SAFOCID

Active materiāls: Azitromicīnu, Flukonazols, Seknidazol
Kad ATH: J01FA10
CCF: Kombinēto preparātu protivoprotozojnym, pretsēnīšu un antibakteriāla aktivitāte
SSK-10 kodi (liecība): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Kad CSF: 06.07.01
Ražotājs: LYKA LABS SIA. (Indija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Jāiestata tabulatori trīs veidu:

Rozā tabletes, apaļš, Valium, šķautne un Valium; lūzums-rozā (1 Dators. blisteros).

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, kalcija fosfāts divaizvietotā (bezūdens), nātrija kroskarmelozes, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, krāsviela “Crimson glazūras 4R”.

Tabletes, pārklātās līnijpārvadātāju rozā, kapsulovidnoy forma, lēcveidīgs, ar Valium; pārtraukumā — kodols balti vai gandrīz balti. (1 Dators. blisteros).

Palīgvielas: nātrija lauril, nātrija kroskarmelozes, povidons K-30, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds (bezūdens).

No korpusa sastāvs: gipromelloza, dietilftalāts, talks (magnija hydrosilicate, mizoti), Titāna dioksīds, makrogols 4000, krāsviela “Crimson glazūras 4R”.

Tabletes, Apvalkotās balti vai gandrīz balti, kapsulovidnye, lēcveidīgs, ar Valium; lūzums ir balti vai gandrīz balti (2 Dators. blisteros).

Palīgvielas: kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds (bezūdens), nātrija cietes glikolāts, povidons-30, Talka noskaidroti, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: hydroxypropyl, dietilftalāts, Talka noskaidroti, Titāna dioksīds, makrogols 4000.

4 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinētās komplekts, pretsēnīšu zāles satur, antibiotiku un antibakteriālas zāles ar protivoprotosana darbību.

Flukonazols – pretsēnīšu zāles, triazole atvasinājums, ir spēcīgs selektīvo inhibitoru sterīnu sintēze ar šūnu sēnes.

Efektīvi pielāgoties spējīgas mikozah, t.sk.. ko izraisa Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trihofītiju spp. Rāda arī aktivitāte flukonazola endēmiskie Mycosis modeļiem, infekcija, ko izraisa Blastomyces dermatitidis ieskaitot, Coccidioides immitis un Histoplasma capsulatum.

Azitromicīnu – plaša spektra antibiotikas, pārstāvja apakšgrupa makrolīdu antibiotikas-azalidov. Kad jūs izveidojat iekaisumu lielā koncentrācijā ir baktericīda iedarbība.

Aktīvā pret grampolaugitionah kokkov: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus C grupa, F un G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Gramnegatīvām baktērijām: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae un Gardnerella vaginalis; dažiem anaerobo mikroorganismu: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., kā arī Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponēma bāla, Borrelia burgdorferi.

Azitromicīnu nav aktīvs pret Gram-pozitīvās baktērijas, eritromicīns izturīgs.

Seknidazol – Antibakteriālais antibakteriālas zāles, sintētisks atvasinājums nitroimidazole.

Tas darbojas pret uzdot anaerobās baktērijas (lēnām- un nonsporeforming), patogēni, protozoju dažu infekciju: Trihomoniāze, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol nav aktīvs pret aerobās baktērijas.

Palielina audzēju starojuma jutību, izraisa sensibilizāciju etanola (disul′firamopodobnoe rīcības). Mijiedarbojas ar DNS, izsauc pārkāpjot spirālveida struktūra, pārtraukums dzija, nukleīnskābju un šūnu nāvi sintēzes kavēšana.

Farmakokinētika

Flukonazols

Absorbcija

Pēc uzņemšanas flukonazols ir labi uzsūcas no gremošanas trakta, biopieejamība 90%. Prandial devu 150 mg C_maks plazmā ir 90% plazmas, satura ieslēgšanas/Ievads – 2.5-3.5 mg / l. Vienlaicīgu ēšanas nedrīkst ietekmēt zāļu absorbcijas, apēšanai. C_maks plazmas sasniedzot 0.5-1.5 h pēc ievadīšanas. Koncentrācija plazmā ir samērīgi devas atkarīgu.

Sadale

Liela pilula (pirmā diena), uz 2 parastās dienas devas reizes, ļauj sasniegt koncentrācija, piemērots 90% C_ss, līdz 2 Diena. Pirms narkotiku 1 laiks / dienā 90% C līmenis_ss Tas tiek panākts, 4-5 dienu ārstēšanas.

V_d Tas ir tuvojas ūdens saturu organismā. Plazmas proteīniem – 11-12%.

Flukonazols iekļūst arī visās ķermeņa šķidrumiem. Siekalām un krēpu līdzīgs tās līmeni plazmā narkotiku koncentrācijas. Pacientiem ar sēnīšu meningīts saturu flukonazols mugurkaula šķidrums sasniedz 80% no tās līmenis plazmā. Raga slānī, epiderma, derma un sviedri šķidrums sasniedz augstu koncentrāciju, kas pārsniedz serums.

Atskaitīšana

T_1/2 flukonazols ir par 30 nē.

Par 80% izdalās ar urīnu neizmainītā. Flukonazols klīrenss ir proporcionāls QC. Flukonazols perifēro asiņu metabolīti nav atrasts.

Azitromicīnu

Absorbcija

Pēc uzņemšanas ātri uzsūcas no gremošanas trakta azitromicīnu, pateicoties tās stabilitāti skābā vidē un lipofilitāti. Devā 500 mg C_maks azitromicīnu plazmas līmenis sasniegts pēc 2.5-2.96 h un ir 0.4 mg / l. Biopieejamība ir 37%.

Sadale

Azitromicīnu arī uz elpošanas ceļu, orgānus un audus no uroģenitālā trakta (t.sk.. in prostatas), ādas un mīksto audu. Augsta koncentrācija audos (uz 10-15 reizes lielāks, nekā asins plazmā) un sen T_1/2 sakarā ar zemo saistoties azitromicīna no plazmas proteīniem, kā arī tā spēja iekļūt eikariotu šūnās un koncentrēties vidē ar zemu pH, vides lizosomas. Tas savukārt nosaka lielais burts V_d – 31.1 l/kg un augstāka plazmas klīrensu.

Azitromicīnu ir spēja uzkrāt galvenokārt lizosomah svarīgi novērst patogēnu intracelulāras. Izrādījās, ka phagocytes piegādāt azitromicīnu uz lokalizāciju infekcija, kur tā tiek atbrīvota procesā fagocitozi. Azitromicīna koncentrācija perēkļu infekcijas bija ievērojami lielāks, nekā veseliem audiem (vidēji 24-34%) un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpes. Neskatoties uz augsto koncentrāciju phagocytes, Azitromicīnu nav būtiskas ietekmes uz to funkcijas. Azitromicīnu paliek baktericīdām koncentrāciju iekaisuma laikā 5-7 dienas pēc pēdējās devas, kas ļāva izstrādāt īstermiņa (3-dienu un 5-diena) ārstēšana.

Metabolisms

Metabolizējas aknās, demethylation, gan metabolītu nav aktivizēti.

Atskaitīšana

Izdalīšanos no asins plazmas azitromicīnu tiek turēts 2 Fāze: T_1/2 ir 14-20 stundas, sākot no 8 līdz 24 stundas pēc zāļu lietošanas un 41 nē – diapazonā no 24 līdz 72 nē, kas ļauj jums izmantot šo narkotiku 1 laiks / dienā.

Seknidazol

Absorbcija un izplatīšana

Uzsūkšanās vыsokaya, biopieejamība 80%. Vienreiz iekšā devu 2 г T_maks ir 4 nē.

Tas iekļūst caur placentāro barjeru, izdalās ar mātes pienu.

Metabolisms un izvadīšana

Tā tiek metabolizēts aknās.

Izdalās ar urīnu laikā 72 nē (16% deva).

Liecība

Co-infectious slimību urīnceļu, Seksuāli transmisīvās infekcijas:

- Gonoreja;

-Trichomoniasis;

- Chlamydia;

-baktēriju vaginosis;

-sēnīšu infekcijām;

-saistīto īpašo un nonspecific cistīts, uretrity, vulvovaginitises, cervicīts.

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi – tajā pašā laikā visi 4 tab. (1 tab. flukonazola, 1 tab. Azitromicīnu un 2 tab. seknidazola), iekļauts ar pūšļiem, par 1 stundas pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas vienu reizi.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: reti – sirds ritma traucējumi.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja, gremošanas traucējumi, vēdersāpes, gāzu uzkrāšanās, anoreksija.

No sajūtām: reti – garšas sajūtas traucējumi.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija.

Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, anafilaktiskas reakcijas.

Cits: reti – galvassāpes, reibonis, stomatīts.

Kontrindikācijas

- Organic slimības centrālās nervu sistēmas;

-vienlaicīga izmantošana terfenadine, astemizola vai citas narkotikas, QT intervāla pagarināšana;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana;

- Bērnu vecums;

-paaugstināta jutība pret flukonazols vai citi azol′nym savienojumi;

-paaugstināta jutība pret azitromicīnu un citi makrolidam;

-paaugstināta jutība pret seknidazolu un citiem nitrohimidazolam.

NO piesardzība vajadzētu izmantot kopā ar cizapridom, rifabutinom vai citas narkotikas, metabolizējas citohroma P450 izoenzīmu sistēmā.

Grūtniecība un zīdīšana

Safocid ir kontrindicēta lietošanai grūtniecības un zīdīšanas (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Flukonazols un mutvārdu gipoglikemicakih diabēta pacientiem ir atļauta, Tomēr ārsts jāpatur prātā iespēja saslimt ar hipoglikēmiju.

Savukārt racumin un azitromicīnu iecelšanu ir nepieciešama rūpīga kontrole no, protrombīna laika.

Pārdozēt

Narkotiku pārdozēšanas Safocid nav pieejams.

Zāļu mijiedarbība

Flukonazols

Vienlaicīgas lietošanas flukonazols un varfarīns palielina protrombinovoe laiks, vidējais, uz 12%. Šajā sakarā ir ieteicams rūpīgi pārraudzīt protrombīna laika pacientu rādītāji, saņemot šīs narkotikas kombinācijā ar kumarinovmi antikoagulyantami.

Flukonazols palielina T_1/2 Mutvārdu gipoglikemicakih plazmas fondu – sulfonilurīnvielas (t.sk.. hlorpropamyd, glibenklamīdu, glipizīda, tolbutamid) veseliem cilvēkiem. Flukonazols un mutes dobuma gipoglikemicakih līdzekļus atļauts, bet ārsts būtu jāpatur prātā iespēja saslimt ar hipoglikēmiju.

Pacienti, saņem augstas devas, teofilīns vai ir iespējamība, ka teofillinovoj saindēšanās, jānovēro, lai laikus atklātu simptomi pārdozēšanas teofilīna, tk. flukonazols noved pie teofilīns atmīnēšanas vidējais ātrums samazinās no plazmas.

Ar terfenadiom ir kontrindicēta flukonazols, astemizolom vai citas narkotikas, QT intervāla pagarināšana.

Vienlaicīgas lietošanas flukonazols, ar cizapridom, rifabutinom vai citas narkotikas, Šie izofermentami P450 sistēmu vajadzētu turpināt darbu ar piesardzību.

Azitromicīnu

Antacīdi (alumīnija un citu magniju saturoši), etanola un pārtikas palēnina un samazina uzsūkšanos azitromicīnu.

Kopā ar varfarīnu un azitromicīnu izmantošana (at parasto devu) izmaiņas protrombīna laiku netiek atklāts, Tomēr mijiedarbība makrolīdiem un varfarīns var palielināt antikoagulântnogo efekts. Protrombīna laika rūpīgi jāpārrauga pacientiem.

Pēdējo reizi kopā ar izmantošanu azitromicīnu ar digoksīna koncentrāciju plazmā palielina.

Kopā ar azitromicīnu ar ergotaminom vai digidroergotaminom izmantošanu pastiprina toksisko ietekmi (asinsvadu spazmas, dizestēzija).

Azitromicīnu palēnina un paaugstina plazmas koncentrāciju un toksiskumu cikloserīns, antikoagulanti, metilprednizolons, Felodipīns, un narkotikas, neveic mikrosomālā oksidēšana (t.sk.. Karbamazepīns, terfenadīns, ciklosporīns, geksoʙarʙital, melno graudu alkaloīdi, valproiskābi, dizopiramīds, bromokriptīns, fenitoīns, mutvārdu hypoglycemics, Teofilīns un citi xantinove atvasinājumi), caur mikrosomalnogo oksidācijas gepatocitah azitromicīnu kavēšanas.

Linkozaminy vājināt, tetraciklīns un Hloramfenikola pastiprinātu efektivitāti azitromicīnu.

Seknidazol

Uzlabo gipoglikemiceski ietekme insulīna un mutes dobuma gipoglikemicakih fondi. Apvienojumā ar etanola izmantošanu var attīstīties disulfiramopodobna reakcijas (t.sk.. vēdera krampji, nelabums, vemšana, galvassāpes, piesarkums).

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sauss, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.