SOTAGEKSAL

Active materiāls: Sotalols
Kad ATH: C07AA07
CCF: Beta₁-, beta₂-adrenoblokator
SSK-10 kodi (liecība): I45.6, I47.1, I47.2, i48, I49.4
Kad CSF: 01.01.01.01
Ražotājs: Hexal AG (Vācija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes balts vai gandrīz balts, apaļš, no vienas puses ir iegravēts izliekta “SOT”; citā pusē – risks, izciļņiem virsma tabletes riskam.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, giproloza, nātrija karboksimetilciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Tabletes balts vai gandrīz balts, apaļš, lēcveidīgs, ar Valium uz vienu pusi un pakaļdzīšanās “SOT” cits.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, giproloza, nātrija karboksimetilciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Beta₁-, beta₂-adrenoblokator. Sotalol-selektīvā β ir Blocker₁-, b₂-adrenoreceptorov, nav tās pašas membranostabilizirujushhej un simpatomimetiskie darbību. Tāpat kā citiem beta-adrenoblokatoram, sotalol nomāc renīna sekrēcijas, un šis efekts ir izteikts kā pie pārējiem, un zem slodzes. Beta-adrenoblokirtee narkotiku samazina sirds RITMA (hronotroponoe negatīvā ietekme) un ierobežotu samazināšanās stiprums sirds kontrakcijas (inotropic negatīva darbība). Šīs izmaiņas sirds funkcija samazina nepieciešamību sirds skābekļa un apjoms slodzi uz sirdi.

Antiarrhythmic sotalola īpašības ir saistītas ar β-adrenoceptor blokāde, un rīcības iespējamo miokarda pagarināšana. Sotalola galvenais mērķis ir palielināt ilgums efektīvu ugunsizturīgo materiālu, predserdnykh, Kambara un papildu veidus, kā tērēt pulsa.

Farmakokinētika

Absorbcija

Ja ievada biopieejamība ir gandrīz pabeigta (vairāk 90%). C_maks līmenis plazmā sasniegta pēc 2.5-4 stundas pēc norīšanas. Iekaisuma narkotikas tiek samazināts par aptuveni 20% Kad pārtikas devas salīdzinājumā ar saņemšanu prandial. Devu intervālā 40 līdz 640 mg/dienā sotalola koncentrāciju asins plazmā ir proporcionāla devai, kas veikti.

Sadale

Sadale notiek plazmā, kā arī perifērijas orgānu un audu. C_ss ir sasniegt 2-3 dienas. Sotalol nav saistīts ar asins plazmas olbaltumvielām.

Poor iekļūt BBB, ar savu koncentrāciju mugurkaula šķidrums ir tikai 10% koncentrācija asins plazmā.

Metabolisms

Vai nav metabolizējas. (D) Farmakokinētika- un l-enantiomers sotalola ir gandrīz tāda pati.

Atskaitīšana

Galvenais veids, kā izņemšanas no organismā caur nierēm. No 80 līdz 90% uzlikts devas izdalās nemainīgi urīnā, un atlikums no fēcēm. T_1/2 ir 10-20 nē.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar nieru funkciju, vienam vajadzētu iecelt mazāku devu narkotiku.

Farmakokinētika ar vecuma izmaiņām nedaudz, Lai gan vecāka gadagājuma pacientiem nieru funkcija samazina ātrumu izvēle, kas rada palielinātu uzkrāšanos organismā narkotiku.

Liecība

Simptomātiska un hroniskas sirds aritmija:

-ventrikulārā Tahikardija, t.sk.. supraventrikuliarnaya tahikardiju sindroms Wolf-Parkinsona-White sindroms;

-Ventrikulārā arrythmia;

paroxysmal formu predserdy ir.

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi 1-2 stundu pirms ēšanas, nesakošļājot, dzeramā daudz šķidruma.

Vienlaicīgu ēšanas (it īpaši piena un piena produktu) mazina iekaisuma narkotikas.

Devas, kas izdoti atsevišķi, atkarībā no smaguma pakāpes slimība un pacienta reakciju uz ārstēšanu.

Sākotnējā deva ir 80 mg / dienā. Trūkuma simptomi terapeitiskās iedarbības devu var pakāpeniski palielināt līdz 240-320 mg / dienā, razdelennoy no 2-3 uzņemšana. Lielākā daļa pacientu terapeitiskajai iedarbībai tika sasniegts kopējais dienas devas 160-320 mg, razdelennoy no 2 uzņemšana.

Kad dzīvībai smagas aritmijas var palielināt devu līdz 480 mg, dalīts ar 2 vai 3 atsevišķas ieejas. Tomēr šos devas var piešķirt tikai gadījumos, Ja iespējamie ieguvumi atsver blakusparādības risks, īpaši proaritmogennogo darbības.

Uz pacienti ar nieru darbības traucējumiem Pastāv risks, ka uzkrāšana, Tātad tie ir kontrolēt QC un HR (nav mazāks 50 u. / min). Jo no ķermeņa galvenokārt caur nierēm ir noslēpis sotalol, un, tā _ kā tās pussabrukšanas periods ir palielinājusies, klātesot nieru mazspēja, devas ir jāsamazina seruma kreatinīna līmenis vairāk nekā 120 micromole/l, ņemot vērā turpmāk izklāstītās pamatnostādnes:

Pie smagu nieru mazspēja Ir nepieciešams veikt regulāri kontrolējot EKG un narkotiku seruma koncentrācijas līmeni.

Terapijas ilgums tiek noteikts pēc apmeklē ārstu.

Tādā gadījumā, Ja pacients ir aizmirsis ņemt tableti, nākamreiz, kad nav jāveic papildu medikamentus, Ir jāpieņem tikai piešķirto numuru Sotageksala.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: bradikardija, elpas trūkums, zagrudinnaya sāpes, sirds puksti, AV блокада, palielināta sirds mazspējas simptomiem, sirds puksti, pietūkums, ģībonis, aritmogēni efekts, asinsspiediena pazemināšanās; reti – palielinot stenokardijas lēkmju.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja, aizcietējums, sausa mute, sāpes vēderā, gāzu uzkrāšanās.

CNS: galvassāpes, reibonis, nogurums, stāvokli depresijas, nemiers, garastāvokļa izmaiņas, trīsas, astēnija, miega traucējumi (miegainība vai bezmiegs), depresija, parestēzijām ekstremitātēs.

No sajūtām: redzes traucējumi, iekaisumu un radzene konjunktīva (kas jāņem vērā, valkājot kontaktlēcas), samazinājums asarošana, dzirdes traucējumi, garšas sajūta.

Par daļu no endokrīno sistēmu: gipoglikemiâ (visticamāk, pacientiem ar cukura diabētu, vai ar stingru diētu).

Elpošanas sistēmas: bronhu spazmas (īpaši, ja ir pārkāptas plaušu ventilācijas).

Ar Uroģenitālās sistēmas: samazināts potence.

Dermatoloģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nieze, sarkanums, psoriazoformny Dermatosis, alopēcija, nātrene.

Laboratorijas rezultāti: paaugstināts rezultātus, lietojot fotometriskās metanephrine urīna analīze (Par metiladrenalin).

Cits: aukstas ekstremitātes, muskuļu vājums, krampji, drudzis.

Kontrindikācijas

-hroniskas sirds mazspējas II-III posms;

- Kardiogēns šoks;

- AV-блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya blokāde;

blakusdobumu slimības sindroms;

- Vыrazhennaya bradikardija (HR mazāk 50 u. / min);

ir iedzimtas vai iegūtas gara QT Intervāla sindroms;

- Hipotensija (sistoliskais spiediens mazāks nekā 90 mmHg.);

— dzēsdams no esamības asinsvadu slimībām;

-bronhiālo astmu vai Hops;

- Vielmaiņas acidoze;

-pheochromocytoma bez vienlaicīgas tikšanās Alfa-adrenoblokatorov;

- Akūts miokarda infarkts;

- Nieru mazspēja (CC mazāk nekā 10 ml / min);

-Vispārējo anestēziju, radot miokarda funkciju kavēšanas (piemēram,, R22 vai trihloretilēns);

-tipa Tahikardija “pirouette”;

-smagas alerģisku rinītu;

- Vienlaicīga MAO inhibitori;

- Zīdīšana;

- Līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

-paaugstināta jutība pret sotalolu, sulfonamidam pārējās sastāvdaļas narkotiku.

Būtu jāatbilst brīdinājums tikšanās Sotageksala pacientiem, nesen cietusi miokarda infarkts, pacientiem ar cukura diabētu, psoriaze, pavājināta nieru darbība, AV-blokāde I pakāpe, Ja pārkāpums vodno elektrolitnogo bilances (gipomagniemiya, kaliopenia), tireotoksikoze, depresija (t.sk.. un vēsturē), Ja pagarina QT intervālu, Gados vecāki pacienti.

NO piesardzība izmantots virzības vēsturi alerģiskas reakcijas, kā arī par izdevumu desensibilizirujushhej terapijas fona, tk. sotalol nomāc jutību pret alergēniem.

Grūtniecība un zīdīšana

Uzņemšana Sotageksala grūtniecības laikā, sevišķi, pirmais 3 mēneša, iespējams tikai ar dzīvības norādēm un rūpīgu starp visiem riska faktoriem.

Ja ārstēšana grūtniecības laikā, preparāta lietošana ir jāpārtrauc 48-72 stundas pirms paredzamā dzemdību dēļ bradikardiju attīstības iespējas, hipotonija, hipokaliēmija un pazeminātas elpošanas jaundzimušajiem.

Sotalol nonāk mātes pienā un efektīvas koncentrāciju tur sasniedz. Ja nepieciešams, zāles zīdīšanas iecelšana, Zīdīšana jāpārtrauc.

Brīdinājumi

Piesardzība ir tikšanās Sotageksala pacientiem:

- pacientiem ar cukura diabētu ar smagām svārstībām glikozes līmeni asinīs, un saskaņā ar stingriem diētām;

- in feohromocitoma (Alfa-adrenoblokatorov vienlaicīgu tikšanos vajadzētu);

— ar vēsturi vai ģimenes anamnēzē ir psoriāze;

— pārkāpjot nieru;

-senioriem.

Narkomānijas ārstēšana tiek veikta kontrolē sirdsdarbība, NO, EKG. Jo būtiski samazina asinsspiedienu vai sirds ritma urezhenii, dienas deva ir jāsamazina.

Pacientiem ar nieru traucējumi nepieciešama labošanas režīmā.

Atcelšana ieejas Sotageksala jāveic uzraudzībā ārstējošā ārsta un pakāpeniski (īpaši pēc tam, kad ilgi uzņemšanas).

Sotageksal nedrīkst lietot pacienti ar hipokaliēmiju vai hipomagniēmija pirms korekciju esošo pārkāpumu. Šos nosacījumus var palielināt pagarinājums QT intervāla pakāpi un palielināt iespējamību, aritmiju veidu “pirouette”. Prasa elektrolītu līdzsvaru un skābju-bāzu statusu pacientiem ar smagu vai ilgstoša caureja un pacientu kontroli, saņem medikamentus, izraisot samazināšanu magnija un / vai kālija organismā.

Tireotoksikoze sotalols var maskēt dažus klīniskās pazīmes hipertireoze (piemēram,, taxikardiju). Pēkšņa ir kontrindicēts pacientiem tiretoksikozom, Tā spēja nostiprināt slimības simptomus.

Jo iecelšanu beta blokatoru pacientiem, saņem gipoglikemicakie līdzekļus, Jāievēro piesardzība, kā ilgi pārtraukumos pārtikas devu var rasties hipoglikēmija laikā, un tās šādi simptomi, kā tahikardijas un trīce, var maskēt ar zāļu darbības.

Pārdozēt

Simptomi: asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, bronhu spazmas, gipoglikemiâ, samaņas zudums, ģeneralizētas lēkmes, kambaru tahikardija; smagos gadījumos – simptomi kardiogēns šoks, asistolija.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, hemodialīze, iecelšana aktivēto ogli. Simptomātiska terapija: atropyn – 1-2 fold in / strūklas; glikagona – Pirmais īss / in infūzijas devā 0.2 mg / kg ķermeņa masas, tad – deva 0.5 mg / kg ķermeņa masas / in infūzijas veidā 12 nē.

Zāļu mijiedarbība

Kad vienlaicīga kalcija kanālu blokatoriem lēni tips verapamils ​​un diltiazemam varētu samazināties spiediena vērtības asinīs, kā rezultātā pasliktinās kontraktilitātes. Izvairieties / v ievadīt šīs narkotikas fona sotalola (izņemot gadījumus, neatliekamās medicīniskās).

Kombinēta izmantošana antiaritmiskiem līdzekļiem no I klase A (it īpaši, hinidīna tips: dizopiramīds, hinidīnu, prokaynamyd) vai III klases (piemēram,, Amiodaronu) var izraisīt QT intervāla pagarinājums izteikts. Preparāti, pagarina QT intervālu, jālieto piesardzīgi ar narkotikām, QT intervāla pagarināšana, šāds, kā es klases antiaritmisko līdzekļu, fenotiazinы, tricikliskie antidepresanti, terfenadīnu un astemizolu, kā arī daži antibiotikas hinolonu sēriju.

Kad vienlaicīga nifedipīnu un citu 1,4-dihidropiridīnu atvasinājumu var samazināt spiediena vērtības asins.

Vienlaicīga norepinefrīna vai MAO inhibitoru, kā arī pēkšņa klonidīna var izraisīt hipertensiju. Šajā gadījumā atcelšana klonidīnu būtu pakāpeniski un tikai pēc dažām dienām pēc saņemšanas Sotageksala.

Tricikliskie antidepresanti, barbiturāti, fenotiazinы, opioīdu un antihypertensives, Diurētiskie līdzekļi un vasodilators var izraisīt strauju kritumu reklāmu.

Ieelpojot narkoze līdzekļu izmantošana, t.sk.. tubokurarina vienlaikus ņemot Sotageksala depresiju palielina risku miokarda funkciju un attīstību arteriālās hipotensijas.

Ja vienlaikus piemērot rezerpīns Sotageksala, klonidīnu, alfa-metildopa, guanfacīns un sirds glikozīdiem var attīstīties smaga bradikardija un palēnināta vadītspēju ierosmes sirdī.

Beta-blokatori var pastiprināt, hipertensija atcelšanu, Pēc pārtraukšanas klonidīnu, Tāpēc, beta-blokatori jāatceļ pakāpeniski, vairākas dienas pirms pakāpeniski pārtraucot klonidīnu.

Iecelšana insulīna vai citu perorālo hipoglikēmisko līdzekļu, īpaši, slodzes laikā, Tas var izraisīt paaugstinātu izteiksmi hipoglikēmiju un tās simptomi (pastiprināta svīšana, ātrs pulss, trīsas). In diabētu nepieciešama korekcija insulīna devas un / vai hipoglikemizējošus līdzekļus.

Kaliyvyvodyaschie diurētiskie līdzekļi (piemēram,, furosemīda, gidroxlorotiazid) var izraisīt rašanos aritmiju, izraisīta hipokaliēmija.

Ar pieteikumu ar Sotageksalom var pieprasīt izmantot lielākas devas beta-agonistu, piemēram, salbutamolu, terbutaline un izoprenalīnu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.