NOVOFORMIN®

Active materiāls: Metformīns
Kad ATH: A10BA02
CCF: Mutiski hipoglikemizējošus līdzekļus
SSK-10 kodi (liecība): E11
Kad CSF: 15.02.02
Ražotājs: Farmaceits OOO (Krievija)

Zāļu forma, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, Apvalkotās no baltas līdz balta ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļš, lēcveidīgs, ar Valium vienā pusē; Prezentāciju – kodols no baltas līdz gaiši dzeltenā krāsā.

Palīgvielas: povidons, polietilēnglikols 6000, sorbīts (E420), magnija stearāts.

No pārklājuma plēves kompozīcija: опадрай Y-1-7000 (hydroxypropyl, polietilēnglikols 400, Titāna dioksīds (E171), ciets parafīns).

10 Dators. – tara Valium planimetric (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (6) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Perorālo hipoglikēmisko līdzekļu no grupas biguanīdiem. NovoFormin^® nomāc aknu glikoneoģenēzi, samazina glikozes uzsūkšanos no zarnām, palielina perifērisko glikozes izmantošanu, un uzlabo jutību audiem uz insulīna. Kad šis nav nekādas ietekmes uz insulīna sekrēciju no beta šūnām aizkuņģa dziedzera, Tas neizraisa hipoglikemizējošus reakcijas. Tas samazina triglicerīdu līmeni un holesterīna līmeni asinīs. Stabilizējas vai samazina ķermeņa svaru. Tā ir fibrinolītisko rīcību sakarā ar apspiešanu audu plazminogēna aktivatora inhibitora tipa.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas lietošanas metformīna uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pēc ievadīšanas standarta devas biopieejamība 50-60%. C_maks līmenis plazmā sasniegta pēc 2.5 stundas pēc norīšanas.

Sadale

Gandrīz nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Tas uzkrājas siekalu dziedzeri, muskulis, aknas un nieres.

Atskaitīšana

T_1/2 ir par 6.5 nē. Izdalās caur nierēm nemainīta.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Ja nieru funkcijas iespējamo zāļu uzkrāšanās.

Liecība

- Cukura diabēts tips 2 nav nosliece uz ketoacidozi (īpaši pacientiem ar aptaukošanos) nepilnvērtīgs uzturs;

- Kombinācijā ar insulīnu – cukura diabēts tips 2, jo īpaši, ja izteikts ar pakāpi aptaukošanās vidējās insulīna rezistence.

Dozēšanas režīms

Devu, kura individuāli atkarībā no glikozes līmeni asinīs.

Apvalkotās tabletes 500 mg. Sākotnējā deva ir 500-1000 mg / dienā (1-2 tab.). Caur 10-15 dienas var turpināt pakāpeniski palielināt devu, atkarībā no glikozes līmeņa asinīs. Uzturošā deva ir parasti 1.5-2 g / dienā (3-4 tab.). Maksimālā deva - 3 g / dienā (6 tab.).

Apvalkotās tabletes 850 mg. Sākotnējā deva ir 850 mg / dienā. Caur 10- 15 dienas var turpināt pakāpeniski palielināt devu, atkarībā no glikozes līmeņa asinīs. Uzturošā deva ir parasti 1.7 g / dienā. Maksimālā deva - 2.55 g / dienā.

Līdz Gados vecāki pacienti Ieteicamā dienas deva nedrīkst pārsniegt 1 g (2 tab.).

Tabletes jālieto kopumā laikā vai tūlīt pēc ēšanas, dzeramā nelielu daudzumu šķidruma (glāzi ūdens). Lai samazinātu blakusparādības gremošanas sistēmai dienas devas iedalīt 2-3 uzņemšana.

Sakarā ar paaugstinātu risku laktacidozes, deva jāsamazina smagas vielmaiņas traucējumiem.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, “metāls” garšas mutē, anoreksija, caureja, gāzu uzkrāšanās, vēdersāpes. Šie simptomi bieži ir īpaši sākumā ārstēšanas un, parasti, paši. Šie simptomi var samazināt, ieceļot antacīdiem, atvasinājumi atropīnu vai spazmolītisķiem.

Metabolisms: reti – Laktacidoze (jāpārtrauc ārstēšana); ilgstoša ārstēšana – In gipovitaminoz₁₂ (malabsorbcija).

No asinsrades sistēmas: dažos gadījumos – megaloblastnaya anēmija.

Par daļu no endokrīno sistēmu: gipoglikemiâ.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi.

Kontrindikācijas

- Diabētiskā ketoacidoze;

- Diabēta precoma, koma;

- Nieru disfunkcija;

- Akūtas saslimšanas, turpinot ar risku nieru darbības traucējumiem: degidratatsiya (caureja, rvote), drudzis, nopietna infekcijas slimība, Valsts hipoksija (šoks, sepse, nieru infekcijas, bronhu un plaušu slimības);

- Simptomātiska izpausmes akūtām un hroniskām slimībām, kas var novest pie attīstību audu hipoksiju (t.sk.. sirds vai elpošanas mazspēja, akūts miokarda infarkts);

- Major operācijas vai traumas (ja tiek pierādīts, turot insulīnu);

- Aknu darbības traucējumi;

- Alkoholisms, akūta alkohola saindēšanās;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Laktacidoze (t.sk.. vēsture);

- Pieteikums vismaz 2 dienas pirms un laikā 2 dienas pēc radioizotopu vai radioloģisko izmeklējumu ar administrāciju jodu saturošu kontrastvielu;

- Atbilstība pazeminātu kaloriju diētu (mazāk 1000 cal / dienā);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Tas nav ieteicams lietot narkotikas pacientiem, kas vecāki 60 gadiem, veicot smagu fizisku darbu, kuru tā ir saistīta ar paaugstinātu risku saslimt ar laktacidozi.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas (barošana ar krūti).

Plānojot grūtniecību, un gadījumā, ja grūtniecības laikā ņemot narkotiku NovoFormin^®, tā ir jāatsauc un insulīna.

Dati par metformīna mātes pienā sadali nav pieejams. Ja nepieciešams, izmantojiet NovoFormin^® laktācija, Zīdīšana jāpārtrauc.

Brīdinājumi

Laika posmā ārstēšanas ir nepieciešams kontrolēt nieru funkciju.

Vismaz 2 vienreiz gadā, un kad mialģija jānosaka plazmas laktātu.

Turklāt, 1 reizi 6 mēnešus prasa no seruma kreatinīna uzraudzību (it īpaši gados vecākiem pacientiem). Tam jāieceļ narkotiku NovoFormin^®, ja saturs seruma kreatinīna iepriekš 135 mmol / L vīriešiem un 110 mmol / L, sieviešu.

Varbūt NovoFormin narkotiku piemērošana kombinācijā ar sulfonilurīnvielas. Šādā gadījumā jums ir nepieciešams īpaši rūpīgi jāseko glikozes.

Par 48 stundas pirms un laikā 48 stundas pēc piemērošanas rentgena kontrastvielu (at urography, I / angiogrāfija) jāpārtrauc narkotikas NovoFormin^®.

Kad bronhu infekciju vai infekcijas slimība urīna orgāni pacientam nekavējoties jāinformē ārsts.

Ārstēšanas laikā jāatturas no alkohola lietošanas un narkotisko vielu, kas satur etanols.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Narkotiku lietošana kā vienīgais līdzeklis neietekmēja spēju vadīt autoiekrāvēju un mehānismiem.

Ar narkotiku NovoFormin kombināciju^® ar citiem hipoglikemizējošus līdzekļus t.sk.. (sulfonilurīnvielas, insulinom) var attīstīties hipoglikēmija, ja pasliktinās spēja vadīt transportlīdzekļus un nodarbošanos citu potenciāli bīstamās aktivitātēs, prasa pastiprinātu uzmanību un ātras psihomotorās reakcijas.

Pārdozēt

Simptomi: var attīstīties fatāla laktacidozi. Iemesls attīstībai laktātacidozes var būt uzkrāšanās narkotiku dēļ nieru darbības traucējumiem. Agrīnie simptomi laktacidozes būt slikta dūša, vemšana, caureja, deklinācija drudzis, vēdersāpes, muskuļu sāpes, nākotnē var būt elpas trūkums, reibonis, traucēta apziņa un koma.

Ārstēšana: gadījumā laktātacidozes pazīmēm, ārstēšana ar NovoFormin^® Jums ir nekavējoties jāpārtrauc, un pacients nekavējoties jāhospitalizē, koncentrācijas noteikšanai laktāta, apstiprinātu diagnozi. Visefektīvākais līdzeklis izvadīšanā laktāta un metformīna ir hemodialīze. Tērēt tik simptomātiska ārstēšana.

Kombinācijā ar NovoFormin^® ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, var attīstīties hipoglikēmija.

Zāļu mijiedarbība

Nav ieteicams vienlaikus saņemšanu danazols, lai izvairītos no Hyperglycemic rīcību pēdējā. Ja nepieciešams, ārstēšana ar danazols un pēc pārtraukšanas pēdējais prasa korekciju devas NovoFormin kontrolē glikozes līmeni asinīs.

Hlorpromazīnu ja ņem lielās devās (100 mg / dienā) Tas palielina glikozes līmeni asinīs, samazinot atbrīvošanu insulīna. Kad neiroleptiskais ārstēšanu un pārtraucot pēdējo prasa korekciju devas NovoFormin kontrolē glikozes līmeni asinīs.

Kamēr izmantošana sulfonilurīnvielas, akarʙozoj, insulinom, NPL, MAO inhibitori, oksitetraciklīna, AKE inhibitori, klofibrāta atvasinājumi, tsiklofosfamida, β-blokatori var palielināt hipoglikemizējošus efektu narkotiku NovoFormin^®.

Pie vienlaicīgu piemērošanu ar Valium, perorālie kontraceptīvie, epinefrīns, simpatomimetikami, glikagona, vairogdziedzera hormonu, un tiazīdu “cilpa” Diurētiskie, fenotiazīna atvasinājumi, nikotīnskābe var samazināt hipoglikemizējošus efektu narkotiku NovoFormin^®.

Cimetidīns palēnina metformīnu, Sakarā ar šo paaugstinātu risku laktacidozes.

Narkotiku NovoFormin^® varētu pavājināt antikoagulantus (kumarīna atvasinājumi).

Alkoholu palielina risku laktacidozes akūtu alkohola intoksikāciju, it īpaši gadījumos, no bada vai zemu kaloriju diētu ievērošanu, un aknu mazspēja.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.