Alendronskābe

Active materiāls: Alendronāts
Kad ATH: M05BA04
CCF: Inhibitors kaulu rezorbcijas osteoporozes
SSK-10 kodi (liecība): M81.0, M81.1, M81.4
Kad CSF: 16.04.04.01
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes balts vai gandrīz balts, lēcveidīgs, bez riska.

Palīgvielas: mazaizvietota hidroksipropilceluloze, hydroksypropyltsellyuloza, koloidālais silīcija dioksīds, Nātrija stearilfumarāts.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Tabletes balts vai gandrīz balts, apaļš, dzīvoklis, izciļņiem, Iegravēts “T” vienā pusē un gludas – ar citu.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmelozes, magnija stearāts.

4 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Inhibitors, kaulu rezorbcijas, Tas attiecas uz grupu aminobisphosphonates – sintētiskie analogi pirofosfātu, saistošs hidroksiapatīta, kas ir daļa no kaula. Tas palielina kaulu minerālvielu blīvumu mugurkaulā un citas kaulus skelets. Antirezorbiruyuschego darbības mehānisms ir saistīts ar nomāktu osteoklastu funkciju. Tā veicina veidošanos kaulu audu ar normālu histoloģijas.

Farmakokinētika

Absorbcija

Ja to lieto tukšā dūšā devas diapazonā no 5 līdz 70 mg tūlīt pēc 2 stundas pirms brokastīm biopieejamību alendronāta sievietēm bija 0.64%, vīrieši – 0.6%. Alendronāta biopieejamība samazinās par 40% tukšā dūšā no 1-1.5 stundas pirms brokastīm. Pēc dzeramo kafiju un apelsīnu sulu, samazināja biopieejamību par aptuveni 60%.

Sadale

Alendronskābe saistība ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 78%. Narkotiku izplata mīkstajos audos, un pēc tam ātri pārvietojas uz kauliem, kur tas ir, ar ko nosaka, vai izdalās ar urīnu.

Narkotiku koncentrācija plazmā pēc iekšķīgas lietošanas terapeitiskā devā ir zem noteikšanas robežas iespējas (<5 ng / ml).

Metabolisms

Nav Biotransformācija.

Atskaitīšana

Izvadīts neizmainītā. Izvadīšanas process ir raksturīga strauja samazināšanās koncentrācijas alendronāta plazmā un ļoti lēni atbrīvot no kauliem.

Galīgo T_1/2 vairāk nekā 10 gadiem, atspoguļojot narkotiku izplatīšanu no kauliem.

Liecība

- Osteoporoze ārstēšana postmenopauznogo;

- Osteoporoze, kas izriet no izmantošanas GCS.

Dozēšanas režīms

Lai nodrošinātu pareizu uzsūkšanos narkotiku un samazinātu blakusparādību risku stingri jāievēro Deva.

Narkotiku Tevanat^® iecelts interjers 1 tab. 10 mg 1 reize / dienā vai 1 tab. 70 mg 1 reizi nedēļā.

Tabletes ir pilnīgi, ar glāzi ūdens vismaz 30 min pirms pirmās maltīti, dzērienus vai citas narkotikas. Produkts tiek izskaloti ar tīru ūdeni tikai, jo citiem dzērieniem (ieskaitot minerālūdeni), pārtika un dažas zāles var samazināt biopieejamību alendronāta. Tabletes nedrīkst sakošļāt vai izšķīdināt.

Uzklausījusi narkotikas pacientam vajadzētu saglabāt vertikālā stāvoklī (stāvus vai sēdus) ne mazāk par 30 m. Nelietojiet zāles pirms gulētiešanas vai pirms rīta pieaugumu no gultas.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: vēdersāpes, dispepsijas simptomi (aizcietējums vai caureja, gāzu uzkrāšanās, slikta dūša un vemšana), disfāgija, čūlainais bojājumi gļotādas barības vada, distonija kuņģa, zeme, grēmas; reti – ezofagīts, erozija barības vada gļotādas, čūlas no gļotādām mutē, rīkle, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: mialģija, artralģija, ossalgia.

Metabolisms: bez simptomiem hipokalcēmija, gipofosfatemiя.

Par daļu no orgāna redzes: reti – Uveitis, sklerīts.

CNS: galvassāpes; reti – uzbudināmība.

Dermatoloģiskas reakcijas: reti – эritema, dermahemia.

Alerģiskas reakcijas: reti – ādas izsitumi.

Kontrindikācijas

- Hipokalciēmija;

- Valsts, izraisot palēnināt kustību pārtikas caur barības vadu (t.sk.. sašaurinājums vai Achalasia barības vada);

- No pacienta nespēja stāvēt vai nosēdēt vertikāli vismaz 30 m;

- Smaga nieru mazspēja (CC mazāk nekā 35 ml / min);

- Smagi traucējumi minerālvielu metabolisma;

- Bērnu vecums;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Ir jābūt īpaši uzmanīgiem, lai uzraudzītu iespēju jebkādām pazīmēm blakusparādību par daļu no barības vada. Pacients jāinformē par nepieciešamību pārtraukt lietot zāles un ārstēšanu pie ārsta ar attīstību disfāgiju, sāpes rīšanas, sāpes krūtīs vai grēmas.

Ir nepieciešams informēt pacientu par iespējamo risku sabojāt barības vada gļotādas neievērošanas ar lietošanas instrukcijas.

Sostorozhnostyu lietošana pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimību akūtā fāzē (disfāgija, ezofagīts, gactrit, duodenīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla), hipovitaminoze D.

Pacientiem ar Hipokalciēmija pirms stāšanās narkotiku Tevanat^® nepieciešams veikt korekciju traucējumiem minerālvielu metabolisma, t.sk.. hipovitaminoze D. Ārstējot asimptomātiska iespējamu nelielu samazinājumu koncentrācijas kalcija un fosfātu līmenis serumā, pateicoties pozitīvajai ietekmei alendronāta uz kaulu minerālo blīvumu, kas ir īpaši svarīgi pacientiem, saņem kortikosteroīdus, jo tie var būt samazināta kalcija uzsūkšanos.

Pirms narkotiku Tevanat^® (īpaši ar kortikosteroīdiem) nepieciešams, lai nodrošinātu pietiekamu piegādi kalcija un D vitamīna no pārtikas vai kā narkotikas.

Par bifosfonātiem ievērojami samazināta uzsūkšanās ēdot.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Pārdozēt

Simptomi: iespējams hipokalcēmija, gipofosfatemiя, caureja, grēmas, ezofagīts, erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa-zarnu trakta.

Ārstēšana: uzņemšana piena vai antacīdu alendronāta saistīšanai. Sakarā ar risku kairinājumu barības vada nedrīkst izraisīt vemšanu. Pacients ir vertikālā stāvoklī.

Zāļu mijiedarbība

Kombinētā izmantošana alendronāta (bet ne vienlaicīgi uzņemšana) ar estrogēnu narkotiku, Tas nav pievienots izmaiņas savās darbībās un blakusparādības.

Tas nav atļauts ar laika uzņemšanu alendronāta ar narkotikām, kalciju saturošiem, antacīdi vai citas narkotikas iekšķīgai lietošanai sakarā ar iespējamo samazināšanu alendronāta uzsūkšanos. Šajā sakarā būtu jāievēro intervāls, vismaz, 30 minūtes pēc ievadīšanas alendronskābi un ar citām iekšķīgi lietojamām zālēm.

Saņemšana mutvārdu prednizolona nav pievienots klīniski būtiskām izmaiņām biopieejamību alendronāta.

NPL palielināt blakusparādības alendronāta uz kuņģa un zarnu traktu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C. Derīguma termiņš narkotiku tablešu formā 10 mg – 3 gads, formā tablešu 70 mg – 2.5 gads.