Cisplatīns-TEVA (Valium injekciju šķīduma pagatavošanai)

Active materiāls: Cisplatīnu
Kad ATH: L01XA01
CCF: Pretvēža zāles
Kad CSF: 22.01.02
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Lyophylisate injekciju šķīduma pagatavošanai pulveris no gaiši dzeltenā krāsā.

1 fl.
cisplatīnu10 mg

Palīgvielas: nātrija hlorīds, mannitols.

Tumša stikla pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Valium injekciju šķīduma pagatavošanai pulveris no gaiši dzeltenā krāsā.

1 fl.
cisplatīnu50 mg

Palīgvielas: nātrija hlorīds, mannitols.

Tumša stikla pudeles (1) – iepakojumi kartona.

 

Farmakoloģiskā darbība

Alkilējošajiem tipa pretaudzēju līdzeklis, atvasinājums Pt. Tas inhibē DNS (Tas saistās ar DNS šūnās, lai veidotu- un sasaistot mezhspiralnyh, kas maina DNS struktūru), kas noved pie ilgstošas ​​inhibīciju nukleīnskābes sintēzi un šūnu nāvi. Mazākā mērā kavē proteīnu sintēzi un RNS. Vai nav fāzes specifiku. Pt kompleksi ar cis-sakārtošanai halogēna atomiem var veidot stabilas helātu ar purīna sastāvdaļu un pirimidīna nukleīnskābes molekulu, veidojot punkts O. Paziņojums vienā skaidu vai paralēlos saišķos dubultās spirāles DNS. Pretaudzēju iedarbība daļēji veicina to, imūnsupresīvas. Terapeitisko iedarbību saglabājas vairākas dienas pēc ievadīšanas.

 

Liecība

Ādas vēzis, melanoma, galvas un kakla vēzis, barības vada karcinoma, ļaundabīgs plaušu slimība, kuņģis, kols, olnīca, dzemdes ķermeņa, kakls, olvadu, par nieru bļodiņas un urīnvada, Urīnpūslis, urīnizvadkanāls, prostatas, sēklinieku, penis, dzemdes sarkoma, osteogēnais sarkoma un mīksts daļa, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoma, limfoma, horionepitelioma dzemde, meduloblastoma, ļaundabīgs timoma, Mezotelioma.

 

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība, izrunā apspiešana kaulu smadzeņu asinsradi, CRF, dzirdes zudums, polineirīts, grūtniecība, laktācija. Akūta vīrusa izraisīta infekcijas slimība (iespējot vetryanaya, t.sk.. nesen nodota vai nesenā kontakts ar pacientu, herpes zoster), sēnīšu vai baktēriju izcelsmes; hiperurikēmija (t.sk.. izpaužas podagras un / vai urātu nefrourolitiazom), nefrourolytyaz, apspiešana kaulu smadzeņu asinsradi (t.sk.. Fons pirms staru terapijas vai ķīmijterapijas).

 

Blakus efekti

No urīna sistēmas: nieru darbības traucējumi (samazinājums glomerulārās filtrācijas ātrums, giperkreatininemiя), hiperurikēmija (īpaši devās, kas pārsniedz 50 mg / m). No malas asinsradi: leikopēnija, trombocitopēnija (izteiktāka lielākas devas administratīvi 50 mg / m; parasti tiek novērots vismazākais skaits trombocītu un balto asins šūnu pēc 18-32 dienas pēc ievadīšanas sākotnējās devas un atgriezās sākotnējā līmenī 39 dienas), anēmija (samazināšanās Hb vairāk 2 g%). No ūdens elektrolītu vielmaiņas: hipomagnēmija un hipokalcēmija (paaugstināts muskuļu uzbudināmība, muskuļu spazmas, trīsas, Carpio kāju spazmas un / vai tetānija), kaliopenia, giponatriemiya. No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, samazināta apetīte, aktivitātes pieaugums “Aknu” transamināžu un sārmainās fosfatāzes. No nervu sistēmas: reibonis, perifericheskaya neiropātija, miastēnijas sindroms, krampji (izpausme Šādas reakcijas zāļu lietošana jāpārtrauc). No sajūtām: ototoksicitātes (attīstās 10-30% pacienti, būtībā, ja to lieto lielās devās – troksnis ausīs, dzirdes zudums, līdz viens- vai divpusēju dzirdes zudumu frekvenču diapazonā 4-8 th. Hz), neskaidra redze un krāsu uztvere, redzes nerva neirīts. No KMK: tahikardija. Alerģiskas reakcijas: sejas, ādas izsitumi (noņem / ar epinefrīna ieviešanu, Kortikosteroīdiem un / vai antihistamīna līdzekļi PM).

 

Dozēšanas un administrēšana

Monoterapijas veidā bērniem un pieaugušajiem, var izmantot šādu devu un lietošanas shēmu: 1) I /, 15-20 mg / m, no 1 līdz 5 katru dienu 3-4 Saule; 2) I /, 50-120 mg / m, 1 reizi 3-4 Saule; 3) I /, 50-100 mg / m, uz 1 un 8 katru dienu 3-4 Saule; 4) intrapleurally, 40-50 mg / m, pēc iztukšošanas pleiras dobumā; 5) kad olnīcu audzējs – 50 mg / m, 1 reizi 3 Saule; 6) urīnpūšļa vēzi monoterapijā – 50-70 mg / m 1 reizi 3-4 Saule; 7) B / – caur artēriju katetru; pie galvas un kakla audzēju – 30 mg, osteosarkoma – 120-150 mg. Kombinācijā ar citiem. pretvēža zāles: kad sēklinieku audzēji – katru dienu, 20 mg / m, 5 diena ar intervālu 3 Saule, Kopsumma 3 maiņas kurss. Lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, metoklopramīds tiek izmantota, ondansetronu, tropizetron. Deva jāsamazina pacientiem ar kaulu smadzeņu funkcijas. Atkārtota kursi pārvaldē jāveic tikai pēc normalizēšanos asinīs (kreatinīna koncentrācija serumā – zemāk 140 mmol / l, koncentrācija urīnvielas – zemāk 9 mmol / l, trombocītu skaits – vairāk 100 tūkst. / ul, leikocīti – vairāk 4 tūkst. / ul).

 

Brīdinājumi

Lai samazinātu risku, nefrotoksicitātes būtu hidratāciju pacientiem, laikā un pēc terapijas (in / in infūziju 2 l 5% glikoze 300-500 ml 0.9% NaCl šķīdums 2-4 nē). Pirms terapijas, un tad pirms ievadīšanas turpmākos devu, ir nepieciešams kontrolēt nieru funkciju (urīnvielas un seruma kreatinīna, CC), elektrolīti, eritrocītu skaits, leikocītu un trombocītu, aknu funkciju un neiroloģisko statuss. Ir nepieciešams ņemt vērā palielināto risku, anafilaktoīdas reakcijas pacientiem, kam radinieki ar alerģiskām slimībām. Pirms un terapijas laikā arī būtu jāuzrauga sniegumu audiogrammu. Bērniem, risks ototoksicitātes iepriekš, nekā pieaugušajiem. Cisplatīnu, взаимодействуя с Al3 +, Tā veido melnu nogulsnes (adata, šļirces, katetri un komplekti ieslēgšanas / MM, satur Al 3+, To nedrīkst izmantot, to ievadīšanas). Lai mazinātu risku, ka bakteriālā piesārņojuma ieteicams atšķaidījumu narkotiku tieši pirms lietošanas un sākt ieviest maisījumu, cik drīz vien iespējams pēc tā pagatavošanas. Infūzija jāpabeidz 24 stundas pēc šķīduma pagatavošanas. Atšķaidīšana jāveic speciāli izstrādātas zonā (vēlams laminārās plūsmas kapuci lietošanai ar citotoksisku vielu). Strādājot ar cisplatīnu jāvalkā aizsargājošs tērpu, maska, cimdi un acu aizsardzība. Gadījumā, ja saskaras risinājumu ar ādu un gļotādu skartajā zonā ir nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni. Grūtnieces nedrīkst strādāt ar cisplatīnu.

 

Sadarbība

Neiecelt vienlaicīgi ar PM, ir ototoksicheskoe, nefrotoksiska, neirotoksiski efekti (aminoglikozidy, cefalosporīniem, “cilpa” Diurētiķis). Mannitol mazina izdalīšanos ar urīnu un cisplatīna. Cisplatīnu parasti lieto kombinācijā ar šādām citotoksisko narkotikām: ārstēšanā sēklinieku vēža – vynblastyn, bleomicīns, actinomycin; ārstēšanā olnīcu vēža – ciklofosfamīdu, doksorubicīna, geksametilmelamin, ftoruracil; ārstēšanā galvas un kakla vēža – bleomicīns, un metotreksāta. Devu nosaka ar izmantotās ķīmijterapijas programmas.

Atpakaļ uz augšu poga