Ciproterona TEVA

Published by
Vladimirs Andrejevičs Didenko

Active materiāls: Ciproterona
Kad ATH: G03HA01
CCF: Антиандрогенный препарат
Kad CSF: 15.13.03.01
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes balts, apaļš, с риской на одной стороне и надписью “CYPROT 50” – на другой.

1 tab.
ципротерона ацетат 50 mg

Palīgvielas: kartupeļu ciete, laktozes monohidrāts, krospovydon, nātrija lauril, hydroksypropyltsellyuloza, talks, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds.

10 Dators. – блистеры (5) – пачки картонные.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Farmakokinētika

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 pulksten. Pussabrukšanas periods 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

У мужчин – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (bez un pēc orhiektomiju, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

У женщин – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, Androgēnas matu izkrišana.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 uzņemšana, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 mg dienā (līdz 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50мг (по половине таблетки 2 vienreiz dienā). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (uz 25 mg nedēļā).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 mg 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 Nedēļas. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 mg dienā.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, dzerot daudz ūdens (līdz 100 ml)

Blakusefekts

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, nelabums, nogurums, muskuļu vājums, xerosis, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, menstruālā pārkāpumi, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

Kontrindikācijas

  • Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
  • Grūtniecība un zīdīšanas periods
  • Izteiksmes aknu
  • Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
  • Aknu audzēji, ieskaitot vēsturi (izņemot aknu metastāžu prostatas vēzi)
  • Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
  • Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
  • Drepanocytemia
  • Тромбоэмболические процессы (ieskaitot vēsturi)
  • Тяжелые хронические депрессивные состояния
  • Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

Pārdozēt

Pārdozēšanas gadījumā, Ja pacients ir pie samaņas un bez spontāna vemšana, , Izraisīt vemšanu. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

Brīdinājumi

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, virsnieru garozas un perifēro asiņu, Asins glikozes. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. Privātpersonas, alkoholiķi, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

Pacienti, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, nekā parasti (piemēram,, ik 8 nedēļas). In epilepsiju, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, stolbnyake, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, prasa uzmanību.

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Хранить при температуре +15°С – +25°С, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Uzglabāšanas laiks 5 gadiem

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, uz iepakojuma

Nosacījumus aptieku piegādes

Pārdots ar recepti.

Published by
Vladimirs Andrejevičs Didenko

Šī vietne izmanto sīkfailus un pakalpojumus, lai savāktu tehniskos datus no apmeklētājiem, lai nodrošinātu veiktspēju un uzlabotu pakalpojuma kvalitāti.. Turpinot lietot mūsu vietni, jūs automātiski piekrītat šo tehnoloģiju izmantošanai.

Read More