NOLPAZA

Active materiāls: Pantoprazols
Kad ATH: A02BC02
CCF: Inhibitors N⁺-K⁺-ATF. Anti-čūla narkotiku
SSK-10 kodi (liecība): E16.8, K21, K21.0, ..K25, K26, K27
Kad CSF: 11.01.03
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, Zarnās šķīstoša apvalkota gaiši dzeltenas krāsas, Ovāls, nedaudz bikonkāvs; Prezentāciju – svars no baltas līdz gaiši dzeltenas, ar raupju virsmu, apšūšana slānis ar vieglu iedeguma krāsā.

Palīgvielas: mannitols, krospovydon, bezūdens nātrija karbonāts,, sorbīts, kalcija stearāts.

No korpusa sastāvs: gipromelloza, povidons, Titāna dioksīds (E171), krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais (E172), propilēnglikols, dispersija Eudragit L30D (kopolimērs no metakrilskābes un etilakrilāta (1:1) pretruna 30%, ūdens, nātrija lauril, polisorbāts-80), talks, makrogols 6000.

14 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Zarnās šķīstoša apvalkota gaiši dzeltenas krāsas, Ovāls, nedaudz bikonkāvs; Prezentāciju – svars no baltas līdz gaiši dzeltenas, ar raupju virsmu, apšūšana slānis ar vieglu iedeguma krāsā.

Palīgvielas: mannitols, krospovydon, bezūdens nātrija karbonāts,, sorbīts, kalcija stearāts.

No korpusa sastāvs: gipromelloza, povidons, Titāna dioksīds (E171), krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais (E172), propilēnglikols, dispersija Eudragit L30D (kopolimērs no metakrilskābes un etilakrilāta (1:1) pretruna 30%, ūdens, nātrija lauril, polisorbāts-80), talks, makrogols 6000.

14 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Anti-čūla narkotiku. Tas nomāc enzīmu H -K -ATFâzes (protonu sūkņa) in kuņģa parietālo šūnu, un tādējādi bloķē, pēdējais posms sintēzes sālsskābes. Tas noved pie samazināšanos bazālo un stimulē sekrēciju sālsskābes, neatkarīgi no rakstura stimulu.

Pēc vienreizējas perorālas devas šīs narkotikas 20 mg pantoprazola darbība attīstās pirmās stundas laikā, maksimālais efekts tiek panākts ar 2-2.5 nē. Nr ietekme uz motoriku no kuņģa un zarnu trakta. Pēc pārtraukšana sekretorā darbība ir pilnībā atjaunota ar 3-4 Nights.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pantoprazols ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, NO_makh panāk 2-2.5 stundas pēc zāļu lietošanas un ir 1-1.5 ug / ml, kas atšķiras ar to vērtība C_makh Tā paliek nemainīga vairākkārtējas devas laikā. Narkotiku bioloģiskā pieejamība ir 77%. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana neietekmē AUC, NO_makh un biopieejamība; ir tikai izmaiņas sākumā narkotiku.

Sadale

Plazmas proteīniem – par 98%. V_d ir aptuveni 0.15 l / kg, un klīrenss - 0.1 L / h / kg.

Metabolisms

Pantoprazols ir gandrīz pilnībā metabolizējas aknās. Tas ir inhibitors, izoformu CYP2C19.

Atskaitīšana

T_1/2 – 1 nē. Sakarā ar saistošo pantoprazola ar protonu sūkņa parietālo šūnu pa t īpatnējā_1/2 Tas nekorelē ar ilgumu terapeitisko efektu. Izvadīšana no metabolītiem (80%) – galvenokārt caur nierēm; atlikusī daļa izdalās ar žulti. Galvenais metabolīts, noteikts serumā un urīnā, – desmetilpantoprazol, kas ir konjugēts ar sulfātu. T_1/2 desmetilpantoprazola (par 1.5 nē) daudz vairāk, kā T_1/2 pantoprazola.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Hroniskas nieru mazspējas (t.sk.. pacienti, hemodialīze) nekādas izmaiņas ir nepieciešamas devas. T_1/2 – īss, veseliem indivīdiem. Pantoprazols ļoti nelielos daudzumos var parādīt, dialīzes.

Pacientiem ar aknu cirozi (Un B klases uz Child-Pugh klasifikācijas) saņemot pantoprazola devas 20 mg / dienā T_1/2 palielinās līdz 3-6 nē, AUC palielinās 3-5 laiks, un C_makh – uz 1.3 reizes, salīdzinot ar veseliem indivīdiem.

Nelielā AUC un C pieaugumu_makh gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar attiecīgajiem datiem jaunākiem pacientiem nav klīniski nozīmīgas.

Liecība

- Gastroezofageālā atviļņa slimība (GERD), t.sk.. erozijas vai čūlainais refluksa ezofagīts un saistīta ar GERD simptomi (grēmas, skābas atraugas, sāpes rīšanas);

- Erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas, saistīta ar NPL;

- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, Ārstēšana un profilakse;

- Helicobacter pylori izskaušana kombinācijā ar divām antibiotikām;

- Elisona sindroms, un citu patoloģisku stāvokļu, saistīta ar paaugstinātu kuņģa sekrēciju.

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi. Tabletes jānorij veselas, nesakošļājot, dzeramā nelielu daudzumu šķidruma, pirms ēšanas, parasti pirms brokastīm. Lietojot divreiz otrā deva ieteicams lietot pirms vakariņām.

Pie GERD, t.sk.. erozijas un čūlainā ezofagīta un refluksa saistīta simptomi (grēmas, skābas atraugas, sāpes rīšanas) maigs, ieteicamā deva – 20 mg / dienā, mērenas un smagas – 40-80 mg / dienā. Simptomu parasti notiek laikā 2-4 nedēļas. Terapijas kurss 4-8 nedēļas.

Līdz profilakse, un tik ilgi, kamēr uzturošo terapiju iecelt 20 mg / dienā, ja nepieciešams, palielināt devu līdz 40-80 mg / dienā. Jūs varat saņemt zāles “pēc pieprasījuma” gadījumā, ja simptomi.

Pie erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas, saistīta ar NPL, ieteicamā deva – 40-80 mg / dienā. Terapijas kurss – 4-8 nedēļas.

Līdz novēršana erozijas bojājumu uz fona ilgstošas ​​lietošanas NPL – līdz 20 mg.

Līdz ārstēšana un profilakse kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla iecelt 40-80 mg / dienā. Ārstēšanas kurss paasinājuma divpadsmitpirkstu zarnas čūla laikā parasti 2 Nedēļas, kuņģa čūla – 4-8 nedēļas. Ja nepieciešams, ārstēšanas ilgums palielinās.

Līdz Helicobacter pylori izskaušana (kombinācijā ar antibiotikām) ieteicamā deva – 40 mg 2 divas reizes dienā kopā ar divām antibiotikām, Parasti kurss terapijas H. pylori 7-14 dienas.

Pie Elisona sindroms un citu patoloģisku stāvokļu, saistīta ar paaugstinātu kuņģa sekrēciju, Ieteicamā sākuma deva pantoprazola ilgstošas ​​ārstēšanas 80 mg / dienā, razdelennaya no 2 uzņemšana. Pēc tam, dienas deva var tikt palielinātas, atbilstoši sākuma līmenim kuņģa sekrēciju. Iespējams īslaicīgs pieaugums dienas devas pantoprazola līdz 160 mg adekvāti kontrolēt kuņģa sekrēciju. Tiek izvēlēts individuāli Terapijas ilgums.

Uz Pacientiem ar smagiem aknu darbības pantoprazols deva nedrīkst pārsniegt 40 mg / dienā, un regulāri uzrauga darbības aknu enzīmu, jo īpaši laikā ilgstošas ​​ārstēšanas pantoprazols. Aknu enzīmu pieaugums ir ieteicams, lai novērstu narkotiku.

Uz gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru slimību maksimālā dienas deva pantoprazola – 40 mg.

Uz vecāka gadagājuma cilvēkiem, saņemot izskaušana terapija Helicobacter pylori, Terapijas ilgums parasti ir ne vairāk nekā 7 dienas.

Blakusefekts

No malas asinsradi: reti – leikopēnija, trombocitopēnija.

No gremošanas sistēmas: bieži – sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, gāzu uzkrāšanās; reti – nelabums, vemšana; reti – sausa mute; reti – palielināšanās aknu transamināžu un GGT, smags aknu bojājums, izraisot dzelte ar vai bez aknu mazspēju.

Par daļu no imūnsistēmas: reti – anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: reti – artralģija; reti – mialģija.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži – galvassāpes; reti – reibonis, redzes traucējumi (neskaidra redze); reti – depresija.

Ar Uroģenitālās sistēmas: reti – intersticiāls nefrīts.

Alerģiskas reakcijas: reti – nieze, izsitumi; reti – nātrene, tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, erythema multiforme, vai Laiela sindroms, fotosensitivitātes.

Cits: reti – perifēra tūska, hipertermija, vājums, sāpīgs spriedzi no piena dziedzeri, paaugstināts triglicerīdu.

Ar attīstību smagu blakusefektu narkotiku ārstēšanu jāpārtrauc.

Kontrindikācijas

- Dispepsija nevroticheskogo ģenēzes;

- Bērniem līdz vecumam 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav pētīta);

- Paaugstināta jutība pret pantoprazolu vai citām sastāvdaļām.

Nolypaza soderzhit sorbīts, tāpēc zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.

NO piesardzība drīkst ordinēt grūtniecības laikā, laktācija, aknu mazspēja, riski deficīta ciānkobalamīnu (īpaši pret hipo- un ahlorhidrija).

Grūtniecība un zīdīšana

Pieredze ar pantoprazola grūtniecēm ir ierobežota. Grūtniecības un zīdīšanas laikā drīkst lietot tikai, ja pozitīvā ietekme mātei attaisno iespējamo risku auglim un bērns. Dati par sadalījumu pantoprazola mātes pienā nav.

Brīdinājumi

Pirms terapija ir nepieciešams, lai izslēgtu klātbūtni vēža (endoskopiska kontrole, pēc izvēles ar biopsiju – īpaši kuņģa čūla), tk. ārstēšana, maskyruya simptomi, var aizkavēt pareizu diagnozi.

Ja pēc 4 nedēļas pantoprazols terapija pacientam, kas nav vēlamo terapeitisko efektu, tas būtu atkārtoti.

Tāpat kā ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem, pantoprazols var mazināt uzsūkšanos ciānkobalamīnu (B vitamīnu₁₂) par hipotēzi fonēmu- un ahlorhidrija. Īpaši tas būtu jāņem vērā, ilgstoša ārstēšana un pacientiem ar riska faktoriem deficīts vitamīna B₁₂.

Diriģēšana ilgstošas ​​terapijas, it īpaši no vairāk nekā 1 gads, Tas prasa regulāru pacientu uzraudzība.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Zāles neietekmē spēju vadīt automašīnu vai citus tehniskos līdzekļus.

Pārdozēt

Pārdozēšanas simptomi cilvēkiem nav zināmi.

Ārstēšana: Nav specifiska antidota. Attiecībā uz narkotiku pārdozēšanas, parasti pavada pazīmes intoksikācijas, Lietoti detoksikācijas pasākumi. Ārstēšana simptomātiska.

Zāļu mijiedarbība

Nolpaza samazina uzsūkšanos narkotikām, biopieejamība, kas ir atkarīga no pH kuņģī, un tiek iesūknēts pie skāba pH (piemēram,, ketokonazols).

Pantoprazols tiek metabolizēts aknās ar citohroma P450 enzīmu sistēmas. Mēs nevaram izslēgt mijiedarbību pantoprazola ar narkotikām, ir metabolizējas ar to pašu sistēmu. Tomēr, klīniskajos pētījumos nebija nozīmīga mijiedarbība ar digoksīnu, diazepamom, diklofenaks, etanols, fenitoīns, glibenklamīdu, karʙamazepinom, kofeīns, metoprolols, naproksēnu, nifedipīna, piroksikamom, teofilīna un mutvārdu kontracepcijas.

Kaut vienlaicīga lietošana varfarīna klīniskos farmakokinētikas pētījumos nav nozīmīga mijiedarbība, Tā atzīmēja vairākas atsevišķas maiņas ziņas vadītspējas vienība. Pacienti, saņem kumarīna grupas antikoagulantus, vienlaicīgi ar pantoprazola, regulāri uzraudzīt protrombīna laika vai vadītspējas vienība.

Tajā pašā laikā, ņemot pantoprazolu ar antacīdiem jebkuras zāļu mijiedarbība nav reģistrēti.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.