Prestarium

Active materiāls: Perindoprils
Kad ATH: C09AA04
CCF: AKE inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): G45, I10, i20, I50.0, I63
Kad CSF: 01.04.01.03
Ražotājs: Servier Laboratories (Francija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, Apvalkotās balts, apaļš, lēcveidīgs.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns, hidrofobs koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete, glicerīns, gipromelloza, makrogols 6000, Titāna dioksīds.

30 Dators. – flakoni, kas izgatavoti no polipropilēna (1) – iepakojumi kartona kontrolēt pirmo atvēršanu.

Tabletes, Apvalkotās gaiši zaļš, garens, noapaļots ar divām pusēm, iezāģētus abās pusēs un iegravētu kā uzņēmuma logo uz vienas no sejas.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns, hidrofobs koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete, glicerīns, gipromelloza, makrogols 6000, Titāna dioksīds, krāsviela vara hlorofilīns (E141ii).

14 Dators. – flakoni, kas izgatavoti no polipropilēna (1) – iepakojumi kartona kontrolēt pirmo atvēršanu.
30 Dators. – flakoni, kas izgatavoti no polipropilēna (1) – iepakojumi kartona kontrolēt pirmo atvēršanu.

Tabletes, Apvalkotās zaļa krāsa, apaļš, lēcveidīgs, gravējumu sirds formas vienā pusē un uzņēmuma logo – cits.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns, hidrofobs koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete, glicerīns, gipromelloza, makrogols 6000, Titāna dioksīds, krāsviela vara hlorofilīns (E141ii).

30 Dators. – flakoni, kas izgatavoti no polipropilēna (1) – iepakojumi kartona kontrolēt pirmo atvēršanu.

Farmakoloģiskā darbība

Antihipertensīvie narkotikas, AKE inhibitoru. ACE, vai kininaza, Tas ir exopeptidase, kas veic gan pārveidošanu angiotenzīna I vazokonstriktors savienojumu angiotenzīna II, un iznīcināšana bradikinīna, kam vazodilatējošs rīcību, uz neaktīvu heptapeptyda.

Nomākšana ACE samazina saturu angiotenzīna II plazmā, kā rezultātā, palielinās plazmas renīna aktivitāte (inhibīcijas dēļ no negatīvas atsauksmes, kas neļauj atbrīvot renīna) un samazina sekrēciju aldosterona. Tā kā ACE inaktivē bradikinīnu, ACE kavēšana ir pievienots aktivitātes pieaugumu, kā cirkulē, un audu kalikreīns-kinin sistēma, Tas aktivizē prostaglandīnu sistēma. Perindoprils samazina perifēro asinsvadu pretestību, kas noved pie samazināšanos asinsspiediena. Tādējādi perifēro asins paātrina, Tomēr sirdsdarbība nepalielina.

Perindoprils ir terapeitisko efektu dēļ aktīvo metabolītu, peryndoprylatu. Citi metabolīti narkotikas nebija inhibējošā iedarbība uz ACE in vitro.

Arteriālā hipertensija

Kad hipertensija fona narkotikas ir samazinājies gan sistolisko, un diastoliskais asinsspiediens guļus un stāvokli. Asinsspiediena pazemināšanās tiek sasniegta pietiekami ātri. Pacientiem ar pozitīvu reakciju uz ārstēšanu normalizēšanai asinsspiediena notiek mēneša laikā. Šis pierašanas efekts nav novērots.

Ārstēšanas pārtraukšana nav pievienoti attīstību izstāšanās. Perindoprils ir asinsvadus paplašinoša iedarbība, Tas palīdz atjaunot to lielo artēriju elastību un struktūru asinsvadu sieniņu mazo artēriju, un Tas samazina kreisā kambara hipertrofiju. Vienlaicīga tiazīdu diurētisko uzlabo antihipertensīvo. Turklāt, apvienojot AKE inhibitoru un tiazīdu diurētisko arī samazina risku hipokaliēmiju pacientiem, kuri saņem diurētiskos līdzekļus.

Sirdskaite

Perindoprils normalizē sirdsdarbību, samazinot preload un dobumu. Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, ārstēti ar perindoprilu, Bija samazināšana iepildītās spiediena kreiso un labo kambaru sirds; samazinājums sistēmiskās asinsvadu pretestības; palielināšanās sirds izlaides un sirds indeksa palielināšanās. Pētījums narkotiku, salīdzinot ar placebo parādīja, izmaiņas asinsspiediena pēc pirmās ievadīšanas narkotiku Prestarium^® Devu 2.5 mg pacientiem ar sirds mazspēju vieglas vai mērenas intensitātes būtiski neatšķīrās no izmaiņām asinsspiediena, novēroja pēc placebo.

Smadzeņu asinsvadu slimība

Šajā procesā starptautiskā komplekso pētījumu (PROGRESS) tika novērtēta aktīvas ārstēšanas ar perindoprila (monoterapiju vai kombinācijā ar indapamidom) laikā 4 vecumu par risku atkārtotu insulta pacientiem, ar vēsturi smadzeņu asinsvadu slimības. Pēc ievada periodu, izmantošana perindoprila t-butilamìna 2 mg (līdzvērtīgs perindoprila arginīna 2.5 mg) 1 reizes / dienā 2 nedēļas un pēc tam 4 mg (līdzvērtīgs perindoprila arginīna 5 mg) 1 reize / dienā nākamo divu nedēļu laikā, 6105 Pacienti tika randomizēti divās grupās: placebo (n = 3054) un perindoprilu t-butil-amīnu pie 4 mg (sērkociņi 5 mg perindoprila arginīna) (monoterapija) vai kombinācijā ar indapamīds (n = 3051). Indapamīds papildus lietot pacienti, nav tiešu pierādījumu vai kontrindikācijas izmantošanu diurētiskie līdzekļi. Šī terapija tika ievadīts papildus standarta terapijai insulta un / vai hipertensija, vai citu patoloģisku stāvokļu. Visiem randomizētos pacientiem anamnēzē bija smadzeņu asinsvadu slimība (insults vai pārejoša išēmiska lēkme) laikā pēdējais 5 gadiem. Asinsspiediena apjoms nebija iekļaušanas kritērijs: 2916 pacientiem bija hipertensija un 3189 – normāls asinsspiediens. Pēc 3.9 gadu terapijas, lielums asinsspiediena (sistoliskais / diastoliskais) samazinājās vidēji par 9/4 mmHg. Tika arī konstatēts ievērojami samazināt risku atkārtotu insultu (gan išēmiska, un hemorāģisko daba) rīkojums 28% (95% CI (17; 38), p< 0.0001) salīdzinot ar placebo (10.1% vs 13.8%). Turklāt tas tika parādīts būtiski samazināt risku letālus vai atspējošanas insulta svina; lielākie kardiovaskulārie notikumi, tai skaitā miokarda infarktu, t.sk.. fatāls; demences, saistīta ar trieku; nopietna pasliktināšanās kognitīvo funkciju.

Šie terapeitiskais ieguvums novērotas pacientiem ar arteriālo hipertensiju, un ar normālu asinsspiedienu, neatkarīgi no vecuma, dzimums, esamība vai neesamība diabētu un insulta veids.

Stabila koronārā sirds slimība

Starptautiskā daudzcentru, randomizēts,, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā ilgstošu EUROPA 4 gads, Studējis efektivitāti perindoprila pacientiem ar stabilu koronāro sirds slimību. Klīniskajā pētījumā iesaistītā 12218 vecāki pacienti 18 gadiem: 6110 pacienti saņēma perindoprilu t-butilamìna at 8 mg (līdzvērtīgi 10 mg perindoprila arginīna) un 6108 pacienti – placebo.

Galvenais rezultāts pasākumi bija kardiovaskulārā mirstība, neletālu miokarda infarktu un / vai sirds apstāšanās ar veiksmīgu atdzīvināšanu sekoja. Lai piedalītos pētījumā tika izvēlēti pacienti ar koronāro artēriju slimību miokarda infarkts vismaz 3 mēnešus pirms skrīningu, veikta koronārās revaskularizācijas vismaz 6 mēnešus pirms skrīningu, anhyohrafychesky vыyavlennыy stenoze (Vismaz 70% sašaurinājums vienas vai vairāku koronāro artēriju) vai pozitīvs stresa tests ar vēsturi sāpes krūtīs. Medikamenta papildus standarta terapijai, izmanto hiperlipidēmijas, hipertensija un cukura diabēts.

Lielākā daļa pacientu, kuri lieto prettrombocītu līdzekļi, lipīdu līmeni pazeminošas aģentu un beta blokatori. Līdz pētījuma attiecība starp pacientiem, Veicot šos narkotiku grupas, bija 91%, 69% un 63% attiecīgi. Caur 4.2 , Rezultāts terapijas ar perindoprila t-butil-amīnu ar devu 8 mg 1 reize / dienā bija ievērojami samazināt relatīvais risks 20% (95% CI) Attīstības iepriekš komplikācijas: uz 488 (8%) pacienti no grupas, kas, saņem perindoprila t-butil-amīnu, un 603 (9.9 %) pacienti placebo grupā (p = 0,0003).

Rezultāts nav atkarīgs no dzimuma, vecums, Asinsspiediens un klātbūtne miokarda infarkts.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas lietošanas, perindoprilu ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, C_maks līmenis plazmā sasniegta pēc 1 nē. Par 27% kopējais absorbētais daudzums tiek pārvērsti perindoprila perindoprilāta – aktīvo metabolītu. Turklāt perindoprilāta metabolizējas veidojas pat 5 metabolīti – tie ir neaktīvi vielas.

T_1/2 Perindoprils no plazmas ir 1 nē. C_maks perindoprilāta līmenis plazmā panāk 3-4 nē.

Ņemot narkotiku ēšanas kopā ar samazinājumu, konvertējot perindoprila perindoprilāta, tādējādi samazinot biopieejamību narkotiku.

Sadale

Saistoši perindoprilāta ar plazmas proteīniem ir 20%, galvenokārt ACE, un ir atkarīgs no devas. V_d free perindoprilāta ir par 0.2 l / kg.

Atskaitīšana

Perindoprilāta izdalās caur nierēm un kopējais T_1/2 nesaistītā frakcija 17 nē, nodrošinot līdzsvara stāvokli laikā 4 d.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Izstāšanās perindoprilāta palēninājās vecākiem cilvēkiem, kā arī pacientiem ar sirds un nieru mazspējas. Kad nieru mazspēja korekcija devas tiek vēlams veikta atkarībā no pakāpes nieru darbības traucējumiem.

Dialīzes klīrenss perindoprilātam ir 70 ml / min.

Pacientiem ar aknu cirozi aknu klīrensa perindoprila samazināts uz pusi. Tomēr, numurs perindoprilāta veidojas netiek samazināts un nemaina devu nepieciešamo.

Liecība

- Arteriālā hipertensija;

- Sastrēguma sirds mazspēja;

- Novēršana atkārtotu insultu (Kombinēta terapija ar indapamīds) pacienti, insults vai pārejoša išēmiska lēkme išēmiska;

- Stabila koronārā sirds slimība: lai samazinātu risku sirds un asinsvadu komplikāciju.

Dozēšanas režīms

Zāles ir parakstītas iekšpusē 1 reize / dienā no rīta, pirms ēšanas.

Arteriālā hipertensija

Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg 1 laiks / dienā, rīts. Kad ārstēšana neveiksme mēneša laikā, devu var palielināt līdz 10 mg 1 laiks / dienā.

Iecelšanā AKE inhibitoru pacientiem ar smagu aktivētās renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (ja renovaskulāras hipertensijas, pārkāpums ūdens sāls līdzsvaru, diurētisku terapija, smaga hipertensija, sirds dekompensācija) tur var būt neparedzams straujš kritums asinsspiediena, novēršanā, kuru ieteicams pārtraukt diurētisko par 2-3 dienas pirms gaidāmā terapijas sākšanas ar Prestarium^® A.

Ja tas nav iespējams atcelt diurētiskie līdzekļi, sākuma deva Prestarium^® A ir 2.5 mg. Līdz ar to ir nepieciešams kontrolēt nieru funkciju un kālija saturu seruma. Pēc tam, ja nepieciešams, var palielināt devu.

Uz Gados vecāki pacienti Ārstēšana jāsāk ar devu 2.5 mg / dienā, un pēc tam, ja nepieciešams, pakāpeniski palielināt līdz maksimālajai devai 10 mg / dienā.

Sirdskaite

Ārstēšana ar Prestarium^® Un kopā ar nekaliysberegayuschimi diurētisku un / vai digoksīnu un / vai beta blokatori, Tā ieteica sākt stingrā ārsta uzraudzībā, tika noteikts sākotnējā devā 2.5 mg 1 laiks / dienā, rīts. Pēc tam, atkarībā iecietību un atbildot uz terapiju, caur 2 ārstēšanas nedēļas devu var palielināt līdz 5 mg 1 laiks / dienā.

Pacientiem ar augstu risku simptomātiskas hipotensijas, piemēram,, ar samazinātu saturam sāļu ar vai bez hiponatriēmijas, hipovolēmiju vai diurētisko, pirms narkotiku Prestarium^® A, iespējami, uzskaitīti statuss jākoriģē. Šādi rādītāji kā summu asinsspiediena, nieru funkcijas un kālija saturs plazmā ir jākontrolē gan pirms, un terapijas laikā.

Novēršana atkārtota insulta

Pacientiem ar smadzeņu asinsvadu slimībām vēsture, terapija ar Prestarium^® Un jāsāk ar devu 2.5 mg laikā pirmais 2 nedēļas pirms administrēšanu indapamīds.

Terapija jāuzsāk jebkurā (no 2 nedēļām līdz gadiem) pēc insulta.

Samazinot risku, sirds un asinsvadu komplikāciju

Pie stabils koronāro artēriju slimību terapija ar Prestarium^® Un jāsāk ar devu 5 mg 1 reizes / dienā 2 nedēļas. Tad, dienas deva jāpalielina līdz 10 mg 1 laiks / dienā (atkarībā no nieru funkcijas).

Gados vecāki pacienti terapija jāuzsāk ar devu 2.5 mg 1 laiks / dienā vienu nedēļu, tad 5 mg 1 laiks / dienā nākamajā nedēļā pirms palielinot devu līdz 10 mg 1 laiks / dienā (atkarībā no nieru funkcijas).

Pie pavājināta nieru darbība deva Prestarium^® Jāizvēlas atkarībā no pakāpes nieru mazspēju un regulāri kontrolēt kālija un CK.

* dialīzes klīrenss perindoprilāta: 70 ml / min

Iecelšanā narkotiku Pacienti ar aknu darbības traucējumiem, izmaiņas deva ir nepieciešama.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: pārmērīga asinsspiediena samazināšana un ar to saistīto simptomu; reti – aritmija, angīna, miokarda infarkts un insults; riska pacientiem var attīstīties smaga hipotensija sekundāro.

No laboratorijas parametriem: reti – hemoglobīns un hematocrit koncentrāciju samazināšanai, trombocitopēnija, leikopēnija / neitropēnija, edinichnыe gadījumi agranulocitoze vai pantsitopenii; iespējamība saslimt hemolītisko anēmiju pret deficītu glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes; reti – pieaugums urīnvielas un kreatinīna asins plazmā, iet hiperkaliēmiju, it īpaši, ņemot vērā nieru mazspējas, pieaugums aknu enzīmu un bilirubīna aknās.

Kontrindikācijas

- Vēsture Kvinkes tūsku (iedzimta / idiopātiska vai saistīti ar iepriekšējo ārstēšanu ar AKE inhibitoru reakciju);

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām;

-paaugstināta jutība pret citiem AKE inhibitoriem;

- Laktāzes deficītu, galactosemia, sindroms glikozes / galaktozes malabsorbciju (jo, ka no palīgvielām iekļauj laktozes monohidrāts formulēšana).

NO piesardzība izmanto, lai samazinātu BCC (diurētiskie līdzekļi, sāls bezmaksas uzturs, vemšana, caureja, hemodialīze), giponatriemii, cerebrovaskulāras slimības, angīna – risks strauju asinsspiediena; ja renovaskulāras hipertensijas, abpusēja nieru artēriju stenoze vai ir tikai viens funkcionējošās nieres – risks smagas hipotensijas un nieru mazspējas; hroniskas nieru mazspējas; sistēmisku saistaudu slimības (SLE, sklerodermijas) un imūnsupresīvu terapiju – risks agranulocitozes un neitropēnijas; kad hiperkaliēmiju; stenoze aortas vārstuļa, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija; Hemodialīzes izmantojot membrānu poliakrila vysokoprotochnyh laikā; ZBL aferēze pirms ārstēšanas; pacientiem pēc nieru transplantācijas (nav klīniskās pieredzes); vienlaikus ar desensibilizējošu terapijas alergēniem; ķirurģija (vispārējā anestēzija); pacientiem ar cukura diabētu, saņemot hipoglikemizējošus zāles vai insulīnu (Ieteicams, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs); pacienti vecumā 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav pētīta).

Grūtniecība un zīdīšana

To nav ieteicams lietot zāles Prestarium^® Un I grūtniecības trimestrī. Plānojot savu grūtniecību tiek apstiprināts vai jums ir jāiet uz alternatīvu terapiju. Adekvāti labi kontrolēti klīniskie pētījumi par ietekmi uz AKE inhibitoru I grūtniecības trimestrī nav. Nedaudzos gadījumos netika novērota lietošana AKE inhibitoru I grūtniecības trimestrī nekādas malformācijas, saistīto fetotoksisku.

Perindoprils ir kontrindicēta II un III trimestrī, tk. ir pierādījumi par izpausmi letalitāti (pavājināta nieru funkcija, oligogidramnion (izteikts samazinājums amnija šķidrumu), kavēšanās veidošanās galvaskausa kaulu) un neonatālu toksicitāti (nieru darbības traucējumi, gipotenziya, hiperkaliēmiju). Ja terapija ar perindoprila tika veikts II un / vai III trimestrī, nepieciešams veikt nieres ultraskaņu un galvaskausu augļa.

Nezināms, vai perindoprila tiek piešķirti ar mātes pienu cilvēkam, nav ieteicams lietot narkotikas laktācijas laikā (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Pacientiem ar stabilu koronāro sirds slimību gadījumā epizode nestabilu stenokardiju (Nav būtiskas vai) pirmā mēneša terapijas Prestarium laikā^® A, vajadzētu izvērtēt ieguvumus un riskus turpinot ārstēšanu ar.

AKE inhibitori var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos. Simptomātiska hipotensija ir reti redzams pacientiem bez pavadošās slimības. Par pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās risks ir paaugstināts pacientiem ar ierobežotām BCC, kas var novērot terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem laikā, stingrā sāls bez diētu, gemodialize, kā arī vemšana un caureja. Vairumā gadījumu epizodes ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos ziņots par pacientiem ar smagu sirds mazspēju gan klātbūtnē vienlaicīgu nieru mazspējas, un, ja nav se. Visbiežāk šī blakusparādība novērota pacientiem, saņemšanas “cilpa” diurētiskie līdzekļi lielākas devas, kā arī par fona hiponatriēmijas vai nieru darbības traucējumiem. Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā, vēlams slimnīcā. Šīs zāles ir dota mazās devās, seko rūpīga titrēšanu. Iespējami, būtu uz laiku jāpārtrauc terapijas diurētiskie līdzekļi. Šī pieeja tiek izmantota arī pacientiem ar stenokardiju vai cerebrovaskulāru slimību, kas iezīmēja hipotensija var izraisīt miokarda infarktu vai cerebrovaskulāras komplikācijas.

Pirms iecelšanas par narkotiku Prestarium^® A, kā arī citu AKE inhibitoru, un uzņemšanas laikā rūpīgi jānovēro asinsspiediena, nieru funkciju un koncentrācija kālija jonu serumā.

Lai samazinātu iespējamību simptomātisku hipotensiju pacientiem, saņem diurētisku terapiju lielās devās, diurētisko līdzekļu devām, iespējami, jāsamazina dažas dienas pirms sākuma narkotiku Prestarium^® A.

Attiecībā uz hipotensijas pacients jānovieto guļus stāvoklī. Ja nepieciešams, veikt papildināšanu BCC izmantojot on / ar fizioloģisko šķīdumu. Izteikta asinsspiediena pazemināšanās, kad pirmo reizi lietojat zāles nav šķērslis turpmākai zāļu lietošanas. Pēc atjaunošanas BCC un asinsspiediena ārstēšanu var turpināt ar rūpīgu atlasi devas.

Pacientiem ar simptomātisku sirds mazspēju, hipotensiju, attīstot sākotnējā periodā terapija ar AKE inhibitoru, Tas var novest pie nieru funkcijas pasliktināšanos. Dažreiz vienlaikus attīstot akūtu nieru mazspēju ir, parasti, atgriezeniska.

Pacientiem ar bilaterālu nieru artērijas stenozi vai artērijas uz vieninieku nieres (it īpaši nieru mazspējas) laikā terapija ar AKE inhibitoriem var palielināt koncentrācijas urīnvielas un kreatinīna asins serumā.

AKE inhibitoru lietošana pacientiem ar hipertensiju renovaskulāru pavada paaugstināts risks smagas hipotensijas un nieru mazspējas. Attieksme no šiem pacientiem jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā ar iecelšanu zāļu mazās devās, un sekmētu adekvātu izvēli devu. Dažu pirmo terapijas nedēļu laikā ir nepieciešams uz laiku pārtraukt diurētiskie līdzekļi un kontrolēt nieru funkciju.

Dažiem pacientiem,, cieš no hipertensijas, klātbūtnē iepriekš nediagnosticētam nieru mazspējas, jo īpaši, ja vienlaicīga diurētisko, var palielināt koncentrāciju urīnvielas un kreatinīna asins serumā. Šīs izmaiņas parasti izsaka nedaudz un ir atgriezeniskas. Šajā gadījumā, mēs iesakām samazināt devu narkotiku Prestarium^® A un / vai atcelšana diurētiķis.

Pacienti, hemodialīzes izmantojot membrānas vysokoprotochnyh, tur bija daži gadījumi noturīgas, dzīvībai bīstamas anafilaktiskas reakcijas. Izvairieties AKE inhibitorus, izmantojot šāda veida membrānas.

Dati par izmantošanu narkotiku Prestarium^® Un bez nieru transplantāciju.

Angioedēma personas, ekstremitāšu, lūpas, mucosas, valoda, balss spraugas un / vai balsenes var attīstīties pacientiem, saņem AKE inhibitorus, īpaši dažu pirmo terapijas nedēļu laikā. Retos gadījumos, smagas angioedēma var rasties fona ilgtermiņa izmantošanu AKE inhibitoru. Šādos gadījumos, ārstēšana ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc, kā aizvietotājs būtu jāieceļ zāles cits Farmakoterapeitiskā grupa.

Angioedēma valoda, rīkles vai balsenes var būt letāls. Kad tās attīstība neatliekamā ārstēšana ietver, starp citu tikšanās, tūlītēja p / ievadīšana epinefrīns risinājuma (adrenalīns) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml vai lēni / savā pārvaldē (saskaņā ar instrukcijām, lai sagatavotu infūzijas šķīdumu) kontrolē EKG un asinsspiediena. Pacients ir jāhospitalizē novērošanai un ārstēšanai, kas nav mazāks par 12-24 stundas līdz pilnīgai izzušanai no šīs reakcijas simptomi.

Aferēzes procedūras, ko veic ZBL-dekstrāns sulfāta absorbcijas laikā, iecelšana AKE inhibitoru pacientiem var attīstīties anafilaktisku reakciju.

Ir daži ziņojumi par attīstību dzīvībai bīstamas anafilaktiskas reakcijas pacientiem, saņem AKE inhibitorus desensibilizējošu ārstēšana ar bišu indi laikā (Bites, šis). AKE inhibitori jālieto piesardzīgi pacientiem ar noslieci uz alerģiskām reakcijām, iekļāvušās desensitization ārstēšanu. Jāizvairās no pacientiem, kas saņem AKE inhibitorus, saņemot bišu inde imūnterapiju. Tomēr, Šī reakcija var izvairīties, īslaicīgi atceļot AKE inhibitoru pirms procedūras.

AKE inhibitori ir dažreiz saistīta ar sindromu, sākot ar attīstību holestātiskais dzeltes, progresē līdz zibensveida aknu nekrozi, un (dažreiz) fatāls. Šī sindroma mehānisms nav skaidri. Ja Jums ir simptomi dzelte vai aknu enzīmu paaugstināšanās pacientiem, ņemot AKE inhibitorus, pārtraukt narkotiku terapija aptauju.

Neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, Anēmija var attīstīt ar AKE inhibitoru terapijas laikā. In normālu nieru darbību un bez citiem komplikācijas neitropēnijas notiek reti. AKE inhibitori tiek piešķirti tikai avārijas gadījumā, klātesot sistēmiskās vaskulīts, Veicot imūnsupresīvu terapiju, ņemot allopurinolu vai prokaīnamīdu, kā arī, apvienojot visus šos faktorus, it īpaši, ņemot vērā iepriekšējā nieru mazspējas. Pastāv risks, nopietnu infekcijas slimību, izturīgs pret intensīvu antibiotiku. Ārstēšanas ar perindoprilu pacientiem ar iepriekš minētajiem faktoriem laikā būtu regulāri jāuzrauga skaits balto asins šūnu un brīdina pacientu par nepieciešamību informēt ārstu par jebkurām simptomu infekcijas.

Jāņem vērā,, ka pacienti melnādainie risks Kvinkes tūsku lielāks. Tāpat kā citi AKE inhibitoru, perindoprilu mazāk efektīva kā antihipertensīvie līdzekļi pacientiem melnādainajiem. Šis efekts ir iespējams saistīta ar izteiktu izplatību zema renīna statusa pacientiem melnās ar hipertensiju.

Terapija ar AKE inhibitoru, var rasties sausa neproduktīvo klepus, kurā pēc tam, kad zāles tiek pārtraukta.

AKE inhibitoru lietošana pacientiem, nosacījums, kas nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās un / vai pēc izvēles vispārējās anestēzijas, Tas var novest pie hipotensija vai sabrukumu, sakarā ar strauju pieaugumu antihipertensīvās darbības. Saņemšana perindoprilu pārtraukt dienu pirms operācijas. Ar attīstību arteriālās hipotensijas vajadzīgs, lai uzturētu asinsspiedienu, aizpildot BCC.

Terapija ar AKE inhibitoriem var attīstīties hiperkaliēmija, jo īpaši, ja pacientam ir nieru un / vai sirds mazspējas, nekontrolēta diabēts. Parasti, tas nav ieteicams noteikt narkotiku kāliju, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi un citas zāles, kas saistītas ar risku, palielinot kālija (piemēram,, Heparīnu) jo par iespēju smagu hiperkaliēmijas. Ja vienlaicīga šīm zālēm ir nepieciešama, Terapija jāpievieno regulāri kontrolējot kālija līmeni serumā.

Pacienti, saņemot hipoglikemizējošus aģenti mutiski vai insulīnu, Pirmajā mēnesī ar AKE inhibitoru terapijas laikā rūpīgi jānovēro glikozes koncentrāciju asinīs.

Nav ieteicams lietot kopā ar perindoprila litija preparātiem, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kāliju saturoši uztura bagātinātāji, kalisodergaszczye produkti un uztura bagātinātāji.

Jo, ka no palīgvielām iekļauj laktozes monohidrāts formulēšana, Prestarium^® A ir kontrindicēta pacientiem ar laktāzes deficītu, galactosemia vai sindroms glikozes / galaktozes malabsorbciju. Tabletēs, narkotiku Prestarium^® Un 2.5 mg, 5 mg 10 mg satur 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 mg laktozes monohidrāts attiecīgi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

AKE inhibitori jālieto piesardzīgi pacientiem, vadīt transportlīdzekļus un veikt darbības,, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju, jo pastāv risks, hipotensijas un reibonis.

Pārdozēt

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, šoks, elektrolītu līdzsvara traucējumi (piemēram, koncentrācijas palielināšana kālija jonu, samazināts nātrija); nieru mazspēja, hiperventilācija, tahikardija, reibonis, bradikardija, trauksme un klepus.

Ārstēšana: ar ievērojamu asinsspiediena pazemināšanās jāpārskaita pacientam guļus stāvoklī, un to var nekavējoties papildināt BCC, iespējami, turēt infūzijas angiotenzīna II un / vai I tips / kateholamīnu. Ar attīstību stabilas bradikardija var būt nepieciešama mākslīgā elektrokardiostimulatora. Pastāvīga uzraudzība vitālo ķermeņa funkcijas, Seruma elektrolīti un QC. Perindoprilu var noņemt no sistēmiskās asinsrites ar hemodialīzes. Ja dialīze ir nepieciešams izvairīties no poliakrila vysokoprotochnyh membrānu.

Zāļu mijiedarbība

IN sākotnējais termiņš ārstēšanas dažiem pacientiem terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem laikā, it īpaši, kad lieko šķidrumu izdalīšanos un / vai sāļi, var būt pārmērīga asinsspiediena samazināšana, risks, kas var samazināt, novēršot diurētiķi, ieviešana lielu daudzumu ūdens un / vai nātrija hlorīda, un piešķirot AKE inhibitoru pie mazākām devām. Turpmāka devas palielināšana perindoprila jāveic piesardzīgi.

Ņemot vērā ACE inhibitoru terapijas, parasti, kālija serumā ir normas robežās, bet dažreiz var attīstīties hiperkaliēmija. Kombinēta lietošana AKE inhibitoru un kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (spironolaktons, triamterēns un amilorīda) un preparāti kālija, kāliju produkti un pārtikas piedevas var izraisīt ievērojamu pieaugumu koncentrācijas kālija asins serumā. Šajā sakarā vienlaicīga AKE inhibitoru lietošana nav ieteicama. Šīs kombinācijas jālieto tikai gadījumā, hipokaliēmiju, ievērojot piesardzības un pastāvīgi uzraudzīt saturu kālija asins serumā.

Vienlaicīga AKE inhibitoru un narkotiku litija var izraisīt grozāmu koncentrācijas palielināšanos litiju asins serumā un attīstību litija toksicitātes. Papildus administrēšana tiazīdu diurētisko par fona kombinētu lietošanu litija un AKE inhibitori palielina risku esošo litija toksicitātes. Kopīga AKE inhibitori un litija nav ieteicama. Ja šāda kombinācija nevar izvairīties, tas ir nepieciešams, lai veiktu regulāru uzraudzību seruma litija.

Iecelšana NPL, var būt saistīta ar vājināšanos antihipertensīvā AKE inhibitoru. Turklāt, atrasts, NPL un AKE inhibitori ir papildinoša iedarbība, palielinot saturu kālija asins serumā, līdz ar to ir arī iespējams pasliktināšanās nieru funkcijas. Parasti, Šī ietekme ir atgriezeniska. Retos gadījumos var attīstīties akūta nieru mazspēja, rodas, parasti, ja esošu nieru darbības traucējumiem, gados vecākiem pacientiem vai fonā dehidratāciju.

Antihipertensīvā iedarbība narkotiku var palielināt par fona apvienotai izmantošanai kopā ar AKE inhibitoriem. No nitroglicerīna un / vai citus vazodilatatorus lietošana var izraisīt papildu hipotensiju.

Lai gan AKE inhibitoru lietošanu allopurinolu, imūnsupresanti, t.sk.. citostatiskas narkotiku un sistēmiskie kortikosteroīdi, prokaīnamīds var palielināt risku leikopēnija.

AKE inhibitori var pastiprināt hipoglikemizējošus Insulīns un perorālo hipoglikēmisko līdzekļu līdz attīstībai hipoglikēmiju. Parasti, Šī parādība ir vērojama pirmajās nedēļās kombinētu lietošanu šīm zālēm pacientiem ar nieru mazspēju.

Lietošana vienlaikus ar AKE inhibitoriem tricikliskos antidepresantus, antipsychotics (neiroleptiskie), līdzekļi vispārējo anestēziju var izraisīt pastiprinātu hipotensiju.

Simpatomimētiķi var samazināt antihipertensīvo efektu AKE inhibitoru. Iecelšanā šāda kombinācija ir regulāri novērtēt efektivitāti AKE inhibitoru.

Antacīdi samazinātu biopieejamību AKE inhibitoru.

Perindoprila var ievadīt vienlaicīgi ar acetilsalicilskābi (kā trombolītisku), trombolītiskus līdzekļus, beta blokatori un / vai nitrātiem.

Etanols uzlabo hipotensīvo efektu AKE inhibitoru.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem. Nav nepieciešama īpaši glabāšanas šīs narkotikas. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.