MIRLOKS

Active materiāls: Meloksikāms
Kad ATH: M01AC06
CCF: NPL. Selektīvu COX-2 inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): M05, M15, M45
Kad CSF: 05.01.01.07.01
Ražotājs: GRODZISKAS FARMĀCIJAS WORKS POLFA Co. SIA. (Polija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes gaiši dzeltens, apaļš, dzīvoklis, ar atdalošās zīmes vienā pusē.

Palīgvielas: laktoze, kukurūzas ciete, nātrija citrāts, maltodekstrīns, crospovidon micronized, magnija stearāts.

20 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes gaiši dzeltens, apaļš, dzīvoklis, ar atdalošās zīmes vienā pusē.

Palīgvielas: laktoze, kukurūzas ciete, nātrija citrāts, maltodekstrīns, crospovidon micronized, magnija stearāts.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Nonsteroidal pretiekaisuma narkotikām (NPL). Tam ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība.

Pretiekaisuma iedarbība ir saistīta ar inhibīciju fermentu aktivitāte Cox-2, iesaistīti biosintēzes prostaglandīnu iekaisumu. Mazākā mērā iedarbojas uz Cox-1, piedalās prostaglandin sintēze, piedalās asins plūsmu nierēs regulu un kuņģa-zarnu trakta gļotādas membrānu aizsargā.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc norīšanas labi uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Absolūtā biopieejamība meloksikāms – 89%. Vienlaicīgu ēšanas nedrīkst izmainīt absorbcijas.

Ja ņem iekšā narkotiku devas 7.5 mg 15 mg meloksikāms koncentrācija plazmā ir proporcionāls devas.

Atšķirību starp C diapazons_maks un C_min plazmā pēc vienota uzņemšana ir salīdzinoši mazs un deva 7.5 mg 0.4-1 ug / ml, un devas 15 mg - 0.8-2 ug / ml (ir attiecīgi C un vērtības_min, un C_maks).

Sadale

C_ss Tas sasniedzams 3-5 dienas. Ilgstošas ​​narkotiku lietošanu (vairāk 1 gads) koncentrācija ir līdzīgas tām, pēc pirmā panākt līdzsvaru.

Plazmas olbaltumiem ir beidzies 99%. V_d mazo un vidējo 11 l.

Meloksikāms iekļūst asins audu barjeras, koncentrācija sinoviālā šķidruma sasniedz 50% C_maks plazmas narkotika.

Metabolisms

Meloksikāms ir gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, lai veidotu 4 farmakoloģiski aktīvo metabolītu. Galvenais metabolīts, 5′-karʙoksimeloksikam (60% no devas), veidojas, oksidējoties starpprodukta metabolīta, 5′-gidroksimetilmeloksikama, kas ir arī izdalās, bet mazāk (9% no devas). Pētījumi in vitro liecina,, ka šī vielmaiņas CYP transformācija ir svarīga, SYP2C9, papildu nozīme CYP3A4. Divu citu metabolītu veidošanās (sastāvdaļas attiecīgi 16% un 4% no narkotiku devas) prinimaet līdzdalība peroksidāzes, aktivitāte, droši vien, individuāli variē.

Atskaitīšana

T_1/2 Meloksikāms ir 20 nē. Tiek parādīts vienlīdz izkārnījumiem un urīnu, galvenokārt kā metabolīti. Kopš ekskrementi nemainīgs izejas mazāk 5% lielums dienas devas, ar urīnu nemainītā veidā tiek konstatēts tikai nelielā daudzumā. Plazmas klīrenss vidējie 8 ml / min.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecākiem pacientiem klīrenss narkotikas tiek samazināts.

Aknu vai nieru mazspēja, vidējas pakāpes būtiski neietekmē meloksikāms farmakokinetiku.

Liecība

-simptomātiskā ārstēšana osteoartrīts;

-simptomātiskā ārstēšana Reimatoīdais artrīts;

-simptomātiskai ārstēšanai Ankilozējošais spondilīts (Bechterew ir slimība).

Dozēšanas režīms

Šo narkotiku lieto iekšķīgi laikā maltīti 1 laiks / dienā.

Pie revmatoidnom ARTHRO Ieteicamā deva ir 15 mg / dienā. Atkarībā no terapeitiskās iedarbības devu var samazināt līdz 7.5 mg / dienā.

Pie osteoartrīts ieteicamā deva ir 7.5 mg / dienā. Ar neefektivitātes devu var palielināt līdz 15 mg / dienā.

Pie ankiloziruyushtem spondiloartrite deva 15 mg / dienā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Pacientiem ar paaugstinātu blakusparādību risku, un y pacienti smagas nieru darbības traucējumiem, hemodialīze, deva nedrīkst pārsniegt 7.5 mg / dienā.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa-zarnu trakta, perforācija kuņģa vai zarnu, kuņģa-zarnu trakta asiņošana (tieši vai netieši), pieaugums aknu enzīmu, hepatīts, kolīts, stomatīts, sausa mute, ezofagīts.

Sirds-asinsvadu sistēma: tahikardija, paaugstināts asinsspiediens, sajūta plūdmaiņām.

Elpošanas sistēmas: saasināšanās astmas, klepus.

CNS: galvassāpes, reibonis, troksnis ausīs, dezorientācija, apjukums domu, miega traucējumi.

No urīna sistēmas: pietūkums, intersticiāls nefrīts, nieru serdes nekroze, urīnceļu infekcijas, proteinurniâ, hematūrija, nieru mazspēja.

Par daļu no orgāna redzes: konjunktivīts, neskaidra redze.

No asinsrades sistēmas: anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija.

Dermatoloģiskas reakcijas: nieze, ādas izsitumi, palielināts fotosensitivitāte.

Alerģiskas reakcijas: nātrene, anafilaktoīdas reakcijas (t.sk.. anafilaktiskais šoks), pietūkums lūpu un mēles, sensibilizācija vaskulīts, mnogoformnaya eritēmu èksudativnaâ (t.sk.. Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms).

Cits: drudzis.

Kontrindikācijas

— “Aspirīns” astma;

- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē;

- Smagi aknu darbības traucējumi;

- Smaga nieru mazspēja (ja vien hemodialīzi);

- Bērniem līdz vecumam 15 gadiem;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība narkotikas ir jāizmanto vecāka gadagājuma pacientiem, Kad erosivno yazvennah TRAKTA traucējumi.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Brīdinājumi

Esiet piesardzīgs par narkotiku pacientiem ar kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas slimību vēsture, un pacientiem, saņem antikoagulyantnuu terapija. Šiem pacientiem ir paaugstināts risks erosivno yazvennah zaudējumu ASINIS.

Piesardzīgi un nieru kontrolē jāizmanto vecāka gadagājuma pacientiem zāļu, pacientiem ar hroniskas sirds mazspējas simptomus asinsrites mazspēja, pacientiem ar aknu cirozi, kā arī pacientiem ar hipovolēmiju ķirurģisko aprūpi.

Nieru mazspējas, Ja vairāk QC 25 ml / min, korekcija dozēšanas režīms nav nepieciešams.

Pacienti, dialīze, maksimālā deva 7.5 mg / dienā.

Pacienti, tajā pašā laikā saņemot Diurētiskie līdzekļi un meloksikāmu, Jums ir jāsaņem pietiekami daudz šķidruma.

Ja ārstēšana jebkādas alerģiskas reakcijas (nieze, ādas izsitumi, nātrene), un fotosensitivitātes, pacients jāredz ārstam, lai atrisinātu jautājumu par pārtraucamu narkotiku.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Zāles var izraisīt nevēlamas sekas, kādas galvassāpes un reibonis rašanās, miegainums. Ja jums ir iepriekš minēto parādību, Ir nepieciešams atteikties no braukšanas, uzturēšanas mašīnas un mehānismi.

Pārdozēt

Simptomi: traucējumi samaņas, nelabums, vemšana, sāpes pakrūtē, asiņošana no kuņģa un zarnu trakta, akūta nieru mazspēja, aknu mazspēja, elpošanas apstāšanās, asistolija.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana (stundu laikā pēc ievešanas), simptomātiska terapija. Holestiramīns paātrina likvidēšanu meloksikāma no organisma. Piespiedu diurēze, alkalization urīna, hemodialīzi neefektīvi, jo cieņā meloksikāms asins proteīnu. Nav specifiska antidota.

Zāļu mijiedarbība

Kad piemēro vienlaikus ar citiem NPL (kā arī ar acetilsalicilskābes) paaugstināts risks erosivno yazvennah zaudējumus un asiņošana no gremošanas trakta.

Kaut lietošanu antihipertensīviem līdzekļiem, var samazināties efektivitāte agrāk.

Pieteikumā ar litija var izstrādāt litija uzkrāšanos un palielināt to toksisko ietekmi (To ieteicams, lai kontrolētu litija koncentrācija asinīs).

Kopā ar metotreksātu blakusparādības lietošanas pastiprina hematopoietic sistēmā (anēmija un leikopēniju risks, parāda kopējo asins periodiska uzraudzība).

Ja jūs piesakāties ar dioretikami ar ziklosporinom un palielina risku, nieru mazspēja.

Kopā ar dzemdes kontracepcijas lietošanu var samazināt efektivitāti no pagātnes.

Kaut izmantošana antikoagulantu (Heparīnu, tiklopidīna, varfarīnu), kā arī trombolītiskus līdzekļus (streptokināzes, fiʙrinolizin) palielināts asiņošanas risks (periodiska uzraudzība, asins recēšanas).

Kopā ar pieteikumu kolestiraminom, ko saistošu meloksikāma, palielinot tās ekskrēcija caur GREMOŠANAS TRAKTU.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2 gads.