МАДОПАР "125"
Active materiāls: Benserazīda, Levodopas
Kad ATH: N04BA02
CCF: Anti-narkotiku – dopamīna prekursors kombinācija un inhibitors perifēro dopa dekarboksilāzes
SSK-10 kodi (liecība): G20, G21, G25.8
Kad CSF: 02.06.01.01.01
Ražotājs: F.Hoffmann-La Roche Ltd.. (Šveice)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Madopar® “125”
Kapsulas grūti želatīns, necaurredzams, mājokļu iesārti ādas krāsas vāciņu un gaiši zils, marķēts “ROCHE” Melna krāsa; saturs kapsulu – naudas graudains pulveris gaiši bēša krāsā, dažreiz skomkovavshiysya, ar nedaudz uztveramā aromātu.
1 vāciņi. | |
levodopas | 100 mg |
benserazīda hidrohlorīds | 28.5 mg, |
kas atbilst saturu benserazīda | 25 mg |
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, talks, povidons, magnija stearāts.
No kapsulu vāciņu kompozīcija: krāsu indigo karmīns, Titāna dioksīds, želatīns.
No korpusa kapsulu sastāvs: sarkanais dzelzs oksīds krāsu, Titāna dioksīds, želatīns.
100 Dators. – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Madopar® GSS “125”
Kapsulas grūti želatīns, necaurredzams, ķermeņa gaiši zils vāciņš un tumši zaļā krāsā, marķēts “ROCHE” tintes rusty-sarkans; saturs kapsulu – naudas sods graudains pulveris ir balts vai iedzeltens, dažreiz skomkovavshiysya, ar nedaudz uztveramā aromātu.
1 vāciņi. | |
levodopas | 100 mg |
benserazīda hidrohlorīds | 28.5 mg, |
kas atbilst saturu benserazīda | 25 mg |
Palīgvielas: gipromelloza, Hidrogenēta augu eļļa, kalcija hidrogēnfosfāts, mannitols, povidons, talks, magnija stearāts.
No kapsulu vāciņu kompozīcija: krāsu indigo karmīns, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais, Titāna dioksīds, želatīns.
No korpusa kapsulu sastāvs: krāsu indigo karmīns, Titāna dioksīds, želatīns.
100 Dators. – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Madopar® “125” ātras darbības tabletes (nedispersā)
Disperģējamās tabletes balts vai gandrīz balts, cilindrisks, diametrs aptuveni 11 mm, biezums aptuveni 4.2 mm, plakaniski uz abām pusēm, ar slīpām malām, bez aromāta vai ar vāju aromātu, maz marmora, Iegravēts “ROCHE 125” no vienas puses, un bojājumu līniju – cits.
1 tab. | |
levodopas | 100 mg |
benserazīda hidrohlorīds | 28.5 mg, |
kas atbilst saturu benserazīda | 25 mg |
Palīgvielas: Bezūdens citronskābe, Preželatinēta kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.
100 Dators. – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Madopar® “250”
Tabletes gaiši sarkans ar mazu plāksteri, cilindrisks, diametrs 12.6-13.4 mm, biezs 3-4 mm, dzīvoklis, ar slīpām malām, ar nedaudz uztveramā aromātu, Phillips Valium, gravīra “ROCHE” un sešstūris vienā pusē, Phillips līnija, no otras puses.
1 tab. | |
levodopas | 200 mg |
benserazīda hidrohlorīds | 57 mg, |
kas atbilst saturu benserazīda | 50 mg |
Palīgvielas: mannitols, kalcija hidrogēnfosfāts, mikrokristāliskā celuloze, Preželatinēta kukurūzas ciete, krospovydon, etil celuloze, sarkanais dzelzs oksīds krāsu, koloidālais silīcija dioksīds (bezūdens), nātrija docusate, magnija stearāts.
100 Dators. – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Kombinētā pretparkinsonisma zāles, satur dopamīna prekursors un perifēro dekarboksilāzes inhibitoru.
Parkinsona smadzeņu neiromediatoru dopamīna bazālā saknīti veidojas pietiekamā daudzumā. Levodopa ir vielmaiņas prekursors dopamīna un atšķirībā no pagājušā labi uz BBB.
Pēc iekšķīgas levodopas strauji decarboxylated dopamīna smadzeņu, un extracerebral audos. Tā rezultātā, liela daļa no levodopas ieviešanu sasniedz bazālo gangliju saknīšu, un perifēro dopamīna bieži izraisa blakusparādības. Tātad, jums ir bloķēt extracerebral dekarboksilācija levodopas. Tas tiek panākts, ka vienlaicīgas lietošanas levodopas un benserazīda, perifēro dekarboksilāzes inhibitoru.
Madopar® Tā ir kombinācija no šīm vielām proporcijā 4:1, kas ir optimāla un ir tāda pati efektivitāte, kā levodopas lielās devās.
High Speed (nedispersā) Tabletes ir īpaši indicēts pacientiem ar disfāgiju, un pacienti, nepieciešama ātrāku sākuma zāļu darbības.
Kapsulas GHS – īpaši zāļu forma ar aizkavētu atbrīvošanu aktīvo vielu kuņģī, kur joprojām ir kapsulas 3 h 6 nē.
Precīzs mehānisms sindromu “Nemierīgo kāju” Nezināms, bet dopamīnerģisko sistēma ir svarīga loma patoģenēzē šī sindroma.
Farmakokinētika
Absorbcija
Madopar Capsules® “125” un taʙletki Madopar® “250”. Levodopas un benserazīda uzsūcas galvenokārt augšējā tievajās zarnās. Cmaks levodopas plazmā ir aptuveni 1 h pēc ievadīšanas. Absolūtā biopieejamība levodopas vidējiem 98% (74-112%). Kapsulas un tabletes Madopar® bioekvivalentas.
Cmaks un AUC vērtības palielinās proporcionāli devai levodopas (tādā devā no levodopas 50 līdz 200 mg).
Pārtikas uzņemšana samazina ātrumu un apjomu absorbcijas levodopas. Ieceļot Madopar® pēc normālas ēdienreizes Cmaks levodopas plazmā 30% mazāk un vēlāk sasniegta. Par levodopu uzsūkšanās apjoms tiek samazināts par 15%.
Madopar® ātras darbības tabletes (nedispersā) “125”. Farmakokinētiskās profili levodopas pēc ievadīšanas Madopar® ar zāļu formas ir līdzīgi tiem, pēc ievadīšanas tabletēm un kapsulām Madopar®, Tomēr, laiks, lai sasniegtu Cmaks To raksturo tendence saīsināt. Ar ātrgaitas atsūkšanas tabletēm parametri (nedispersā) pacientiem mazāk mainīgas, nekā parastajiem zāļu formām.
Madopar® GSS “125”, līdzapsuly modificētas atbrīvošanas. Madopar® GSS “125” Tā ir atšķirīgas farmakokinētiskās īpašības, nekā parastās, un disperģējamo formas atbrīvošanu. Aktīvā viela lēni izdalās kuņģī. Cmaks ka plazmā 20-30% mazāk, nekā parastajiem zāļu formām, un sasniedza aptuveni 3 h pēc ievadīšanas. Koncentrācija dinamika plazmas ir raksturīga ar ilgāku T1/2, nekā parastajiem zāļu formām, pārliecinoši demonstrē nepārtraukti modificētu atbrīvošanu aktīvajām vielām. Par Madopar biopieejamība® GSS “125” ir 50-70% biopieejamība Madopar kapsulu® “125” Madopar tabletes® “250” un neatkarīgi no pārtikas uzņemšanu. Pārtikas uzņemšana un nekādas ietekmes uz Cmaks levodopas, kas tiek panākts ar 5 h pēc ievadīšanas Madopar® GSS “125”.
Sadale
Levodopa šķērso BBB izmantojot piesātinātas transporta sistēmas. Tas saistās ar plazmas olbaltumvielām, Vd ir 57 l. AUC levodopas cerebrospinālajā šķidrumā ir 12% no, ka plazmā.
Benserazīda terapeitiskās devās, neiespiežas asins-smadzeņu barjeru. Tas uzkrājas, galvenokārt, niere, gaisma, tievās zarnas un aknu.
Metabolisms
Levodopa metabolizējas ar diviem galvenajiem (dekarboksilācija un metilēt) un divas sānu ceļi (transamination un oksidācijas).
Dekarboksilāzes pārvērš levodopas aromātisko aminoskābes ar dopamīna. Galvenie galaprodukti šajā ceļā ir homovanillic skābes un dihydroxyphenylacetic.
COMT methylates levodopas, lai veidotu 3-O-metildopu. T1/2 Šim galvenajam metabolītam no plazmas vienāds 15-17 nē, un pacienti, saņemot terapeitiskās devas Madopar®, Tas ir tā uzkrāšanās.
Samazināšana perifēro dekarboksilācija levodopas ar kopīgu iecelšanu ar benserazīdu noved pie augstākām koncentrācija plazmā levodopas un 3-O-metildopu un koncentrāciju zemāku plazmā kateholamīnu (dopamīna, noradrenalīns) un fenolkarboksilnyh skābes (homovanillic acid, digidrofeniluksusnoy acid).
Zarnu gļotādā un aknās Benserazīda Hidroksilētais veidot trigidroksibenzilgidrazina, kas inhibē no aromātisko aminoskābju dekarboksilāzes.
Atskaitīšana
Ņemot vērā inhibīcijas perifēro dekarboksilāzes T1/2 levodopas ir aptuveni 1.5 nē. Plazmas klīrenss levodopas ir aptuveni 430 ml / min.
Benserazīda gandrīz pilnīgi metabolizējas. Metabolīti ir, galvenokārt, urīns – 64% un mazākā mērā, ar fekālijām – 24%.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Dati par farmakokinētiku levodopas pacientiem ar nieru un aknu mazspēju ir klāt.
Gados vecāki pacienti (65-78 gadiem) Parkinsona slimība T1/2 un palielināta AUCneskolko (par 25%), tas nav klīniski nozīmīgas izmaiņas.
Liecība
Parkinsona slimība, ieskaitot:
- Pacientiem ar disfāgiju, ar akinēzija jo agri no rīta un pēcpusdienā, Pacienti ar parādībām “noārdīšanās efekts pēc vienreizējas devas” vai “palielinot latentais periods pirms sākuma klīniskās iedarbības narkotikas” (galvenokārt Madopar® ātras darbības tabletes “125” );
- Pacientiem ar visām levodopas darbības svārstībām veidiem, proti, “maksimālās devas diskinēzija” un “fenomens beigās devu”, piemēram,, klusums naktī (galvenokārt Madopar® GSS “125”).
Sindroms “Nemierīgo kāju”:
- Idiopātiska sindroms “Nemierīgo kāju”;
- Sindroms “Nemierīgo kāju” pacientiem ar nieru mazspēju, dialīze.
Dozēšanas režīms
Zāļu jāņem, iespējami, vismaz 30 minūtes pirms vai 1 stundas pēc ēšanas.
Ārstēšana jāsāk pakāpeniski, individuāli izvēloties devu līdz optimālo terapeitisko efektu. Šādas instrukcijas devu režīmu, būtu jāuzskata par vispārēju padomu.
Madopar Capsules® “125” jānorij veselas, nesakošļājot.
Madopar Capsules® GSS “125” jānorij veselas, nesakošļājot; tie nevar atvērt pirms lietošanas, lai izvairītos no ietekmi ilgstošā, Kontrolētas izdalīšanas aktīvās vielas.
Tabletes Madopar® “250” Jūs varat sasmalcināt, lai atvieglotu norīšanu.
Fast tabletes (nedispersā) “125” jāizšķīdina 25-50 ml ūdens. Tablete pilnīgi izšķīst dažu minūšu laikā, lai veidotu pienaini balta risinājums, kam vajadzētu būt ne vēlāk kā, nekā 30 min pēc likvidēšanas tabletes. Tā kā granulu var veidoties ātri, pre-jaukta risinājums ir ieteicams.
Standarta dozēšanas shēma
Parkinsona slimība
In sākumposmos Parkinsona slimības ieteicams sākt ārstēšanu ar Madopar uzņemšanu® deva, satur 50 mg levodopas + 12.5 mg benserazīda 3-4 reizes / dienā. Ar labu izturību deva jāpalielina pakāpeniski, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Optimālais efekts tiek panākts, parasti, ar dienas devu, satur 300-800 mg levodopas + 75-200 mg benserazīda, saņemti 3 vai vairāk pieņemšanām. Lai sasniegtu optimālu efektu, var ņemt 4 līdz 6 nedēļas. Palielinājums ikdienas devas, vajadzības gadījumā, Būtu jāveic intervālos 1 mēnesis.
Vidējā uzturošā deva ir 125 mg (100 mg levodopas + 25 mg benserazīda) Madopar® 3-6 laiks / dienā. Reģistratūra frekvence (ne mazāk 3 laiks) dienas laikā būtu jāpiešķir tik, lai nodrošinātu optimālu efektu. Lai optimizētu efektu var pieprasīt aizstāšanu Madopar® “125” formā parasto kapsulu, Madopar® “250” formā parasto tablešu Madopar® ātras darbības tabletes (nedispersā) “125” vai Madopar® GSS “125”.
Sindroms “Nemierīgo kāju”
Zāļu jāņem 1 stundas pirms gulētiešanas, ar nelielu daudzumu pārtikas. Maksimālā dienas deva – 500 mg Madopar® (400 mg levodopas + 100 mg benserazīda).
Idiopātiska sindroms “Nemierīgo kāju” pārkāpumi aizmigšana
Ir ieteicams iecelt kapsulu Madopar® “125” vai tabletes Madopar® “250”.
Sākotnējā deva ir 62.5-125 mg, maksimālo devu – 250 mg. Kad maza ietekme deva Madopar® jāpalielina līdz 250 mg (200 mg levodopas + 50 mg benserazīda).
Idiopātiska sindroms “Nemierīgo kāju” ar pavājinātu miegu un miega
Sākotnējā deva – 1 Madopar kapsula® GSS “125” un 1 Madopar kapsula® “125” par 1 stundas pirms gulētiešanas. Kad maza ietekme deva Madopar® GSS “125” jāpalielina līdz 250 mg (2 kapsulas).
Idiopātiska sindroms “Nemierīgo kāju” pārkāpumi dienas laikā
Papildus: 1 disperģējamā tablete vai 1 Madopar kapsula® “125”, maksimālā dienas deva Madopar ®– 500 mg (400 mg levodopas un 100 mg benserazīda).
Sindroms “Nemierīgo kāju” Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, poluchayushikh dialīze
Zāles noteikts devā 125 mg (1 disperģējamā tablete vai 1 Madopar kapsula® “125”) par 30 min pirms uzsākšanas dialīzes.
Dozēšanas režīms īpašos gadījumos
Slimība Parksinsona
Madopar® To var kombinēt ar citām pretparkinsonisma. Tomēr, tā kā turpmākai ārstēšanai, var būt nepieciešams samazināt devu citiem medikamentiem vai pakāpeniski.
Madopar® ātras darbības tabletes (nedispersā) “125” – Īpašs preparāts pacientiem ar disfāgiju vai akinēzija agri no rīta un pēcpusdienā, vai pacientiem ar fenomenu “noārdīšanās efekts pēc vienreizējas devas” vai “palielinot latentais periods pirms sākuma klīniskās iedarbības narkotikas”.
Ja dienas laikā pacients ir smagas mehāniskie svārstības (parādība “noārdīšanās efekts pēc vienreizējas devas”, parādība ” on-off”), Tā ieteica biežāk devu mazāku reizes devās, attiecīgi,, vai – tas ir vēlams – lietot Madopar® GSS “125”.
Daylight Madopar® GSS “125” To vislabāk izdarīt no vienas dienas uz citu, sākot ar rīta devu. Tas būtu jāatstāj pašu dienas devu un režīms, kā saņemot Madopar® “125” un Madopar® “250”.
Caur 2-3 diena pakāpeniski palielināt devu par apmēram 50%. Pacienti jābrīdina par, ka viņu stāvoklis var īslaicīgi pasliktināt. Sakarā ar raksturu devas formas Madopar® GSS “125” stājas spēkā vēlāk.
Klīniskā efektu var panākt ātrāk, iecelt amatā, Madopar® GSS “125” kopā ar kapsulām Madopar® “125” vai Madopar® ātras darbības tabletes (nedispersā) “125”. Tas var būt optimāli kā rīta devu, kas būtu nedaudz augstāks, ko tālāk.
Deva Madopar® GSS “125” jāizvēlas uzmanīgi un lēnām, intervāls starp izmaiņām devu jābūt vismaz 2-3 dienas.
Pacienti ar simptomiem, izpaužas naktī, pozitīvā ietekme tika panākts, pakāpeniski palielinot devu Madopar vakarā® GSS “125” līdz 250 mg (2 kapsulas) pirms gulētiešanas.
Krasā efekta Madopar® GSS “125” (diskinēzijas) vajadzētu palielināt intervālus starp devām un vienu devu, lai samazinātu.
Ja Madopar® GSS “125” pietiekami efektīvi pat ar dienas devu, piemērots 1500 mg levodopas, ieteicams, lai atgrieztos pie iepriekš izmantotās ārstēšanas Madopar® “125”, Madoparom® “250” vai Madopar® ātras darbības tabletes (nedispersā) “125”.
Spontāni kustības, piemēram, horeju vai atetoze vēlīnā ārstēšanas var novērst vai vājināt, samazināt devu.
Kad ilgstoša terapija var izraisīt epizodes “sacietēšanas”, “fenomens noplicināšanas” parādība “on-off”. Kad epizodes “sacietēšanas”, “deficīts parādības” pavadīt drupināšanas devu (samazināšana vienu devu vai samazinot intervāls starp devām zāļu), un ar izskatu fenomenu “on-off” – in vienu devu palielināšana, vienlaikus samazinot skaitu pieņemšanas. Vēlāk, jūs varat mēģināt vēlreiz palielināt devu, lai uzlabotu ārstēšanas efektivitāti.
Uz Pacienti ar nieru darbības traucējumiem vieglas vai vidēji smagi ir nepieciešama devas pielāgošana. Madopar® labi panesama pacientiem, saņemot hemodialīze.
Sindroms “Nemierīgo kāju”
Lai novērstu augšanas sindroma “Nemierīgo kāju” (agri izskats dienas laikā, no smaguma stiprināšana un citām ķermeņa daļām iesaistīšana) Dienas deva nedrīkst pārsniegt ieteikto maksimālo devu Madopar® – 500 mg (400 mg levodopas + 100 mg benserazīda).
Ar klīniskiem simptomiem levodopas devas palielinājums būtu jāsamazina vai jāpārtrauc un iecelt citu levodopu.
Blakusefekts
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: ažitaciâ, signalizācija, bezmiegs, halucinācijas, murgi, laika dezorientācija (it īpaši gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar norādi no šiem simptomiem vēsturē), depresija, galvassāpes, reibonis, vēlīnā ārstēšanas dažreiz – spontāna kustība (piemēram, horeju vai atetoze), epizodes “sacietēšanas”, iedarbība pavājināšanās beigās darbības devas (parādība “izsīkums”), parādība “on-off”, smagas miegainība, pēkšņas miegainības, pieaug saslimstība sindroms “Nemierīgo kāju”.
No gremošanas sistēmas: anoreksija, nelabums, vemšana, caureja; dažos gadījumos – zudums vai izmaiņas garšas, sausums mutes gļotādu.
Sirds-asinsvadu sistēma: Aritmija, ortostatiska hipotensija (novājināta pēc devu Madopar samazināšanu®), arteriāla hipertensija.
Elpošanas sistēmas: rinīts, bronhīts.
No asinsrades sistēmas: reti – gemoliticheskaya anēmija, pārejoša leikopēnija, trombocitopēnija.
Dermatoloģiskas reakcijas: reti – nieze, izsitumi.
No laboratorijas parametriem: dažreiz – pārejoša aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes, palielināt asins urīnvielas slāpekļa, izmaiņas urīna krāsā uz sarkana, tumšāka stāvot.
Cits: febrila infekcija.
Kontrindikācijas
- Dekompensēta traucējumi endokrīnās sistēmas;
- Dekompensēta aknu disfunkcija;
- Dekompensēta nieru disfunkcija (izņemot pacientiem ar sindromu “Nemierīgo kāju”, poluchayushikh dialīze);
- slimības, sirds un asinsvadu sistēmas stadijā dekompensācijas;
- Garīgās slimības ar psihozes komponentu;
- Zakrыtougolynaya glaukoma;
- Vienlaicīga lietošana neselektīviem MAO inhibitoriem, MAO inhibitori, piemēram kombināciju A un MAO-B;
- Līdz 25 gadiem;
- Sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmanto drošas kontracepcijas metodes;
- Grūtniecība;
- Zīdīšana (barošana ar krūti);
- Paaugstināta jutība pret narkotikām.
Grūtniecība un zīdīšana
Madopar® kontrindicēts grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, Neuzklāt drošas kontracepcijas metodes, Sakarā ar iespējamu pārkāpumu skeleta attīstības auglim.
Ja ārstēšanas ar Madopar laikā® grūtniecība iestājas, narkotiku jāatceļ nekavējoties.
IN eksperimentālie pētījumi parādīts dzīvniekam, ka Madopar® Tas var izraisīt skeleta anomālijas auglim.
Nezināms, benserazīda stāv tur mātes pienā. Ja nepieciešams, izmantojiet Madopar® zīdīšana zīdīšana jāpārtrauc, jo mēs nevaram izslēgt pārkāpumu bērna skelets.
Brīdinājumi
Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret narkotikām var izstrādāt atbilstošus atbildes.
Blakusparādības no kuņģa un zarnu trakta, iespējams sākotnējā stadijā ārstēšanas, lielā mērā novērstas, ja Jūs lietojat Madopar® ar nelielu pārtikas vai šķidrumu, un lēnām palielinot devu.
Pacientiem ar atvērta kakta glaukomas regulāri mērīt acs iekšējo spiedienu, kā levodopa teorētiski var palielināt acs iekšējo spiedienu.
Laikā ārstēšana būtu jāuzrauga aknu un nieru darbību, asinsaina.
Pacientiem ar diabētu ir bieži kontrolētu glikozes līmeni asinīs un pareizu devu mutvārdu hipoglikēmiskajām narkotikas.
Iespējami, saņemt Madopar® jāturpina tik ilgi, cik vien iespējams, pirms vispārējās anestēzijas, izņemot halotāna anestēzijas. Tā kā pacients, Saņemt Madopar®, halotānu laikā anestēzija var izraisīt svārstības asinsspiediena un aritmija saņemt Madopar® Tas būtu jāatceļ 12-48 stundas pirms operācijas. Pēc operācijas, atsākt ārstēšanu, pakāpeniski palielinot devu, iepriekšējā līmenī.
Madopar® jūs nevarat atsaukt krasi. Pēkšņa narkotikas var izraisīt CSN (temperatūras paaugstināšanās, muskuļu stīvums, kā arī iespējas un uzlabojot garīgās izmaiņas seruma CK), kas var izpausties kā dzīvībai bīstamu. Ja Jums rodas šie simptomi, pacientiem vajadzētu būt saskaņā ar ārsta uzraudzībā (ja nepieciešams – hospitalizācija) un saņemt atbilstošu simptomātiska terapija, kas var ietvert atkārtotu iecelšanu Madopar® pēc atbilstošas pacienta novērtējumu.
Depresija var būt klīniskā izpausme pamatslimību (parkinsonizm, sindroms “Nemierīgo kāju”) un var rasties arī terapijas ar Madopar laikā®. Pacienti, ņemot Madopar®, rūpīgi jānovēro attiecībā uz iespējamo izskatu psihiatrisko blakusparādību.
Dažiem pacientiem ar Parkinsona slimību atzīmēja rašanos uzvedības un kognitīvo traucējumu, kas rodas nekontrolētas lietošanas palielinot devu narkotiku, neskatoties uz ārsta ieteikumu un ievērojamu pārsniedz terapeitiskās devas šīs narkotikas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Ja Jums rodas miegainība, pēkšņas miegainības pacientam jāatsakās braukšanu un strādājot ar mašīnām un mehānismiem. Kad šie simptomi ir jāapsver devas samazināšana vai pārtraukšana.
Pārdozēt
Simptomi: pieaug saslimstība ar blakusparādībām – aritmija, apjukums, bezmiegs, slikta dūša un vemšana, patoloģiskas patvaļīgas kustības. Saņemot zāļu forma ar aizkavētu atbrīvot aktīvās vielas (Madopar® GSS “125”) kuņģa simptomi var parādīties ar nokavēšanos.
Ārstēšana: simptomaticheskaya terapija – elpošanas analeptics, antiaritmiskie līdzekļi, neiroleptiskie; nepieciešams kontrolēt vitālās funkcijas. Kad izmanto zāļu formas ar aizkavētu atbrīvot aktīvās vielas (Madopar® GSS “125”) vajadzētu novērst turpmāku uzsūkšanos narkotiku.
Zāļu mijiedarbība
Farmakokinētiska mijiedarbība
Ar vienlaicīgu lietošanu trihexyphenidyl (antiholīnerģisks medikamenti) samazina ātrumu, bet ne uzsūkšanās levodopas. Iecelšana trihexyphenidyl ar Madopar® GSS “125” Tas neietekmēja farmakokinētiku levodopas.
Ar vienlaicīgu lietošanu antacīdiem ar Madopar kopā® GSS uzsūkšanās apjoms levodopas tiek samazināta par 32%.
Dzelzs sulfāta samazinās Cmaks plazmā un AUC par levodopas 30-50%; Šīs izmaiņas ir dažos gadījumos klīniski nozīmīgu.
Metoklopramīds palielina uzsūkšanās ātrumu levodopas.
Levodopa nav noslēgusi farmakokinētiska mijiedarbība ar bromokriptīnam, amantadinom, selegilīnu, un domperidons.
Farmakodinamiskā mijiedarbība
Antipsihotiskie līdzekļi, opioīdu receptoru agonisti un antihipertensīvie, satur rezerpīns, kavē darbību Madopar®.
Iecelšana Madopar® pacienti, saņemot neatgriezeniskas neselektīviem MAO inhibitorus, Pēc terapijas pārtraukšanas MAO inhibitoru pirms sākat lietot Madopar® jābūt vismaz 2 nedēļas.
Selektīvi MAO B tipa (t.sk.. selegilīnu, rasagilīns) un selektīvi MAO-A (moklobemids) To var ievadīt ārstēšanas ar Madopar laikā®. Ir ieteicams pielāgot levodopas devu atkarībā no konkrētā pacienta vajadzībām attiecībā uz efektivitāti un panesību.
Par inhibitoriem, MAO-A un MAO-B kombinācija ir ekvivalenta ar ne-MAO inhibitoru uztveršanai, Tāpēc šāda kombinācija nedrīkst lietot vienlaikus ar Madopar®.
Madopar® nedrīkst lietot vienlaikus ar simpatomimētiķus (epinefrīns, norepinefrīna, izoproterenolu, amfetamīns), kā levodopa var pastiprināt to darbību. Ja vienlaicīga uzņemšana visu nepieciešamo, rūpīgi sekot līdzi sirds un asinsvadu sistēmu, un, ja nepieciešams samazināt devu simpatomimētiskas.
Varbūt kombinētā izmantošana narkotiku ar citu pretparkinsonisma (antiholīnerģiska, amantadinom, agonistami dopamina), Tas var ne tikai paplašināt vēlamo, un nevēlamās blakusparādības. Tas var būt nepieciešams samazināt devu Madopar® vai citu narkotiku.
Pieteikumā Madopar® KOMT inhibitors, Jums var būt nepieciešams samazināt devu Madopar®. Ja ārstēšanas Madopar® sākās, antiholīnerģiskas zāles nedrīkst pēkšņi pārtraukt, kā levodopas sāk darboties uzreiz.
Tā kā pacients, Saņemt Madopar®, halotānu laikā anestēzija var izraisīt svārstības asinsspiedienu un aritmijas, saņemt Madopar® būtu jāatceļ 12-48 stundas pirms operācijas.
Levodopa var ietekmēt laboratorijas noteikšanas kateholamīnu rezultātus, kreatinīna, urīnskābes un glikozes, iespējams viltus pozitīvs Coombs.
Pacienti, saņemot Madopar®, lietot narkotikas, tajā pašā laikā ar augstu olbaltumvielu diētu var traucēt absorbciju levodopas no kuņģa-zarnu trakta.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Madopar® ātras darbības tabletes (nedispersā) “125” jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.
Madopar® tabletes “250” jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 4 gads.
Madopar Capsules® “125” un kapsulas Madopar® GSS “125” jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.
Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem.