Nexium (Tabletes, pārklāts)

Active materiāls: Esomeprazole
Kad ATH: A02BC05
CCF: Inhibitors N⁺-K⁺-ATF
SSK-10 kodi (liecība): E16.8, K21, K21.0, ..K25, K26, K27
Kad CSF: 11.01.03
Ražotājs: AstraZeneca AB (Zviedrija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, pārklāts gaiši rozā, garens, lēcveidīgs, Iegravēts “20 Mg” no vienas puses, un “/ EN” kā frakcija – cits.

Palīgvielas: glicerīna monostearāts 40-55, giproloza, gipromelloza, sarkanais dzelzs oksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, magnija stearāts, kopolimērs no metakrilskābes un ethacrylic (1:1), mikrokristāliskā celuloze, Sintētiskās vasks, makrogols, polisorbāts 80, krospovydon, nātrija fumarāts, saharoze lodveida granulas, Titāna dioksīds, talks, triэtiltsitrat.

7 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.

Tabletes, pārklāts Rozā krāsa, garens, lēcveidīgs, Iegravēts “40 Mg” no vienas puses, un “/ EI” kā frakcija – cits.

Palīgvielas: glicerīna monostearāts 40-55, giproloza, gipromelloza, sarkanais dzelzs oksīds, magnija stearāts, kopolimērs no metakrilskābes un ethacrylic (1:1), mikrokristāliskā celuloze, Sintētiskās vasks, makrogols, polisorbāts 80, krospovydon, nātrija fumarāts, saharoze lodveida granulas, Titāna dioksīds, talks, triэtiltsitrat.

7 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Inhibitors N⁺-K⁺-ATF. Aktīvā sastāvdaļa narkotiku Nexium^® – esomeprazole – Tas ir S-izomērs no omeprazola, Tas samazina sālsskābes sekrēciju kuņģī ar specifiski inhibējot protonu sūkņa parietālo šūnu. S- un R-izomērs omeprazolu ir līdzīga farmakodinamisko darbību.

Darbības mehānisms

Esomeprazole ir vāja bāze, Tas uzkrājas un nokļūst aktīvajā formā skābajā vidē sekretoro kanāliņu parietālajās šūnās kuņģa gļotādas, kas inhibē protonu sūkņa – enzīms H⁺-K⁺-ATF suņu. Esomeprazole nomāc gan bazālo, un stimulē kuņģa sekrēciju.

Ietekme uz kuņģa skābes sekrēciju

Ietekme narkotiku attīstās laikā 1 stundas pēc iekšķīgas devas 20 mg vai 40 mg. Uzņemot narkotikas katru dienu 5 dienas 20 mg 1 reize / dienā vidējā maksimālā koncentrācija skābes kuņģa satura pēc pentagastrīna stimulācijas ir samazinājies par 90% (ko mēra ar skābes koncentrācija 6-7 stundas pēc devas uz terapiju 5 dienas).

Pacientiem ar gastroezofageālā atviļņa slimību un klīnisko simptomu klātbūtnē ar 5 dienas ikdienas administrēšanas Nexium^® perorāla deva 20 mg vai 40 mg kuņģa pH bija augstāka 4 vidēji 13 un 17 hr no 24 nē. Lai gan lietot narkotikas devā 20 mg / dienā intragastric pH virs 4 jāsaglabā 8, 12 un 16 h tiek sasniegts 76%, 54% un 24% pacientu, attiecīgi. Līdz 40 mg esomeprazole attiecība ir 97%, 92% un 56% attiecīgi.

Korelācija starp skābes sekrēciju un koncentrācija narkotiku plazmā (Mums tika izmantoti, lai novērtētu parametra koncentrāciju AUC).

Terapeitiskais efekts, panākt kā rezultātā skābes sekrēcijas inhibīcijas

Saņemot Nexium^® deva 40 mg / dienā izārstēt atviļņa ezofagītu notiek apmēram 78% pacienti, izmantojot 4 terapijas nedēļas un 93% – caur 8 terapijas nedēļas.

Ārstēšana Nexium^® deva 20 mg 2 reizes / dienā kombinācijā ar piemērotām antibiotikām vienu nedēļu rezultātu sekmīgai apkarošanai Helicobacter pylori aptuveni 90% pacienti.

Pacientiem ar nekomplicētu čūlu pēc izskaušana nedēļu protams neprasa turpmāku monoterapiju ar sekrēciju narkotikām čūlas sadzīšanu un atvieglot simptomus.

Citas blakusparādības, saistīta ar skābes sekrēcijas inhibīcijas

Ārstēšanas laikā sekrēciju gastrīna līmenis plazmā pieauga, kā rezultātā samazinot skābes sekrēciju.

Pacienti, ilgu laiku saņēma ezomeprazolu, ievērojama skaita pieaugums par enterochromaffin šūnu, droši vien, saistīts ar lielāku plazmas gastrīna pieaugumu.

Pacienti, sekrēciju aģenti piemēro uz ilgu laiku, bieži iezīmēja veidošanos cistas kuņģa dziedzeru. Šo parādību izraisa fizioloģiskas izmaiņas, kā rezultātā skābes sekrēcijas inhibīcijas. Cistas ir labdabīgs un ir atgriezeniskas.

Divos salīdzinošos pētījumos ar ranitidīnu Nexium^® Tas uzrādīja labāku efektivitāti dzīšanu kuņģa čūlu pacientiem, ārstēti ar nesteroīdiem pretiekaisuma terapija, arī selektīvi COX-2 inhibitoriem.

Divos pētījumos Novērtējot efektivitāti Nexium^® Tā parādīja labāku efektivitāti novēršanā kuņģa čūlu pacientiem (vecāka vecuma grupā 60 s un / vai ar anamnēzē peptiskas čūlas), ārstēti ar nesteroīdiem pretiekaisuma terapija, ieskaitot saņemšanu selektīvu COX-2 inhibitoriem.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Esomeprazole nestabils skābā vidē, tomēr Iekšķīgai lietošanai tabletes, granulas, kas satur narkotikas, pārklāts, pret kuņģa sulu.

Pēc iekšķīga esomeprazolu ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta; C_maks panāk 1-2 nē. Absolūtā biopieejamība pēc vienas devas devas 40 mg 64% un palielinās līdz 89% amid ikdienas pārvaldē 1 laiks / dienā. Par devu 20 mg esomeprazole, skaitļi ir 50% un 68%, attiecīgi. Jo līdzsvara valsts V_d veseliem cilvēkiem ir aptuveni 0.22 l / kg. Plazmas proteīniem – 97%. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana palēnina un samazina uzsūkšanos esomeprazolu kuņģī.

Metabolisms un izvadīšana

In vivo, neliela daļa tiek pārvērsta esomeprazols R-izomēra tikai. Esomeprazole ir pilnīgi biotransformējas iesaistot fermenti ar citohroma P₄₅₀ (CYP). Lielākā daļa tiek metabolizēts, piedaloties īpašā polimorfs izoformas CYP2C19, Tādējādi veidojas hidroksi- un demetilēts metabolīti esomeprazolu. No atlikušās daļas metabolisms tiek veikta cita īpaša izoformu CYP3A4, ar veidošanos esomeprazolam sulfoderivatives, kas ir galvenais metabolīts, nosaka plazmā.

Opcijas, zemāk, atspoguļot, pirmkārt, raksturs farmakokinētikā pacientiem ar aktīvu enzīmu CYP2C19 (Pacienti ar strauju vielmaiņu).

Kopējais klīrenss ir aptuveni 17 l / h pēc vienreizējas devas lietošanas un 9 l / – pēc vairākkārtējas devas. T_1/2 ir 1.3 stundas sistemātiskai uzņemšanu 1 laiks / dienā. AUC atkarībā no devas palielinās, ja ņem regulāri, un to izsaka kā nelineāra atkarība no devas un AUC. Šāds laiks un atkarība deva ir sekas samazināšanu metabolismu esomeprazolu “Pirmais pass” caur aknām, kā arī zemākas sistēmiskā klīrensa, iespējams, izraisa, ka esomeprazole un / vai tā metabolīts sulfosoderzhaschy inhibē enzīmu CYP2C19. Lietojot katru dienu 1 laiks / diena Esomeprazole ir pilnīgi izvadīts no plazmas ar intervālu starp devām, un nav nošķirtu.

Neviens no galvenajiem metabolītu esomeprazolu nav ietekmes uz kuņģa skābes sekrēciju. Saņemot narkotiku iekšā, lai 80% devas izdalās metabolītu veidā ar urīnu, atlikums izdalās ar izkārnījumiem. Urīns tiek konstatēta mazāk 1% nemainīgs esomeprazole.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Aptuveni 1-2% populācija samazinās izoenzīmu CYP2C19 (pacientiem ar lēnu vielmaiņu). Šādiem pacientiem, metabolisms esomeprazolu galvenokārt veic darbības CYP3A4. Sistemātiska uzņemšana 40 mg esomeprazole 1 laiks / diena AUC 100% pārsniedz šo vērtību pacientiem ar aktīvu enzīmu CYP2C19 (Pacienti ar strauju vielmaiņu). Vidējā vērtība C_maks pacientiem ar lēnu vielmaiņu palielinājies aptuveni 60%.

Gados vecāki pacienti (71-80 gadiem) metabolisms esomeprazolu nav notiek ievērojamas pārmaiņas.

Pēc vienas devas 40 mg esomeprazole vidējais AUC sievietēm 30% augstāks nekā vīriešiem. Pie regulāras dienas devas šīs narkotikas 1 laiks / diena farmakokinētikas atšķirības pacientiem abu dzimumu netiek ievērots (šīs atšķirības neietekmē lietošanas shēma narkotiku).

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem metabolisms esomeprazolu var tikt pārkāptas. Pacientiem ar smagu aknu mazspēju vielmaiņas likme tiek samazināta, kas noved pie AUC pieaugumu 2 laiks esomeprazolu.

Pētījums par farmakokinētiku pacientiem ar nieru mazspēju nav bijis. Tā noņemšana tiek veikta caur nierēm nav esomeprazole, un tā metabolītu, var pieņemt,, ka metabolisms esomeprazolu pacientiem ar nieru mazspēju nav mainījies.

Bērniem 12-18 gadus pēc atkārtotas lietošanas esomeprazolu 20 mg 40 mg AUC vērtība un laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju plazmā bija līdzīga tām vērtībām pieaugušajiem.

Liecība

Gastroezofageālā atviļņa slimība:

- Ārstēšana erozijas atviļņa ezofagītu;

- Ilgtermiņa uzturošā terapija pacientiem pēc dziedināšanai erozijas refluksa ezofagīts, lai novērstu recidīvu;

- Simptomātiska ārstēšana gastroezofageālā atviļņa slimība.

Peptiska čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas (kombinētā terapijā):

- Ārstēšana divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, saistīta ar Helicobacter pylori;

- Profilakse atkārtotas peptiskas čūlas, kas saistīti ar Helicobacter pylori.

Pacienti, ilgtermiņa NPL lietotājiem:

- Ārstnieciskā kuņģa čūlu, saistīta ar NPL;

- Novēršana kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, NPL saistītu pacienti, riskam.

Elisona sindroms vai cits stāvoklis, raksturo patoloģiska hipersekrēcija, (t.sk.. idiopātiska hipersekrēcija).

Dozēšanas režīms

Pie gastroezofageālā atviļņa slimība pieaugušajiem un bērniem no 12 gadiem Nexium^® iecelt ārstēšanas erozijas refluksa ezofagītu viena deva 40 mg 1 reizes / dienā 4 nedēļas. Papildus 4 nedēļu ārstēšanas kursu vēlams veikta šajās lietās, kad, pēc pirmā gada nenotiek izārstēt ezofagīts vai simptomi nepāriet. Līdz ilgtermiņa uzturošā terapija pacientiem ar sadzijusi erozijas ezofagītu lai novērstu narkotiku atkārtošanās ir parakstītas 20 mg 1 laiks / dienā. Līdz simptomātiska ārstēšana gastroezofageālā atviļņa slimība bez ezofagīta zāles ir noteikts devā 20 mg 1 laiks / dienā. Ja 4 ārstēšanas nedēļām, simptomi neizzūd, vajadzētu veikt papildu pārbaudi pacientam. Pēc novērst simptomus var doties uz režīmu šīs narkotikas “nepieciešamības”, ti. ņemot Nexium^® līdz 20 mg 1 laiks / dienā, ja simptomi pirms to izņemšanas. Pacients, NPL un draud kuņģa čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, nav ieteicama ārstēšanas režīmu, ja nepieciešams.

Pieaugušie pie kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla kombinētā terapija Helicobacter pylori izskaušana, un, lai ārstētu divpadsmitpirkstu zarnas čūla, saistīta ar Helicobacter pylori un profilaksei atkārtotas peptiskas čūlas, saistīta ar Helicobacter pylori Pacientiem ar peptiskas čūlas Nexium^® ievada vienā devā 20 mg, amoksiцillin – 1 g, klaritromicīns – 500 mg. Visi narkotikas tiek veikti 2 reizes / dienā 7 dienas.

Patsientam, ilgtermiņa NPL lietotājiem, līdz sadzīšana kuņģa čūlu, saistīta ar NPL, Nexium^® ievada devā 20 mg vai 40 mg 1 laiks / dienā. Ārstēšanas ilgums ir 4-8 nedēļas.

Līdz novēršana no kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, saistīta ar NPL, Nexium^® ievada devā 20 mg vai 40 mg 1 laiks / dienā.

Pie valstis, raksturo patoloģiska hipersekrēcija, t.sk.. Zolindžera-Elisona sindroms un idiopātiska hipersekrēcija Nexium^® ievada ar sākotnējo devu 40 mg 2 reizes / dienā. Nākotnē, devu pielāgo individuāli, apstrādes ilgums tiek noteikts ar klīnisku slimību. Ir pieredze ar narkotiku devās līdz 120 mg 2 reizes / dienā.

Iecelšanā narkotiku pacienti ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Ar rūpīgu izmantošanu narkotiku pacienti ar nieru mazspēju smags sakarā ar ierobežoto klīnisko pieredzi tā lietošanu šiem pacientiem.

In iecelšanu Nexium^® pacienti aknu darbības traucējumi vai vieglas vai vidēji smagas devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar smagu aknu mazspēja Lietišķā deva nedrīkst pārsniegt 20 mg / dienā.

Gados vecāki pacienti korekcija režīms nav nepieciešama.

Tabletes jānorij veselas, ar kādu šķidrumu. Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sadalīt. Pacienti ar grūtībām norīt tableti var izšķīdināt pusglāzē negāzēta ūdens (nedrīkst izmantot jebkuru citu šķidrumu, tk. ierobežošanas microbeads var izšķīdināt), maisa, līdz sabrukuma tablešu un dzert apturēšanu microbeads uzreiz vai 30 m. Tad seko piepildīt stikla pusei ar ūdeni, samaisa un dzert atliekas. Nesakošļājiet vai simpātiju mikrogranulas.

Pacients, kuri nevar norīt, tabletes jāizšķīdina ārpus gāzēts ūdens un ievadīt caur nazogastrālo caurulīti. Svarīgs, uz izvēlēto šļirci un zondes ir rūpīgi pārbaudīti.

Narkotiku ieviešana nazogastrālo caurulīti

1. Novietojiet tableti šļircē un piepildiet šļirci 25 ml ūdens un par 5 Air ml. Daži zondes var pieprasīt atšķaidījumu narkotika 50 ml dzeramā ūdens, lai novērstu nosprostošanos zondes krelles tabletēm.

2. Uzreiz krata šļirci par aptuveni 2 min šķīdināšanai tableti.

3. Uzglabāt šļirces galu un veido, ka gals nav bloķēts.

4. Ievietojiet šļirces galu mēģenē, paturēšanai tās uz augšu.

5. Krata šļirces galu un pagrieziet to uz leju. Tūlīt ievadiet 5-10 ml izšķīdinātā preparāta stājas zondes. Pēc šļirces ieviešanas atgriezīsies iepriekšējā stāvoklī un vibrāciju (šļirce tip jātur, lai izvairītos no sastrēgumiem galu).

6. Pagrieziet šļirces galu uz leju un ievadiet citu 5-10 ml narkotiku zonde. Atkārtojiet šo darbību, līdz šļirce nebūs tukša.

7. Tas ir daļa no narkotiku atlikuma, nogulsnēšana šļircē aizpildīt šļirci 25 ml ūdens un 5 ml gaisa un atkārtot operācijas, aprakstīts punktā 5. Attiecībā uz dažām zondēm, šim nolūkam var būt nepieciešams 50 ml dzeramā ūdens.

Blakusefekts

Šādas blakusparādības ir atkarīgas no devas.

Bieži (>1/100, <1/10): galvassāpes, sāpes vēderā, caureja, gāzu uzkrāšanās, nelabums, vemšana, aizcietējums.

Retāk (>1/1000, <1/100): dermatīts, nieze, nātrene, izsitumi, reibonis, sausa mute, bezmiegs, parestēzija, miegainums, pieaugums aknu enzīmu, perifēra tūska.

Reti (>1/10000, <1/1000): leikopēnija, trombocitopēnija, alerģiskas reakcijas: drudzis, tūska, anafilaktoīdas reakcijas; uzbudinājums, depresija, apjukums, izmaiņas garšas, giponatriemiya, neskaidra redze, bronhu spazmas, stomatīts, kuņģa-zarnu trakta kandidoze, hepatīta C (vai bez) dzeltenā kaite, fotosensitivitātes, alopēcija, artralģija, mialģija, vārgums.

Reti (<1/10000): agranulocitoze, pancitopēnija, halucinācijas (galvenokārt novājinātiem pacientiem), vardarbīga uzvedība, aknu mazspēja, aknu encefalopātija, eritēma eksudatīvais, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, muskuļu vājums, intersticiāls nefrīts, ginekomastija.

Kontrindikācijas

- Iedzimtu fruktozes nepanesību;

- Glikoze galaktoznaya malyabsorbtsiya;

- Saharozes-izomaltaznaya neveiksme;

- Bērniem līdz vecumam 12 gadiem (trūkuma dēļ dati par efektivitāti un drošību par narkotiku šai pacientu grupai);

- Bērni, vecāki par 12 gadi citām indikācijām, izņemot gastroezofageālā atviļņa slimība;

- Paaugstināta jutība pret esomeprazolu, aizvietots benzimidazols atvasinājumus vai citas sastāvdaļas.

NO piesardzība Būtu noteikti narkotikas par smagu nieru mazspēju (ierobežota pieredze pieteikumā). Esomeprazole (kā arī citiem protonu sūkņa inhibitoriem) To nedrīkst lietot kopā ar atazanavīru.

Grūtniecība un zīdīšana

Pašlaik nav pietiekami daudz datu par lietošanu Nexium^® Grūtniecība. Narkotiku iecelšana šajā periodā ir iespējama tikai tad, ja, ja sagaidāmais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

Epidemioloģiskie pētījumi omeprazola, ir racēmisks maisījums, neuzrādīja fetotoksisku darbības vai pārkāpumi augļa.

IN eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem Tā neatklāja nekādu negatīvu ietekmi uz attīstību esomeprazole embrija vai augļa. Ievads racemic zāles arī nebija nekādu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, dzemdības un pēcdzemdību periods dzīvniekiem.

Tas pašlaik nav zināms, vai esomeprazole izdalās mātes pienā, Tāpēc, nedrīkst lietot Nexium^® zīdīšanas laikā.

Brīdinājumi

Klātesot jebkuru trauksmes simptomu (t.sk.. ievērojams spontāna zudums ķermeņa svara, atkārtota vemšana, disfāgija, vemšana ar asinīm vai melēna), un klātbūtnē kuņģa čūlu (vai ir aizdomas par kuņģa čūlu) vajadzētu izslēgt klātbūtni vēža, kā ārstēšanas Nexium^® Tas var novest pie izlīdzināt simptomus un aizkavēt diagnozes.

Pacienti, ņemot narkotikas ilgu laiku (it īpaši vairāk nekā gadu), būtu regulāri ārsta uzraudzībā.

Pacienti, atrodas uz režīmu terapijas “nepieciešamības”, Tie būtu jāsazinās ar savu ārstu, ja simptomi mainās raksturs. Ņemot vērā svārstības koncentrācijas esomeprazolu plazmā, ieceļot narkotiku šajā režīmā “nepieciešamības”, jāņem vērā mijiedarbību narkotikas ar citām narkotikām.

In iecelšanu Nexium^® par Helicobacter pylori izskaušanai, jāņem vērā iespēja zāļu mijiedarbību par visiem trīskāršās terapijas sastāvdaļām. Klaritromicīns ir CYP3A4 inhibitors, Tāpēc iecelšana izskaušana terapijas pacientiem, saņemot citas narkotikas, metabolizējas ar CYP3A4 (piemēram,, cisaprīdu), ir jāņem vērā iespējamās kontrindikācijas un mijiedarbību klaritromicīna ar šīm zālēm.

Tabletes satur saharozi, Tāpēc, nedrīkst lietot Nexium^® pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktoznoy malyabsorbtsiey vai saharozo-izomalytaznoy nedostatochnostyyu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Nebija narkotiku ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus.

Pārdozēt

Pašlaik tas raksturo ļoti retus gadījumus tīšas pārdozēšanas.

Simptomi: Lietojot ezomeprazolu 280 mg mutiski ir vispārējs vājums un simptomi kuņģa-zarnu trakta. Single deva Nexium^® deva 80 mg perorāli neizraisīja nekādas negatīvas sekas.

Ārstēšana: Ja nepieciešams, simptomātiska un atbalstoša terapija. Spetsificheskiy pretlīdzeklis nezināms. Dialīze maloeffyektivyen, tk. esomeprazole saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Zāļu mijiedarbība

Ietekme esomeprazole citu zāļu

Samazināta kuņģa skābums ārstēšanas ar esomeprazolu laikā var mainīties uzsūkšanos narkotikām, absorbcija, kas ir atkarīgs no skābuma barotnes.

Esomeprazole, kā antacīdiem un citām zālēm, samazināt kuņģa skābes sekrēciju, var mazināt uzsūkšanos itrakonazola un ketokonazola.

Vienlaicīga devu omeprazola 40 mg 1 laiks / dienā un atazanavīra 300 mg / ritonaviru 100 mg izraisīja ievērojamu samazināšanos vērtībām AUC, un maksimālo un minimālo koncentrāciju atazanavīra veseliem brīvprātīgajiem. Devu atazanavīra palielināšana līdz 400 mg nekompensēja par omeprazola ietekmi uz atazanavira koncentrāciju. Tādēļ nedrīkst lietot kopā esomeprazole ar atazanavīru.

Esomeprazols inhibē CYP2C19 – galvenais enzīms, iesaistīts tā metabolismu. Attiecīgi, apvienota lietošana ar citām zālēm esomeprazolu, metabolismā, kuras iesaistītas CYP2C19 (piemēram,, diazepāma, citalopramu, imipramīns, klomipramīnu, fenitoīns), var izraisīt paaugstinātu koncentrāciju šo zāļu plazmas, ko, pagriezienā, radīs nepieciešamību samazināt devu. Šī parādība ir īpaši izteikts, lietojot Nexium^® režīms terapijas “nepieciešamības”. Kopīgā uzņemšanas 30 mg ezomeprazolu un diazepāmu at 45% samazināja klīrensu enzīma-substrāta kompleksa (CYP2C19-diazepāms).

Minimālā koncentrācija fenitoīna plazmā pacientiem ar epilepsiju tika izvirzīti uz 13% ja tā saistīta ar esomeprazolu 40 mg. Šajā ziņā, ir ieteicams kontrolēt koncentrāciju fenitoīna plazmā sākumā ārstēšanu ar esomeprazolu un tās atcelšanu.

Kopīga varfarīnu ar esomeprazolu 40 mg neizraisa izmaiņas koagulācijas laikā pacientiem, ilgtermiņa lieto varfarīnu. Tomēr vairākas ziņoja gadījumi klīniski nozīmīgu pieaugumu indeksa INR kombinētajā izmantošanu varfarīna un esomeprazolam. Šajā sakarā mēs iesakām pacientu uzraudzību sākumā un beigās kopīgu izmantošanu šīm zālēm.

Vienotā uzņemšana cisaprīdu ar esomeprazolu 40 mg noved pie augstākām vērtībām farmakokinētikas parametru cisaprīdu: AUC – uz 32% un T_1/2 – uz 31%, Tomēr koncentrācijas plazmā cisaprīdu, bet nav būtiski mainījies. Neliela QT pagarināšanās, kas Monoterapijas cisaprīdu laikā tika novērots, ar papildus Nexium^® Tas nepalielināja.

Nexium^® Tas neizraisa klīniski nozīmīgas izmaiņas farmakokinētikā amoksicilīna un hinidīna.

Pētījumi izvērtējot kopīgu izmantošanu esomeprazolu un naproksēna vai rofekoksibu neatklāja nekādu klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību.

Narkotisko vielu ietekmē uz farmakokinētiku esomeprazolu

No esomeprazolu metabolisms piedalīties CYP2C19 un CYP3A4. Kombinētā lietošana esomeprazolu ar klaritromicīnu (500 mg 2 reizes / dienā), kas nomāc CYP3A4, palielina ekspozīcijas AUC ezomeprazolu 2 reizes. Kombinētā esomeprazolu izmantošana un kombinētā CYP3A4 un CYP2C19, piemēram,, vorikonazola, Tas varētu novest pie vairāk nekā 2 reizes AUC palielināšanos par esomeprazolu. Šādos gadījumos, devas pielāgošana esomeprazolu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Tabletes jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C oriģinālajā iepakojumā. Uzglabāšanas laiks – 3 gads. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.