Tsiprinol CP

Active materiāls: Ciprofloxacin
Kad ATH: J01MA02
CCF: Fluorhinolonu antibakteriālas zāles
SSK-10 kodi (liecība): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Kad CSF: 06.17.02.01
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Ilgstošas ​​darbības tabletes, Apvalkotās balts vai gandrīz balts, Ovāls, lēcveidīgs.

Palīgvielas: magnija stearāts, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks.

* – 100 g puspiekabju granulu satur ciprofloksacīnu 70.5219 g, nātrija algināts, natriya karbonāts, laktozes monohidrāts, hyprolozu.

No korpusa sastāvs: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Titāna dioksīds, makrogols 400).

5 Dators. – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Mikrobu plaša spektra fluorhinolonu. Efektīva baktericīda. Tas nomāc enzīmu DNS girāzi baktērijas, kuru bojāta DNS replikācijas un sintēze šūnu proteīnu baktēriju. Zems toksiskums uzņemt šūnas ir izskaidrojams tas, ka nav DNS girāzi. Ciprofloxacin ietekme uz vaislas mikroorganismiem, un mikroorganismi, Tas ir miera fāzē.

Ciprofloxacin uzņēmīgas aerobikas gram-negatīvām baktērijām: эnterobakterii (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteuss ir brīnišķīgs, Proteus vulgaris, Serratia vītums, Hafnijas avēnija, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), citi Gram-negatīvas baktērijas (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); daži intracelulārā patogēni: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (atrodas šūnā).

Ciprofloxacin uzņēmīgas aerobikas grampozitīvās baktērijas: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus cilvēks, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Bolshinstvostafilokokkov, Meticilīnu rezistenti, izturīgs pret ciprofloksacīnu un.

C narkotiku mēreni jutīgs Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C narkotiku izturīgs Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroīdi.

Как in vitro, un in vivo, kā ciprofloksacīns jūtīgs Bacillus anthracis.

Ietekme uz zāļu pret Treponema pallidum ir nepietiekami pētīta.

Saņemot tsiprinol^® CP nav paralēla attīstība pret citām antibiotikām, nepieder grupai girāzes inhibitoru, padarot to ļoti efektīva pret baktērijām, kas ir rezistents pret aminoglikozīdiem, Penicilīns, cefalosporīniem, tetraciklīnu.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc perorālas ciprofloksacīna ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība ir 50-85%. C_maks seruma tiek sasniegts pēc 6 h un devas atkarīga.

Salīdzinājumā ar ciprofloksacīna tūlītēju atbrīvošanas devu vielas 250 mg, saņemti 2 reizes / dienā, NO_makh Ciprinol^® CP, ar saņemto 500 mg 1 laiks / dienā, augstāka; kur AUC parametriem ekvivalenta dienās. C_maks ir 1264 ng / ml, T_maks – 3.6 nē, AUC_0-24 – 7612.4 × ng h / ml.

Sadale

Ciprofloksacīns plaši izplatās audos un ķermeņa šķidrumos, bet augstas koncentrācijas izveidota žulti, gaisma, niere, aknas, žultspūšļa, dzemde, sperma, prostatas audu, mindalinax, endometrs, olvadu un olnīcu. Ciprofloksacīna koncentrācija šajos audos iepriekš, nekā serumā. Ciprofloksacīns ir arī labi uz kaulu, acs šķidrums, bronhu sekrēcija, siekalas, āda, muskulis, pleiras, vēderplēve un limfa. Galvas un muguras smadzeņu šķidrums iekļūst ar nelielu daudzumu, koncentrācija ciprofloksacīna nav iekaisušas plēves no 6-10% no serumā, kad iekaisuši – 14-37% (pārsniedz MIC vairumam Enterobacteriaceae).

V_d ir 1.74-5 l / kg, norāda, ka aktīvā iekļūšanu ciprofloksacīna auduma.

Plazmas proteīniem – 20-40%.

Tas iekļūst caur placentāro barjeru.

Metabolisms

Tā tiek metabolizēts aknās (15-30%) ar veidošanos neaktīvu metabolītu (diétilciprofloksacin, veido sulfociprofliksacīnu, oksiciprofloksacin, formilciprofloksacīnā).

Atskaitīšana

Ciprofloksacīns izdalās galvenokārt caur nierēm: par 50% unmetabolized narkotiku un aktīvie metabolīti, un 11-12% neaktīvi metabolīti. Līdz 8% metabolīti tiek izvadīti caur zarnu.

T_1/2 ir 5 nē.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecākiem pacientiem, T_1/2 pagarinās.

Liecība

Infekciozā-iekaisuma slimības, izraisa uzņēmīgi pret malārijas infekciju, ieskaitot:

- Elpceļu: pneimonija (izņemot pneimokoku pneimoniju), akūts bronhīts un akūta hroniska bronhīta paasinājums;, bronchiectasis, mukovystsydoz (Ja aģents ir Gram-negatīvas baktērijas, особенно Pseudomonas aeruginosa);

- Ausu, deguna un rīkles (akūts vidusauss iekaisums, sinusīts, mastoiditis);

- Nieru un urīnceļu (nekomplicētas un komplicētas infekcijas apakšējo un augšējo urīnceļu / uretrīts, cistīts, pielonefrīts /);

- Iegurņa un dzimumorgāniem (epididimīts, prostatīts, salpingīts, endometritis, oophoritis, cauruļveida abscess un pelvioperitonit, gonoreja, chancroid, Hlamīdija);

- vēdera dobuma orgānu (Intraperitoneālo abscess, holecistīts, holangīts / kombinācijā ar metronidazolu, vai klindamicīns /);

- Infekcijas caureja (salmoneloze, Kampilobakterioze, iersinioz, dysenteries, holera, vēdertīfu, ceļotāju caureja, бактерионосительство Salmonella typhi);

- Ādas un mīksto audu (inficēto čūlas, inficētas brūces, abscesi, flegmona, infekcijas, ārējo auss eju, inficēto apdegumi);

- Muskuļu (osteomielīts, septicheskiy artrīts).

Infekcijas pacientiem ar pazeminātu imunitāti (imūnsupresīvo terapiju vai pacientiem ar neitropēniju).

Profilakse un ārstēšana inhalācijas Sibīrijas mēris.

Dozēšanas režīms

Piešķirt iekšā 1 laiks / dienā, pēc ēšanas. Tabletes jānorij veselas, ne košļājamā un dzeramā daudz šķidruma.

Ciprofloxacin deva ir atkarīga no slimības smaguma pakāpes, infekcijas veids, stāvoklis ķermeņa, vecums, Ķermeņa svars un nieru darbība.

Pie infekcijas un iekaisuma slimības auss, deguna un rīkles vieglas vai mērenas intensitātes iecelt 1 g 1 reizes / dienā 10 dienas.

Pie infekcijas un iekaisuma slimības dziļo elpceļu (Pneimonija / izņemot pneimokoku pneimoniju /, akūts bronhīts un akūta hroniska bronhīta paasinājums;, bronchiectasis, cistiskā fibroze / ja aģents ir Gram-negatīvas baktērijas, особенно Pseudomonas aeruginosa /) vieglas vai mērenas intensitātes iecelt 1 g 1 reizes / dienā 7-14 dienas, Smaga vai sarežģīti slimības – 1.5 g 1 reizes / dienā 7-14 dienas.

Pie akūts nekomplicētu cistīts – līdz 500 mg 1 reizes / dienā 3 dienas.

Pie urīnceļu infekcijas un vieglas vai mērenas intensitātes – līdz 500 mg 1 reizes / dienā 7-14 dienas, smaga un sarežģīta slimība – līdz 1 g 1 reizes / dienā 7-14 dienas.

Pie hronisks bakteriāls prostatīts vieglas vai mērenas intensitātes - līdz 1 g 1 reizes / dienā 28 dienas.

Pie komplikācijas infekcijas un iekaisuma slimības vēdera dobuma (Intraperitoneālo abscess, holecistīts, holangīts / kombinācijā ar metronidazolu, vai klindamicīns /) – līdz 1 g 1 laiks / diena techenie7-14 dienas.

Pie infekcijas ādas un mīksto audu vieglas vai mērenas intensitātes iecelt 1 g 1 reizes / dienā 7-14 dienas, Smaga vai sarežģīti slimības – 1.5 g 1 reizes / dienā 7-14 dienas.

Pie infekcijas un iekaisuma slimības skeleta-muskuļu (osteomielīts, septicheskiy artrīts) vieglas vai mērenas intensitātes iecelt 1 g 1 reizes / dienā 4-6 nedēļas, Smaga vai sarežģīti slimības – 1.5 g 1 reizes / dienā 4-6 nedēļas.

Pie infekciozo caureja viegli, mērenas un smagas pakāpes smaguma - Līdz 1 g 1 reizes / dienā 5-7 dienas.

Pie vēdertīfa un vieglas vai vidēji smagas - Līdz 1 g 1 reizes / dienā 10 dienas.

Pie gonoreja bez komplikācijām - Līdz 500 mg 1 reizes / dienā 3-5 dienas.

Ārstēšana jāturpina, Vismaz, par citu 2 dienas pēc pazušanas simptomiem un infekcijas pazīmes.

Smagu infekciju, ārstēšanu var sākt ar parenterālo formu narkotiku, vēlāk doties uz mutisku medikamentiem.

Uz Gados vecāki pacienti deva jāsamazina atbilstoši kreatinīna klīrensu, raksturs un smagums infekcijas slimību.

Devas pacienti ar nieru darbības traucējumiem.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, caureja, vemšana, sāpes vēderā, gāzu uzkrāšanās, anoreksija, holestatiskā dzelte (īpaši pacientiem ar anamnēzē aknu slimība), hepatīts, gepatonekroz, psevdomembranoznыy kolīts.

Daļa no centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, nogurums, uzbudinājums, krampji, nemiers, trīsas, bezmiegs, murgi, perifērijas paralgeziya (anomāliju jūtas sāpju uztveres), giperesteziya, gipostezii, Svīšana, intrakraniāla hipertensija, apjukums, depresija, halucinācijas, kā arī citas izpausmes psihotiskas reakcijas (dažkārt progresē norādīt, kurā pacients var paškaitējums, ar pašnāvības tendences), migrēna.

No sajūtām: garša un smarža, īslaicīga zaudējumu garšu, redzes traucējumi (diplopija, krāsu pāreju), troksnis ausīs, dzirdes zudums, pārejošs kurlums (jo īpaši attiecībā uz augstas frekvences).

Sirds-asinsvadu sistēma: tahikardija, sirds ritma traucējumi, asinsspiediena pazemināšanās, ģībonis, paisuma un bēguma asins sajūta uz ādas, tromboze smadzeņu artēriju, perifēra tūska.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, granulocitopēnija, anēmija, grombocitopeniâ, leikocitoze, trombocitoze, gemoliticheskaya anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze, apspiešana kaulu smadzeņu asinsradi.

Par daļu no mochevydelitelnoy: hematūrija, kristallurija (īpaši sārmainā urīnā un hypouresis), glomerulonefrīts, dizurija, poliūrija, urīna aizture, albuminūrija, Urīnizvadkanāla asiņošana, azotovydelitel′noj samazinātas nieru funkcija, intersticiāls nefrīts.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija, Artrīts, tendinīts, cīpslas plīsums, mialģija, pietūkums, locītavas rajonā.

No laboratorijas parametriem: gipoprotrombinemii, palielināšanās aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hiperurikēmija, giperglikemiâ.

Alerģiskas reakcijas: nieze, nātrene, bullation, pavada asiņošana, un mazs mezglveida uzaugumus, veidojot kreveles, narkotiku drudzis, precīzi noteikt asinsizplūdumu (petehijas), sejas vai rīkles, elpas trūkums, eozinofilija, vaskulīts, izsitumi, Mezglains eritēma, eksudatīvā erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms (ļaundabīgs eksudatīvais eritēma), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), anafilaktiskais šoks, seruma slimība.

Cits: vispārējs vājums, superinfekcii (kandidoze, psevdomembranoznыy kolīts), Paaugstināta jutība pret gaismu.

Kontrindikācijas

-vienlaicīga uzņemšana tizanidinom (risks ievērojami samazinājās asinsspiediena, miegainums);

- Psevdomembranoznыy kolīts;

-izteikti nieru (CC mazāk nekā 30 ml / min) un/vai aknu mazspēja;

-centrālās nervu sistēmas slimības (epilepsija, zema sliekšņa sudorojna sagatavotība, sudorozhny sindroms vēsturē, insults, garīgo slimību);

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem;

-paaugstināta jutība pret ciprofloksacīnu vai citas narkotikas no grupas vai citas detaļas, narkotiku.

NO piesardzība ir jāizraugās produkta, ja izteikti fermas cerebrovaskulārā, nieru un / vai aknu mazspēja, trūkums no glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (hemolytic anēmija riska), terapijas, glucocorticosteroids tas, Gados vecāki pacienti.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Tad, kad radās laikā vai pēc ciprofloksacīnu ārstēšana ir smaga un ilgstoša caureja vajadzētu izslēgt diagnoze psevdomembranoznogo kolīts, kas prasa nekavējoties jāpārtrauc zāļu un atbilstošu ārstēšanu.

Ja Jums rodas sāpes cīpslu vai pirmajām pazīmēm tendosinovītu ārstēšanu jāpārtrauc sakarā ar to,, kas apraksta atlasītos reģistrus (galvenokārt ir vecāka gadagājuma pacientiem, tajā pašā laikā saņemot SCS) iekaisumu un pat cīpslu pārrāvums ārstēšanas laikā ar fluoroquinolones. Terapijas, laikā ieteicams izvairīties no pārmērīgas ciprofloksacīnu fiziskā piepūle.

Ciprofloksacīnu ārstēšanas laikā, lai izvairītos no christallurii, nepieņemama overextending devas. Ir svarīgi nodrošināt pietiekamu šķidruma uzņemšana (kontrolē diurēzi) lai izpildītu parastā urīna izvadi un skābes reakcija urīna uzturēšana.

Apstrādes laikā jāizvairās ciprofloksacīnu ultravioletais starojums (t.sk.. sazinieties ar tiešiem saules stariem).

Terapijas laikā var palielināt protrombīna indekss (operācijas laikā vajadzētu sekot līdzi asins koagulācijas sistēmas).

Pacientiem ar deficītu ciprofloksacīnu glukozo 6 fosfatdegidrogenaza iecelšana var izraisīt attīstības hemolytic anēmija.

Apstrādes laikā pacientiem nav jādzer alkohols.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Pacienti, uzņēmēja ciprofloksacīnu, Jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un aizņemts ar citām potenciāli bīstamās aktivitātēs, prasa pastiprinātu uzmanību un psihomotorās reakcijas ātrumu (it īpaši, ar vienlaicīgu alkohola lietošanu).

Pārdozēt

Simptomi: nelabums, vemšana, caureja, galvassāpes un reiboni, pārkāpumiem, aknu un nieru, christalluria un hematuria, daudz smagākos gadījumos, apjukums, trīsas, halucinācijas un krampji.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, iecelšana aktivēto ogli un caurejas. Atbilstošu devu šķidrumi. Simptomātiska terapija. Spetsificheskiy pretlīdzeklis nezināms. Hepatology neietekmē klīniskie saindēšanās.

Zāļu mijiedarbība

Ar vienlaicīgu lietošanu ciprofloksacīna ar ddl absorbcijas ciprofloksacīna ierobežotas veidošanos kompleksu ar ciprofloksacīna ietverto didanozīna alumīnija un magnija sāļi.

Sakarā ar samazinātu aktivitāti mikrosomu oksidēšanās procesu hepatocītu, uzlabo koncentrēšanās un tiek paildzināts t_1/2 Teofilīns un/vai kofeīna (un citi ksantīna), mutvārdu hipoglikemizējošus narkotikas (glibenklamida – kas var izraisīt hipoglikēmija), antikoagulanti (samazina protrombīna indekss).

Ciprofloksacīnu palielinās līdz ar_makh uz 7 laiks (no 4 līdz 21 reizes) un AUC 10 laiks (no 6 līdz 24 laiks) tizanidine palielina, kas palielina riska samazinājums, kas izteikts ad un miegainību.

Vienlaicīgas uzņemšanas NPVS (izņemot acetilsalicilskābe) Tas palielina risku, ka krampju.

Vienlaicīga ārstēšana ar antacīdiem, sukralfāts, kā arī izstrādājumi, satur alumīnija joni, Cinks, Kalcijs, dzelzs vai magnija, var izraisīt samazinājumu absorbcijas ciprofloksacīna, Tādēļ Ciprinol^® KP ir jābūt 2 stundas pirms saņēmusi antatsidov vai caur 6 stundu laikā pēc to saņemšanas.

Lietojot ciprofoksacina un Cyclosporine papildināts Cyclosporine nefrotoksicescoe sekas (ir nepieciešama asins kreatinīna līmeņa kontrole 2 reizes nedēļā).

Vienlaicīgas uzņemšanas Ciprofloksacīnu un SCS var palielināt risku, cīpslu plīsums.

Vienlaicīgu tikšanos Ciprofloksacīnu un fenitoina var palielināties vai samazināties, seruma koncentrācijas fenitoina.

Metoklopramīds paātrina uzsūkšanos ciprofloksacīnu, ka laika samazināšanos izraisa sasniegt to ar_makh plazma.

Vienlaicīga urikozūrisko narkotikas izraisa lēnāku likvidēšanu (līdz 50%) un palielināt koncentrāciju plazmā ciprofloksacīnu.

Kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem (beta-laktāma antibiotikām, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) parasti novēro sinerģija. Narkotikas var izmantot veiksmīgi kombinācijā ar azlocillinom un ceftazidimom infekcijas, ko izraisa Pseudomonas spp.; ar mezlocillin, azlocillin un citu beta laktāma antibiotikām – ja streptokoku infekcijas; ar izoksazolilpenicillinami un vankomitinom – Kad stafilokoka infekcijas; metronidazolu un klindamicīns – anaerobos infekcijām.

Probenecida un ciprofloksacīnu vienlaicīga izmantošana mazina nieru klirens ciprofloksacīnu, palielinot tā koncentrācija plazmā.

Vienlaicīgu ieviešanu Ciprofloksacīnu un mexiletina var izraisīt paaugstinātu koncentrāciju mexiletina.

Kopā ar ciprofloksacīnu izmantošana samazina cauruļveida metotreksātu transporta, kas potenciāli var izraisīt palielināt tās koncentrācija plazmā. Tas palielina risku metotreksātu toksisko iedarbību. Pacienti, saņem metotreksātu terapiju, Jums ir jābūt stingrā ārsta uzraudzībā ārstēšanas ar ciprofloksacīnu laikā.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.