STAMLO M

Active materiāls: Amlodipīns
Kad ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh kanālu blokators
SSK-10 kodi (liecība): I10, i20, I20.1
Kad CSF: 01.03.02
Ražotājs: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes balts vai gandrīz balts, apaļš, dzīvoklis, Reljefu “R 177” на одной стороне и делительной риской – citā pusē.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.

14 Dators. – tulznas (2) – kartona kastes.

Tabletes balts vai gandrīz balts, Ovāls, lēcveidīgs, Reljefu “R” no vienas puses, un “178” – citā pusē.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.

14 Dators. – tulznas (2) – kartona kastes.

Farmakoloģiskā darbība

Блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, dihidropiridīna atvasinājumu. Tā ir antihipertensīvs un antiangināla.

Svyazыvayas ar dyhydropyrydynovыmy receptoriem, bloķē kalcija kanālu, samazina transmembrānas pāreju no kalcija jonu šūnā (galvenokārt asinsvadu gludās muskulatūras šūnās, nekā kardiomiocītos). Antiangināla efekts ir saistīts ar paplašināšanos koronāro un perifēro artēriju un arteriolu. Kad stenokardija samazina smagumu miokarda išēmijas. Расширяя периферические артериолы, samazina perifēro asinsvadu pretestību, samazina preload uz sirdi, samazinot miokarda skābekļa patēriņu. Paplašinot galvenās koronārās artērijas un arteriolu nemainītā un išēmisko jomās miokarda, palielina skābekļa piegādi uz miokarda (īpaši vazospastisku stenokardiju). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (t.sk.. ko izraisa smēķēšana).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло^® М увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

Tā ir sena devas atkarīgu hipotensīvo efektu. Antihipertensīvā iedarbība ir saistīts ar tiešo vazodilatējošs ietekme uz asinsvadu gludo muskulatūru. Kad hipertensija viena deva nodrošina klīniski nozīmīgu asinsspiediena pazemināšanos pār 24 nē (pacients guļ un pastāvīgo stāvokli). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Samazina pakāpi kreisā kambara hipertrofiju, Tā ir pretaterosklerozes un kardioprotektīvu efektu sirds išēmiskās slimības. Neietekmē miokarda kontraktilitāti un vadītspēju, Tas nerada reflekss pieaugumu sirdsdarbība.

Tas kavē trombocītu agregāciju, palielina glomerulārās filtrācijas ātrumu, Tā ir vāja nātrijurētisko efektu.

Diabēta nefropātiju nepalielina smagumu mikroalbuminūriju.

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови.

Терапевтическое действие развивается через 2-4 nē, длительность действия – 24 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas amlodipīna lēni uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. Absolūtā biopieejamība 64%. C_maks panāk 6-9 nē. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Стамло^® M.

Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

Sadale

Vidēji V_d ir 21 l / kg, kas norāda, ka vairums preparāta ir audos, un salīdzinoši mazāku – asinīs. C_ss panāk 7 dienas nepārtrauktu lietošanu narkotikas.

Saistība ar plazmas proteīniem – 95%. Tas iekļūst caur BBB.

Metabolisms

Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) aknās par neaktīviem metabolītiem, pakļauti ietekme “Pirmais pass” caur aknām. Metabolīti nepiemīt nozīmīga farmakoloģiskā aktivitāte.

Atskaitīšana

Pēc vienas iekšķīgas T_1/2 Tā svārstās starp 31 līdz 48 nē, а при повторном назначении составляет около 45 nē. В печени биотрансформируется около 90% амлодипина с образованием неактивных метаболитов. Paziņot jaunumus: 60% metabolītu, 10% – neizmainītā veidā; ar fekālijām – 20-25% metabolītu. Ja ar mātes pienu. Kopējais klīrenss 0.116 мл/с/кг (7 ml / min / kg, 0.42 L / h / kg).

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecāki pacienti vecāki 65 лет выведение амлодипина замедлено (T_1/2 – 65 nē) salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, Tomēr šī atšķirība nav klīniskas nozīmes.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T_1/2 и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T_1/2 palielinās līdz 60 nē).

Nieru mazspēja būtiski neietekmē kinētiku amlodipīna.

При гемодиализе не удаляется.

Liecība

- Arteriālā hipertensija (kā monoterapiju vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem);

- Stenokardija;

- Angiospastic stenokardija (Princmetāla stenokardija).

Dozēšanas režīms

Pie hipertonija un angīna sākuma deva ir 5 mg 1 laiks / dienā. Поддерживающая доза при hipertonija – 5 mg / dienā. Maksimālā deva - 10 mg 1 laiks / dienā.

Pie līnijas spriegums un ангиоспастической стенокардии – 5-10 mg 1 laiks / dienā.

Не требуется коррекции дозы Стамло^® М при одновременном применении тиазидных диуретиков, beta blokatori, AKE inhibitori, нитратов продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

Gados vecāki pacienti, пациентам невысокого роста, пациентам со сниженной массой тела, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2.5 mg, kā pretstenokardijas līdzekļiem – 5 mg.

Pie nieru mazspēja devas pielāgošana nav nepieciešama.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: sirds puksti, elpas trūkums, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, ģībonis, vaskulīts, pietūkums (pietūkums potīšu un pēdu), piesarkums; reti – aritmijas (bradikardija, kambaru tahikardija, auss plandīšanās), sāpes krūtīs, ortostatiska hipotensija; reti – attīstību vai saasinājums sastrēguma sirds mazspējas, aritmija, migrēna.

CNS: galvassāpes, reibonis, fatiguability, miegainums, garastāvokļa izmaiņas, krampji; reti – samaņas zudums, gipesteziya, nervozitāte, parestēzija, trīsas, reibonis, astēnija, vārgums, bezmiegs, depresija, neparasti sapņi; reti – ataksija, apātija, ažitaciâ, atmiņas zaudēšana.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, sāpes pakrūtē; reti – повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), pankreatīts, sausa mute, gāzu uzkrāšanās, giperplaziya tiesības, aizcietējums vai caureja; reti – gastrīts, palielināta apetīte.

Ar Uroģenitālās sistēmas: reti – thamuria, tenesms, niktūrija, seksuāla disfunkcija (t.sk.. samazināts potence); reti – dizurija, poliūrija.

Dermatoloģiskas reakcijas: reti – dermatoxerasia, alopēcija, dermatīts, sarkanguļa, livor.

Elpošanas sistēmas: reti – aizdusa; reti – klepus, rinīts.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: reti – artralģija, artroze, sāpes krustos, mialģija (ilgstoša lietošana); reti – myasthenia.

No sajūtām: reti – diplopija, konjunktivīts, pušums acis, neskaidra redze, konjunktivīts, troksnis ausīs; reti – parosmija, disgeizija, ccomodation, xerophthalmia.

No asinsrades sistēmas: reti – trombocitopēnija, leikopēnija.

Alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi (t.sk.. эritematoznaya, makulopapulozi izsitumi, nātrene), tūska.

Cits: reti – ginekomastija, pieaugums / samazinājums ķermeņa masas, giperglikemiâ, deguna asiņošana, palielināta svīšana, slāpes; reti – auksti sviedri mitra.

Kontrindikācijas

- Smaga hipotensija (sistoliskais spiediens mazāks nekā 90 mmHg.);

- Collapse;

- Kardiogēns šoks;

- Nestabila stenokardija (izņemot vēzieniem prinzmetala);

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- paaugstināta jutība pret amlodipīnu un citām zāļu sastāvdaļām;

— повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

NO piesardzība ir jāizraugās produktu cilvēka aknas, SSS (vыrazhennaya bradikardija, tahikardija), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, мягкой или умеренной артериальной гипотензии, aortas stenoze, mitrālā stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, akūts miokarda infarkts (un par 1 мес после), diabēts, нарушениях липидного обмена, Gados vecāki pacienti.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Стамло^® M, var tikt izmantoti kā monoterapijas vairumam pacientu. Pie nepietiekamas antihipertensīvā iedarbība var apvienot ar AKE inhibitoru, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, angiotenzīna II receptoru antagonisti, alfa blokatori vai beta blokatori.

Стамло^® M var ievadīt arī kā monoterapiju vai kombinācijā ar citu anti- angināls narkotikas pacientiem, grūti ārstējama ar nitrātiem un / vai beta blokatoru adekvātās devās.

Ārstēšanas laikā prasa no ķermeņa svara un nātrija uzņemšana uzraudzību, iecelšana piemērotu uzturu.

Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (lai novērstu sāpes, krovotochivosti un giperplazii tiesības).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, tāpat kā citu vecuma grupu pacientiem. Palielinot devu, nepieciešama rūpīga vecāka gadagājuma pacientu uzraudzība..

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, pirms izbeidz apstrādes ieteicams pakāpeniski samazinot devu.

Стамло^® М не влияет на плазменные концентрации калия, Glikoze, triglicerīdu, Kopējais holesterīns, ZBL, Urīnskābe, креатинина и азота мочевины.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Не было сообщений о влиянии Стамло^® М на управление автомобилем или работу с механизмами. Tomēr, dažiem pacientiem, vēlams sākumā ārstēšanas, var izjust miegainību vai reiboņus. Ja tie rodas, pacientam jāievēro īpaši piesardzības pasākumi, braucot un strādājot ar mehānismiem..

Pārdozēt

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, chrezmernaya perifericheskaya vazodilatācija.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, iecelšana aktivēto ogli, saglabājot sirds un asinsvadu sistēmas darbību, sirds un plaušu funkcijas rādītāju uzraudzība, paaugstināts ekstremitāšu stāvoklis, kontroly par ock un diurezom. Для восстановления тонуса сосудов – izmantošana vazopresorus (ja nav kontrindikāciju uz to izmantošanu); lai novērstu sekas, kalcija kanālu blokādes – IN / ar kalcija glikonāta ieviešanu. Hemodialīze nav efektīva.

Zāļu mijiedarbība

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, palielinot blakusparādību risku, un inducē mikrosomālā aknu enzīmu – samazināt.

NPL mazina antihipertensīvo efektu, īpaši indometacīns (nātrija aizturi un bloķēšanu prostaglandīnu sintēzi caur nierēm), альфа-адреностимуляторы, Estrogēni (nātrija aizturi), simpatomimētisks.

Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Un tiazīda “cilpa” Diurētiķis, beta blokatori, verapamils, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Amiodaronu, hinidīnu, alfa₁-adrenoblokatorы, antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Cimetidīns nav ietekmes uz amlodipīna farmakokinetiku.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (nelabums, vemšana, caureja, ataksija, trīsas, troksnis ausīs).

Prokaynamyd, hinidīns un citas narkotikas, izraisot pagarināšanās QT intervāla, при одновременном применении с амлодипином усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sauss, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.