MOVASIN

Active materiāls: Meloksikāms
Kad ATH: M01AC06
CCF: NPL. Selektīvu COX-2 inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): M05, M15, M45
Kad CSF: 05.01.01.07.01
Ražotājs: Sintēze (Krievija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes apaļš, Valium, bez riska, gaiši dzeltens, Mazliet lāsumi virsma.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, polivinilpirolidons (povidons), laktoze, kartupeļu ciete, krospovydon (collidon CL-M), talks, magnija stearāts.

10 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes apaļš, Valium, ar Valium, gaiši dzeltens, Mazliet lāsumi virsma.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, polivinilpirolidons (povidons), laktoze, kartupeļu ciete, krospovydon (collidon CL-M), talks, magnija stearāts.

10 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

NPL. Pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbība. Pretiekaisuma darbības mehānisms ir saistīts ar inhibējot enzimâtiskâ COX-2, iesaistīti biosintēzes prostaglandīnu iekaisumu. Mazākā mērā meloksikāma iedarbojas uz COX-1, iesaistīts prostaglandīnu sintēzes, aizsargātu kuņģa-zarnu trakta gļotādā un iesaistīties regulēšanā asins plūsmu nierēs.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas lietošanas, meloksikāma labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, savukārt tā absolūtā biopieejamība ir 89%. Saņemšana vienlaikus ar ēdienu neietekmē uzsūkšanos. Par meloksikāma koncentrācija, ņemot zāles perorāli devā 7.5 un 15 mg deva proporcionāla.

Sadale

Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 3-5 regulāras uzņemšanas dienas. Ilgstošs (vairāk 1 gads) izmantošana zāļu koncentrācijas vērtību meloksikāma ir līdzīgs C_ss, kas tika izveidota pēc pirmā uzņemt vienmērīgu valsts farmakokinētiku. Plazmas olbaltumiem ir beidzies 99%. Pirms narkotiku 1 reize / dienā C_ss^min un C_ss^maks Tās atšķiras nelielā mērā un ietver saņemot devā 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, un saņemot devā 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, attiecīgi. Meloksikāms iekļūst asins audu barjeras, koncentrācija sinoviālā šķidruma sasniedz 50% C_maks plazma. V_d vidējie 11 l.

Metabolisms

Meloksikāms ir gandrīz pilnīgi metabolizējas aknās ar veidošanos četru farmakoloģiski neaktīviem metabolītiem. Galvenais metabolīts ir 5′-karʙoksimeloksikam, kas veidojas, oksidējoties starpposma metabolīta (5′-gidroksimetilmeloksikama). In vitro studiju laikā atrasti, ka Biotransformācija notiek, piedaloties CYP2C9, papildu nozīme CYP3A4. , Veidojot divu citu metabolītu, kas piedalās peroksidāzi, aktivitāte, droši vien, individuāli variē.

Atskaitīšana

Tiek parādīts vienlīdz izkārnījumiem un urīnu, galvenokārt kā metabolīti (5′-karʙoksimeloksikam – līdz 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, un 2 citi - 16% un 4% attiecīgi). Kopš ekskrementi nemainīgs izejas mazāk 5% dienas deva, ar urīnu nemainītā veidā tiek konstatēts tikai nelielā daudzumā. T_1/2 – 15-20 nē. Plazmas klīrenss vidējie 8 ml / min.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecākiem pacientiem klīrenss narkotikas tiek samazināts.

Pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju mēreni farmakokinētikas meloksikāma nemainās.

Liecība

Simptomātiska terapija reimatiskām slimībām, pavada sāpes, ieskaitot:

- Osteoartrīts;

- Reimatoīdais artrīts;

- Ankiloziruyushtego spondilīta (Bechterew ir slimība).

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto 1 reize / dienā ēšanas laikā.

Pie revmatoidnom ARTHRO Ieteicamā deva ir 15 mg / dienā; atkarībā no tā, terapeitisko efektu, devu var samazināt līdz 7.5 mg / dienā.

Pie osteoartrīts zāles ir noteikts devā 7.5 mg / dienā, ja nav efektīvās devas, var tikt palielināta līdz 15 mg / dienā.

Pie ankiloziruyushtem spondiloartrite dienas deva ir 15 mg. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Pacientiem ar paaugstinātu blakusparādību risku, un y pacientiem ar smagu nieru mazspēju, hemodialīze, deva nedrīkst pārsniegt 7.5 mg / dienā.

Uz pacienti ar nieru darbības traucējumiem (CC > 25 ml / min) korekcija dozēšanas režīms nav nepieciešams.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa-zarnu trakta, perforācija kuņģa vai zarnu, asiņošana no kuņģa un zarnu trakta (tieši vai netieši), pieaugums aknu enzīmu, hepatīts, kolīts, stomatīts, sausa mute, ezofagīts.

Sirds-asinsvadu sistēma: tahikardija, paaugstināts asinsspiediens, sajūta plūdmaiņām.

Elpošanas sistēmas: saasināšanās astmas, klepus.

CNS: galvassāpes, reibonis, troksnis ausīs, dezorientācija, apjukums domu, miega traucējumi.

Par daļu no orgāna redzes: konjunktivīts, neskaidra redze.

No urīna sistēmas: pietūkums, intersticiāls nefrīts, nieru serdes nekroze, urīnceļu infekcijas, proteīnūrija, hematūrija, nieru mazspēja.

Dermatoloģiskas reakcijas: nieze, ādas izsitumi, nātrene, palielināts fotosensitivitātes, eritēma eksudatīvais (t.sk.. Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms).

No asinsrades sistēmas: anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija.

Alerģiskas reakcijas: anafilaktoīdas reakcijas (t.sk.. anafilaktiskais šoks), pietūkums lūpu un mēles, sensibilizācija vaskulīts.

Cits: drudzis.

Kontrindikācijas

— “Aspirīns” bronhiālā astma;

- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē;

- Par dažādas izcelsmes asiņošana (t.sk.. no kuņģa un zarnu trakta, cerebrovaskulāru);

- Smaga nieru mazspēja (ja vien hemodialīzi);

- Smagi aknu darbības traucējumi;

- Smaga sirds mazspēja;

- Bērniem līdz vecumam 15 gadiem;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība zāles jālieto gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar erozijas un čūlaino bojājumiem kuņģa-zarnu trakta vēsturē.

Grūtniecība un zīdīšana

Zāles nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Pieteikums Movasina^®, kā arī citas zāles, bloķējot sintēzi prostaglandīnu, Tas var ietekmēt auglību, Tāpēc nav ieteicams lietot sievietēm, kas vēlas palikt stāvoklī.

Brīdinājumi

Jāievēro piesardzība, lietojot zāles pacientiem, ar vēsturi kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, un pacienti, saņem antikoagulantu terapiju, tk. Šiem pacientiem ar paaugstinātu risku erozijas un čūlaino bojājumiem kuņģa-zarnu trakta.

Esiet piesardzīgi un kontrolēt nieru funkciju, lietojot narkotikas gados vecākiem pacientiem, Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, ar cirozi, kā arī pacientiem ar hipovolēmiju ķirurģisko aprūpi.

Pacienti, kamēr diurētisko un meloksikāmu, Jums ir jāsaņem pietiekami daudz šķidruma.

Kad alerģiskas reakcijas (nieze, ādas izsitumi, nātrene, fotosensitivitātes) jāpārtrauc lietot narkotikas.

Meloksikāms, Tāpat kā citi NPL, var maskēt simptomus infekcijas slimībām.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ņemot vērā zāļu pacientam nevajadzētu iesaistīties potenciāli bīstamās aktivitātēs, prasa uzmanību, tk. var izraisīt galvassāpes, reibonis, miegainums.

Pārdozēt

Simptomi: traucējumi samaņas, nelabums, vemšana, sāpes pakrūtē, asiņošana no kuņģa un zarnu trakta, akūta nieru mazspēja, aknu mazspēja, elpošanas apstāšanās, asistolija.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana (laikā 1 h pēc devas ievadīšanas); Ja nepieciešams, simptomātiska terapija. Holestiramīns paātrina likvidēšanu meloksikāma no organisma. Piespiedu diurēze, alkalization urīna, dialīze ir neefektīvi, jo augstas pakāpes saistoši asins proteīnu meloksikāma. Specifisks antidots.

Zāļu mijiedarbība

Kad piemēro vienlaikus ar citiem NPL (t.sk.. acetilsalicilskābe) paaugstināts risks erozijas un čūlaino bojājumiem un kuņģa-zarnu trakta asiņošana.

Kaut lietošana antihipertensīviem medikamentiem var samazināt efektivitāti pēdējais.

Pieteikumā ar litija var izstrādāt litija uzkrāšanos un palielināt to toksisko ietekmi (To ieteicams, lai kontrolētu litija koncentrācija asinīs).

Pieteikumā ar metotreksātu palielina toksisko ietekmi uz asinīm iespējamību un rašanos anēmija, leikopēnija (Tas parāda, periodisku asinsaina).

Kaut izmantošana diurētisko līdzekļu un ciklosporīna palielina nieru mazspējas.

Kaut izmantošana intrauterīnās kontracepcijas līdzekļu var samazināt efektivitāti pēdējais.

Kaut izmantošana antikoagulantu (t.sk.. C gyeparinom, tiklopidīna, varfarinom), kā arī trombolītiskus līdzekļus (t.sk.. ar streptokinazoй, fiʙrinolizinom) Tas palielina asiņošanas risku (nepieciešama periodiska uzraudzība rādītāju asins koagulācijas).

Pieteikumā ar kolestiraminom meloksikāma palielina izdalīšanos caur kuņģa un zarnu traktu (saistoties).

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā sausā, aizsargā no gaismas un prom no bērniem, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2 gads.