Tamoksifēns GEKSAL

Active materiāls: Tamoksifēns
Kad ATH: L02BA01
CCF: Anti-estrogēnu narkotiku ar pretaudzēju aktivitāte
Kad CSF: 15.13.01
Ražotājs: Hexal AG (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, pārklāts balts vai viegli iedzeltens, apaļš, lēcveidīgs, ar vienādu gluda virsma.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, nātrija cietes glikolāts, povidons, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: laktoze, Titāna dioksīds, gipromelloza, polietilēnglikols 4000.

10 Dators. – tara Valium planimetric (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (10) – iepakojumi kartona.

Tabletes, pārklāts balts vai viegli iedzeltens, apaļš, lēcveidīgs, ar vienādu gludu virsmu un robs vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, nātrija cietes glikolāts, povidons, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: laktoze, Titāna dioksīds, gipromelloza, polietilēnglikols 4000.

10 Dators. – kontūra šūnu pakete (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – kontūra šūnu pakete (10) – iepakojumi kartona.

Tabletes, pārklāts balts vai viegli iedzeltens, apaļš, lēcveidīgs, ar vienādu gluda virsma.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, nātrija cietes glikolāts, povidons, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: laktoze, Titāna dioksīds, gipromelloza, polietilēnglikols 4000.

10 Dators. – tara Valium planimetric (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (10) – iepakojumi kartona.

Tabletes, pārklāts balts vai viegli iedzeltens, apaļš, lēcveidīgs, ar vienādu gludu virsmu un robs vienā pusē.

Palīgvielas: laktoze, nātrija cietes glikolāts, povidons, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: laktoze, Titāna dioksīds, gipromelloza, polietilēnglikols 4000.

10 Dators. – tara Valium planimetric (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (10) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika

Tamoksifēns ir nonsteroidal antièstrogennym rīks, Piemīt arī vāja estrogenic īpašības. Tās sekas ir balstīta uz iespēju bloķēt estrogēnu ietekmētajiem objektiem. Tamoksifēns, kā arī dažas no tās metabolīti konkurēt ar estradiola iesiešanai receptoriem zitoplazmaticakimi estrogēnu krūts audiem, dzemde, maksts, anterior pituitary un audzēji ar lielu satura estrogēnu receptoru. Atšķirībā no receptoru komplekss estrogēnu receptoru komplekss tamoksifēns nevar stimulēt DNS sintēze kodols, un nomāc cell division, kas ved uz regresijas audzēju šūnas un to zuduma.

Farmakokinētika

Pēc uzņemšanas tamoksifēns ir labi absorbē. Maksimālā koncentrācija serumā, kas iegūts no iekšienes 4 līdz 7 stundas pēc vienas devas ievadīšanas. Tamoksifēns līdzsvara koncentrāciju asins plazmā parasti sasniedz pēc 3-4 nedelnogo uzņemšanas. Saistība ar plazmas olbaltumvielām – 99%
Metabolizējas aknās ar vairākiem metabolītu veidošanos. Gadsimtos no tamoksifēns organisms ir divfāžu raksturs ar sākotnējo pussabrukšanas periodu 7 līdz 14 stundas un turpmākos lēno termināla pussabrukšanas periods par 7 dienas. Izdalās galvenokārt formā kongugatov, pirmkārt, ar kalovymi piešķir masu un tikai nelielu daudzumu urīnā.

Indikācijas

Estrogenozawisimy krūts vēža sievietēm (it īpaši menopauzes) un krūts vēzis vīriešiem.
Zāles var lietot olnīcu vēža ārstēšanai, endometrija vēzis, nieru vēzi, Melanoma, mīksto audu sarcomas, klātesot audzēja estrogēns receptoriem, kā arī attieksmi pret prostatas vēzi ar rezistenci pret citām narkotikām.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret tamoksifenu un/vai citu sastāvdaļu sagatavošana.
• Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Uzmanīgi: nieru mazspēja, diabēts, acu slimības (t.sk.. Katarakta), dziļo vēnu tromboze un thromboembolic slimības (t.sk.. vēsture), hiperlipidēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, hiperkalciēmija, vienlaicīga terapija antikoagulyantami netiešās.

Dozēšanas un administrēšana

Devu, kas parasti ir noteikta individuāli atkarībā no liecību. Dienas deva ir 20-40 mg. Kā standarta devu ieteikts uzņemšanas 20 tamoksifēns mg iekšpusē katru dienu garu-. Kad pārņems pazīmes, ņemot narkotiku slimības progresija.
Tabletes jālieto ar šķidro, dzeramā nelielu daudzumu šķidruma, Vienreiz no rīta, vai, koplietošanai nepieciešamo devu divas sesijas, no rīta un vakarā.

Blakusefekts

Ja ārstēšana ar tamoksifēns, Biežākās blakusparādības, kas saistīts ar tā antièstrogennym darbību, izpaužas kā paroxysmal siltuma sajūtas (plūdmaiņas), Vaginālā asiņošana vai izvades, nieze dzimumorgānu rajonā, matu izkrišana, sāpju jomā bojājums, kaulu sāpes, svara pieaugums.
Mazāk bieži vai reti novēro pēc blaknes: šķidruma aizture, anoreksija, nelabums, vemšana, aizcietējums, nogurums, depresija, apjukums, galvassāpes, reibonis, miegainums, drudzis, ādas izsitumi, neskaidra redze, ieskaitot radzenes izmaiņas, kataraktu, retinopathy un retrobulbārām neuritis.
Ārstēšanas sākumā maijā vietējo pasliktinās slimība palielina vienība mâgkotkannyh, dažkārt pavada izteikta eritēma ietekmētās un apkārtējās teritorijas, kas parasti notiek 2 nedēļu laikā.
Var palielināt iespējamību, tromboflebīts thromboembolism.
Dažkārt var rasties tranzitornaya lakopenia un trombocitopēnija, kā arī paaugstināts aknu enzīmu līmenis, ļoti reti kopā ar smagāku pārkāpumu, aknu, piemēram, trekno aknu, holestāzes un hepatīts.
Dažiem pacientiem ar ārstēšanas sākumā kaulu metastāzes tika novērota hypercalcemia.
Tamoksifēns, rada amenorrhoea vai pārkāpuma rašanos menstruācijas sievietēm predklimaktericescom periodā, kā arī atgriezeniska cistisko olnīcu audzēju veidošanos.
Ar ilgtermiņa ārstēšana ar tamoksifēns, var rasties izmaiņas endometrija, ieskaitot hiperplāziju, polipi un pāris gadījumos endometrial cancer, kā arī dzemdes fibroids attīstības.

Pārdozēt

Akūtas pārdozēšanas cilvēkos nav ievērots ar tamoksifēns. Jums vajadzētu sagaidīt, ka pārdozēšana var izraisīt palielinātu blakusparādību iepriekš aprakstīto. Nav nekādu konkrētu pretindes, vajadzētu būt simptomātiskā ārstēšana.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Kamēr tamoksifēns un narkotiku iecelšanu palielinās trombozes risks.
Antacīdi, H2 blokatori gistaminovykh receptoriem un citi līdzīgi pasākumi narkotiku, palielinot kuņģa pH, var izraisīt priekšlaicīgu šķīdināšanas un zaudējumu aizsargājošs zarnu tabletes. Intervāls starp administrāciju no tamoksifēns un šīs zāles būtu 1-2 pulksten.
Ir bijuši ziņojumi par stiprināšanu anti sarecējušas ar tamoksifēns efektu kumarīna narkotikas series (piemēram, varfarīnu).
Preparāti, samazina kalcija izdalīšanos (piemēram,, dioretiki tiazidovogo skaits), var palielināt risku, ka hypercalcemia.
Hronisks aktīvs hepatīts un aknu cirozes attīstība var veicināt kombinētu lietošanu tamoksifēns un teghafur.
Tamoksifēns ar citiem hormonālo narkotiku vienlaicīgas lietošanas (sevišķi, èstrogensoderžaŝimi Kontracepcija) noved pie vājināšanos konkrētas darbības, gan narkotiku.

Brīdinājumi

Sievietes, saņem tamoksifēns jāpakļauj gynaecological regulāras pārbaudes. Kad redzat, ka asiņošana no maksts vai Vaginālā asiņošana, pārtraukt ņemot narkotiku.
Pacientiem ar kaulu metastāzēm periodiski ārstēšanas sākuma periodā būtu nosaka kalcija koncentrācija serumā. Šajā gadījumā izteikts tamoksifēns pieņemšana uz laiku jāpārtrauc.
Ja pazīmes par apakšējo ekstremitāšu vēnu tromboze (kājas sāpes un pietūkums), plaušu embolija (elpas trūkums) zāļu lietošana jāpārtrauc.
Tamoksifēns var izraisīt ovulāciju, Tas palielina risku grūtniecības, Līdz ar to sievietēm, kas ir seksuāli aktīva, laikā (un par 3 mēnešus pēc) ārstēšana ar tamoksifēns izmantot mehāniski vai negormonal′nogo kontracepcijas.
Terapijas laikā būtu regulāri jāuzrauga rādītāji asins recēšanas, asinīs kalcija saturs, asiņu attēlu (leikocīti, trombocītu), aknu funkcionālo testu, asinsspiediens, oftalmoloģiskās izmeklēšanas veikšanai.
Pacientiem ar hyperlipidaemia ārstēšanas procesā, ir nepieciešams kontrolēt holesterīna un TG koncentrācija serumā.
Laika periodā no ārstēšanas vajadzētu atturēties no darbībām, potenciāli bīstamām darbībām, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Produkta veids

Par tabletēm 10 mg, 20 mg, 30 mg 40 mg. Līdz 10 PVC/pvdc/alumīnija folija iepakojumā kontūru acheikova tabletes. Līdz 3 vai 10 struktūras šūnu iepakojumu kopā ar norādījumiem par izmantot papīra pakas.

Uzglabāšanas nosacījumi

B saraksts. Kad temperatūra nav virs 25 ° c, bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāšanas laiks

5 gadiem.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, uz iepakojuma.

Nosacījumus aptieku piegādes

Recepšu.