviešanas un acīmredzamo pieaugumu kreatinīna līmenis, Urīnskābe, atlikušo slāpekļa un/vai samazinājumu QC. Samazināt nefrotoksicnosti pirms apstrādes ieteicams turēt /, infuziu 0.9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% glikozes šķīdumu un iecelt Mannīts.
Tika sagatavota cisplatin terapija neiesaka vakcinācijas pacientiem un viņu ģimenēm.
Eksperimentālie pētījumi ir konstatēts kancerogēnu un mutagēnu iedarbību cisplatin.
Zāļu mijiedarbība
Cisplatin urikozuricescimi protivopodagricheskimi līdzekļus ar vienlaicīgu izmantošanu var palielināt risku, ka nefropātijas.
Kombinētu pieteikumu ar antihistamīna, fenotiazinami, tioksantenami var maskēt simptomus ototoksicski cisplatin.
Pieteikumā ar narkotikām, ir ototoksicheskoe, nefrotoksiska, neirotoksiski efekti, var palielināt toksisko ietekmi
