PLAVIKS

Active materiāls: Klopidogrelu
Kad ATH: B01AC04
CCF: Antitrombocitārā
SSK-10 kodi (liecība): I20.0, I21, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I74, I79.2, I82
Kad CSF: 01.12.11.06.01
Ražotājs: SANOFI PHARMA BRISTOL-Myers Squibb SNC (Francija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, Apvalkotās Rozā krāsa, apaļš, nedaudz bikonkāvs, Iegravēts “75” no vienas puses, un “II 7.i” – cits.

Palīgvielas: mannitols, makrogols 6000, mikrokristāliskā celuloze (ar zemu ūdens saturu, 90 m), giproloza daļēji aizvietota, Hidrogenēta rīcineļļa, Opadry Pink (laktozes monohidrāts, gipromelloza, Titāna dioksīds (E171), triacetine, sarkanais dzelzs oksīds krāsu (E172)), karnaubas vasks.

10 Dators. – tulznas (1) – kartona kastes.
10 Dators. – tulznas (2) – kartona kastes.
10 Dators. – tulznas (3) – kartona kastes.
14 Dators. – tulznas (1) – kartona kastes.
14 Dators. – tulznas (2) – kartona kastes.
14 Dators. – tulznas (3) – kartona kastes.

Farmakoloģiskā darbība

Trombocītu agregācijas inhibitori. Klopidogrelu (drīzāk tā aktīvā metabolīta) Tas saistās neatgriezeniski uz trombocītu ADF receptoru (adenozīna receptoriem) un selektīvi inhibē ADP uz trombocītu ADF receptoru un turpmāku glikoproteīna IIb / IIIa, iedarbojoties ar ADP, tādējādi nomāca ADF izraisītas trombocītu agregācijas. Klopidogrels nomāc arī trombocītu agregāciju, citu agonistu inducētu, sakarā ar to, kas bloķē aktivizācijas trombocītu ADP dzēšamā. Klopidogrels neatgriezeniski svyazыvaetsya ar trombocītu ADF retseptorami. Tātad, trombocītu, viņam pievienoties mijiedarbībā, nereaģē uz stimulāciju ar ADP uz laiku, kamēr viņu dzīvē, un normāla trombocītu funkcija tiek samazināts ar ātrumu, lietderīgi atsvaidzes intensitāte trombocītu.

Klopidogrels, var novērst attīstību aterotrombozi jebkurā lokalizāciju aterosklerotisko asinsvadu bojājumu, jo īpaši smadzeņu bojājumiem, koronārās vai perifēro artēriju.

Kad ik dienas devā klopidogrela 75 mg pirmajā dienā uzņemšanas parādīja ievērojamu nomāca ADF inducētu trombocītu agregāciju, kas pakāpeniski palielinās laikā 3-7 dienas un tad iet uz nemainīgā līmenī (kad līdzsvara stāvoklis). Līdzsvara stāvoklī, trombocītu agregācijas tiek apspiesta ar vidēji 40-60%. Pēc klopidogrela trombocītu agregācijas pārtraukšanu un asiņošanas laiku atgriezās sākotnējā līmenī laikā vidēji 5 dienas.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Ar regulāru uzņemšanu Plavix^® deva 75 mg / dienā klopidogrels uzsūcas ātri. Pamatojoties uz datiem par izņemšanu klopidogrela metabolītu urīnā, klopidogrelu absorbcija ir ne mazāks par 50%. Tomēr, tā koncentrācija asins plazmā un ar nenozīmīgu 2 h pēc lietošanas sasniedz mērījumu robežu (0.25 ug / l).

In vitro klopidogrels un galvenais metabolīts atgriezeniski saistās ar plazmas proteīniem (98% un 94% attiecīgi), Šis paziņojums ir negausīgs plašā koncentrāciju diapazonā.

Metabolisms

Kā prekursors Klopidogrels plaši metabolizējas aknās. Tā aktīvā metabolīta, tiolgrupa atvasinājums, veidojas, oksidējot klopidogrela, 2-okso-klopidogrela un turpmākas hidrolīzes. Klopidogrela oksidācijas galvenokārt ar dalību izoenzīmu CYP3A4 un CYP2B6, un mazākā mērā – CYP1A1, 1A2 un 1S19. Aktīvais tiola metabolīts, ātri un neatgriezeniski saistās pie trombocītu receptoriem, tādējādi nomācot trombocītu agregāciju. Šis metabolīts plazmā nav nosakāms.

Galvenais metabolīts klopidogrelu, (carboxyl atvasinājums), ir par 85% cirkulējošās plazmas metabolīta klopidogrela un tai nav farmakoloģiska aktivitāte, Tomēr, tā spēj kavēt in vitro aktivitāti ir izoenzīma ģimenes P450 2C9. C_maks Šis metabolīts asins plazmā pēc atkārtotas pieņemšanām Plavix^® deva 75 mg ir par 3 mg / l, ir novērota aptuveni 1 h pēc ievadīšanas. Galvenā metabolīta farmakokinētika ir lineāra (Plazmas koncentrācija proporcionāli palielināt devai) ar klopidogrelu deva ir diapazonā no 50 līdz 150 mg.

Atskaitīšana

Laikā 120 h pēc ieņemšanas cilvēks ¹⁴C iezīmēta klopidogrela apkārt 50% radioloģiski izdalās ar urīnu un aptuveni 46% – ar fekālijām. T_1/2 galvenais cirkulējošais metabolīts 8 stundas pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

No galvenā cirkulējošā metabolīta koncentrācija kad regulāri ņem devā 75 mg / dienā izrādījās zemāks pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC 5-15 ml / min) salīdzinot ar pacientiem ar nieru mazspēju mēreni (CC 30-60 ml / min) un veseliem brīvprātīgajiem. Kaut inhibējošā ietekme uz ADF inducētu trombocītu agregāciju parādījās samazināts (25%) salīdzinot ar to pašu efektu veseliem brīvprātīgajiem, asiņošanas laiks ir pagarināts tādā pašā mērā, kā veseliem brīvprātīgajiem, ārstēti ar Plavix^® deva 75 mg / dienā. Klīniskā panesamība klopidogrela pacientiem ar nieru darbības traucējumiem neatšķīrās no veseliem indivīdiem.

Pacientiem ar aknu cirozi (Vai B klases uz Child-Pugh) dienā 10 dienas devā klopidogrela 75 mg / dienā ir droša un labi panesama, kā arī veseliem cilvēkiem. Pacientiem ar aknu cirozi (Vai B klases uz Child-Pugh) C_maks klopidogrelu pēc vienreizējas devas un C_ss^maks klopidogrelu ņemot regulāras devas narkotiku uz fona ārstēšanas kursa bija vairākas reizes augstāks, nekā tiem, kuriem nav cirozes. Tomēr koncentrācija plazmā galvenā cirkulējošā metabolīta klopidogrela un pakāpes nomāca ADF izraisītas trombocītu agregācijas, un asiņošanas laiku pacientiem ar un bez cirozi bija salīdzināmi.

Liecība

Aterotrombotisku traucējumu profilaksei pacientiem ar miokarda infarktu, išēmiska insulta vai diagnosticēta perifēro artēriju oklūziju.

Aterotrombotisku traucējumu profilaksei (kombinācijā ar acetilsalicilskābi) pacientiem ar akūtu koronāro sindromu:

- ST segmenta pacēluma(nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), tostarp pacientiem, kas notika stenting par perkutānas koronāras intervences;

- C ST segmenta pacēluma (akūts miokarda infarkts) ar narkotiku ārstēšanu un iespēju trombolīzes.

Dozēšanas režīms

Plaviks^® iecelts pieaugušie un gados vecāki pacienti.

Narkotiku lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.

Miokarda infarkts, išēmisku insultu un diagnosticēt perifēro artēriju oklūzijas slimības

Zāles noteikts devā 75 mg 1 laiks / dienā. Ārstēšanu var sākt no pirmās dienas līdz 35 diena pēc miokarda infarkts; laika posmā no 7 dienas pirms 6 mēneši – pie išēmiska insulta.

Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija, miokarda infarkta, bez Q zoba)

Ārstēšana Plavix^® vajadzētu sākt ar vienu devu piesātinošo devu 300 mg, un pēc tam turpina devā 75 mg 1 laiks / dienā (kombinācijā ar acetilsalicilskābi, devās, 75-325 mg / dienā). Tā lietošanu acetilsalicilskābi lielāku devu, kas saistītas ar paaugstinātu asiņošanas, Ieteicamā deva šajā norādē acetilsalicilskābi nepārsniedz 100 mg. Maksimālā labvēlīga iedarbība novērota 3 mēnesis ārstēšanas. Ārstēšanas kurss – līdz 1 gads.

Akūts koronārs sindroms ar ST segmenta pacēlumu (akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēluma )

Plaviks^® izrakstīt vienu devu 75 mg 1 reizes / dienā ar sākotnējo piesātinošo devu vienu reizi dienā kombinācijā ar acetilsalicilskābi, trombolītiskajiem (vai bez trombolītiskiem). Kombinēta terapija tiek uzsākta pēc iespējas ātrāk pēc simptomu parādīšanās un jāturpina, vismaz, 4 nedēļas. Uz vecāki pacienti 75 gadiem ārstēšana Plavix^® jāsāk nesaņemot iekraušanas devu.

Blakusefekts

Drošība klopidogrela ir pētīts Klīnisko pētījumu vairāk nekā 42 000 pacienti, tostarp vairāk nekā 9000 pacienti, ņemot narkotikas uz gadu vai vairāk. Zemāk ir klīniski nozīmīgas blakusparādības, novērots klīniskajos pētījumos CAPRIE, DZIEDĒT, SKAIDRĪBA UN APŅEMTIES. Klopidogrela panesība tādā devā 75 mg / dienā CAPRIE pētījumā atbilda panesamību acetilsalicilskābes devā 325 mg / dienā. Kopumā panesamība bija līdzīga panesamība acetilsalicilskābes, neatkarīgi no vecuma, dzimums un rase pacientu.

No asins koagulācijas sistēmas: in CAPRIE – kopējais biežums asiņošanu pacientiem, ārstēti ar klopidogrelu vai aspirīnu, Tas bija 9.3%; biežums smagos gadījumos, kad klopidogrelu 1.4%, un piemērošana acetilsalicilskābes – 1.6%. Pacienti, ārstēti ar klopidogrelu, kuņģa-zarnu trakta asiņošana radās 2.0% gadījumi, un 0.7% nepieciešams gadījumos hospitalizācija. Pacienti, ārstēti ar klopidogrelu, un pacienti, ārstēti ar acetilsalicilskābi, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, attiecīgi 2% un 2.7% gadījumi, un hospitalizācija bija nepieciešama 0.7% un 1.1% gadījumi. Citu asiņošanas biežums bija lielāks pacientiem, ārstēti ar klopidogrelu, nekā pacientiem, ārstēti ar acetilsalicilskābi (7.3% pret 6.5% attiecīgi). Tomēr, masīvas asiņošanas biežums abās grupās tas pats bija (0,6% pret 0,4%). Visbiežāk novērots abās grupās purpura / zilumi un deguna asiņošana. Retāk saskārās hematoma, hematūrija, un acu asiņošana (pirmkārt, savienojošs). Intrakraniālas asiņošanas biežums bija 0.4% pacienti, ārstēti ar klopidogrelu, un 0.5% – pacienti, ārstēti ar acetilsalicilskābi.

Jo CURE pētījumā – klopidogrela kombinācijas + acetilsalicilskābe, salīdzinot ar placebo kombināciju + acetilsalicilskābi neizraisīja statistiski nozīmīgu pieaugumu dzīvībai bīstamu asiņošanu (frekvence 2.2% salīdzinot ar 1.8%) letāla asiņošana (frekvence 0.2% salīdzinot ar 0.2% attiecīgi). Tomēr, risks galvenais, mazo un citi asiņošana bija ievērojami augstāks ar klopidogrela kombinācijas + acetilsalicilskābe: masīvas asiņošanas, nerada draudus dzīvībai (1.6% – Klopidogrelu + acetilsalicilskābe, 1.0% – placebo + acetilsalicilskābe), īpaši kuņģa-zarnu trakta asiņošana un asiņošana injekcijas vietā, un maza asiņošana (5.1% – Klopidogrelu + acetilsalicilskābe, 2.4% – placebo + acetilsalicilskābe). Par intrakraniālu asiņošanas biežums bija abās grupās 0.1%. Asiņošanas biežums ar klopidogrela kombinācijas + acetilsalicilskābe bija atkarīgs no devas pēdējās (<100 mg – 2.6%; 100-200 mg – 3.5%; >200 mg – 4.9%), tas pats, kā piemērojot kombinācijas acetilsalicilskābi ar placebo (<100 mg – 2%; 100-200 mg – 2.3%; >200 mg – 4%). Pētījumā, asiņošanas risks (dzīvībai bīstama, liels, mazs, cits) samazinājies: 0-1 mēnesis ārstēšanas [Klopidogrelu: 599/6259 (9.6%); placebo: 413/6303 (6.6%)], 1-3 mēnesis ārstēšanas [Klopidogrelu: 276/6123 (4.5%); placebo: 144/6168 (2.3%)], 3-6 mēnešu ārstēšanas [Klopidogrelu: 228/6037 (3.8%); placebo: 99/6048 (1.6%)], 6-9 mēnešu ārstēšanas[Klopidogrelu: 162/5005 (3.2%); placebo: 74/4972 (1.5%)], 9-12 mēnešu ārstēšanas [Klopidogrelu: 73/3841 (1.9%); placebo: 40/3844 (1.0%)].

Pacienti, pārtrauciet narkotikas vairāk nekā 5 dienas pirms koronārās artērijas šuntēšanu, nav novērots palielināts nopietnu asiņošanas laikā 7 Nākamajā dienā pēc operācijas uz koronārās artērijas (4.4% gadījumā, klopidogrela + acetilsalicilskābe, 5.3% gadījumā placebo + acetilsalicilskābe). Pacienti, Turpiniet lietot zāles piecas dienas pirms koronāro artēriju šuntēšanu, Biežums bija 9.6% gadījumā, klopidogrela + acetilsalicilskābe, 6.3% – gadījumā, kas saņem audio acetilsalicilskābe.

CLARITY pētījumā bija vispārēja asiņošanas palielināšanās klopidogrela grupā + acetilsalicilskābe (17.4%) salīdzinot ar placebo grupu + acetilsalicilskābe (12.9%). Asiņošanas biežums bija līdzīgs gan gpyppax (1.3% un 1.1% in gpyppax klopidogrelu + acetilsalicilskābi un placebo + acetilsalicilskābe, attiecīgi) un praktiski neatkarīga no bāzes no pacientu raksturojumu un fibrinolītiskās vai heparīna terapijas veidu. Mirušo biežums asiņošana (0.8% un 0.6% klopidogrela grupā + acetilsalicilskābi un placebo + acetilsalicilskābe, attiecīgi) un intrakraniāla asiņošana (0.5% un 0.7% klopidogrela grupā + acetilsalicilskābi un placebo + acetilsalicilskābe, attiecīgi) Tas bija zems un nav būtiski atšķirīgs gan gpyppax.

Pētījumā netiek cerebrālā COMMIT kopējo nopietnu asiņošanas vai cerebrālas asiņošanas bija neliels un līdzīgs abās grupās (0.6% un 0.5% klopidogrela grupā + acetilsalicilskābi un placebo + acetilsalicilskābe, attiecīgi).

No asinsrades sistēmas: in CAPRIE – smaga neitropēnija (<0.45x10⁹/l) Es novērota 4 pacienti (0.04%), ārstēti ar klopidogrelu, un 2 pacienti (0.02%), ārstēti ar acetilsalicilskābi. Uz 2 pacienti 9599, ārstēti ar klopidogrelu, neitrofilo leikocītu skaits bija nulle, un neviens no 9586, ārstēti ar acetilsalicilskābi, šādas vērtības nav novērotas. Ārstēšanas laikā ar klopidogrelu tika novērots viens gadījums par aplastisko anēmiju. Smagas trombopitopenii biežums (<80 000/l) bija 0.2% klopidogrela grupā un 0.1% aspirīns.

CURE un skaidrība pētījumos pacientu skaits ar trombocitopēniju vai neitropēnija bija līdzīga abās grupās.

Citas klīniski nozīmīgas blakusparādības, atzīmēti CAPRIE, DZIEDĒT, CLARITY un COMMIT ar frekvenci ≥ 0.1%, un visi negadījumi ir iesniegta zemāk, saskaņā ar PVO klasifikāciju. To biežums ir definēts šādi:: bieži (> 1/100, <1/10); dažreiz (> 1/1000, < 1/100); reti (>1/10 000, < 1/1000).

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: dažreiz – galvassāpes, reibonis, parestēzija; reti – reibonis.

No gremošanas sistēmas: bieži – dispepsija, caureja, sāpes vēderā; dažreiz – nelabums, gastrīts, gāzu uzkrāšanās, aizcietējums, vemšana, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla.

No asins koagulācijas sistēmas: dažreiz – ilgstoša asiņošana.

No asinsrades sistēmas: dažreiz – leikopēnija, samazināt skaitu neitrofilu un eozinofīliem, skaita samazināšana trombocītu.

Dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz – izsitumi un nieze.

Pēcreģistrācijas dati

No asins koagulācijas sistēmas: kopīgs – asiņošana (Vairumā gadījumu – pirmā ārstēšanas mēneša laikā). Vairāki bojāgājušie (Intrakraniāla, kuņģa-zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana); ir ziņojumi par nopietniem gadījumiem ādas asiņošanas (sarkanguļa), skeleta-muskuļu asiņošana (gemartroz, hematoma), acs asiņošana (konjunktīvas, okulārs, tīklenes), deguna asiņošana, hemoptysis, plaušu asiņošana, hematūrija un asiņošana no ķirurģiskas brūces; pacienti, klopidogrelu kopā ar acetilsalicilskābi vai acetilsalicilskābi un heparīnu, jo ir bijuši gadījumi, smagas asiņošanas.

Papildus šiem klīniskajos pētījumos tika spontāni deklarētas šādas blakusparādības. Katrā klasē struktūru (MedDRA klasifikācija) Tie ir uzskaitīti ar norādi frekvenci. Termiņš “reti” atbilst frekvenci <1/10 000. Katrā grupā biežums blakusparādību sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.

No asinsrades sistēmas: reti – trombotsitopenicheskaya trombogemoliticheskaya purpura (1 uz 200 000 pacienti), tyazhelaya trombocitopēnija (trombocītu skaits ≤ 30 000/l), granulocitopēnija, agranulocitoze, aplasticheskaya anēmija un anēmija / pancitopēnija.

CNS: reti – apjukums, halucinācijas.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti – vaskulīts, hipotonija.

Elpošanas sistēmas: reti – bronhu spazmas, kolīts.

No gremošanas sistēmas: reti – kolīts (t.sk.. yazvennыy vai limfotsitarnыy kolīts), pankreatīts, garšas sajūtas pārmaiņas, stomatīts, hepatīts, akūta aknu mazspēja, pieaugums aknu enzīmu.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: reti – artralģija, Artrīts, mialģija.

No urīna sistēmas: reti – glomerulonefrīts, palielināties seruma kreatinīna.

Dermatoloģiskas reakcijas: reti – bullozs izsitumi (eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze), eritematozi izsitumi (saistīta ar klopidogrelu vai aspirīnu), ekzēma, lichen planus.

Alerģiskas reakcijas: reti – tūska, nātrene, anafilaktoīdas reakcijas, seruma slimība.

Cits: reti – temperatūras paaugstināšanās.

Kontrindikācijas

- Smagi aknu darbības traucējumi;

- Akūta patoloģiska asiņošana, piemēram,, asiņošana no peptiskas čūlas vai intrakraniāla asiņošana;

- Reta iedzimta galaktozes nepanesība, laktāzes deficītu un malabsorbciju glikozes-galaktozes;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērniem līdz vecumam 18 gadiem (Drošība un efektivitāte nav pierādīta);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība zāļu parakstītājiem ar mērenu aknu mazspēju, ja iespējams, nosliece uz asiņošanu (ierobežota klīniskā pieredze); nieru mazspēja (ierobežota klīniskā pieredze); trauma, ķirurģija; slimībām, par kurām ir nosliece uz attīstību asiņošanas (īpaši kuņģa-zarnu trakta vai intraokulārā); ņemot NPL, t.sk.. selektīvo COX-2 inhibitori; bet iecelšana varfarīna, geparina, ingibitorov glikoproteīna IIb / IIIa.

NO piesardzība Būtu noteikti narkotikas uz aknām un nierēm (t.sk.. ar vidēji smagiem aknu un / vai nieru mazspēju), ievainojumi, pirmsoperācijas apstākļi.

Grūtniecība un zīdīšana

Nelietojiet šīs zāles Plavix^® Grūtniecība un zīdīšana (barošana ar krūti).

Dati par klīnisko šīs narkotikas lietošanu grūtniecības laikā.

Nezināms, vai tas tiek piešķirts klopidogrelu mātes pienā cilvēkiem.

IN eksperimentālie pētījumi Tā neatklāja jebkādu tiešu, vai netiešu negatīvu ietekmi uz grūtniecību, embrioģenēzes, dzemdības un pēcdzemdību attīstību. Ir pierādīts, ka klopidogrela un / vai tā metabolīti izdalās mātes pienā žurkām laktācijas laikā.

Brīdinājumi

Lietojot Plavix^®, īpaši pirmo ārstēšanas nedēļu laikā un / vai pēc invazīvām kardioloģisko procedūras / operācijas, nepieciešams veikt rūpīgu uzraudzību pacientu pazīmes asiņošanas izņēmumiem, ieskaitot latents.

Sakarā ar asiņošanas risku un hematoloģisko blakusparādību gadījumā rodoties klīniskiem simptomiem ārstēšanai laikā, aizdomas asiņošanas, vajadzētu steidzami veikt CBC, nosaka APTL, trombocītu skaits, funkcionālā aktivitāte trombocītu un veikt citas nepieciešamās izmeklēšanas.

Plaviks^®, kā arī citu anti-trombocītu narkotikām, jālieto piesardzīgi pacientiem, ar palielinātu asiņošanas risku, saistītas traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, kā arī kombinācijā ar acetilsalicilskābi, NPL (t.sk.. COX-2 inhibitoriem), heparīnu vai inhibitori glikoproteīna IIb / IIIa.

Kombinētā lietošana klopidogrela ar varfarīnu var pastiprināt asiņošanu, tik, izņemot īpašus retos klīniskās situācijās (piemēram, klātbūtnē peldošā trombozes kreisā kambara, stenting pacientiem ar priekškambaru fibrilāciju) kombinētā izmantošana Plavix^® un varfarīna lietošana nav ieteicama

Kad plānota ķirurģiska ārstēšana Plavix^® jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.

Plaviks^® jālieto piesardzīgi pacientiem ar asiņošanas risku (īpaši kuņģa-zarnu trakta un intraokulārā).

Pacienti jābrīdina, ka, ņemot Plavix^® (viens pats vai kombinācijā ar acetilsalicilskābi) lai apturētu asiņošanu var aizņemt ilgāku laiku, kā arī par, šajā gadījumā tie ir neparasti (ierobežošana vai ilgums) asiņošana, viņiem vajadzētu ziņot par to savam ārstam. Pirms jebkuras gaidāmās operācijas un pirms jebkuru jaunu narkotiku, pacientiem vajadzētu pastāstīt ārstam (tai skaitā zobārsts) klopidogrela.

Ļoti reti bija bija gadījumi trombotiskas trombocitopēniska purpura (TTP) pēc klopidogrelu (dažreiz pat īsu). Tai raksturīga trombocitopēnija un mikroangiopātiska hemolītisko anēmiju kopā ar jebkuru neiroloģiskiem simptomiem, nieru darbības traucējumiem vai drudzi. No TTP attīstība var būt dzīvībai bīstama un prasa tūlītēju rīcību, ieskaitot plazmaferēze.

Klopidogrels nav ieteicams akūtu insultu ar mazāku recepti 7 dienas, tk. Nav datu par narkotiku šajā stāvoklī.

Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Laika periodā no ārstēšana ir nepieciešama, lai kontrolētu funkcionālo aktivitāti aknās. In smagiem aknu darbības traucējumiem, būtu jāņem vērā asiņošanas risku diatēze.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Plaviks^® nav būtiskas ietekmes uz spēju vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus.

Pārdozēt

Simptomi: ilgstoša asiņošana un komplikācijas formā asiņošanas.

Ārstēšana: gadījumā, ja asiņošanas jātur atbilstošu terapiju. Ja jums ir nepieciešams ātrs korekcija pagarināt asiņošanas laiku, Tā ieteica pārliešana trombocītu. Specifisks antidots.

Zāļu mijiedarbība

Kombinētā izmantošana klopidogrelu ar varfarīnu nav ieteicams, jo šāda kombinācija var palielināt intensitāti asiņošanas.

Iecelšana glikoproteīna IIb / IIIa kopā ar Plavix^® Tas prasa piesardzību, īpaši pacientiem ar paaugstinātu asiņošanas risku (trauma un ķirurģija vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ).

Acetilsalicilskābe nemaina inhibējošo iedarbību Plavix^® par ADF izraisītas trombocītu agregācijas, bet Plavix^® pastiprina efektu aspirīnu uz kolagēna inducētu trombocītu agregāciju. Tomēr, Kopā ar klopidogrela acetilsalicilskābes 500 mg 2 reizes / dienā 1 diena neizraisīja ievērojamu pieaugumu asiņošanas laikā, sauc klopidogrelu. Starp klopidogrelu un acetilsalicilskābi farmakodinamiskā mijiedarbība, kas izraisa palielinātu asiņošanas risku. Tādēļ vienlaicīga lietošana jāievēro piesardzība, Lai gan klīniskajos pētījumos pacienti saņēma kombinētu terapiju ar klopidogrelu un acetilsalicilskābi 1 gads.

Lai gan heparīna lietošana, Saskaņā ar klīnisko pētījumu, veikti veseliem brīvprātīgajiem, lietojot Plavix^® Tas nav nepieciešams mainīt devu heparīnu un nemainīja savu antikoagulantu efektu. Vienlaicīga lietošana heparīna nemainīja inhibējošo klopidogrela ietekme uz trombocītu agregācijas. Starp Plavix^® un heparīnu farmakodinamiskā mijiedarbība, kas var palielināt asiņošanas risku, Tātad, ja šī kombinācija prasa piesardzību.

Drošums kombinētu lietošanu klopidogrela, spetsificheskih fibrīna vai fibrīns-nespetsificheskih tromboliticheskih preparatov un geparina bыla issledovana in bolynыh ar ostrыm infarktom infarkts. Klīniski nozīmīgas asiņošanas sastopamība bija līdzīga, novērots, ka gadījumā, ja kopīgas izmantošanas trombolītisku līdzekļu un heparīna, acetilsalicilskābi.

Iecelšana NPL (t.sk.. COX-2 inhibitoriem) kopā ar Plavix^® Tas prasa piesardzību. Klīniskajā pētījumā, veikti veseliem brīvprātīgajiem, lietošana vienlaikus klopidogrela un naproksēna lietošana palielināja slēpto asins zudumu caur kuņģa un zarnu traktu. Tomēr, sakarā ar to trūkst pētījumu par mijiedarbību klopidogrela ar citiem NPL pašreiz nav zināms, vai tur ir palielināts gastrointestinālas asiņošanas risks, lietojot klopidogrelu ar citiem NPL.

Klīnisko izmēģinājumu ar klopidogrelu un citas noteiktajā narkotikas vienlaikus skaits, lai izpētītu iespējamo farmakodinamikas un farmakokinētikas mijiedarbību, kas parādīja šādus.

Kad klopidogrelu kopā ar atenololu, nifedipīna vai abas zāles vienlaikus klīniski tika novērota nozīmīga farmakodinamiskā mijiedarbība.

Vienlaicīga lietošana fenobarbitāls, cimetidīns un estrogēnu nebija būtiskas ietekmes uz farmakodinamiku klopidogrelu.

Farmakokinētiskie parametri digoksīna un teofilīna nemainījās, ja tie tiek izmantoti kopā ar klopidogrelu.

Antacīdi nesamazināja uzsūkšanos klopidogrelu.

Fenitoīnu un tolbutamīdu var droši lietot kopā ar klopidogrelu (CAPRIE pētījums), neskatoties, dati, iegūta pētījumos ar cilvēka aknu mikrosomām, norāda, carboxylic metabolīts klopidogrela, kas var kavēt CYP2C9 izoenzīma, kas var izraisīt paaugstinātu koncentrāciju plazmā noteiktām zālēm (fenitoīns, tolbutamīda un vairākas NPL), ir metabolizējas ar CYP2C9 izoenzīms via.

Klīniskajos pētījumos, nebija pierādījumu par klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu mijiedarbību klopidogrela ar AKE inhibitoriem, Diurētiskie, b-адреноблокаторами, kalcija kanālu blokatoriem, lipīdu līmeni pazeminošas zāles, koronarnыmi vazodilatatorami, pretdiabēta līdzekļi (t.sk.. insulinom), pretepilepsijas zāles, preparāti hormonu aizstājterapiju, с антагонистами гликопротеина IIb / IIIa.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.