Cisplatīnu

Kad ATH:
L01XA01

Raksturīgs.

Kristālisks pulveris no dzeltenas līdz oranži dzeltena. Lēnām un ļoti vāji šķīst ūdenī un izotonisku nātrija hlorīda.

Farmakoloģiskā darbība.
Pretaudzēju, alkilējošs, citostatiska, imūnsupresijas.

Iesniegums.

Olnīcu vēzis, prostatas, urīnpūšļa un nieru bļodiņas, Krūts, dzemdes un dzemdes kakla, horionepitelioma dzemde, ādas vēzis, Virsnieru, gaisma, GI, ENT, ļaundabīgi audzēji galvas un kakla, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, limfoma, melanoma, mīksto audu sarkomas, osteosarkoma, myetastatichyeskii ascīts, dīgļa šūnu audzēji.

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība (t.sk.. uz citām narkotikām, satur platīna), nopietnas nieru, kaulu smadzeņu hipoplāzija.

Ierobežojumi.

Novērtējums riska un ieguvuma attiecība ir nepieciešama iecelšanu šādos gadījumos: iespējot vetryanaya, herpes zoster un citas sistēmiskas infekcijas, nieru darbības traucējumi (urolitiāze slimība, podagra, utt.), hiperurikēmija, polineirīts, dzirdes traucējumi, apspiešana kaulu smadzeņu funkcijas, pirms citotoksiski vai staru terapiju, uzlabotas vecums.

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Kontrindicēta grūtniecības laikā.

Kategorija darbības rezultātā FDA - D. (Ir pierādījumi par riska nelabvēlīgo ietekmi narkotiku uz cilvēka auglim, iegūti pētījumu vai praksē, Tomēr potenciālie ieguvumi, saistīta ar narkotiku grūtniecība, var pamatot tās izmantošanu, neraugoties uz iespējamo risku, ja zāles ir nepieciešamas dzīvībai bīstamās situācijās vai smagas slimības, kad drošākas vielas nedrīkst lietot vai ir neefektīvi.)

Laikā, kad ārstēšanas vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Blakus efekti.

Blakusparādību biežums, ja to lieto satur cisplatīnu devas 50 mg / m².

No gremošanas trakta: anoreksija, garšas sajūtas traucējumi, stomatīts, nelabums, vemšana, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, aknu funkciju, giperʙiliruʙinemija.

No nervu sistēmas un maņu orgānu: astēnija, krampji, reibonis, samaņas zudums, giporefleksiя, parestēzija, samazināšanās proprioceptīvajiem, vibrācijas, garša jutība, muskuļu spastiska sindroms, mielopātiju no mugurkaula, perifērā neiropātija, simptoms Lhermitte, apgrūtināta staigāšana, insults, smadzeņu artēriju, redzes nerva neirīts, ADH neatbilstošas sekrēcijas sindroms, papilledema, mainīt krāsu sajūta (it īpaši dzeltenā-zils daļu radiofrekvenču spektra), nevienmērīga pigmentācija no tīklenes atslāņošanās ir makulas, korkovaya aklums, samazināšana līdzsvars, troksnis ausīs, Valium pasākumi (31%).

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): mielodeprescia (25-30%): leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija; gemoliticheskaya anēmija, asiņošana un asiņošana, miokarda infarkts, trombozes mikroangiopātija, Reino sindromu, tūska apakšējo ekstremitāšu, persona, sirds puksti, tahikardija, gipotenziya, sirdskaite.

No elpošanas sistēmas: klepus, stridors.

Ar Uroģenitālās sistēmas: nefrotoksicitāte (28-36%), sāpīgs, strangury, mikrogematuriâ, hiperurikēmija, giperurikozurija, nefropātija, amenorrhea, kavēšanas olnīcu funkcijas, azoospermiju.

Attiecībā uz ādas: alopēcija, izsitumi, eritematozi izsitumi; ar / In ievadā - veidošanos infiltrācijas (extravasates), audu bojājums injekcijas vietā (sarkanums, pietūkums, nekroze, šķiedrains, rētas), celulīts.

Cits: sāpju sindroms (sāpes krustos, līdz), infekciju attīstību, hipertermija, drebuļi, gipomagniemiya, giponatriemiya, hipokalcēmija, kaliopenia, gipofosfatemiя, samazinājums kreatinīna klīrensu, palielināt AST, urīnviela, Urīnskābe, kreatinīna, izmaiņas līmenī amilāzes; Alerģisks, t.sk.. anafilaktoīdas reakcijas.

Sadarbība.

Farmaceitiski saderīgi ar alumīnija sāļiem (mijiedarbība novērota nokrišņi, noved pie neefektivitātes). Vājina efektivitāti imunizācijas inaktivētām vakcīnām; izmantojot vakcīnas, satur dzīvus vīrusus, uzlabo vīrusu replikācijas un blakusparādības vakcinācijas. Stiprina (savstarpēji) nieru toksicitāte bleomicīna, aminoglikozīdiem, cefalosporīns un tamlīdzīgi., kā arī ietekmi uz citu medikamentu, nodrošinot nefrotoksiska, neyrotoksicheskoe un mielosupressivnoe rīcība. Tas samazina terapeitisko koncentrāciju plazmā pretkrampju. Var noslēpt Valium darbības (troksnis ausīs un reibonis) kamēr izmantošana, antihistamīnu, loksapīna, meclozine, fenotiazinami, tioksantīni uc. Palielinot koncentrāciju urīnskābes, samazina ietekmi narkotiku protivopodagricakih (Allopurinolu, kolhicīnu, probenecida vai sulfinpirazon) ārstējot podagru un hyperuricemia (devas korekcija par pagātni). Urikozuricescie nozīmē lielāku risku nefropātijas. Citas mielotoksicitāte narkotikas, Staru terapija var pastiprināt neitropēnija, trombocitopēnija. Savietojams kombinācijā ar citām pretvēža zālēm,. Mannitol samazina urīna izdalīšanos, kad kopā ar diurētisko narkotikām (furosemīdu et al.) palielina bojājumu risku nieru kanāliņos.

Pārdozēt.

Simptomi: nelabums, vemšana, neirīts, smagu kaulu smadzeņu nomākums, reibonis, nieru, aknu mazspēja, kurlums, neskaidra redze (tai skaitā tīklenes atslāņošanās), asiņošana.

Ārstēšana: hospitalizācija, uzraudzība dzīvībai svarīgas funkcijas; simptomaticheskaya terapija; Ja nepieciešama asins pārliešanas, iecelšana plaša spektra antibiotiku, ieviešana pretvemšanas līdzekļiem: serotonīna antagonisti - Ondansetrons, metoklopramīds / augstas devas kortikosteroīdu vai (cisplatīna lietošana jāpārtrauc).

Dozēšanas un administrēšana.

B /, B / 1 mg / min sākotnējā un turpmākā mitrināšanu laikā vai 6-8 stundu laikā sniedza pietiekamu diurēzi. Pieaugušie un bērni (dažādas shēmas tiek izmantotas atšķirīgas devas): 37-75 Mg / m² reizi 2-3 nedēļās; 50-120 Mg / m² reizi 3-4 nedēļās; 15-20 Mg / m² katru dienu, laikā 5 dienas ik pēc 3-4 nedēļām, vai 75-100 mg / m² vienreiz ar intervālu 3-4 nedēļas (ne mazāk 4 likmes); 150 mg / m² ar intervālu 3-4 nedēļas 1 reizi nedēļā pie 50-60 mg / m² (3-4 Sun). Kad plaušu karcinoma, plakanšūnu galvas un kakla vēža - 60-100 mg / m² reizi 3-4 nedēļās.

Piesardzības pasākumi.

Lietojiet tikai ārsta uzraudzībā, ar pieredzi ķīmijterapijas. Ir jābūt adekvāti pasākumi un instrumenti diagnostikā, ārstēšana komplikāciju, reljefs anafilaktisku reakciju (adrenalīns, skābeklis, antihistamīna, kortikosteroīdi un citi.). Pirms un ārstēšanas laikā (īsos intervālos) nepieciešamība noteikt hemoglobīna vai hematokrīta, BUN, Urīnskābe, kreatinīna klīrensu un kreatinīna, skaitīšana balto asins šūnu (Kopējais, diferenciālis), Trombocītu, koncentrācija kālija, Magnijs, fosfāts, Kalcijs, pilnīgs neiroloģiskā izmeklēšana, ieskaitot audiometrija. Kā rezultātā kumulatīvo ietekmi ārstēšanu vajadzētu būt ne vairāk 1 3-4 reizes nedēļā (kaulu smadzeņu funkciju atgūšana), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов — 4·10⁹/l, seruma kreatinīna samazināts līdz 1,5 mg / 100 ml vai mazāk. Mielodeprescia izteiktāka lielas devas, leikopēnija un trombocitopēnija attīstīt ar 18-23 dienām (intervāls 7,5 līdz 45) pēc tam, kad sākuma terapijas, līmenis veidojas elementiem ir pretēja caur 39 dienas (intervāls 13 līdz 62 diena) pēc devas (smagas kaulu smadzeņu nomākums ārstēšana jāpārtrauc līdz simptomi izzūd gematotoksichnosti). Alerģiskas reakcijas dažu minūšu laikā pēc ievadīšanas, slikta dūša un vemšana 1-4 stundas pēc dozēšanas un turpināja 24 nē (jābūt iecelšana pretvemšanas līdzekļiem). Ototoksisko efekts ir samazinājies sliekšņa sēdes pie augstākas frekvences (4000 un 8000 Hz), visvairāk smaga un neatgriezeniska bērniem ir. Var notikt neirotoksiskā iedarbība gan pēc vienas devas, un pēc ilgstošas ​​ārstēšanas (4-7 Mēneši). Pazīmes un simptomi neiropātijas parasti novēro ārstēšanas laikā, Retos gadījumos, pēc 3-8 nedēļām pēc pēdējās devas platīna, Kad pirmās pazīmes cisplatīna terapijas jāpārtrauc. Lai samazinātu nefrotoksicitāti pirms ārstēšanas ieteicams 6-12 stundas, un tā laikā turpmākais 24 h saimniecība hidratācija terapija (1-2 5% glikoze 1/5 daļa no fizioloģiskā šķīduma - 0,18% nātrija hlorīda šķīduma, vai 2 l 0,9% nātrija hlorīda šķīduma), diurēze (mannitols furosemīdu), kā arī profilaksei nefropātijas, izraisa paaugstinātu urīnskābes veidošanos (maksimālā koncentrācija novērota 3-5 dienas pēc ievadīšanas) - Par allopurinolu iecelšana (dažos gadījumos) vai izmantošana līdzekļu, izraisot urīna pasārmināts. Ja šiem simptomiem: drebuļi, drudzis, klepus vai aizsmakums, sāpes apakšējā muguras vai sāniem, sāpīga vai apgrūtināta urinēšana, asiņošana vai asiņošana, melni izkārnījumi, asinis urīnā vai fēcēs - nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu. Gadījumā, trombocitopēnija ieteicams īpaši piesardzīgi, veicot invazīvas procedūras, Regulāra pārbaude vietās / IN, ādas un gļotādu (jāpārbauda asiņošanas), limits frekvence apgrūtinošs un noraidīšana / m injekcijas, kontrole asins urīnā, vēmekļi, Lapu kāposti. Pacientiem ir rūpīgi noskūties, manikīrs, Iztīri zobus, zobārsti izmantot pavedieni un zobu bakstāmos, veikt zobārstniecības procedūras; vajadzētu būt novēršana aizcietējumiem, izvairītos no kritieniem un citas traumas, kā arī devu alkohola un acetilsalicilskābes, palielina risku kuņģa-zarnu trakta asiņošana. Vajadzētu atlikt vakcinācijas grafiku (veikta ne agrāk kā 3 Mēnešus pirms 1 gadus pēc pabeigšanas pēdējā ķīmijterapijas cikla) pacietīgi un citi ģimenes locekļi, dzīvo kopā ar viņu (vajadzētu atteikties imunizācijas mutvārdu poliomielīta vakcīna). Izvairieties no kontakta ar infekcijas slimniekiem, vai lietot bez notikumu novēršanai (sejas maska, uc). Ārstēšanas laikā ir nepieciešams lietot atbilstošus kontracepcijas metodes. Gadījumā, ja saskaras ar ādu vai gļotādu - rūpīgi izskalot ar ūdeni (gļotādas) vai ziepes un ūdens (āda). Šķīdināšana, atšķaidīšana un administrēšana sagatavošanu veic apmācīts medicīnas personāls ar aizsardzību (cimdi, maskas, apģērbu un citu.).

Brīdinājumi.

Kad reakcija tiek novērota pozitīvs Kumbsa. Ir nepieciešams stingri paļauties dienas devas un gaitu (it īpaši ar nepārtrauktu on / in). To nedrīkst lietot, izmantojot infūzijas komplekti, alumīnija daļas, kas satur. Par risinājumu / in pavārs, satura izšķīdināšanai flakona, satur 10 mg vai 50 mg liofilizēts pulveris, sterilā ūdenī injekcijām tilpumu 10 ml vai 50 ml (līdz koncentrācijai, kas nepārsniedz 1 mg / ml). In jāatšķaida 0,9% nātrija hlorīds vai 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, atšķaidīts 5% glikozes šķīdums 2-3 reizes (risinājums jābūt vismaz 0,3% nātrija hlorīds, nodrošinot stabilitāti narkotiku šķīdumā). Sagatavotais šķīdums ir stabils pie temperatūras 27 ° C, 20 nē, šķīdums, Atlikušo pudelē pēc sagūstīšanas no narkotikām, stabils 28 dienas tumšā vietā vai par 7 dienas dienasgaismā.