MIAKAL′CIK

Active materiāls: Kalcitonīns
Kad ATH: H05BA01
CCF: Sagatavošana, ietekmējot kalcija un fosfora vielmaiņu, lietot osteoporozes ārstēšanai
SSK-10 kodi (liecība): C34, C50, C64, C90.0, E21, (E) 67.3, K85, M81.0, M81.2, M81.4, M81.8, M88, M 89.0, M 89,5
Kad CSF: 15.05.03.01
Ražotājs: Novartis Pharma AG (Šveice)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Šķīdums injekcijām skaidrs, bezkrāsas.

Palīgvielas: etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija hlorīds, ūdens d / un.

* 1 Aptuveni atbilst IU 0.2 sintētiskie laši calcitonin mikrogrami.

1 ml – ampula (5) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Hormons, ko ražo c šūnas, vairogdziedzera dziedzeris, Turklāt ir parathyroid hormone antagonists un kopā ar viņu kalcijs organismā regulas.

Visas kal'citoninov struktūru iepazīstināja ķēde 32 aminoskābes un gredzens 7 aminoskābju atlikumiem, N-terminus, secībā, kas atšķiras pēc dažāda. Jo augstāka afinitāte receptoriem calcitonin salmon (salīdzinot ar kal'citoninami zīdītāji), To izsaka kā lielākais spēks, un ilgums.

Nomācošo darbību osteoclastov sakarā ar ietekmi uz konkrētu receptoriem, calcitonin salmon ievērojami pazemina kaulu audu ātrumu uz normālu līmeni valstīs ar lielāku ātrumu Rezorbcijas, piemēram, osteoporozes.

Kā dzīvniekiem, un cilvēks ir pierādīts, ka Miakal'cik^® ir analgetic aktivitāti izcelsmes kaulu sāpes, ka, acīmredzot, tieša ietekme uz centrālo nervu sistēmu.

Pēc vienotā pieteikuma Miakal'cika^® cilvēkos tas ir atzīmēts apraksta klīniski nozīmīgas bioloģiskā atbildreakcija, izpaudās palielinātu kalcija izdalīšanos ar urīnu, fosfora un nātrija (samazinot kanalzeva reabsorbtion tos) un samazināts Hidroksiprolīna izdalīšanos. Ilgstoša domāts parenterālai pieteikumu Miakal'cika^® izraisa ievērojamu samazinājumu līmeņus bioķīmisko marķieru kaula Exchange, piemēram, piridinolin un kaulu bāziskās fosfatāzes Isoenzymes.

Calcitonin samazina kuņģa un aizkuņģa dziedzera eksokrīna sekrēcija. Šīs īpašības Miakal'cika^® noteiktu tā efektivitāti, akūta pankreatīta ārstēšanā.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Biopieejamība calcitonin salmon, izmantot, jo / m vai m/lai, ir par 70%.

C_maks plazmas sasniegt pirmās stundas laikā. In Кажущийся_d ir 0.15-0.3 l / kg. Plazmas olbaltumiem - 30-40%.

Metabolisms un izvadīšana

Līdz 95% calcitonin, un tā metabolīti izdalās urīnā, tikai ar 2% – neizmainītā veidā. T_1/2 ir par 1 h, / m ieviešanu un 1-1.5 nē – kad s / uz.

Liecība

- Osteoporoze: primārā osteoporoze – pēc menopauzes osteoporoze (tik agri, un vēlāk), senils osteoporozes sievietēm un vīriešiem; sekundārā osteoporoze, jo īpaši izraisa glukokortikoidami terapija vai imobilizāciju;

-kaulu sāpes, osteolizom un/vai osteopēnija;

-Tomsons slimība kaula (Osteitis deformans);

— gipercalziemia un giperkal'ciemicheskij Križ, ņemot vērā šādus faktorus: nespecifisku denfence, izraisa ļaundabīgo audzēju (krūts karcinoma, gaisma, niere, Mieloma), giperparatireoz, imobilizāciju, D vitamīna intoksikācija, kā īstermiņa ārkārtas apstākļos, un par ilgtermiņa attieksmi pret hronisku slimību gadījumā – līdz, vēl nav izpaužas konkrētu terapijas galvenajiem slimību ietekmi;

— neurodystrophic traucējumi (sinonīmi: al'gonejrodistrofija vai Morbus Sudeck slimības), dažādi etiological un veicinošu faktoru radītie, piemēram, pēctraumatiskā sāpīgi osteoporoze, reflekss distrofija, saldētas sindroms, kauzalgii, ārstniecības nejrotroficheskie pārkāpumi;

- Akūts pankreatīts (kombinētā terapijā).

Dozēšanas režīms

Pie osteoporoze piešķirtu produktam p / vai / m ikdienas devu 50 ME vai 100 Katru dienu vai katru otro dienu IU (atkarībā no slimības smaguma).

Lai nepieļautu pakāpenisku kaulu masas zudums, tajā pašā laikā, izmantojot Miakal'cika^® iecelšanu par pietiekamu kalcija un D vitamīna devu ieteicams.

Pie sāpes kaulos, kas saistīti ar osteolizom un/vai osteopēnija, dienas deva ir 100-200 SV dienā. Zāles ievada / pilienu (ar fizioloģisko šķīdumu), p / vai / m daži introducēšanu – lai sasniegtu apmierinošu klīnisko efektu. Devas ir regulēts, ņemot vērā pacienta reakcijas uz ārstēšanu.

Lai sasniegtu pilnu sāpes efekts var būt dažas dienas. Ja veicot ilgtermiņa terapiju sākotnējās dienas deva parasti ir samazināta un/vai palielināt intervālu starp wvedeniami.

Pie Tomsons slimība piešķirtu produktam p / vai / m ikdienas devu 100 Katru dienu vai katru otro dienu IU.

Ārstēšanas ilgums ir vismaz 3 mēneša; Nepieciešamības gadījumā var būt vairāk. Devas ir regulēts, ņemot vērā pacienta reakcijas uz ārstēšanu.

Steidzami giperkal'ciemicheskogo kriza ārstēšana. Kā/no cefuroksīmu ir visefektīvākais veids, kā ieviest, Tas ir, un ir jādod priekšroka attiecībā uz steidzamu un citi nelabvēlīgi apstākļi.

Miakal'cik^® dot/notecināšanas ir vismaz 6 dienas devu h 5-10 SV/kg ķermeņa svara 500 ml sāls. Ir arī iespējams, lēns ievads inkjet, Ja dienas deva ir jāsadala 2-4 ieviešanas dienas laikā.

Ilgtermiņa attieksmi pret hronisku hypercalcemia. Dienas p / vai / m ikdienas devu 5-10 SV/kg 1 vai 2 ievads. Devu, kas būtu pareiza, ņemot vērā klīnisko stāvokli pacientu un bioķīmisko parametru dinamika. Ja nepieciešamā deva Miakal'cika^® vairāk nekā 2 ml, Ir vēlams / m injekcijām, kas būtu jāveic dažādās vietās.

Pie nejrodistroficheskih slimības ir ārkārtīgi svarīgi agrīni diagnosticēt. Ārstēšana jāuzsāk nekavējoties pēc diagnozes apstiprināšanas.

Šo narkotiku injicē p / vai / m ikdienas devu 100 Sv, ja retinola 2-4 nedēļas. Iespējamo turpmāko apstrādi ar ievadu par 100 SV dienā par periodu līdz 6 nedēļām, atkarībā no pacienta stāvokļa dinamika.

Pie akūta pankreatīta Miakal'cik^® izmanto kombinēto konservatīva ārstēšana. Dot/pilienu deva 300 ME (ar fizioloģisko šķīdumu) laikā 24 h 6 dienas pēc kārtas.

Injekciju šķīduma Miakal'cika piemērošanas pieredze^® uz bērni ierobežots, nav iespējams sniegt rekomendācijas šajā vecuma grupā.

Plašu pieredzi, piemērojot injekciju šķīduma Miakal'cika^® uz Gados vecāki pacienti iesaka, kas šajā vecuma grupā nav atzīmēja pasliktināšanos pārnēsājamus produktus vai jāmaina režīms. Tas pats attiecas uz pacientiem ar samazinātu nieru vai aknu, Lai gan pētniecības speciāli priekš šīs grupas pacientiem nav veikti.

Blakusefekts

Ziņots par šādu nevēlamu iedarbību, kā slikta dūša, vemšana, reibonis, nelielas plūdmaiņas asins personai, kopā ar siltuma sajūta, artralģija. Nelabums, vemšana, reibonis, karstā mirgo atkarīgas devas un sastopamas /,, nekā šajā / m vai m / Ievads. Tika sagatavota Miakal'cika^® attīstību poliurii un chill, kas parasti izzūd, to pašu, un tikai atsevišķos gadījumos pieprasīt pagaidu devas samazināšana.

Blakusparādību sastopamība, iespējams, kas saistīts ar narkotiku lietošanu, tiek vērtēts šādi:: Bieži (≥1 / 10); bieži (≥ 1/100, < 1/10); dažreiz (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ieskaitot atsevišķus gadījumus.

No nervu sistēmas: bieži – galvassāpes, reibonis, garšas sajūtas traucējumi.

No sajūtām: dažreiz – redzes traucējumi.

Sirds-asinsvadu sistēma: bieži – plūdmaiņas; dažreiz – arteriāla hipertensija.

No gremošanas sistēmas: bieži – nelabums, sāpes vēderā, caureja; dažreiz – vemšana.

Dermatoloģiskas reakcijas: reti – vispārēja izsitumi.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: bieži – artralģija; dažreiz – kaulu un muskuļu sāpes.

No urīna sistēmas: reti – poliūrija.

Vispārējās un vietējās reakcijas ķermeņa daļas: bieži – nogurums; dažreiz – gripai līdzīgi simptomi, pietūkumu sejas, perifēros un ģeneralizēta tūska; reti – drebuļi, reakcijas injekcijas narkotiku, nieze.

Alerģiskas reakcijas: reti – paaugstināta jutība; reti – Anafilaktiskas vai anaphylactoid reakcijas, anafilaktiskais šoks.

Kontrindikācijas

-paaugstināta jutība pret sintētisko kal'citoninu lašu un citu komponentu narkotiku.

Grūtniecība un zīdīšana

IN eksperimentālie pētījumi atrasts, ka Miakal'cik^® ir, bez kuriem un Teratogēna iedarbība. Iekļūst cauri placentas barjerai.

Tomēr, klīniskajiem datiem par drošumu Miakal'cika^® Ja grūtniecības laikā nav pieejama. Šajā sakarā nav ieteicams lietot zāles grūtniecēm.

Nezināms, vai lasi calcitonin secreted mātes pienā cilvēkiem, narkomānijas ārstēšanas laikā tādēļ sievietēm, kas baro bērnu ar krūti nav ieteicama.

Brīdinājumi

Ārsts vai medmāsa jāinstruē pacientiem detalizēti, viens pats, kas padara zemādas injekcijas narkotiku.

Pirms lietojat Miakal'cika^® būtu vizuāli uzraudzīt statusu ampulas un risinājumu. Zāļu ampulu būtu nav bojāts, pārredzamā šķīduma, neizteiksmīgs un bez nepiederīgiem ieslēgumi. Pēc vienotā pieteikuma Miakal'cika^® atlikušās ampulā neizmantoto zāļu šķīdumu jāatbrīvojas no. C pirms vai / m ieviešanas risinājumu Miakal'cika^® Tas būtu iesila līdz istabas temperatūrai.

Ar ilgtermiņa izmantošanu, Miakal'cika^® pacienti var izstrādāt antivielas pret kal'citoninu; Tomēr šīs parādības parasti neietekmē klīniskā efektivitāte. Fenomens “lidojumu”, galvenokārt novērota pacientiem ar slimību Tomsons, saņēmēja Miakal'cik^® ilgi, virza, droši vien, piesātinājuma galvojumu, nevis antivielu veidošanos. Pēc pārtraukuma terapeitiskās iedarbības Miakal'cika ārstēšanai^® atkopj.

Ja slimība Tomsons, kā arī citas hroniskas slimības ar paaugstinātu kaulu ārstēšanas Miakal'cikom maiņas ilgums^® jābūt no dažiem mēnešiem līdz pat vairākiem gadiem. Ņemot vērā attieksmi ALP asinīs koncentrācija un izdalīšanos ar urīnu Hidroksiprolīna samazina, un bieži vien tiek normalizēti. Bet, tas jāsaprot, ka dažos gadījumos pēc sākotnējās vērtības samazināšanu no šiem rādītājiem var atkal palielināsies. Šādos gadījumos, risinot jautājumu celšanas ārstēšanu vai par tā atjaunošanu laika, Klīniskā aina kā jāvadās ārsts.

Izmantojot vienu vai vairākus mēnešus pēc kaula ārstēšanas metabolismu var rasties atkal; Šajā gadījumā jums būs nepieciešams jaunu kursu ārstniecības Miakal'cikom^®.

Jo calcitonin salmon immunophilins, Tur ir sistēmiska alerģiskas reakcijas iespējamība. Bija ziņojumi par alerģisku reakciju, ieskaitot individuālos gadījumos anafilaktiskais šoks, kas radušies pacientiem, saņēmēja Miakal'cik^®. Aizdomas par pacienta jutība pret kal'citoninu lašu pirms ārstēšanas vajadzētu veikt ādas testi, izmantojot atšķaidītu sterils šķīdums Miakal'cika^®.

Šķīdums injekcijām, satur praktiski nav nātrija (mazāk 23 mg).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ietekmes Miakal'cika^® uz spēju vadīt transportlīdzekļus un lietot pārvietošanas mehānismi nav izmeklēti. Dažas blakusparādības, narkotiku, piemēram, reibonis un vizuālo traucējumu, var negatīvi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt potenciāli bīstamas darbības, kam nepieciešama augsta koncentrācija un psihomotoriskajām ātrās reakcijas.

Pārdozēt

Simptomi: slikta dūša un vemšana, pieejami arī ir reibonis un karstā mirgo, hypocalcemia simptomi, piem., parestēzija attīstības, clonus. Jebkuru nopietnu blakņu, Pārdozēšana izraisa, līdz šim nav ziņots.

Ārstēšana: simptomātiska terapija, attīstot gipocalziemii ieteica ieviešana kalcija glikonāts.

Zāļu mijiedarbība

Kad piemēro calcitonin kopā ar litija var samazināties litija koncentrācija plazmā. Tādā veidā, kopā ar Miakal'cika tikšanās^® un narkotiku litija var nepieciešams devas korekcija pēdējo reizi.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.

Uzsākot ampule tajā ietverto risinājumu būtu jāizlieto nekavējoties, tk. tas nesatur konservantus.