SANVAL

Active materiāls: Zolpidems
Kad ATH: N05CF02
CCF: Miegazāles
SSK-10 kodi (liecība): F51.2
Kad CSF: 02.07.01.03
Ražotājs: LEK d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, pārklāts gaiši rozā, plēve; apaļš, lēcveidīgs.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, povidons, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talks, makrogols 400, dzelzs oksīds, Titāna dioksīds, karnaubas vasks.

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes, pārklāts balts vai gandrīz balts, plēve; apaļš, lēcveidīgs, ar Valium vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, povidons, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talks, makrogols 400, Titāna dioksīds, karnaubas vasks.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Miegazāles, pieder grupai imidazopyridines. Tā ir nomierinoša iedarbība, pie kam anksiolītiķi, Centrālā miorelaksējošu un pretkrampju iedarbība nedaudz izteikts.

Satraukti benzodiazepine ω-receptoru alfa-apakšvienībā GABA receptoru kompleksu, lokalizēti reģionos IV plāksnes maņu-mehāniskie jomas garozā, reticular daļas substantia nigra, talāmu vēdera thalamic komplekss, Tilts, Globus pallidus uc. Mijiedarbība ar ω-receptoriem izraisa neironu ionoformnyh atvēršanas kanāliem hlora jonu.

Narkotiku lietošana saīsina laiku, lai aizmigt, Tas samazina skaitu nakts pamošanās, Tas palielina kopējo ilgumu miega un uzlabotu tās kvalitāti. Pagarina II posms miega un dziļa miega posmi (III и IV).

Hipnotisks efekts strauji attīstās. Tas nerada miegainību dienas laikā.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Pēc mutiska zolpidēms ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Laiks, lai sasniegtu C_maks plazmā ir 0.5 – 3 nē. Par zolpidēmu up biopieejamība 70%.

Pastāv lineāra sakarība starp lieluma devas un plazmas koncentrāciju.

Plazmas olbaltumiem ir 92%.

Metabolisms un izvadīšana

Tas tiek metabolizēts aknās ar veidošanos trīs neaktīvu metabolītu. Tas neinducē aknu enzīmus.

Šie metabolīti izdalās ar urīnu (56%) un izkārnījumi (37%). T_1/2 ir 0.7 – 3.5 nē.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecākiem pacientiem atstarpe asins plazmā var samazināt bez ievērojama pieauguma T_1/2 (vidējais 3 nē), kur K_maks palielinās par 50%.

Kad izteiktas nieru darbības traucējumiem klīrenss palielinās nedaudz.

Ja aknu funkcija palielina biopieejamību, T_1/2 palielinās līdz 10 nē.

Liecība

Miega traucējumi:

- Grūtības aizmigt;

- Early un nakts pamošanās.

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi. Deva un ārstēšanas ilgums ir noteikts individuāli.

Tipisks dienas deva ir 10 mg pirms gulētiešanas; ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 15 mg, Tomēr, tā nedrīkst pārsniegt 20 mg.

Līdz pacienti vecumā 65 gadiem un aknu darbības traucējumi sākuma deva ir 5 mg; ja nepieciešams, tas var tikt palielināta līdz 10 mg.

Sanval^® jāņem tieši pirms gulētiešanas. Ārstēšanas kurss nedrīkst pārsniegt 4 Nedēļas.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: bieži (>1%) – vēdersāpes, nelabums, vemšana, caureja.

CNS: galvassāpes, apjukums, atmiņas traucējumi, miegainums, traucēta koordinācija kustību, eiforija, murgi, reibonis un diplopija; reti (<1%) – uzbudinājums, halucinācijas, parestēzija, stupors.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nieze.

Cits: reti (<1%) – Svīšana, bālums, ortostatiska hipotensija.

Ar ilgstošu lietošanu var rasties narkotiku atkarību.

Blakusparādību biežums ir atkarīgs no devas,. Blakusparādības bija biežāk sievietēm, nekā vīrieši.

Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret zolpidēms.

NO piesardzība jāieceļ Sanval^® hroniska obstruktīva plaušu slimība (akūtā fāzē), elpošanas mazspēja, myasthenia, Aknu / nieru mazspēja, alkoholisms, narkomānija vai narkotiku atkarība vēsture, depresija.

Grūtniecība un zīdīšana

Jāievēro piesardzība Sanval^® Grūtniecība un zīdīšana.

IN eksperimentālie pētījumi Pētījums par reproduktīvajai dzīvniekiem nekonstatēja risku kaitīgo ietekmi uz augli.

Adekvāti un labi kontrolēti pētījumi par narkotiku Sanval^® grūtniecības laikā tika veikts.

Pacients jābrīdina par, ja viņa plāno grūtniecību vai grūtniecība ārstēšanas laikā Sanvalom^®, un, ja viņa baro bērnu ar krūti, Noteikti informējiet savu ārstu.

Brīdinājumi

Saistībā ar nospiedošu ietekmi uz centrālo nervu sistēmu un straujo parādīšanās efekts Sanval^® jāņem tieši pirms gulētiešanas.

Neskatoties, klīniskie pētījumi neatklāja inhibitora iedarbības zolpidemu uz elpu, Jāievēro piesardzība, lietojot zāles pacientiem ar traucētu elpošanas funkciju. Sanval^®, kā arī zāļu formām benzodiazepīna, Tas var izraisīt elpošanas mazspēju pacientiem, miega apnoja.

Zolpidems var vēl vairāk samazināt muskuļu tonusu pacientiem ar myasthenia gravis, Tāpēc šie pacienti terapijas Sanvalom laikā^® Mums ir jābūt stingrā ārsta uzraudzībā.

Ir nepieciešams izveidot medicīnisko uzraudzību pacientu, nosliece uz depresiju, jo suicidālas uzvedības risku ārstēšanas Sanvala laikā^® palielinājumi.

Ar ilgstošu lietošanu Sanvala^® palielina atkarības. Ilgums miegazāles jāierobežo, parasti, līdz 2-3 nedēļas. Pacienti jābrīdina, ka gadījumā, ja šajā laikā neuzlabosies miegu, vajadzētu atkal redzēt ārstu.

Lietojot ieteiktās devas vairāk 4 ārstēšanas nedēļām izstāšanos jādara pakāpeniski.

Ārstēšanas laikā Sanvalom^® jāatturas no alkohola lietošanas.

Lietošana Pediatrics

Zāles nav noteikts bērni, kas jaunāki par 15 gadiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ārstēšanas laikā Sanvalom^® Tas būtu jāatturas no darbības potenciāli bīstamām darbībām, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi: apziņas traucējumu (no miegainības līdz komai), elpošanas nomākums, asinsspiediena pazemināšanās.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, Ir ieteicams kā pretlīdzeklis izmantošanu flumazenils. Pat ar satraukti ekspresijas nepieņemamā uzlikšanu jebkuru nomierinošu medikamentu. Hemodialīze maloeffyektivyen. Ja nepieciešams pavadīt simptomātisku terapiju stacionārā.

Zāļu mijiedarbība

Kad vienlaicīga Sanvala^® un līdzekļi, CNS nomācošiem, piemēram,, Opioīdu pretsāpju līdzekļiem, pretklepus, neiroleptiskie, miega (ʙarʙituratov), Daži trankvilizatori un antidepresanti, antihistamīna, klonidina, var uzlabot to inhibējoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu.

Flumazenils novērš nomierinoša iedarbība Sanvala^®.

Anksiolītiķus (trankvilizatorы) benzodiazepīni, lieto pacientiem, kas saņem Sanvala^®, palielina risku narkotiku atkarības.

Sanval^® kamēr pieteikums palielina ietekmi imipramīna un CNS un paplašina T_1/2 hlorpromazīns (hlorpromazīnu palielina saslimstību ar miegainību un anterograde amnēzija), pazemina C_maks imipramīns.

Ketokonazols un ritonavīrs var paaugstināt nomierinoša iedarbība Sanvala^®, tk. tie samazina klīrensu un vielmaiņu zolpidēms.

Rifampicīnu, pretēji, Zolpidems samazina koncentrāciju plazmā un, Tātad, tās darbība (varbūt, sakarā ar palielinātu metabolisms).

Alkohols mazinās Sanvala^® CNS.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.