PIRAMIL

Active materiāls: Ramiprils
Kad ATH: C09AA05
CCF: AKE inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): I10, I50.0, N08.3
Kad CSF: 01.04.01.03
Ražotājs: LEK d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes gaiši dzeltens, garens, lēcveidīgs, ar raupju virsmu, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, iepriekš saželēti ciete, Izgulsnējušos silīcija dioksīds, глицина гидрохлорид, glicerīna dibegenat, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais.

7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.

Tabletes gaiši rozā, garens, lēcveidīgs, ar raupju virsmu, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, iepriekš saželēti ciete, Izgulsnējušos silīcija dioksīds, глицина гидрохлорид, glicerīna dibegenat, sarkanais dzelzs oksīds krāsu.

7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.

Tabletes balts vai gandrīz balts, garens, lēcveidīgs, с шероховатой поверхностью и риской на одной стороне.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, iepriekš saželēti ciete, Izgulsnējušos silīcija dioksīds, глицина гидрохлорид, glicerīna dibegenat.

7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

AKE inhibitoru. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ и подвергается гидролизу в печени с образованием активного метаболита рамиприлата. Рамиприлат является длительно действующим ингибитором АПФ, ferments, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II.

Рамиприл вызывает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, повышение активности ренина и снижение выброса альдостерона. Подавляет уровень киназы II, препятствует распаду брадикинина, усиливает синтез простагландинов. Под действием рамиприла расширяются периферические сосуды и снижается ОПСС.

Arteriālā hipertensija

Оказывает гипотензивное действие в положении пациента лежа и стоя. Samazina PR (postnagruzka), давление заклинивания в легочных капиллярах без компенсаторного увеличения ЧСС. Palielina asinsvadu un nieru asinsriti, не влияя на скорость клубочковой фильтрации.

Sākt rīcību Hipotoniski – caur 1 – 2 stundas pēc norīšanas, maksimāls efekts attīstās pēc 3-6 h pēc ievadīšanas. Действие сохраняется не менее 24 nē.

Хроническая сердечная недостаточность и сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Рамиприл снижает ОПСС и, gala rezultātā, NO. Повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью I и II стадии; uzlabo asins plūsmu uz miokarda ishemizirovannogo.

Рамиприл повышает выживаемость пациентов с симптомами транзиторной или хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. Эффект наступает уже спустя месяц после начала применения препарата и сохраняется в течение 2 лет после окончания терапии. Обладает кардиопротекторным действием, предотвращает коронарные ишемические эпизоды, снижает вероятность развития инфаркта миокарда и уменьшает длительность госпитализации.

Nefropātijas

У пациентов с диабетической нефропатией рамиприл уменьшает альбуминурию. При нефропатии другой этиологии рамиприл замедляет прогрессирование почечной недостаточности. При инсулинзависимом сахарном диабете и выраженной диабетической нефропатии рамиприл снижает выраженность протеинурии. При наличии сахарного диабета и хотя бы одного из факторов риска (mikroalьʙuminurija, hipertonija, повышенный уровень общего холестерина/низкий уровень холестерина ЛПВП, smēķēšana) рамиприл уменьшает тяжесть осложнений сахарного диабета.

Farmakokinētika

Absorbcija

Рамиприл быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь. Absorbcija nav atkarīga no tādu screaming. После всасывания рамиприл быстро и практически полностью превращается в активный метаболит рамиприлат под действием фермента эстеразы печени. Рамиприлат примерно в 6 раз сильнее ингибирует АПФ, nekā ramiprils. Также обнаружены другие, фармакологически неактивные метаболиты.

C_maks рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 h pēc ievadīšanas, C_maks ramiprilata – laikā 2-4 h pēc devas ievadīšanas. Биодоступность рамиприла составляет 60%.

Sadale

Связывание с белками плазмы крови достигает 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата.

Atskaitīšana

T_1/2 рамиприлата при длительном применении в дозе 5-10 mg 1 раз/сут составляет 13-17 nē.

Saņemot 5 мг почечный клиренс рамиприла составляет 10-55 ml / min, внепочечный клиренс достигает 750 ml / min. Для рамиприлата эти показатели равны 70-120 мл/мин и около 140 ml / min, attiecīgi. Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся почками (40-60%).

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

У пациентов с нарушением функции почек трансформация рамиприла в рамиприлат замедляется вследствие относительно короткого периода действия эстеразы, поэтому уровень рамиприла в плазме крови у этих пациентов повышен.

При нарушении функции почек их выведение замедляется.

Liecība

- Arteriālā hipertensija;

- Sastrēguma sirds mazspēja;

- Hroniska sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta pacientiem ar stabilu hemodinamiku;

— диабетическая и недиабетическая нефропатия.

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, nesakošļājot, dzeramais ūdens.

Arteriālā hipertensija

Рекомендуемая начальная доза для пациентов без сердечной недостаточности, не принимающих диуретики, ir 2.5 mg / dienā. Дозу можно постепенно повышать каждые 2-3 недели в зависимости от эффекта и переносимости. Maksimālā deva ir 10 mg 1 laiks / dienā. Parasti balstdeva 2.5-5 mg 1 laiks / dienā. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта при приеме 10 мг/сут рекомендуется назначение комбинированного медикаментозного лечения.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить их дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1.25 mg 1 laiks / dienā.

Sastrēguma sirds mazspēja

Рекомендуемая начальная доза Пирамила^® ir 1.25 mg 1 laiks / dienā.

Дозу можно постепенно повышать в зависимости от эффекта и переносимости, удваивая ее каждые 1-2 Nedēļas. Devas 2.5 мг/сут и выше можно принимать в 1-2 uzņemšana. Maksimālā deva ir 10 mg 1 laiks / dienā.

Pacients, принимающих высокие дозы диуретиков, следует снизить их дозы перед началом лечения Пирамилом^®, чтобы свести к минимуму риск развития симптоматической артериальной гипотензии.

Сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Лечение начинается на 3-10 сут после острого инфаркта миокарда. Sākotnējā deva ir 2.5 mg 2 reizes / dienā, caur 2 сут дозу повышают до 5 mg 2 reizes / dienā. При плохой переносимости начальной дозы 2.5 mg 2 reizes / dienā, следует в течение 2 дней назначить дозу 1.25 mg 2 reizes / dienā, tad, повысив дозу до 2.5 mg 5 mg 2 reizes / dienā. Uzturošā deva ir 2.5-5 mg 2 reizes / dienā. Maksimālā dienas deva ir 10 mg.

Nefropātijas

Ieteicamā sākuma deva ir 1.25 mg 1 laiks / dienā. В зависимости от переносимости, дозу можно удваивать с интервалами 2-3 nedēļas pirms maksimālā deva – 5 mg / dienā.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®; в этом случае рекомендуемая начальная доза Пирамила^® ir 1.25 mg 1 laiks / dienā.

Īpašas grupas pacientiem

Līdz pacienti ar nieru darbības traucējumiem (CC 0.3-0.8 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® ir 1.25 mg 1 laiks / dienā, а максимальная доза не должна превышать 5 mg / dienā. Pie nieru mazspēja (CC mazāk nekā 0.3 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® ir 1.25 mg 1 laiks / dienā, Ja nepieciešams devu var palielināt līdz 2.5 mg / dienā.

Uz Pacienti ar aknu darbības traucējumiem может наблюдаться как усиление, так и ослабление терапевтического действия Пирамила^®. Лечение следует начинать под наблюдением врача с назначения дозы 1.25 mg. Maksimālā deva nepārsniedz 2.5 mg / dienā.

Следует соблюдать осторожность при назначении рамиприла Gados vecāki pacienti при наличии у них почечной или печеночной недостаточности, а также при сердечной недостаточности и одновременном приеме диуретиков. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Blakusefekts

Par blakusparādību biežums tika klasificēts šādi:: Bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100, <1/10), reti (≥1 / 1000, <1/100), reti (≥1 / 10 000, <1/1000), reti (<1/10 000).

Sirds-asinsvadu sistēma: bieži – izteikta asinsspiediena pazemināšanās; reti – ortostatiska hipotensija, Ortostatiska hipotensija, angīna, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (вследствие резкого падения АД у пациентов группы риска), tahikardija, aritmija, Reino sindromu.

Alerģiskas reakcijas: reti – ādas izsitumi, nieze; reti – nātrene, fotosensitivitātes, angioneirotiska tūska sejas, lūpas, valoda, balsene, ekstremitāšu; reti – mialģija, miozīts, artralģija / artrīts, eritēma eksudatīvais (t.sk.. Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), pemphigus (pemphigus), vaskulīts, serozit, eozinofilija.

No gremošanas sistēmas: reti – sausa mute, nelabums, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija, samazināta apetīte, caureja, pieaugums aknu enzīmu; reti – pankreatīts, hepatīts, holestatiskā dzelte, aknu funkciju, stomatīts, glosīts.

CNS: bieži – vājums, galvassāpes; reti – garastāvokļa labilitāte, parestēzija, reibonis, miega traucējumi; reti (lietojot augstas devas) – apjukums, depresija, nemiers, insults.

Elpošanas sistēmas: bieži – sauss klepus; reti – elpas trūkums, rinīts, bronhīts; reti – bronhu spazmas, sinusīts, Alerģija alveolītu, eozinofīlā pneimonija.

Ar Uroģenitālās sistēmas: bieži – nieru darbības traucējumi; reti – seksuāla disfunkcija, proteīnūrija; reti – oligūrija vai anūrija.

No malas asinsradi: reti – hemoglobīns un hematocrit koncentrāciju samazināšanai; reti – anēmija, trombocitopēnija, gemoliticheskaya anēmija, neitropēnija, agranulocitoze, pancitopēnija, Kaulu smadzeņu nomākumu, limfadenopātija. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер и исчезают при отмене ингибиторов АПФ.

Cits: reti – astēnija, drudzis, alopēcija, garšas sajūtas traucējumi, ožas, ginekomastija, samazināts potence, troksnis ausīs; reti – gipoglikemiâ, dzirdes un redzes, muskuļu krampji.

Laboratorijas rezultāti: reti – palielinot urīnvielu, kreatinīna, hiperkaliēmiju; reti – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, izskats antinukleāro antivielu.

Kontrindikācijas

— наследственный или идиопатический отек Квинке (t.sk.. при приеме ингибиторов АПФ в анамнезе);

— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

- Akūts miokarda infarkts;

- Kardiogēns šoks;

- Primārais hiperaldosteronismu (ввиду неэффективности применения антигипертензивных препаратов, t.sk.. ингибирующих ренин-ангиотензиновую систему);

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Līdz 18 gadiem (эффективность и безопасность применения не изучена);

— повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным компонентам препарата.

NO piesardzība следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, hiperkaliēmiju, giponatriemii, diabēts (risks hiperkaliēmijas), клинически значимом аортальном или митральном стенозе, hipertrofiska kardiomiopātija, hroniska sirds mazspēja IV stadija (NYHA klasifikācijas), nestabila stenokardija, smagi koronāro un smadzeņu artēriju bojājumi (briesmām, kas draud samazināt asins plūsmu, kad pārmērīgs samazināšanās reklāmas), valstis, pavada samazinās BCC (t.sk.. caureja, vemšana), pacienti, соблюдающих диету с ограничением натрия, одновременном применении препаратов лития, иммунодепрессантов и салуретиков, заболеваниях соединительной ткани (ieskaitot, sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermijas – повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), гемодиализе или гемофильтрации с использованием полиакрилонитрильных мембран (piemēram,, AN69), аферезе ЛПНП с декстрансульфатом, десенсибилизирующей терапии, состояниях после трансплантации почки, Gados vecāki pacienti (повышенный риск сопутствующих нарушений функции печени и/или почек и сердечной недостаточности),

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Brīdinājumi

Pēc pirmās devas lietošanas, а также при увеличении дозировки диуретика и/или Пирамила^® пациенты должны находиться в течение 8 ч под медицинским наблюдением ввиду возможности развития ортостатической гипотензии.

Транзиторная артерильная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения Пирамилом^®, tk. при восстановлении ОЦК и нормализации уровня АД прием следующих доз препарата обычно не вызывает симптоматической артериальной гипотензии. Ja atkārtošanos izteikts arteriālā hipotensija vajadzētu samazināt devu vai pārtraukt narkotiku. Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации должны начинать лечение в условиях стационара.

До и во время лечения Пирамилом^® необходимо регулярно контролировать функцию почек (kreatinīna, urīnviela), уровень калия в плазме крови, asinsaina, hemoglobīns, aknu funkcionālie testi.

При развитии холестатической желтухи или выраженном повышении уровня печеночных ферментов следует прекратить прием ингибиторов АПФ.

Группу риска в отношении гиперкалиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, diabēts, а также принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли и препараты, способствующие повышению уровня калия в сыворотке крови (piemēram,, Heparīnu).

У больных с повышенным риском развития нейтропении (Ja nieru funkcija, sistēmiskas saistaudu slimības) при назначении Пирамила^® необходим контроль формулы крови 1 раз/мес в течение первых 3-6 mēnešu terapijas, а также при первых признаках инфекции. При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2 tūkst. / ul) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ, t.sk.. рамиприлом, отмечаются ангионевротический отек лица, ekstremitāšu, lūpas, valoda, гортани и/или глотки. Kad tūska, который может развиться внезапно, в любой период лечения, следует немедленно прекратить прием препарата, принять экстренные меры медицинской помощи и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом вплоть до полного и устойчивого исчезновения симптоматики.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). В редких случаях при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и одновременном приеме ингибиторов АПФ возможно развитие анафилактоидных реакций, избежать которых можно, отменив прием ингибиторов АПФ перед каждым сеансом афереза и возобновив его по окончании сеанса.

Antihipertensīvie līdzekļi, ингибирующие систему ренин-ангиотензин, обычно оказываются неэффективными при лечении пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поэтому назначение рамиприла в таких случаях не рекомендуется.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении другой работы, prasa lielāku uzmanību, особенно при приеме начальной дозы, переходе на другой препарат, одновременном приеме диуретиков.

Pārdozēt

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, traucējumi ūdens un elektrolītu līdzsvara, šoks, akūta nieru mazspēja, stupors.

Ārstēšana: mērenas pārdozēšanas gadījumos – kuņģa skalošana, administrēšana adsorbentu, nātrija sulfāts (vēlams 30 minūtes pēc zāļu lietošanas). Следует контролировать функцию жизненноважных органов. При выраженной артериальной гипотензии в случае необходимости назначают катехоламины, Angiotenzīna II, I / – fizioloģisku šķīdumu,. Опыта применения форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа для ускоренного выведения рамиприла из организма нет. Гемодиализ показан в случаях развития почечной недостаточности.

Zāļu mijiedarbība

Antihypertensives, Diurētiķis, nitrāti, tricikliskie antidepresanti, neiroleptiskie, miega, opioīdu pretsāpju līdzekļiem, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие рамиприла.

Пирамил^® uzlabo hipoglikemizējošus efektu sulfonilurīnvielas atvasinājumu, insulīna.

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект рамиприла, а также вызывать нарушение функции почек, иногда приводящее к развитию почечной недостаточности.

Поваренная соль может ослаблять эффект рамиприла.

Narkotikas kālija, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, калийсодержащие заменители пищевой соли, гепарин при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном назначении с препаратами лития повышается их концентрация в крови, что приводит к усилению нейротоксического и кардиотоксического действия препаратов лития.

Не рекомендуется одновременное назначение рамиприла с кортикостероидами.

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие рамиприла.

Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, imūnsupresanti, prokainamīds.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения рамиприлом (усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС).

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект (задерживают жидкость) ramiprila.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sauss, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.