LODOZ

Active materiāls: Bisoprolola, Gidroxlorotiazid
Kad ATH: C07BB07
CCF: Antihipertensīvie narkotikas
SSK-10 kodi (liecība): I10
Kad CSF: 01.09.16.02
Ražotājs: MERCK SANTE s.a.s. (Francija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, pārklāts dzeltena krāsa, plēve; apaļš, lēcveidīgs, iegravēts sirds ar vienu roku un skaitļi “2.5” – ar citu.

Palīgvielas: magnija stearāts, krospovydon, kukurūzas ciete, Preželatinēta kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, kalcija fosfāts monosubstituted.

No korpusa sastāvs: polisorbāts 80 VS, dzeltenais dzelzs oksīds, makrogols 400, Titāna dioksīds, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Tabletes, pārklāts Rozā krāsa, plēve; apaļš, lēcveidīgs, iegravēts sirds ar vienu roku un skaitļi “5” – ar citu.

Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, kalcija fosfāts monosubstituted.

No korpusa sastāvs: polisorbāts 80 VS, dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, makrogols 400, Titāna dioksīds, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Tabletes, pārklāts balts, plēve; apaļš, lēcveidīgs, iegravēts sirds ar vienu roku un skaitļi “10” – ar citu.

Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, kalcija fosfāts monosubstituted.

No korpusa sastāvs: polisorbāts 80 VS, makrogols 400, Titāna dioksīds, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinētā antihipertensīvā narkotiku.

Bisoprolol ir vysokoselektivnym beta₁-adrenoblokatorom, bez membranostabiliziruûŝej un simpatomimetiskie darbību. Darbības mehānismu Bisoprolol, Arteriāla hipertensija ir saistīta, pirmkārt, samazinoties renīna līmeņa asins plazmas un SIRDSDARBĪBAS ātruma samazinājums.

Hidrohlortiazīds ir tiazidov grupas diurētiķis nodrošina Hipotensīvais efekts. Tas ir saistīts ar transporta dioreticeski efekts, nātrija jonu no nieru kanāliņu asinīs kavēšanas, kas brīdina tās reabsorbqiyu.

Klīniskajos pētījumos potencēšanu novēroto iedarbību, aktīvo sastāvdaļu kombināciju. Efektivitāti, vieglas un mērenas hipertonijas ārstēšanai tika atzīmēts pat, piemērojot zemāko devu- 2.5 mg + 6.25 mg.

Blakus efekti, kā hipokaliēmija (Lietojot hidrohlortiazīdu) un bradikardija, astēnija un galvassāpes (Piemērojot Bisoprolol), devas tiek. Tādēļ, lai samazinātu negatīvās sekas skaitu katras aktīvās sastāvdaļas Lodoze samazina 2-4 reizes.

Farmakokinētika

Bisoprolola

T_maks Sākot no asins plazmā 1 līdz 4 nē. Plazmas proteīniem – par 30%.

40% Bisoprolol tiek metabolizēts aknās. Metabolīti ir neaktīvi.

T_1/2 no plazmas ir 11 nē. Nieru un aknu klirens ekvivalents. Pa pusei uzlikts devas izdalās ar urīnu, kā nemainīga, kā arī metabolīti. Kopējais klīrenss ir aptuveni 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Biopieejamība hidrohlortiazīda svārstās no 60% līdz 80%. T_maks ar asins plazmas ir aptuveni 4 nē (no 1.5 līdz 5 nē). Plazmas proteīniem – 40%. Hidrohlortiazīds nav metabolizmu un gandrīz pilnīgi izdalās nemainīgi formā, filtrēšanas un kanalzeva clubockova secreta aktīvo. T_1/2 hidrohlortiazīds ir par 8 nē.

Hidrohlortiazīds šķērso placentas barjerai, izdalās ar mātes pienu.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Ja nieru un sirds mazspēja, pacientiem tiek samazināts vecāku nieru klirens hidrohlortiazīda, T_1/2 palielinās.

Liecība

-arteriālā hipertensija, vieglas un mērenas.

Dozēšanas režīms

Lodoz ieteicams ņemt no rīta (ēdienreize). Tabletes būtu norijis kopumā ar nelielu šķidruma un nedrīkst košļāt.

Deva būtu jāizvēlas individuāli, izmantojot šādas formas devu Lodoza:

— 2.5 mg Bisoprolol/6,25 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazide);

— 5 mg Bisoprolol/6,25 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazide);

— 10 mg Bisoprolol/6,25 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazide).

Sākumdeva atbilst 1 tab. (2.5 mg Bisoprolol/6,25 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazide)) 1 laiks / dienā. Ja ārstēšanas devas nepietiekama efektivitāte 1 tab. (5 mg Bisoprolol/6,25 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazide)) 1 laiks / dienā. Ja nepieciešams devu var palielināt līdz 1 tab. (10 mg Bisoprolol/6,25 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazide)) 1 laiks / dienā.

Uz pacienti pārkāpjot aknu vai mēreni pavājināta nieru (CC>30 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama.

Blakusefekts

CNS: miega traucējumi, depresija; iespējams – nogurums, fatiguability, reibonis, galvassāpes (var rasties ārstēšanas sākumā un parasti izzūd pirmo vai otro nedēļu ārstēšanas).

Sirds-asinsvadu sistēma: bradikardija, pārkāpums AV-vadīšanas, pasliktināšanos gaita hroniska sirds mazspēja, ortostatiska hipotensija.

Elpošanas sistēmas: bronchospasm pacientiem ar bronhiālo astmu vai Hops vēsturē.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja, aizcietējums, hepatīts, dzeltenā kaite, palielināta aktivitāte ASAT un ALAT.

No urīna sistēmas: atgriezeniska palielinātu seruma kreatinīna un urīnvielu.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: sajūta aukstumu un ekstremitāšu nejutīgums, muskuļu vājums, krampji.

No sajūtām: dzirdes zudums, samazinātas ražošanas asaru dziedzera (pacientiem būtu jāņem vērā, izmantojot kontaktlēcas), neskaidra redze.

Metabolisms: hipertrigliceridèmijas, hiperholesterinēmija, giperglikemiâ, glikozūrija, hiperurikēmija, pārkāpumi vodno elektrolitnogo statuss, Metabolic alkalosis.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, trombocitopēnija.

Dermatoloģiskas reakcijas: Beta-adrenoblokatora var izraisīt vai saasināt kursu Psoriāze vai izraisīt psoriasiform izsitumi, matu izkrišana.

Cits: impotence, deguna alerģija.

Šo narkotiku parasti ir labi panesams. Aprakstītās blakusparādības mazāk nekā 10% gadījumi.

Kontrindikācijas

-smagu bronhiālo astmu, HOPS;

- Hroniska sirds mazspēja dekompensācija, nav vienota narkotiku terapija;

- Kardiogēns šoks;

- SSS, t.sk.. sinoatrialynaya blokāde;

-AV blokāde II un III apjomā bez mākslīgas vadītāja ritma;

- Vыrazhennaya bradikardija (Puls<50 u. / min);

— variants stenokardija (Princmetāla stenokardija);

- Feohromocitoma (bez vienlaicīgas lietošanas alfa blokatoru);

— cilvēka perifēro asins cirkulāciju smagas formas (t.sk.. Reino slimība);

- Hipotensija;

- Hipokaliēmija;

- Gipovolemiя;

- Smagi nieru darbības traucējumi (CC<30 ml / min);

- Smagi aknu;

-vienlaicīgu piemērošanu floktafeninom, sultoprydom, antiaritmiskie līdzekļi, litija preparāti;

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

-paaugstināta jutība pret bisoprololu un citiem komponentiem, narkotiku;

-paaugstināta jutība pret gidrohlorotiazidu un citiem sulfonamidam.

NO piesardzība jāpiemēro, kad AV blokādes pakāpi es, psoriaze, CHD, hroniskas sirds nepietiekamību dekompensācijas, tireotoksikoze, pārkāpumi vodno-elektrolitnykh (giponatriemiya, kaliopenia, hiperkalciēmija), podagre, kā arī vecākiem pacientiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Nav ieteicams lietot grūtniecības laikā Lodoz, jo tas satur diurētisko no grupas tiazidov.

Tas pašlaik nav zināms, vai Bisoprolol izceļas ar mātes pienu. Grupas tiazidov Dioretiki izceļas ar mātes pienu. Zīdīšanas ārstēšanas laikā ar Lodoz kontrindicēta.

Brīdinājumi

Piesardzības pasākumi, kas saistīti ar izmantošanu, Bisoprolol

Nelietojiet pēkšņi pārtraukt ārstēšanu, īpaši pacientiem ar koronāro sirds slimību. Ieteicamā deva ir pakāpeniski samazināta 2 nedēļas. Vajadzības gadījumā, tajā pašā laikā ieviest attiecīgas terapijas, Stenokardiju warning.

Ja nepieciešams iecelt narkotiku pacientiem ar bronhiālo astmu vai Hops, ārstēšana jāsāk ar minimālo sākotnējo devu. Pirms terapijas ieteikusi elpošanas funkcionālo testu. Šajā gadījumā bronchospasm terapijas laikā jāieceļ beta-adrainomimetiki.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju zāles būtu administrēti ar piesardzību un ārsta uzraudzībā, ar minimālu devu.

Ir nepieciešams samazināt sirdsdarbības ātrumu uz atlikušo zāļu devu <50-55 Sitieni minūtē un klīniskie simptomi bradikardiju klātbūtnē.

Ņemot vērā negatīvo ietekmi dromotroponoe beta-adrenoblokatorov, tie būtu administrē piesardzīgi pacientiem ar AV blokādes pakāpi es.

(C) pacientiem perifērās asinsrites traucējumi (Reino slimība) Beta-adrenoblokatora var izraisīt slimību paasināšanās.

Pacientiem ar feohromotsytoma nav jāieceļ Lodoz līdz, vēl nav apstrādāti Alpha adrenerģētisku. Pieprasa kontroli pār ELLI.

Vecāka gadagājuma pacientiem ārstēšana jāsāk ar zemu devu narkotiku, nepieciešama rūpīga kontrole pacienta stāvokli.

Pacienti, Lodoz uzņēmējas, jābrīdina par iespēju hipoglikēmiju un nepieciešamību regulāri uzraugot glikozes līmeni asinīs. Bisoprolol var maskēt simptomus gipoglikemii (tahikardija, sirdsklauves un paaugstinātu svīšana).

Kamēr terapija beta-adrenoblokatorami var saasināt psoriāzes plūsma. Tikai gadījumos, kad ir nepieciešamība būtu jāieceļ Bisoprolol.

Ar vēsturi, norādījumi par Anafilaktiskas reakcijas, neatkarīgi no to cēloņiem, jo īpaši, ja ņem floktafenina, vai desensibiliziruûŝej terapijas laikā, beta-adrenoblokatorami ārstēšana var saasināt šo reakciju rašanos un izraisīt attīstīties rezistencei pret ārstēšanu ar epinefrīns (Adrenalīns) at parasto devu.

Sportistiem ir jāinformē, Kas ir Lodoz satur aktīvo vielu, kas var dot pozitīvus rezultātus, vienlaikus veicot aerolaka testi.

Piesardzības pasākumi, kas saistīti ar izmantošanu hidrohlortiazīds

Pirms nākamo sākuma regulāri terapijas laikā un pieprasa uzraudzības līmeni asinīs nātrija. Samazinātu nātrija ārstēšanas sākumā var būt asimptomātiska, Tādēļ ir nepieciešama regulāra uzraudzība. Īpaša uzmanība ir vajadzīga klātbūtnē riska faktori, piemēram,, pacientiem vecumā senils, pacientiem ar aknu cirozi.

Nepieciešama vadīkla kālija asins augsta riska pacientiem, piemēram,, gados vecākiem pacientiem, pacienti, saņem Tiazīdu grupas un tiazidopodobnye dioretiki, kā arī pacientiem ar aknu cirozi, kopā ar pietūkumu, aszitom, pacientiem ar koronāro artēriju slimība vai sirds mazspēja, pagarināts QT intervāla.

Hipokaliēmija palielina risku saslimt ar aritmiju, sirds glikozīdi toksicitāte. Pirmo līmeni asinīs kālija noteikšana būtu jāsauc pirmajā nedēļā terapijas Lodozom.

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var samazināt kalcija urīna izdalīšanos, kas ved nelielas un īslaicīgas hypercalcemia. Pārejošs hypercalcemia varētu būt saistīta ar neatklāti hiperparatireozi prasa ķirurģija. Pētījums par ārstēšanas tiazidami parathyroid dziedzeru funkciju jāpārtrauc.

Nepieciešams kontrolēt asins glikozes pacientiem ar cukura diabētu, jo īpaši attiecībā uz hipokaliēmija.

Hyperuricemia pacientiem ar paaugstinātu risku, podagra uzbrukumiem: devu, kas ir nepieciešams, lai atlasītu pa vienam.

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi ir efektīvi normālu nieru funkciju vai nedaudz samazinājās nieru funkciju (CC<60 mL/min vai seruma kreatinīna saturu > 220 mmol / l). Pacientiem, vecāku sūkalu kreatinīna saturu var aprēķināt, pamatojoties uz vecuma, ķermeņa svara un dzimuma pacienta pēc formulas Kokrofts:

Vīriešiem:

CC (ml / min)= [140-vecums] x ķermeņa masa (kg)/72 x seruma kreatinīna (mg / dl)

Sievietēm: iegūto vērtību x 0.85

Gipovolemiя (šķidruma un nātrija zaudēšana), ko rada diurētisko līdzekļu terapijas sākumā, noved pie zemākas clubockova filtrēšana, kas noved pie palielinātas urīnvielas un kreatinīna asinīs pacientiem ar normālu nieru funkciju.

Nieru funkciju pagaidu pārkāpjot rodas pacientiem ar normālu nieru darbību, neietekmējot. Pacientiem ar nieru funkciju apdraudēta var palielināt esošo pārkāpumu.

Attiecībā uz iecelšanu par narkotiku ar citiem Hipotoniski līdzekļus ieteicams mazākām devām ārstēšanas sākumā.

Lietošana Pediatrics

Zāļu iedarbīguma un drošības bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem nav noteikts, Tādēļ šo narkotiku lietošanu ir kontrindicēta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ar piesardzību, kad braukšanas un strādājot ar mehānismiem saistībā ar Vertigo attīstības iespēju izmantot.

Pārdozēt

Simptomi: pārmērīga asinsspiediena samazināšana, bradikardija. Ar jaunuļiem no mātes, apstrādāto beta-adrenoblokatorami, evolūcijas pārdozēšanas, izpaudās dekompensācijas sirds darbības.

Ārstēšana: bradikardija vai pārmērīgs zaudējums AD /, ieviešot šādu zāļu: atropīns devas 1-2 mg; glucagon devā 1 mg bolusno lēns un pēc tam, ja nepieciešams, devā infūzijas veidā 1-10 mg / h; Tālāk, ja vēlaties, varat ievadīt vai epinefrīnu (adrenalīns) deva 15-85 g, Ievads var atkārtot, tās kopā nedrīkst pārsniegt 300 g, vai dopamīna devas 2.5-10 ug / kg / min.

Pārdozēšanas jaundzimušajiem, izpaudās dekompensācijas sirds darbības, glikagons jāievada balstās 0.3 mg / kg; epinefrīns (adrenalīns) un dobutamīns (parasti pie lielām devām) Jānodrošina, ka uzraudzības jaundzimušo ICU. Ilgstoša ārstēšana, speciālista uzraudzībā).

Zāļu mijiedarbība

Narkotikas ir kontrindicēta lietošanai kopā ar floktafeninom, sultoprydom.

Zāles nav ieteicams izmantot kopā ar amiodaronu, litija vai ar rīkiem, kas var izraisīt aritmiju (astemizol, bepridils, Eritromicīns, galofantrin, pentamidīns, sparfloxacine, terfenadīns, vinkamicin).

Piesardzība, lietojot produkts ar baklofenom, inhalatorus halogenētie vispārējā | anaesthetics |, blokatori lēna kalcija kanālu (bepridils, diltiazēms, verapamilu), antiaritmiskie līdzekļi (propafenons, xinidinom, gidrohinidinom, dizopiramidom), insulinom, Urīnvielas narkotikas, lidokaīns, kontrastējošās ir līdzekļi, nozīmē, antiholinesteraznami, lielu devu salicilskābi, Narkotika, rada gipokaliemia – amfoteritinom b (in / ieviešanu) un mineralokortikoidami (Sistēmas lietojumprogramma), tetrakozaktidom, caurejas; sirds glikozīdi, Diurētiskie, aicina giperkaliemia (amiloridom, kanrenonom, spironolaktons, Triamteren); AKE inhibitori, metformīns.

Var palielināt gipotenzivnogo darbības kopā ar lietošanas piemēram antidepresanti (t.sk.. imipramīns), neiroleptiskie, bloķējot lēni kalcija kanālu vairākas digidropiridinovogo atvasinājumi (t.sk.. amlopidin, felopidin, lacidipīns, nifedipīna, nikardipin, Nimodipine, nitrendipin).

Lodoza piemērošanu, vienlaikus ar piemēram antidepresanti, t.sk.. MAO inhibitori, kā arī neiroleptikami, nav kontrindikāciju. Tajā pašā laikā, kopā to piemērošanai, jāņem vērā, tāpēc, ka jūs, iespējams, vēlēsities samazināt devu gipotenzivnogo piedevu Hipotoniski darbības dēļ.

Kopīgas tikšanās ar Mefloquine var rasties bradikardija.

Kopīgas tikšanās ar narkotiku kalcija var attīstīties hypercalcemia.

Kopīgas tikšanās ar ziklosporinom iespējams palielināt no seruma kreatinīna.

Iespējams, atvieglot soļus, kamēr Lodoza hipertensiju ar SCS (sistēmiskai lietošanai), Npvs un tetrakozaktidom.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāglabā bērniem neaizsniedzamā vietā 18 ° c temperatūrā līdz 25 ° c. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.