PRADAKSA

Active materiāls: Dabigatrāna эteksilat
Kad ATH: B01AE07
CCF: Antikoagulanti. Tiešais trombīna inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): I74, I82
Kad CSF: 20.02.01.05
Ražotājs: Boehringer Ingelheim International GmbH (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Kapsulas garens, necaurredzams, body krēmkrāsas iespiests devu “R 75” vāciņu un gaiši zilā krāsā ar drukāto simbolu Boehringer Ingelheim, krāsu uzdruka – melns; saturs kapsulu – dzeltenīgi granulas.

Palīgvielas: gumiarābiks, vīnskābe (rupjgraudains, pulveris, Kristāls), gipromelloza, Dimetikons, talks, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza).

Sastāvdaļas kapsulas apvalka: karraginan (E407), kālija hlorīds, Titāna dioksīds (E171), indigokarmin (E132), krāsviela saulrieta dzeltenais (E110), gipromelloza (hydroxypropyl), Attīrīts ūdens.
No melnā tintes Colorcon S-1-27797 sastāvs: piekaut, Butanols, denaturētais ethanol (metilēto gars), dzelzs oksīds, melnais (E172), isopropanol, propilēnglikols, Attīrīts ūdens.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (6) – iepakojumi kartona.
60 Dators. – flakoni, kas izgatavoti no polipropilēna (1) – iepakojumi kartona.

Kapsulas garens, necaurredzams, body krēmkrāsas iespiests devu “R 110” vāciņu un gaiši zilā krāsā ar drukāto simbolu Boehringer Ingelheim, krāsu uzdruka – melns; saturs kapsulu – dzeltenīgi granulas.

Palīgvielas: gumiarābiks, vīnskābe (rupjgraudains, pulveris, Kristāls), gipromelloza, Dimetikons, talks, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza).

Sastāvdaļas kapsulas apvalka: karraginan (E407), kālija hlorīds, Titāna dioksīds (E171), indigokarmin (E132), krāsviela saulrieta dzeltenais (E110), gipromelloza (hydroxypropyl), Attīrīts ūdens.
No melnā tintes Colorcon S-1-27797 sastāvs: piekaut, Butanols, denaturētais ethanol (metilēto gars), dzelzs oksīds, melnais (E172), isopropanol, propilēnglikols, Attīrīts ūdens.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (6) – iepakojumi kartona.
60 Dators. – flakoni, kas izgatavoti no polipropilēna (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Antikoagulanti. Tiešais trombīna inhibitoru. Dabigatrāna eteksilāts ir mazas molekulas priekšzāles, nepiemīt farmakoloģiskā aktivitāte. Pēc uzņemšana ātri uzsūcas un pēc hidrolīzes, katalizē esterāzes, pārvērsti dabigatrāna.

Dabigatrāna ir aktīvs, konkurējošs, atgriezenisks tiešo trombīna inhibitoru un ietekmē galvenokārt plazmā.

Tak kā trombīns (serinovaya proteāzes) Izrādās ar koagulācijas kaskādes, fibrinogēnu par fibrīnu, inhibīcija tās darbības novērš veidošanos asins recekļu. Dabigatrāna ingibiruet svobodnыy trombīns, fibrinsvyazыvayushtiy trombīna un vыznannuyu trombinom agregatsiyu trombotsitov.

In vivo un ex vivo pētījumos ar dzīvniekiem, izmantojot dažādus trombozes izrādīto antitrombotiskā un antikoagulanta aktivitāti dabigatrāna pēc I / O pieteikumu un dabigatrāna eteksilāta iedarbība pēc iekšķīgas lietošanas in.

Starp koncentrāciju dabigatrāna plazmas un smaguma antikoagulanta efekta cieša korelācija. Dabigatrāna udlinyaet aktivirovannoe neobjektivitāte tromboplastinovoe Vremya (ACHTV).

Farmakokinētika

Absorbcija

Uzklausījusi narkotiku farmakokinētisko profilu dabigatrāna asins plazmā veseliem brīvprātīgajiem ir raksturīgs straujš plazmas koncentrācijas sasniegšanai C_maks ietvaros 0.5-2 nē.

Sasniedzot C_maks Plazmas dabigatrāna koncentrācija samazināta bieksponenciāli, final T_1/2 vidējie ap 14-17 stundas jaunākiem cilvēkiem un 12-14 stundas veciem cilvēkiem. T_1/2 ne devas. NO_maks un AUC vērtības atšķiras proporcionāli devai. Pārtika neietekmē dabigatrāna eteksilāta biopieejamību,, bet T_maks palēnina 2 nē.

Absolūtā biopieejamība dabigatrāna ir aptuveni 6.5%.

Izpētei absorbcijas dabigatrāna eteksilāta pār pētniecība 1-3 stundas pēc operācijas parādīja depo, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem. AUC atklāja vienmērīgu pieaugumu bez parādīšanās C_maks plazma. NO_maks Mēs noskatījāmies līdz 6 stundas pēc zāļu lietošanas vai 7-9 stundas pēc operācijas. Jāatzīmē, Šādi faktori, kā anestēziju, kuņģa-zarnu trakta parēze, un ķirurģiska operācija, var būt vērtību depo, neatkarīgi no zāļu formas narkotiku. Citā pētījumā, tas tika parādīts, ka lēna absorbcija vai aizkavēšanās absorbcijas parasti novēro tikai operācijas dienā. Turpmākajos dienās dabigatrāna uzsūkšanās ir strauja ar sasniegums ar_maks caur 2 h pēc ievadīšanas.

Sadale

Slow jauda (34-35%) dabigatrāna ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, neatkarīgi no koncentrācijas narkotikas. V_d Dabigatrāna 60-70 L un lielāks par tilpuma ķermeņa ūdens kopējo, norādot vidēju dabigatrāna izkliedi audos.

Metabolisms un izvadīšana

Pēc iekšķīgas lietošanas, dabigatrāna eteksilāts ir ātri un pilnīgi pārvērsts par dabigatrāna, Tā ir aktīvā forma plazmā. Galvenais ceļš metabolisma dabigatrāna eteksilāta ir hidrolīze, katalizē esterāzes, tas tiek pievienots tās pārveidi par aktīvo metabolītu dabigatrāna.

Kad Dabigatrāna konjugācijas formas 4 izomērus farmakoloģiski aktivnыh atsilglyukuronidov: 1-PAR, 2-PAR, 3-PAR, 4-PAR, katrs no kuriem ir mazāks nekā 10% kopējais saturs dabigatrāna plazmas. Citu metabolītu pēdas tika atrastas tikai izmantojot ļoti jutīgas analīzes metodes.

Metabolisms un izvadīšana dabigatrāna tika pētīta veseliem brīvprātīgajiem (cilvēki) odnokpatnogo pēc ieslēgšanas / ar radioaktīvi iezīmēta dabigatrāna. Izstāšanās notika galvenokārt caur nierēm (85%) neizmainītā veidā. Izvadīšana ar izkārnījumiem bija apmēram 6% No devas. Laikā 168 h pēc devas ieņemšanas izdalīšanās kopējās radioaktivitātes tika 88-94% lielums no piemērotās devas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Brīvprātīgajiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (CC 30-50 ml / min) AUC dabigatrāna pēc iekšķīgas lietošanas bija 2.7 reizes pieaugumu salīdzinājumā ar testa ar normālu nieru darbību. Nieru mazspēja, smaga (CC 10-30 ml / min) AUC dabigatrāna un T_1/2 attiecīgi palielināts 6 un 2 reizes, salīdzinot ar pacientiem bez nieru mazspēju.

Salīdzinājumā ar jauniešiem, Gados vecāki pacienti AUC un C_maks attiecīgi palielināts 40-60% un 25%. Iedzīvotāju farmakokinētikas pētījumos ar vecāka gadagājuma pacientiem 88 atrasts s, ka atkārtota pieņemšanas dabigatrāna palielināja savu saturu un ķermeni. Novērotās izmaiņas tika korelē ar vecumu saistītu samazināšanos kreatinīna klīrensu.

Uz 12 pacienti ar vidēji smagu aknu funkciju pārkāpšanu (B Child-Pugh klase) Nebija izmaiņas saturā dabigatrāna salīdzinot ar kontroli.

Iedzīvotāju farmakokinētikas pētījumos, farmakokinētiskie parametri tika vērtēta pacientiem ar ķermeņa svaru 48 līdz 120 kg. Ķermeņa svars ir maza ietekme uz dabigatrāna plazmas klīrensu,. Tā saturs organismā bija augstāks pacientiem ar mazu ķermeņa svaru. Pacientiem, kas sver vairāk nekā 120 kg samazinājās efektivitāti par 20%, un ķermeņa svars 48 kg palielināt aptuveni 25% salīdzinot ar pacientiem ar vidējo ķermeņa masu.

Klīniskajos pētījumos, 3 fāze nebija atšķirības efektivitātes un drošības Pradaksa^® vīrieši un sievietes. Sievietēm, ietekme narkotiku bija 40-50% augstāka, nekā vīrieši, Tomēr, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Salīdzinošs pētījums par farmakokinētikas dabigatrāna eiropiešiem un japāņiem pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas narkotiku pētītajām etniskajām grupām nekonstatēja klīniski nozīmīgas izmaiņas. Farmakokinētikas pētījumos pacientiem melnādainie netika veiktas.

Liecība

- Venozās trombembolijas pacientiem, kam veic ortopēdisku operāciju.

Dozēšanas režīms

Zāles ir parakstītas iekšpusē.

Pieaugušie līdz Venozās trombembolijas (VT) pacientiem, kam veic ortopēdisku operāciju Ieteicamā deva ir 220 mg / dienā viens (2 vāciņi. līdz 110 mg).

Uz Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem palielināts asiņošanas risks, ieteicamā deva ir 150 mg / dienā viens (2 vāciņi. līdz 75 mg).

Līdz BT profilakse pēc ceļa locītavas ārstēšana jāsāk ar 1-4 stundas pēc devas operācijām 110 mg seko palielinot devu līdz 220 mg / vienu reizi dienā nākamais 10 dienas. Ja hemostāzi netika sasniegts, Ārstēšana jāatliek. Ja ārstēšana netiek uzsākta uz operācijas dienā, terapija jāuzsāk ar devu 220 mg / dienā viens.

Līdz BT profilakse pēc gūžas locītavas ārstēšana jāsāk ar 1-4 stundas pēc devas operācijām 110 mg seko palielinot devu līdz 220 mg / vienu reizi dienā nākamais 28-35 dienas. Ja hemostāzi netika sasniegts, Ārstēšana jāatliek. Ja ārstēšana netiek uzsākta uz operācijas dienā, terapija jāuzsāk ar devu 220 mg / dienā viens.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (B un C klases Child-Pugh) vai slimības aknas, var būt ietekme uz izdzīvošanu, vai palielināt vairāk 2 reizes NAR aknu enzīmu tika izslēgti no klīniskiem pētījumiem. Attiecībā uz, izmantot Pradaksy^® šiem pacientiem nav ieteicama.

Pēc ieslēgšanas / in 85% dabigatrāna izvadīts caur nierēm. Uz Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CC 30-50 ml / min) pastāv liels asiņošanas risks. Šādiem pacientiem, deva jāsamazina līdz 150 mg / dienā.

Kreatinīna klīrensu nosaka Cockcroft:

Līdz Vīrieši

CC (ml / min)=(140-vecums) X svars (kg)/72 x seruma kreatinīna (mg / dl)

Līdz Sievietes 0.85 Qc vērtības vīriešiem.

Nav datu par narkotiku lietošanu, kas Pacientiem ar smagiem nieru darbības (CC mazāk nekā 30 ml / min). Narkotiku lietošana Pradaksa^® šiem pacientiem nav ieteicama.

Dabigatrāna at vыvoditsya dialīze. Klīniskie pētījumi šiem pacientiem nav bijusi.

Pieredze ar Gados vecāki pacienti vecumā 75 gadiem ierobežots. Ieteicamā deva ir 150 mg / dienā viens. Veicot farmakokinētikas pētījumos ar vecāka gadagājuma pacientiem, kas ar vecumu ir samazinājums nieru funkcijas, Tika konstatēts, paaugstināts narkotiku organismā. Deva jāaprēķina kā, kā arī pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Pāreja no attieksmes pret dabigatrāna eteksilāta uz parenterālas ievadīšanas antikoagulantu jāveic 24 stundas pēc pēdējās devas Pradaksy^®.

Pāreja no parenterāli antikoagulantus līdz Pradaksu^®: nav datu, nav ieteicams sākt ārstēšanu Pradaksoy^® ar plānoto ieviešanu nākamās devas parenterālo antikoagulantu.

Noteikumi narkotiku lietošanu

1.Izņemiet kapsulu no blistera, otslaivaya folija.

2.Nelietojiet izspiest kapsulu ar foliju.

3.Noņemiet foliju tā, tas bija ērti izņemt kapsulas.

Kapsulas jālieto kopā ar ūdeni, kopā ar ēdienu vai tukšā dūšā.

Blakusefekts

Kontrolētos pētījumos narkotiku pacientiem, kas saņem 150-220 mg / dienā, daļa – mazāk 150 mg / dienā, daļa – vairāk 220 mg / dienā.

Tur ir asiņošana no jebkuras lokalizācijas. Plaša asiņošana ir reta. Blakusparādību attīstība bija līdzīga reakcijas gadījumā nātrija enoksaparīnu.

No asinsrades sistēmas: anēmija, trombocitopēnija.

No asins koagulācijas: hematoma, asiņošana brūces, asiņošana no deguna, Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, asiņošana no taisnās zarnas, hemorrhoidal asiņošana, ādas hemorāģisko sindromu, gemartroz, hematūrija.

No gremošanas sistēmas: aknu funkciju, palielināšanās aknu transamināžu, giperʙiliruʙinemija.

No laboratorijas parametriem: samazināšana hemoglobīna un hematokrīta

Lokālas reakcijas: asiņošana no injekcijas vietā, asiņošana no katetra vietā.

Komplikācijas, saistīti ar procedūrām un operācijas: asiņainu izdalījumi no brūces, zilumi pēc procedūras, asiņošana pēc procedūras, posleoperatsionnaya anēmija, post-traumatiska hematoma, asiņaina izdalījumi pēc procedūras, asiņošana no iegriezuma vietas, drenāža pēc procedūras, brūču drenāža.

Novēroto blakņu biežums, lietojot dabigatrāna eteksilāts nepārsniedza diapazonu biežumu blakusparādību, Attīstīšana, izmantojot nātrija enoksiparina.

Kontrindikācijas

- Smaga nieru mazspēja (CC mazāk nekā 30 ml / min);

- Hemorāģisko traucējumi, gyemorragichyeskii diatyez, spontāni vai farmakoloģiski inducēta hemostāzi traucējumi;

- Aktīva klīniski nozīmīga asiņošana;

- Aknu darbības traucējumi un aknu slimība, kas var ietekmēt izdzīvošanu;

- Vienlaicīga lietošana hinidīnu;

- Orgānu mazspēja, kā rezultātā klīniski nozīmīgu asiņošanas, ieskaitot hemorāģisko insultu laikā iepriekšējais 6 mēnešus pirms ārstēšanas;

- Vecuma mazāk nekā 18 gadiem;

- Zināma paaugstināta jutība pret dabigatrāna vai dabigatrāna eteksilātu vai jebkuru no palīgvielām.

Grūtniecība un zīdīšana

IN eksperimentālie pētījumi Tika konstatēta dzīvnieku reproduktīvā toksicitāte. Klīniskie dati par lietošanu dabigatrāna eteksilāta grūtniecības nav pieejama. Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.

Sievietēm reproduktīvā vecumā grūtniecības jāizvairās ārstēšanā Pradaksoy^®. Grūtniecības, izmantošana dabigatrāna eteksilāta lietošana nav ieteicama, izņemot, ja paredzamie ieguvumi atsver potenciālo risku.

Gadījumā, dabigatrāna eteksilāta zīdīšanas jāpārtrauc. Klīniskie dati par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā nav pieejama.

Brīdinājumi

Nefrakcionēts heparīns var izmantot, lai saglabātu funkcionējošu centrālā venozā vai arteriālā katetra.

To nedrīkst izmantot vienlaicīgi ar preparātu Pradaksa^® nefrakcionēts heparīns vai tā atvasinājumi, nizkokomolekulyarnye Heparīnus, nātrija fondaparinuksa, Desirudīns, trombolītiskus līdzekļus, receptoru antagonisti GPIIb / IIIa, Klopidogrelu, tiklopidīna, dextran, sulfīnpirazons un K vitamīna antagonistiem.

Kombinētā izmantošana Pradaksy^® ieteicams ārstēšanu dziļo vēnu trombozes un devu aspirīns devās 75-320 mg palielina asiņošanas risku. Dati, pierādījumi par palielinātu asiņošanas risku, saistīta ar dabigatrāna reģistratūrā Pradaksy^® ieteicamo devu, slims, iegūt nelielu devu aspirīnu, lai novērstu sirds un asinsvadu slimības, nē. Bet, Pieejamā informācija ir ierobežota, tāpēc kopīgu pieteikumu acetilsalicilskābi ar mazu devu un Pradaksy^® Pacienti ir jānovēro, lai savlaicīgi diagnosticētu asiņošanas.

Rūpīga novērošana (jāpārbauda asiņošanas vai anēmijas) jāveic gadījumos, ja iespējams palielināts asiņošanas risks komplikācijas:

- Nesen biopsija vai trauma;

- Par narkotiku lietošanu, palielina asiņošanas risku komplikāciju;

- Kombinētā Pradaksы^® medicīna, kas ietekmē hemostāzi vai recēšanas procesos;

- Baktēriju endokardīts.

Iecelšana neilgu laiku NPL, ja tā saistīta ar Pradaksoy^® ķēdes analgēzija pēc operācijas nepalielina asiņošanas risku. Ir maz datu par sistēmisko administrācijas NPL ar T_1/2 mazāk nekā 12 stundas kombinācijā ar Pradaksoy^®, apstiprina paaugstinātu asiņošanas risks ir klāt.

Veicot farmakokinētikas pētījumi liecina,, Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, t.sk.. vecumu saistītās, Tā atzīmēja in zāļu efektivitāti pieaugumu. Pacientiem ar vidēji samazinājās nieru darbību (CC 30-50 ml / min) tas ir ieteicams, lai samazinātu dienas deva 150 mg / dienā. Pradaksa^® kontrindicēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC <30 ml / min). Ar attīstību akūtu nieru mazspēju zāļu lietošana jāpārtrauc.

Ja traumatiska vai atkārtota jostas punkcija un ilgstošu izmantošanu epidurālā katetra var palielināt risku, spinālo vai epidurālo hematoma asiņošanas. Pirmā deva Pradaksy^® Jāņem ne agrāk kā 2 stundas pēc katetra izņemšanas. Šādi pacienti jānovēro iespējamai noteikšanai neiroloģiskiem simptomiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Par dabigatrāna eteksilāta iedarbība uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav pētīta.

Pārdozēt

Nav pretlīdzeklis dabigatrāna eteksilātu vai dabigatrāna.

Izmantojot devas, nekā ieteikts, Tas izraisa palielinātu asiņošanas risku. Gadījumā, ja asiņošana, terapija jāpārtrauc, lai noskaidrotu cēloņus asiņošanu. Ņemot vērā primārās eliminācijas dabigatrāna caur nierēm, Ieteicams, lai nodrošinātu adekvātu urīna izvadi. Ja nepieciešams, iespējams, ķirurģisko hemostāzi vai pārlejot svaigi saldētas plazmas.

Dabigatrāna udalyaetsya Dialīzes, Tomēr klīniskā pieredze ar šo metodi, nav.

Zāļu mijiedarbība

Apvienota narkotiku lietošanu, ietekmē hemostāzi vai recēšanas procesos, K vitamīna antagonistiem, ieskaitot, var ievērojami palielināt asiņošanas risku.

Dabigatrāna эteksilat un dabigatrāna netiek metaboliziruyutsya ar uchastiem sistemы citohroma P450 un vliyayut par in vitro citohroma P450 in fermentы vienai personai. Tāpēc, ja tā saistīta ar Pradaksoy^® Paredzams, ka zāļu mijiedarbība.

Kad kopā ar atorvastatīnu mijiedarbība nav novērota.

Kopīgā pieteikumā farmakokinētika dabigatrāna eteksilātu un diklofenaku nemainījās, norādot maz mijiedarbību. Pieteikums īsā laika posmā NPL sāpju mazināšanai pēc operācijas nepalielināja asiņošanas risku.

Ir ierobežota pieredze ar Pradaksy^® apvienojumā ar sistemātisku ilgstošu NPL, un tāpēc prasa rūpīgu pacienta kontrole.

Farmakokinētiskā mijiedarbība ar digoksīnu netiek atklāts.

Klīniskajos pētījumos neatklāja efektu pantoprazola vai citiem protonu sūkņa inhibitoriem un Pradaksy kombināciju^® uz attīstību asiņošana vai farmakoloģisku iedarbību.

In kopīgu pieteikumu ar ranitidina uzsūkšanās apjomu dabigatrāna netiek mainīts.

In kopīga pieteikuma Pradaksy^® amiodarons, un ātrums un uzsūkšanās no pēdējā un veidojot tā aktīvā metabolīta dezetilamiodarona neizmainīta. AUC un C_maks palielinās par 60% un 50% attiecīgi. Kopīgā piemērošanu dabigatrāna eteksilātu un amiodaronu deva jāsamazina Pradaksy^® līdz 150 mg / dienā. Sakarā ar ilgu T_1/2 amiodarons potenciālie zāļu mijiedarbība var saglabāties vairākas nedēļas pēc amiodarona lietošanas pārtraukšanas.

Jāievēro piesardzība kopīgā pieteikumā Pradaksy^® aktīvajām inhibitoriem, p-glikoproteīna (verapamils, klaritromicīns).

Atkārtota ievadīšana verapamilu vairākas dienas izraisīja koncentrācijas dabigatrāna pieaugumu 50-60%. Šo efektu var samazināt, piešķirot vismaz dabigatrāna 2 stundas pirms narkotiku verapamilu.

Vienlaicīga uzņemšana Pradaksy^® ar hinidīnu ir kontrindicēta.

Potenciālie ierosinātāji, piemēram, rifampicīnu un Hypericum ekstraktu herb, var samazināt efektu dabigatrāna. Jāievēro piesardzība, ja to lieto kopā ar šādām zālēm dabigatrāna.

Kopīgā pieteikumā ar antacīdiem un dabigatrāna līdzekļiem, nospiedošs kuņģa sekrēcijas, devas dabigatrāna maiņu nav vajadzīgs.

Nebija mijiedarbība ar dabigatrāna opioīdu pretsāpju līdzekļiem, Diurētiskie, paracetamola, NPL (t.sk.. COX-2 inhibitoriem), inhibitori MMC-CoA reduktāzes, preparāti, pazemina holesterīna / triglicerīdu (nesaistīti ar statīnu), angiotenzīna II receptoru blokatori, AKE inhibitori, beta blokatori, kalcija kanālu blokatoriem, prokinetiki, benzodiazepīni.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Narkotiku flakoni ir jāuzglabā nepieejamā vietā bērniem, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.

Pudeli jātur cieši aizvērtas, aizsardzībai pret mitrumu. Pēc pudeles atvēršanas zāles jāizlieto 30 dienas.

Ar blisterī zāles jāuzglabā nepieejamā vietā bērniem, sausā vietā, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.