Ciproterona TEVA

Active materiāls: Ciproterona
Kad ATH: G03HA01
CCF: Антиандрогенный препарат
Kad CSF: 15.13.03.01
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes balts, apaļš, ieguva vienā pusē un uzrakstu “CYPROT 50” – cits.

Palīgvielas: kartupeļu ciete, laktozes monohidrāts, krospovydon, nātrija lauril, hydroksypropyltsellyuloza, talks, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds.

10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Farmakokinētika

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 pulksten. Pussabrukšanas periods 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

Cilvēki – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (bez un pēc orhiektomiju, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

Sievietes – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, Androgēnas matu izkrišana.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 uzņemšana, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 mg dienā (līdz 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50mg (по половине таблетки 2 vienreiz dienā). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (uz 25 mg nedēļā).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 mg 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 Nedēļas. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 mg dienā.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, dzerot daudz ūdens (līdz 100 ml)

Blakusefekts

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, nelabums, nogurums, muskuļu vājums, xerosis, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, menstruālā pārkāpumi, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

Kontrindikācijas

• Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
• Grūtniecība un zīdīšanas periods
• Izteiksmes aknu
• Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
• Aknu audzēji, ieskaitot vēsturi (izņemot aknu metastāžu prostatas vēzi)
• Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
• Drepanocytemia
• Тромбоэмболические процессы (ieskaitot vēsturi)
• Тяжелые хронические депрессивные состояния
• Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

Pārdozēt

Pārdozēšanas gadījumā, Ja pacients ir pie samaņas un bez spontāna vemšana, , Izraisīt vemšanu. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

Brīdinājumi

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, virsnieru garozas un perifēro asiņu, Asins glikozes. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. Privātpersonas, alkoholiķi, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

Pacienti, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, nekā parasti (piemēram,, ik 8 nedēļas). In epilepsiju, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, stolbnyake, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, prasa uzmanību.

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Хранить при температуре +15°С – +25° C, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Uzglabāšanas laiks 5 gadiem

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, uz iepakojuma

Nosacījumus aptieku piegādes

Pārdots ar recepti.