Active materiāls: Pantoprazols
Kad ATH: A02BC02
CCF: Inhibitors N+-K+-ATF. Anti-čūla narkotiku
SSK-10 kodi (liecība): E16.8, K21, K21.0, ..K25, K26, K27
Kad CSF: 11.01.03
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)
Tabletes, Zarnās šķīstoša apvalkota gaiši dzeltenas krāsas, Ovāls, nedaudz bikonkāvs; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, ar raupju virsmu, apšūšana slānis ar vieglu iedeguma krāsā.
| 1 tab. | |
| pantoprazols nātrija sesģuihydrate | 22.55 mg, |
| kas atbilst saturu pantoprazola | 20 mg |
Palīgvielas: mannitols, krospovydon, bezūdens nātrija karbonāts,, sorbīts, kalcija stearāts.
No korpusa sastāvs: gipromelloza, povidons, Titāna dioksīds (E171), krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais (E172), propilēnglikols, dispersija Eudragit L30D (kopolimērs no metakrilskābes un etilakrilāta (1:1) pretruna 30%, ūdens, nātrija lauril, polisorbāts-80), talks, makrogols 6000.
14 Dators. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 Dators. – блистеры (2) – пачки картонные.
Tabletes, Zarnās šķīstoša apvalkota gaiši dzeltenas krāsas, Ovāls, nedaudz bikonkāvs; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, ar raupju virsmu, apšūšana slānis ar vieglu iedeguma krāsā.
| 1 tab. | |
| pantoprazols nātrija sesģuihydrate | 45.10 mg, |
| kas atbilst saturu pantoprazola | 40 mg |
Palīgvielas: mannitols, krospovydon, bezūdens nātrija karbonāts,, sorbīts, kalcija stearāts.
No korpusa sastāvs: gipromelloza, povidons, Titāna dioksīds (E171), krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais (E172), propilēnglikols, dispersija Eudragit L30D (kopolimērs no metakrilskābes un etilakrilāta (1:1) pretruna 30%, ūdens, nātrija lauril, polisorbāts-80), talks, makrogols 6000.
14 Dators. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 Dators. – блистеры (2) – пачки картонные.
Anti-čūla narkotiku. Tas nomāc enzīmu H -K -ATFâzes (protonu sūkņa) in kuņģa parietālo šūnu, un tādējādi bloķē, pēdējais posms sintēzes sālsskābes. Tas noved pie samazināšanos bazālo un stimulē sekrēciju sālsskābes, neatkarīgi no rakstura stimulu.
Pēc vienreizējas perorālas devas šīs narkotikas 20 mg pantoprazola darbība attīstās pirmās stundas laikā, maksimālais efekts tiek panākts ar 2-2.5 nē. Nr ietekme uz motoriku no kuņģa un zarnu trakta. Pēc pārtraukšana sekretorā darbība ir pilnībā atjaunota ar 3-4 Nights.
Absorbcija
Pantoprazols ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, NOmakh panāk 2-2.5 stundas pēc zāļu lietošanas un ir 1-1.5 ug / ml, kas atšķiras ar to vērtība Cmakh
Tā paliek nemainīga vairākkārtējas devas laikā. Narkotiku bioloģiskā pieejamība ir 77%. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana neietekmē AUC, NOmakh un biopieejamība; ir tikai izmaiņas sākumā narkotiku.Sadale
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - par 98%. Vd ir aptuveni 0.15 l / kg, un klīrenss - 0.1 L / h / kg.
Metabolisms
Pantoprazols ir gandrīz pilnībā metabolizējas aknās. Tas ir inhibitors, izoformu CYP2C19.
Atskaitīšana
T1/2 - 1 nē. Sakarā ar saistošo pantoprazola ar protonu sūkņa parietālo šūnu pa t īpatnējā1/2 Tas nekorelē ar ilgumu terapeitisko efektu. Izvadīšana no metabolītiem (80%) – преимущественно через почки; atlikusī daļa izdalās ar žulti. Galvenais metabolīts, noteikts serumā un urīnā, – десметилпантопразол, kas ir konjugēts ar sulfātu. T1/2 desmetilpantoprazola (par 1.5 nē) daudz vairāk, kā T1/2 pantoprazola.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Hroniskas nieru mazspējas (t.sk.. pacienti, hemodialīze) nekādas izmaiņas ir nepieciešamas devas. T1/2 – короткий, veseliem indivīdiem. Pantoprazols ļoti nelielos daudzumos var parādīt, dialīzes.
Pacientiem ar aknu cirozi (Un B klases uz Child-Pugh klasifikācijas) saņemot pantoprazola devas 20 mg / dienā T1/2 palielinās līdz 3-6 nē, AUC palielinās 3-5 laiks, un Cmakh -ar 1.3 reizes, salīdzinot ar veseliem indivīdiem.
Nelielā AUC un C pieaugumumakh gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar attiecīgajiem datiem jaunākiem pacientiem nav klīniski nozīmīgas.
- Gastroezofageālā atviļņa slimība (GERD), t.sk.. erozijas vai čūlainais refluksa ezofagīts un saistīta ar GERD simptomi (grēmas, skābas atraugas, sāpes rīšanas);
- Erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas, saistīta ar NPL;
- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, Ārstēšana un profilakse;
- Helicobacter pylori izskaušana kombinācijā ar divām antibiotikām;
- Elisona sindroms, un citu patoloģisku stāvokļu, saistīta ar paaugstinātu kuņģa sekrēciju.
Narkotiku lieto iekšķīgi. Tabletes jānorij veselas, nesakošļājot, dzeramā nelielu daudzumu šķidruma, pirms ēšanas, parasti pirms brokastīm. Lietojot divreiz otrā deva ieteicams lietot pirms vakariņām.
Pie GERD, t.sk.. erozijas un čūlainā ezofagīta un refluksa saistīta simptomi (grēmas, skābas atraugas, sāpes rīšanas) maigs, ieteicamā deva ir 20 mg / dienā, средней и тяжелой степени – 40-80 mg / dienā. Simptomu parasti notiek laikā 2-4 nedēļas. Terapijas kurss 4-8 nedēļas.
Līdz profilakse, un tik ilgi, kamēr uzturošo terapiju iecelt 20 mg / dienā, ja nepieciešams, palielināt devu līdz 40-80 mg / dienā. Возможен прием препарата “по требованию” при возникновении симптомов.
Pie erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas, saistīta ar NPL, ieteicamā deva ir 40-80 mg / dienā. Курс терапии – 4-8 nedēļas.
Līdz novēršana erozijas bojājumu uz fona ilgstošas lietošanas NPL - Līdz 20 mg.
Līdz ārstēšana un profilakse kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla iecelt 40-80 mg / dienā. Ārstēšanas kurss paasinājuma divpadsmitpirkstu zarnas čūla laikā parasti 2 Nedēļas, язвенной болезни желудка – 4-8 nedēļas. Ja nepieciešams, ārstēšanas ilgums palielinās.
Līdz Helicobacter pylori izskaušana (kombinācijā ar antibiotikām) ieteicamā deva ir 40 mg 2 divas reizes dienā kopā ar divām antibiotikām, Parasti kurss terapijas H. pylori 7-14 dienas.
Pie Elisona sindroms un citu patoloģisku stāvokļu, saistīta ar paaugstinātu kuņģa sekrēciju, Ieteicamā sākuma deva pantoprazola ilgstošas ārstēšanas 80 mg / dienā, razdelennaya no 2 uzņemšana. Pēc tam, dienas deva var tikt palielinātas, atbilstoši sākuma līmenim kuņģa sekrēciju. Iespējams īslaicīgs pieaugums dienas devas pantoprazola līdz 160 mg adekvāti kontrolēt kuņģa sekrēciju. Tiek izvēlēts individuāli Terapijas ilgums.
Uz Pacientiem ar smagiem aknu darbības pantoprazols deva nedrīkst pārsniegt 40 mg / dienā, un regulāri uzrauga darbības aknu enzīmu, jo īpaši laikā ilgstošas ārstēšanas pantoprazols. Aknu enzīmu pieaugums ir ieteicams, lai novērstu narkotiku.
Uz gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru slimību максимальная суточная доза пантопразола – 40 mg.
Uz vecāka gadagājuma cilvēkiem, saņemot izskaušana terapija Helicobacter pylori, Terapijas ilgums parasti ir ne vairāk nekā 7 dienas.
No malas asinsradi: очень редко – лейкопения, trombocitopēnija.
No gremošanas sistēmas: часто – боль в животе, caureja, aizcietējums, gāzu uzkrāšanās; нечасто – тошнота, vemšana; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, smags aknu bojājums, izraisot dzelte ar vai bez aknu mazspēju.
Par daļu no imūnsistēmas: очень редко – анафилактические реакции, ieskaitot anafilaktisko šoku.
Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: reti - artralģija; очень редко – миалгия.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži vien galvassāpes; нечасто – головокружение, redzes traucējumi (neskaidra redze); очень редко – депрессия.
Ar Uroģenitālās sistēmas: очень редко – интерстициальный нефрит.
Alerģiskas reakcijas: нечасто – зуд, izsitumi; ļoti reti - nātrene, tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, erythema multiforme, vai Laiela sindroms, fotosensitivitātes.
Cits: очень редко – периферические отеки, hipertermija, vājums, sāpīgs spriedzi no piena dziedzeri, paaugstināts triglicerīdu.
Ar attīstību smagu blakusefektu narkotiku ārstēšanu jāpārtrauc.
- Dispepsija nevroticheskogo ģenēzes;
- Bērniem līdz vecumam 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav pētīta);
- Paaugstināta jutība pret pantoprazolu vai citām sastāvdaļām.
Nolypaza soderzhit sorbīts, tāpēc zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
NO piesardzība drīkst ordinēt grūtniecības laikā, laktācija, aknu mazspēja, riski deficīta ciānkobalamīnu (īpaši pret hipo- un ahlorhidrija).
Pieredze ar pantoprazola grūtniecēm ir ierobežota. Grūtniecības un zīdīšanas laikā drīkst lietot tikai, ja pozitīvā ietekme mātei attaisno iespējamo risku auglim un bērns. Dati par sadalījumu pantoprazola mātes pienā nav.
Pirms terapija ir nepieciešams, lai izslēgtu klātbūtni vēža (endoskopiska kontrole, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), tk. ārstēšana, maskyruya simptomi, var aizkavēt pareizu diagnozi.
Ja pēc 4 nedēļas pantoprazols terapija pacientam, kas nav vēlamo terapeitisko efektu, tas būtu atkārtoti.
Tāpat kā ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem, pantoprazols var mazināt uzsūkšanos ciānkobalamīnu (B vitamīnu12) par hipotēzi fonēmu- un ahlorhidrija. Īpaši tas būtu jāņem vērā, ilgstoša ārstēšana un pacientiem ar riska faktoriem deficīts vitamīna B12.
Diriģēšana ilgstošas terapijas, it īpaši no vairāk nekā 1 gads, Tas prasa regulāru pacientu uzraudzība.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt automašīnu vai citus tehniskos līdzekļus.
Pārdozēšanas simptomi cilvēkiem nav zināmi.
Ārstēšana: Nav specifiska antidota. Attiecībā uz narkotiku pārdozēšanas, parasti pavada pazīmes intoksikācijas, Lietoti detoksikācijas pasākumi. Ārstēšana simptomātiska.
Nolpaza samazina uzsūkšanos narkotikām, biopieejamība, kas ir atkarīga no pH kuņģī, un tiek iesūknēts pie skāba pH (piemēram,, ketokonazols).
Pantoprazols tiek metabolizēts aknās ar citohroma P450 enzīmu sistēmas. Mēs nevaram izslēgt mijiedarbību pantoprazola ar narkotikām, ir metabolizējas ar to pašu sistēmu. Tomēr, klīniskajos pētījumos nebija nozīmīga mijiedarbība ar digoksīnu, diazepamom, diklofenaks, etanols, fenitoīns, glibenklamīdu, karʙamazepinom, kofeīns, metoprolols, naproksēnu, nifedipīna, piroksikamom, teofilīna un mutvārdu kontracepcijas.
Kaut vienlaicīga lietošana varfarīna klīniskos farmakokinētikas pētījumos nav nozīmīga mijiedarbība, Tā atzīmēja vairākas atsevišķas maiņas ziņas vadītspējas vienība. Pacienti, saņem kumarīna grupas antikoagulantus, vienlaicīgi ar pantoprazola, regulāri uzraudzīt protrombīna laika vai vadītspējas vienība.
Tajā pašā laikā, ņemot pantoprazolu ar antacīdiem jebkuras zāļu mijiedarbība nav reģistrēti.
Zāles ir izlaists zem receptes.
Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2 gads.
Šī vietne izmanto sīkfailus un pakalpojumus, lai savāktu tehniskos datus no apmeklētājiem, lai nodrošinātu veiktspēju un uzlabotu pakalpojuma kvalitāti.. Turpinot lietot mūsu vietni, jūs automātiski piekrītat šo tehnoloģiju izmantošanai.
Read More