SIMBIKORT TURBUXALER

Active materiāls: Budezonīds, Formoterola
Kad ATH: R03BX
CCF: Narkotiku ir bronhodilatators un pretiekaisuma darbība
SSK-10 kodi (liecība): J44, J45
Kad CSF: 04.03
Ražotājs: AstraZeneca AB (Zviedrija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Par ieelpošanas devu pulveris formā granulu no baltas līdz gandrīz balts, galvenokārt noapaļota forma.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts.

60 devas – Symbicort (1) – iepakojumi kartona.
120 devas – Symbicort (1) – iepakojumi kartona.

Par inhalācijas pulveris formā granulu no baltas līdz gandrīz balts, galvenokārt noapaļota forma.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts.

60 devas – Symbicort (1) – iepakojumi kartona.
120 devas – Symbicort (1) – iepakojumi kartona.

Par inhalācijas pulveris formā granulu no baltas līdz gandrīz balts, galvenokārt noapaļota forma.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts.

60 devas – Symbicort (1) – iepakojumi kartona.

* starptautiskais nepatentētais nosaukums, PVO iesaka – ʙudezonid.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinētā medikaments bronhiālās astmas ārstēšanai. Soderzhit formoterola un budezonīdu, ka ir dažādas darbības mehānismus un piemīt papildinoša iedarbība, lai samazinātu saslimstību ar paasinājumu astmas.

Budezonīds – GCS, pēc inhalācijas pie ieteiktās devas ir pretiekaisuma iedarbība uz bronhu, samazinot simptomu smagumu un biežumu paasinājumu astmas. Iecelšanā ieelpotā budezonīda formā piezīmju mazāk izraisīja nopietnu nevēlamu ietekmi, nekā ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem. Samazina smagumu tūskas bronhu gļotādas, gļotu producēšana, Izglītība krēpas un elpceļu hyperresponsiveness.

Formoterola – selektīva agonista β₂-adrenoreceptorov. Cēloņi mīkstināšanu bronhu gludās muskulatūras pacientiem ar grozāmu elpceļu obstrukcija. Bronhodilatatora iedarbība ir atkarīga no devas, notiek laikā 1-3 minūtes pēc inhalācijas, un tiek saglabāta uz vismaz 12 stundas pēc vienreizējas devas.

Kombinēta lietošana formoterola un Budezonīda samazināja smagumu astmas simptomu, uzlabo plaušu funkcijas un samazina biežumu paasinājumu.

Darbība Symbicort^® Symbicort^® plaušu funkcija atbilst Budezonīda monoterapiju iedarbību un kombinācijas formoterola un Budezonīda pārsniedz vienu. Narkotika ir labi panesama.

Vienlaikus ņemot Symbicort^® Symbicort^® uzturošo terapiju 12 nedēļas bērni no 6 līdz 11 gadiem (divas inhalācijas 80/4.5 ug / ieelpošana 2 reizes / dienā) uzlabojās plaušu funkcijas un tika apbalvots ar labu panesamību, salīdzinot ar attiecīgo devu budesonīda turbuhaler.

Pacientiem ar smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību pacientiem, kas saņem Symbicort^® Symbicort^® ievērojams samazinājums saasinājumu biežumu, slimības, salīdzinot ar pacientiem, saņem kā formoterola monoterapiju vai placebo (vidējais biežums paasinājumu 1.4 salīdzinot ar 1.8-1.9 placebo / formoterola).

Tur bija starp ņemot Symbicort nekādas atšķirības^® Symbicort^® un formoterola pret vērtībām FEV₁.

Farmakokinētika

Absorbcija

Simʙikort^® Twrbwxaler^® bioekvivalence attiecīgo monoterapiju (budezonīds un formoterola) attiecībā uz to sistēmiskās darbības. Neskatoties uz to, tur bija kortizola nomākumu neliels pieaugums pēc ievadīšanas Symbicort^® Symbicort^® salīdzinot ar monoterapiju. Šī atšķirība neietekmē no Symbicort klīnisko drošību^® Symbicort^®. Pierādījumi par farmakokinētisko mijiedarbību starp Budezonīda un formoterols trūkst. Farmakokinētikas parametri budezonīda un formoterols bija līdzīgi pēc to uzņemšanas, kā monoterapiju un kā daļu no Symbicort^® Symbicort^®.

Kad kopā formulēšana budesonīda AUC bija nedaudz garāks, narkotiku absorbcija notiek ātri un vērtība C_maks Tas bija lielāks; C_maks formoterola jāsakrīt ar monoterapiju. Ieelpot budezonīds ātri uzsūcas un sasniedz C_maks caur 30 m. Vidējā deva Budezonīda, nonāktu plaušās pēc inhalācijas caur Turbuhaler, ir 32-44% Piegādātās devas. Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 49% Piegādātās devas. Bērni vecumā no 6 līdz 16 gadiem, vidējais deva Budezonīda, nonāktu plaušās pēc inhalācijas caur Turbuhaler, Tas neatšķiras no pieaugušo pacientu (galīgā koncentrācija narkotiku asins plazmā nav noteikts).

Ieelpot formoterola ātri uzsūcas un sasniedz C_maks caur 10 min pēc inhalācijas. Pētījumi liecina,, ka vidējais deva formoterols, nonāktu plaušās pēc inhalācijas caur Turbuhaler, ir 28-49% Piegādātās devas. Sistēmiska biopieejamība – par 61% Piegādātās devas.

Sadale

Plazmas olbaltumvielām Budezonīda ir aptuveni 90%, formoterola – 50%.

V_d budezonīds ir aptuveni 3 l / kg Formoterols – 4 l / kg.

Metabolisms

Budesonide iziet intensīvu biotransformāciju (par 90%) pie “Pirmais pass” caur aknām ražot metabolītiem, ir zems glikokortikoīdu aktivitāte. Par Budezonīda metabolismu tiek veikta galvenokārt CYP3A4. Glikokortikoīdu aktivitāte no galvenajiem metabolītiem – 6-b-гидроксибудесонида и 16-a-гидроксипреднизолона – mazāk nekā 1% Līdzīga aktivitāte Budezonīda.

Formoterola metabolizējas galvenokārt aknās konjugācijas ar veidošanos aktīvo O-demetilēts metabolītu, pirmkārt – inaktivētās conjugates.

Nav pierādījumu mijiedarbības metabolītu vai aizvietošanas reakcija starp Budezonīda un formoterols.

Atskaitīšana

Budezonīds tiek izdalīts ar urīnu metabolītu, vai formā konjugātiem, un tikai nedaudz – neizmainītā veidā. Budesonide ir augsts sistēmisko klīrensu (par 1.2 l / min).

Pēc ieelpošanas 8-13% piegādātās deva formoterola izdalās ar urīnu. Formoterola ir augsts sistēmisko klīrensu (par 1.4 l / min); T_1/2 vidējie 17 nē.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Farmakokinētika formoterola bērniem un pacientiem ar nieru mazspēju nav pētīta.

Budesonide un formoterola koncentrācija asins plazmā var palielināt pacientiem ar aknu slimībām.

Liecība

- Bronhiālā astma (nepietiekami kontrolē izmantojot inhalējamos kortikosteroīdus un beta₂-īslaicīgas darbības agonistus kā terapija pēc pieprasījuma, vai adekvāti kontrolēt ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un ß₂-agonistiem ilgstošas ​​darbības). Simʙikort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / devu un 160/4.5 mkg / devu var izmantot kā uzturošo terapiju un banku likšana;

- Simptomātiska terapija pacientiem ar smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (OFV<50% aprēķinātais līmenis paredzēto) un atkārtoti paasinājumi vēsture, ja ir būtiskas pazīmes, neraugoties uz ārstēšanu ar ilgstošas ​​darbības bronhodilatatoriem.

Dozēšanas režīms

Simʙikort^® Twrbwxaler^® nav paredzēts sākotnējai ārstēšanai bronhiālās astmas un starpu vieglas noturīgo straumes.

Titrēšana narkotiku, locekļi Symbicort^® Symbicort^®, Tas veikts individuāli un atkarībā no slimības smaguma. Ir jāņem vērā ne tikai sākumā kombinācijas terapiju, bet, mainot devu.

Tādā gadījumā, Ja atsevišķas jālieto atšķirīgas devas uz aktīvo vielu kombinācijas, nekā narkotiku Symbicort^® Twrbwxaler^®, jāieceļ atsevišķa beta₂-agonistus un / vai kortikosteroīdi atsevišķos inhalatori.

Bronhiālā astma

Pacientiem ir jābūt pastāvīgi ārsta uzraudzībā, lai nodrošinātu pietiekamu izvēli devas Symbicort^® Symbicort^®. Deva jāsamazina līdz zemākajam, pret kuru saglabāja optimālu astmas simptomu kontroli.

Simʙikort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / devu un 160/4.5 mg / deva

Pēc sasniedzot pilnīgu astmas simptomu kontroli uz fona minimālo ieteicamo devu produkts, nākamais solis, jūs varat mēģināt iecelšanu monoterapiju ar inhalējamiem kortikosteroīdiem.

Kā balstterapijas narkotiku ir paredzēta kombinācijā ar atsevišķu beta₂-agonistiem īslaicīgas darbības banku likšana. Pacientam vienmēr jābūt līdzi inhalatoru ar atsevišķu beta₂-agonistiem īslaicīgas darbības banku likšana.

Pieaugušie (18 un vecāki) izrakstīt Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / devu un 160/4.5 ug / deva 1-2 ieelpošana 2 reizes / dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 4 inhalācijas 2 reizes / dienā.

Pusaudži (12-17 gadiem) izrakstīt Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / devu un 160/4.5 ug / deva 1-2 ieelpošana 2 reizes / dienā.

Bērniem vecumā līdz 6 gadiem izrakstīt Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / deva 1-2 ieelpošana 2 reizes / dienā.

Pēc panāktu optimālu astmas simptomu kontroli, vienlaikus ņemot narkotikas 2 reizes / dienā ieteicams titrē devu līdz zemākajam efektīva, līdz saņemšanai 1 laiks / dienā, kur, Saskaņā ar ārstu, ja pacientam nepieciešama atbalstoša terapija kombinācijā ar ilgstošas ​​darbības bronhodilatatoriem.

Biežumu, izmantojot beta palielinot₂-agonistiem īstermiņa rīcība liecina par vispārējās kontroles slimības pasliktināšanos un prasa pārskatīt anti-astmas terapijā.

Kā uzturošo terapiju un banku likšana Narkotika ir īpaši indicēts pacientiem ar nepietiekamu astmas kontroli un nepieciešamību biežu lietošanu medikamentu banku likšana; Norādot vēsturi bronhiālās astmas paasinājumu, nepieciešama medicīniska iejaukšanās. Pacientam vienmēr jābūt Symbicort^® Twrbwxaler^® banku likšana.

Tas prasa rūpīgu kontroli rašanos devas atkarīgu blakusparādību pacientiem, izmantojot lielu skaitu inhalāciju uz banku likšana.

Pieaugušie (18 un vecāki) izrakstīt Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / devu un 160/4.5 mg / deva; ieteicamā deva – 2 inhalācijas dienā: līdz 1 ieelpošana no rīta un vakarā, vai 2 ieelpošana 1 reize / dienā no rīta vai vakarā. Daži pacienti var piešķirt uzturošo devu narkotiku Symbicort^® Twrbwxaler^® 160/4.5 mg / deva 2 ieelpošana 2 reizes / dienā. Ja Jums rodas simptomi vajadzētu iecelšana 1 vairāk inhalācijas. Ar tālāku pieaugumu simptomus dažu minūšu laikā, nav piešķirts 1 Papildus inhalācijas, bet ne vairāk 6 inhalācijas uz atvieglojumiem 1 Piekļūšana.

Parasti netiek pieprasīts galamērķis vairāk 8 inhalācijas dienā, Tomēr, jūs varat palielināt skaitu inhalāciju uz 12 dienā uz īsu laiku. Pacienti, kas tiek izmantotas vairāk 8 inhalācijas dienā, ieteicams pārskatīt terapija.

Simʙikort^® Twrbwxaler^® 320/9 mg / deva

Pieaugušie (18 un vecāki) zāles ir parakstītas 1 ieelpošana 2 reizes / dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 2 inhalācijas 2 reizes / dienā. Pēc panāktu optimālu astmas simptomu kontroli, vienlaikus ņemot narkotikas 2 reizes / dienā ieteicams titrē devu līdz zemākajam efektīva, līdz saņemšanai 1 laiks / dienā.

Pusaudži vecumā 12-17 gadiem iecelt 1 ieelpošana 2 reizes / dienā.

Pēc panāktu optimālu astmas simptomu kontroli, vienlaikus ņemot narkotikas 2 reizes / dienā ieteicams titrē devu līdz zemākajam efektīva, līdz saņemšanai 1 laiks / dienā, kur, Saskaņā ar ārstu, ja pacientam nepieciešama atbalstoša terapija kombinācijā ar ilgstošas ​​darbības bronhodilatatoriem.

HOPS

Pieaugušie izrakstīt Symbicort^® Twrbwxaler^® 160/4.5 ug / deva 2 ieelpošana 2 reizes / dienā vai Symbicort^® Twrbwxaler^® 320/9 ug / deva 1 ieelpošana 2 reizes / dienā.

Nav nepieciešama īpaša atlases devu Gados vecāki pacienti.

Nav datu par lietošanu Symbicort^® Symbicort^® uz Pacienti ar nieru vai aknu mazspēju. Kā Budezonīda un formoterols atvasina galvenokārt iesaistot aknu metabolismu, ka pacientiem ar smagu aknu cirozi var sagaidīt, lai palēninātu ātrumu izdalīšanos no narkotikām.

Lietošanas noteikumi turbuhaler

Darbības mehānisms ir tāds turbuhaler, ka tad, kad pacients inhales caur iemuti, gaiss plūst iekāpt vilcienā šo narkotiku elpceļos.

Tas ir nepieciešams, lai norādījumus pacientam:

- Rūpīgi izpētīt “Lietošanas instrukcija” Symbicort;

- Ieelpot spēcīgi un dziļi caur iemuti, lai nodrošinātu optimālu devu ievadot plaušas;

- Nekad elpot caur iemuti;

- Par, lai līdz minimumam samazinātu iespēju, sēnīšu infekciju mutē un rīklē, izskalot muti ar ūdeni pēc katras inhalācijas. Tāpat ir nepieciešams izskalot muti ar ūdeni pēc inhalācijas par simptomu atvieglojumu un gadījumā kandidozes uz mutes gļotādas un rīkles.

Pacients nedrīkst nobaudīt vai jūtas pēc tam, izmantojot narkotiku turbuhaler, sakarā ar nelielu daudzumu vielas, kas jāpiegādā.

Lietošanas instrukcijas turbuhaler

Twrbwxaler- daudzdevu inhalators, ļauj devas un ieelpot zāles ļoti mazās devās. Kad jūs ieelpot pulveri no turbuhaler piegādāta uz plaušām. Tādēļ ir svarīgi, pacients ir spēcīga un dziļi ievilka elpu caur iemuti.

Pirms pirmās lietošanas Symbicort ir nepieciešama, lai sagatavotu darbam:

1. Atskrūvējiet un noņemiet vāciņu.

2. Turiet inhalatoru vertikāli sarkano padeves dibenu. Neturiet inhalatoru par iemuti rotācijas lietošanas laikā. Pagriezt snīpis visu ceļu vienā virzienā, un tad arī veids – pretējā virzienā. Veiciet šo procedūru divas reizes.

Tagad, inhalators ir gatavs lietošanai, atkārtojiet šo procedūru, lai sagatavotu turbuhaler strādāt pirms katras lietošanas nav nepieciešama.

Par vienu devu pacientam ir izmantot šādu procedūru:

1. Atskrūvējiet un noņemiet vāciņu.

2. Turiet inhalatoru vertikāli sarkano padeves dibenu. Neturiet inhalatoru par iemuti rotācijas lietošanas laikā. Par, mērīt devu, savukārt snīpi visu ceļu vienā virzienā, un tad arī veids – pretējā virzienā.

3. Izelpojiet. Nelietojiet izelpojiet caur iemuti.

4. Uzmanīgi ievietojiet iemuti starp zobiem, lūpas un ieelpot spēcīgi un dziļi caur muti. Iemuti nav košļāt un nav saspiest zobus.

5. Pirms jūs izelpot, izņemiet inhalatoru no mutes.

6. Ja ieelpošana ir nepieciešams vairāk nekā vienu devu, jāatkārto prasības. 2-5.

7. Aizvērt inhalators cap, pārbaudīt, vāciņu no inhalatora ir rūpīgi ieskrūvē.

8. Izskalot muti ar ūdeni, nav rīšanas.

Nenoņemiet iemuti, tk. tas ir fiksēts uz inhalatora un nav noņemts. Iemutis ir pagriezta turbuhaler, bet mums nevajadzētu pārvērst to bez.

Tā kā summa Inhalējamās pulveris ir ļoti maza, Jūs nevarat garša pulveri Pēc ieelpošanas.

Tomēr absolūti precīza atbilstība rokasgrāmata sniedz ieelpošanu (ieelpošana) Nepieciešamā deva.

Ja pirms saņemšanas narkotikas kļūdas dēļ tika atkārtots ar inhalatoru ielādēt vairāk nekā vienu reizi, inhalācija pacientu joprojām saņems vienu devu narkotiku. Šajā devas indikators parādīs kopējo skaitu dozētas devas.

Skaņa, kas var dzirdēt, kad kratot inhalatoru, Tā ražo uzsūc mitrumu, tā vietā, lai zāļu vielas.

Nepieciešamība nomainīt inhalatoru

Indikators norāda aptuveno devu skaitu devu, paliek inhalatoru, Countdown devas aizpildīšanas turbuhaler sākas ar 60. vai 120. devu (atkarībā no kopējā skaita devu ieguvusi turbuhaler). Indikators rāda intervālu 10 devas, Tomēr tas neparāda katru skaitītājiem (lejupielādēts) deva.

Turbuhaler nodrošina nepieciešamo devu, pat ja nav manāms izmaiņas loga displeja devas.

Izskats sarkana fona loga displeja devas līdzekļiem, ka Symbicort atliekas 10 devas. Kad skaitļi 0 uz sarkana fona vidū loga inhalatora jāizmet.

Jāatzīmē, ka, ka pat tad, ja logs ir indikators norāda ciparu 0, dozators turpina griezties. Tomēr, deva indikators pārtrauc uz noteiktu skaitu devu (vairs pārvietoties) un loga devas inhalators paliek cipars 0.

Tīrīšana

Regulāri (1 reizi nedēļā) Tīriet iemuti ar sausu drāniņu. Neizmantojiet ūdeni vai citus šķidrumus, lai tīrītu iemuti.

Atbrīvošanās

Jāuzmanās, rīkojoties ar izlietoto inhalatoru un atcerēties, iekšpusē inhalators var būt daži narkotiku.

Blakusefekts

Fona kopīgā ieceļot divus narkotiku nav novērots, lai palielinātu blakusparādību biežums.

Biežākās blakusparādības, narkotikām saistīto, Tās ir tādas farmakoloģiski gaidāms beta₂-agonistiem nevēlamas blakusparādības, kā trīce un tahikardija, kas parasti ir mērena smaguma pakāpi un pārbaudīta dažu dienu laikā pēc ārstēšanas.

Piemērojot budezonīda HOPS sasitumi un pneimonija radās pie frekvences 10% un 6% attiecīgi, salīdzinot ar 4% un 3% placebo grupā (p>0.001 un p>0.01 attiecīgi).

CNS: bieži (>1/100, <1/10) – galvassāpes; retāk (>1/1000, <1/100) – psihomotorās uzbudinājums, nemiers, nelabums, reibonis, miega traucējumi; reti (<1/10 000) – depresija, uzvedības traucējumi (galvenokārt, bērni), garšas sajūtas traucējumi.

Sirds-asinsvadu sistēma: bieži (>1/100, <1/10) – tahikardija; retāk (>1/1000, <1/100) – tahikardija; reti (>1/10 000, <1/1000) – Ātriju fibrilācija, supraventrikulārā tahikardija, aritmija; reti (<1/10 000) – angīna, svārstības asinsspiediena.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: bieži (>1/100, <1/10) – trīsas; retāk (>1/1000, <1/100) – muskuļu krampji.

Elpošanas sistēmas: bieži (>1/100, <1/10) – kandidozi no mutes gļotādu un rīkles, neliels kairinājums rīkles, klepus, hripota; reti (>1/10 000, <1/1000) – bronhu spazmas.

Dermatoloģiskas reakcijas: retāk (>1/1000, <1/100) – zilumi; reti (>1/10 000, <1/1000) – izsitumi, nātrene, nieze, Dermatīts, tūska.

Vielmaiņas traucējumi: reti (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; reti (<1/10 000) – giperglikemiâ, simptomi sistēmiskām sekām GCS (ieskaitot hypoadrenalism).

Vienlaikus ņemot šo narkotiku lielās devās uz ilgu laiku Sistēmiskā iedarbība inhalējamiem kortikosteroīdiem var rasties.

Pieteikumi Beta₂-agonisti var palielināt līmeni asinīs insulīna, Brīvās taukskābes, glicerīns, ketonu atvasinājumi.

Kontrindikācijas

- Bērniem līdz vecumam 6 gadiem (visiem zāļu formām);

- Bērniem līdz vecumam 12 gadiem (par zāļu formas, soderzhaщeй budezonīds 320 mcg + formoterola 9 g);

- Paaugstināta jutība pret budezonīdu, formoterola vai inhalācija laktoze.

Jāievēro piesardzība Simbikort® Turbuhaler® pacientiem ar plaušu tuberkulozi (aktīvi vai neaktīvi forma), sēnīšu, vīrusu vai bakteriālas infekcijas, elpošanas sistēmas, pacientiem ar tireotoksikozi, feohromocitoma, diabēts, nekontrolēta hipokaliēmija, Idiopātiska hipertrofiskas tad, kad tas subaortal′nym stenoze, smaga hipertensija, aneirisma jebkuras vietas vai citām smagām sirds un asinsvadu slimībām (CHD, tahiaritmiju vai smaga sirds mazspēja), ar QT pagarināšanos (formoterola var izraisīt pagarināšanu QTc intervāla).

Grūtniecība un zīdīšana

Nav klīnisko datu Simbikorta® Turbuhalera® vai Budezonīda un formoterols kombinēta lietošana grūtniecības laikā.

Kad grūtniecība Simbikort® Turbuhaler® jālieto tikai tajos gadījumos,, ja sagaidāmais ieguvums no terapijas mātei atsver iespējamo risku auglim. Budezonīds jāizmanto mazāko efektīvo devu, nepieciešams, lai uzturētu atbilstošu astmas simptomu kontroli.

Nezināms, stāvēt neatkarīgi no tā, budezonīdu un formoterolu mātes pienā cilvēkiem. Simbikort® Turbuhaler® var piešķirt mātēm, ja sagaidāmais ieguvums no terapijas mātei atsver iespējamo risku bērnam.

Brīdinājumi

Ieteicams pakāpeniski samazināt devu pirms ārstēšanas pārtraukšanas nav ieteicams pēkšņi pārtraukt ārstēšanu.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / devu un 320/9 ug / deva nav paredzēti pacientu ārstēšanai ar smagu astmu.

Simbikort® Turbuhaler® nav paredzēti sākotnējā atlasē terapijas agrīnajās stadijās bronhiālās astmas ārstēšanai.

Formoterola var izraisīt QT pagarināšanos, Tāpēc, zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar paaugstinātu QT intervālu.

Saņemšanas biežumu bronhodilatatoram kā glābšanas medikamentu palielināšana norāda pasliktināšanos pamatslimību un ir pamats pārskatīt taktiku bronhiālās astmas ārstēšanai. Pēkšņa un progresējoša kontrolēt astmas simptomus, vai HOPS ir potenciāli dzīvībai bīstams stāvoklis un ir nepieciešama steidzama medicīniska iejaukšanās. Šādā situācijā, jums būtu jāapsver devas palielināšana kortikosteroīdu, t. un. kursa mērķis perorālo kortikosteroīdu, vai ārstēšana ar antibiotikām, ja infekcija savienojums.

Pacientiem ir ieteicams vienmēr nēsāt līdzi ārkārtas zāles, vai Simbikort® Turbuhaler® (pacientiem ar bronhiālo astmu, Simbikort® Turbuhaler® izmantot uzturošo terapiju un banku likšana), bēta2-agonisti īso darbības (visiem pacientiem, Simbikort® Turbuhaler® izmantot tikai uzturošo terapiju).

Uzmanība jāpievērš nepieciešamību regulāri pacientiem, kuri saņem uzturošo devu Simbikorta® Turbuhalera® saskaņā ar izvēlēto terapiju, Pat ja nav simptomu. Inhalācijas Simbikorta® Turbuhalera® banku likšana jāveic tikai tad, ja simptomi, bet narkotiku lietošana nav indicēts regulārai profilaktiskai lietošanai, ti. pirms izmantošanas. Šādos gadījumos, liecina izmantot atsevišķu īslaicīgas darbības bronhodilatatoru.

Simbikortom® Turbuhalerom® Ārstēšanu nevajadzētu uzsākt saasināšanos astmas laikā.

Tāpat kā ar jebkuru citu inhalācijas terapiju, paradoksālas bronhospazmas var rasties ar tūlītēju pastiprināšanās aizsmakums uzklausījusi devu. Šajā sakarā būtu jāpārtrauc terapija Simbikortom® Turbuhalerom®, pārskatīt taktiku ārstēšanas un, ja nepieciešams, iecelt alternatīvu terapiju.

Ja lietojat kādas inhalējamos kortikosteroīdus sistēmiska iedarbība var rasties, jo īpaši, ja lielu devu medikamentu ilgākā laika posmā. Par sistēmiskās ietekmes izpausme ir mazāk ticams, inhalācijas terapijas laikā, nekā lietojot perorālos kortikosteroīdus. Iespējamie sistēmiskie efekti ietver virsnieru nomākums, augšanas aizkavēšanos bērniem un pusaudžiem, samazināt kaulu minerālā blīvuma, katarakta un glaukoma.

Ir ieteicams regulāri uzraudzīt augšanu bērniem, saņemot ilgtermiņa ieelpot kortikosteroīdus. Gadījumā, kas izveidota augšanas aizkavēšanās terapija būtu jāpārskata, lai devu inhalējamiem kortikosteroīdiem samazināšanu. Ir nepieciešams rūpīgi līdzsvarot priekšrocības SCS terapijas iespējamo risku augšanas aizturi. Izvēloties terapija ir ieteicama konsultācija pediatrijas pulmonoloģija.

Pamatojoties uz ierobežoto izpētes dati par hronisku administrācijas kortikosteroīdu, Mēs varam pieņemt,, ka lielākā daļa bērnu un pusaudžu, saņem terapiju ar inhalējamo budezonīdu, beidzot sasniedza normālu pieaugušo izaugsmes rādītājus. Tomēr tā ziņoja nepilngadīgais (par 1 cm), īstermiņa augšanas aizturi, galvenokārt pirmajā ārstēšanas gadā.

Ņemot vērā iespējamo rīcību inhalējamo kortikosteroīdu uz kaulu minerālo blīvumu būtu jāpievērš īpaša uzmanība, lai pacientiem, saņemot zāles lielās devās uz ilgu laiku ar riska faktoru klātbūtni osteoporozes. Pētījumi ir ilgtermiņa lietošanai inhalācijās budezonīda bērniem pie vidējā dienas deva 400 mikrogrami vai pieaugušie vidēji dienas devu 800 mikrogrami nekonstatēja būtiskas ietekmes uz kaulu minerālo blīvumu. Nav datu par ietekmi uz lielu devu narkotiku uz kaulu minerālo blīvumu.

Ja ir pamats uzskatīt,, fona iepriekšējā sistēmiskās terapijas SCS tika traucēta virsnieru funkciju, jāveic piesardzības pasākumi, kad pacients ārstēšanas Simbikortom® Turbuhalerom®.

Par ieelpota budesonīda terapijas ieguvumi, parasti, minimumam samazinātu vajadzību pēc pieņemšanas perorālos kortikosteroīdus, Tomēr pacientiem, apstāšanās terapija ar perorālos kortikosteroīdus, uz ilgu laiku var uzturēt virsnieru mazspēja. Pacienti, kas agrāk steidzami nepieciešama lielu devu GCS, saņem ilgstošu terapiju ar ieelpoto kortikosteroīdus lielās devās arī var būt riska grupā. Ārkārtējos gadījumos un visās situācijās, kas var radīt stresu (t.sk.. ķirurģija), vienmēr būtu informēti par iespēju atlikušo disfunkcijas virsnieru dziedzeri šiem pacientiem. Šādās situācijās ir nepieciešams nodrošināt adekvātu ārstēšanu GCS. Atkarībā no tā, cik disfunkcijas virsnieru dziedzeri var būt nepieciešams konsultēties ar speciālistu, pirms ieteiktās procedūras.

Būtu jāpārskata nepieciešamība, un devu inhalējamo kortikosteroīdu pacientiem ar aktīvu vai neaktīvu plaušu tuberkulozi, sēnīšu, vīrusu vai bakteriālas infekcijas, elpošanas sistēmas.

Ievērojiet īpašu piesardzību pacientiem ar nestabilu astmu, Īstermiņa darbības bronhodilatatorus piemēro, atvieglot uzbrukumus saasināšanos smagas astmas laikā, tk. risks hipokaliēmiju tiek palielināts, hipoksija un citos apstākļos, kad tas palielina iespēju saslimt ar simptomiem gipokaliemicheskogo rīcību. Šādos gadījumos ir ieteicams kontrolēt kālija serumā.

Uzņemšana no pacientiem ar akūtu bronhu obstrukcijas devā formoterols 90 xg par 3 h droši. Ārstēšana jāuzrauga koncentrācijas glikozes pacientu asinīs, diabēts.

Simbikort® Turbuhaler® satur laktozi (mazāk 1 mg / deva). Parasti šī summa neizraisa nevēlamas blakusparādības pacientiem ar laktozes nepanesības.

Lietošana Pediatrics

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / devu un 160/4.5 mikrogrami / devā ir kontrindicēta bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / devu un 160/4.5 mikrogrami / devā nav ieteicama, jo uzturošās terapijas un banku likšana bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Symbykort® Turbuhaler® 320/9 mikrogrami / devā ir kontrindicēta bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, jo ​​trūkst klīniskās datu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Simbikort® Turbuhaler® neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus. Tas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus, izstrādājot blakusparādības.

Pārdozēt

Simptomi: akūta pārdozēšana budezonīda, pat lielās devās, Nav paredzams, klīniski nozīmīgu simptomu. Hroniskas uztverošo Budezonīds pārmērīgu devu var izpausties sistēmiskas sekas GCS, piemēram, hypercortisolism un virsnieru nomākumu.

Pārdozēšanas gadījumā formoterola – trīsas, galvassāpes, tahikardija, dažos gadījumos – giperglikemiâ, kaliopenia, QTc pagarināšanās, Aritmija, nelabums, vemšana.

Akūta bronhu obstrukcijas saņem formoterolu tādā devā 90 xg par 3 h bija drošs.

Ārstēšana: Tas parāda atbalstīto un simptomātiska ārstēšana.

Gadījumā, ja jums ir nepieciešams atcelt Simbikorta® Turbuhalera® dēļ pārdozēšanas formoterola, ienākošo un struktūra kombinēts preparāts, jāapsver izraugoties atbilstošu GCS.

Zāļu mijiedarbība

Ar vienlaicīgu ieņemšanas devā ketokonazola 200 mg 1 laiks / dienā un devu no budezonīda 3 mg budezonīds koncentrācija plazmā palielinājās vidēji par 6 laiks. Saņemot ketokonazolu cauri 12 stundas pēc ievadīšanas budesonīda koncentrācijas plazmā palielinājās vidēji par 3 reizes. Informācija par šādu mijiedarbību ar budesonīds ieelpošanas pārvaldē ir klāt, Tomēr jārēķinās, ka ievērojami palielināt koncentrācijas narkotika asins plazmā. Tā kā pašlaik nav datu par ieteikumiem par atlases devu, Izvairieties no šo kombināciju narkotikas. Ja tas nav iespējams,, intervāli starp devām ketokonazola un Budezonīda būtu iespējams palielināt. Jums vajadzētu arī apsvērt devas samazināšanu budezonīda. Citi spēcīgi CYP3A4 inhibitori, droši vien, var arī būtiski palielināt saturu budezonīda plazmā. Nav ieteicams iecelt Simbikorta® Turbuhalera® kā uzturošo terapiju un banku likšana pacientiem, saņemot spēcīgi CYP3A4 inhibitori.

Β-adrenoreceptoru blokatori var pavājināt vai inhibēt formoterola. Simbikort® Turbuhaler® nevajadzētu lietot vienlaikus ar beta blokatoriem (ieskaitot acu pilienus), izņemot ārkārtējas nepieciešamības gadījumos.

Pieteikumā Simbikorta® Turbuhalera® un hinidīna, dizopiramida, prokainamīds, fenotiazīna, antihistamīna (Terfenadīns), MAO inhibitori un tricikliskie antidepresanti var pagarināt QT intervālu un paaugstināts risks sirds kambaru aritmiju.

Turklāt, levodopas, levotiroksin, oksitocīna un etanols var samazināt toleranci sirds muskuļa bēta2 agonistu.

Ja vienlaicīga MAO inhibitoriem, kā arī izstrādājumi, kam ir līdzīgas īpašības (furazolidonu, prokarbazīnu), var paaugstināt asinsspiedienu.

Kad anestēzijas narkotikas halogenētie ogļūdeņraži ārstēšanas Simbikorta® Turbuhalera® laikā ir paaugstināts risks aritmijas pacientiem.

Tajā vienlaicīgi saņem Simbikorta® Turbuhalera® un citi agonisti beta adrenerģisko receptoru var pastiprināt blakusparādības formoterola.

Hypokalemic bēta2 agonistu, var palielināt, bet iecelšanai ksantīna atvasinājumu, minerālu atvasinājumi SCS un diurētiskie līdzekļi. Hipokaliēmija palielina uzņēmību attīstībai aritmijas pacientiem, ņemot sirds glikozīdi.

Nebija mijiedarbība ar citām budezonīdu narkotikām, lieto astmas ārstēšanai.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C nepieejamā bērniem. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.