Listrā PLUS

Active materiāls: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Kad ATH: C09BA03
CCF: Antihipertensīvie narkotikas
SSK-10 kodi (liecība): I10
Kad CSF: 01.09.16.03
Ražotājs: TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. (Indija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes balts vai gandrīz balts, apaļš, lēcveidīgs, с выдавленной формой сердца на одной стороне и разделительной линией – cits.

1 tab.
Lisinopril5 mg
gidroxlorotiazid12.5 mg

Palīgvielas: mannitols, iepriekš saželēti ciete, nātrija hidrogēnfosfāta, magnija stearāts, talks, ciete (sauss).

10 Dators. – sloksnes (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – sloksnes (10) – iepakojumi kartona.

 

Farmakoloģiskā darbība

Kombinētā antihipertensīvā narkotiku. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

Lisinopril – AKE inhibitoru, samazina angiotenzina II no angiotenzina es.

Satura samazināšana angiotensīna II noved pie tiešās samazināšanas aldosteronu piešķīrumu. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Samazina PR, NO, preload, давление легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у пациентов с сердечной недостаточностью. Tā paplašina artērijas uz lielākā mērā, nekā vēnām.

Dažas blakusparādības ir skaidrojams ar ietekmi uz audu renīna-angiotenzīna sistēmu. Ilgstoša lietošana samazina miokarda hipertrofiju un artēriju sienām pretestības veids. Tas uzlabo asinsriti išēmiska miokarda. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, miokarda infarkta bez klīniskās izpausmes sirds mazspēju.

Rīcība, pieņemot rašanos 1 nē, максимальный эффект определяется через 6-7 nē, ilgums – 24 nē. Kad hipertensija efekts novērots pirmajās dienās pēc ārstēšanas uzsākšanas, stabila darbība tiek attīstīta, izmantojot 1-2 mēneša.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diurētiķis, действие которого связано с нарушением реабсорбции ионов натрия, Hlors, Kālijs, магния и воды в дистальном отделе нефрона. Kavē kalcija jonu ekskrēciju, Urīnskābe. Tā ir antihipertensīvo īpašības: hipotensijas darbība attīstās sakarā ar paplašināšanos arteriolu. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. Diurētisko efektu pēc 1-2 nē, sasniedz, izmantojot 4 h un ilgst 6-12 nē. Antihipertensīvā notiek laikā 3-4 diena, bet, lai sasniegtu optimālo terapeitisko efektu var pieprasīt 3-4 Nedēļas.

Лизиноприл и гидрохлоротиазид при одновременном применении оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

 

Farmakokinētika

Lisinopril

Absorbcija, sadale, metabolisms

После приема внутрь лизиноприл медленно всасывается из ЖКТ. Absorbcijas vidējo 30%. Lisinopril – первично активный ингибитор АПФ, не метаболизируется в печени. Cmaks в плазме крови достигается примерно через 7 nē. Saistot nelielas asins plazmas – 5%.

Atskaitīšana

Novietot nemodificētā veidā ar urīnu. Pacientiem ar normālu nieru funkciju T1/2 ir 12 nē. Lizinoprils ir izdalās no organisma laikā hemodialysis.

Gidroxlorotiazid

Absorbcija

Kad iekšā 60-80% гидрохлоротиазида быстро всасывается из ЖКТ.

Atskaitīšana

Par 95% гидрохлоротиазида выводится в неизмененном виде почти полностью почками. T1/2 ir 5.6-14.8 nē. Незначительное количество препарата выводится с желчью.

Hidrohlortiazīds šķērso placentas barjerai, izdalās ar mātes pienu.

 

Liecība

- Arteriālā hipertensija (pacienti, kas liecina par kombinētu terapiju).

 

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi 1 laiks / dienā.

Pie hipertonija доза препарата устанавливается индивидуально. Ieteicamā deva ir 1-2 tab. 1 laiks / dienā.

Pie nieru mazspēja (CC 30-80 ml / min) препарат можно применять только после титрования дозы каждого из компонентов препарата отдельно. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности ir 5-10 mg.

Pie предшествующей терапии диуретиками после приема начальной дозы препарата может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Такие случаи встречаются чаще у пациентов с потерей жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Листрилом® Pluss.

 

Blakusefekts

Lielākā daļa pacientu, blakusparādības bija vieglas un pārejošas. Самыми частыми являлись: reibonis, galvassāpes.

Blakus efekti, встречавшиеся реже:

Sirds-asinsvadu sistēma: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sāpes krūtīs; reti – ortostatiska hipotensija, tahikardija, bradikardija, sirds mazspējas simptomi, pārkāpums AV-vadīšanas, miokarda infarkts.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, vēdersāpes, sausa mute, caureja, dispepsija, anoreksija, garšas sajūtas pārmaiņas, pankreatīts, hepatīts (hepatocelulārajām un cholestatic), dzeltenā kaite.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: garastāvokļa labilitāte, traucētas koncentrēšanās, parestēzija, nogurums, miegainums, saraustītas ekstremitāšu un lūpām; reti – astēniski sindroms, apjukums.

Elpošanas sistēmas: aizdusa, bronhu spazmas, apnoja.

No urīna sistēmas: uremia, oliguria/anuria, nieru darbības traucējumi, akūta nieru mazspēja.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, anēmija (pazemināties hemoglobīna, gematokrita, erythropenia).

Alerģiskas reakcijas: nātrene, fotosensitivitātes, angioneirotiska tūska sejas, ekstremitāšu, lūpas, valoda, uzgāmuris un / vai balsenes, izsitumi uz ādas, nieze, drudzis, vaskulīts, pozitīvus rezultātus antinuklearnye antivielas, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums, eozinofilija.

Laboratorijas rezultāti: giperkaliemia un/vai hipokaliēmija, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hiperurikēmija, giperglikemiâ, paaugstinot urīnvielas un kreatinīna; reti – palielināšanās aknu transamināžu, giperʙiliruʙinemija, hiperholesterinēmija, hipertrigliceridèmijas, glikozes tolerances samazināts.

Cits: sauss klepus, artralģija, Artrīts, mialģija, podagras pasliktināšanās, samazināts potence, Svīšana, alopēcija, augļa nieru attīstības.

 

Kontrindikācijas

- Anurija;

- Smaga nieru mazspēja (CC<30 ml / min);

- Angioedēma (t.sk.. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

- Hiperkalciēmija;

- Giponatriemiya;

- Porfīrija;

— прекома;

— печеночная кома;

- Diabēts (smags);

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērnībā un pusaudža up 18 nē (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām;

-paaugstināta jutība pret citiem AKE inhibitoriem;

— повышенная чувствительность к производным сульфаниламидов.

NO piesardzība следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, аортальном стенозе/гипертрофической кардиомиопатии, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, stāvoklis pēc nieres transplantācijas, nieru mazspēja (CC>30 ml / min), primāru hiperaldosteronismu, hipotonija, hipoplāzija kaulu smadzeņu, giponatriemii (повышенном риске развития артериальной гипотензии у пациентов, ir par sāls bez diētas vai malosolevoy), valstis, pavada samazinās BCC (t.sk.. caureja, vemšana), заболеваниях соединительной ткани (t.sk.. SLE, sklerodermijas), diabēts, podagre, hiperurikēmija, hiperkaliēmiju, CHD, цереброваскулярной недостаточности, smaga hroniska sirds mazspēja, aknu mazspēja, gados vecākiem pacientiem.

 

Grūtniecība un zīdīšana

Nelietojiet šīs zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā.

 

Brīdinājumi

Simptomātiska hipotensija

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, вызванного терапией диуретиками, samazinātu pārtikas sāls apjoms, dializom, caureja vai vemšana.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с/без почечной недостаточности возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Чаще она выявляется у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности вследствие применения больших доз диуретиков, hiponatriēmija vai nieru funkcijas. У таких пациентов лечение следует начинать под строгим контролем врача.

Подобных правил надо придерживаться и при назначении препарата пациентам с ИБС, cerebrovaskulāri nepietiekamība, kurā krasi samazinājās asinsspiediens var izraisīt sirdslēkmi vai insultu.

Транзиторная артериальная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

Pavājināta nieru darbība

У пациентов с хронической почечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, AKE inhibitoru, atzīmēja pieaugošo urīnvielas un kreatinīna serumā, parasti ir atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas. Чаще встречалось у пациентов с почечной недостаточностью.

Paaugstinātas jutības/angioneurotic tūska

Ангионевротический отек может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом следует немедленно прекратить и за пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Gadījumos, когда отек возник только на лице и lūpas, stāvoklis bieži vien dodas prom bez ārstēšanas, Tomēr, antihistamīna iecelšana.

Klepus

При применении ингибиторов АПФ возможно появление сухого, длительного кашля, который исчезает после прекращения лечения. Jo diferenciāldiagnozes klepus un klepus jāapsver, rodas no: AKE inhibitori.

Ķirurģija/vispārējo anestēziju

Līdzekļu piemērošanu, pazeminot asinsspiedienu, у пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, Lisinopril, bloķēt veidošanos angiotenzīna II, может приводить к выраженному снижению АД, которое можно устранить увеличением ОЦК.

Pirms operācijas (ieskaitot zobārstniecību) следует предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Калий в сыворотке крови

Возможно развитие гиперкалиемии. Факторы риска для развития гиперкалиемии: nieru mazspēja, diabēts, применение препаратов калия или препаратов, tas palielinātu kālija asinīs koncentrācija (в т.ч гепарин), особенно у пациентов с нарушением функции niere.

У пациентов с риском симптоматической артериальной гипотензии (ir par sāls bez diētas vai malosolevoy) ar / bez hiponatriēmijas, un pacientiem, получавших высокие дозы диуретиков, потерю жидкости и солей перед началом лечения необходимо скомпенсировать.

Ietekme uz vielmaiņu un endokrīno sistēmu

Tiazīdu diurētiskie līdzekļi var ietekmēt glikozes toleranci, поэтому следует корректировать дозы противодиабетических лекарственных средств. Тиазидные диуретики могут снижать выделения кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Izteikti hypercalcemia var būt paslēptas hiperparatireozi simptoms, Ir ieteicams, ka jūs pārtraukt ārstēšanas tiazidnami dioretikami pirms veic pārbaudi par novērtēšanas funkcija parathyroid dziedzeri.

В период лечения Листрилом® Плюс необходим регулярный контроль в плазме крови калия, Glikoze, urīnviela, жиров и креатинина; не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Piesardzīgi jāīsteno veicot vingrinājums, karstā laika (dehidratācija un pārmērīga samazināšana elles BCC samazināšanās dēļ risks).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ārstēšanas laikā vajadzētu atturēties no braukšanas mehānisko transportlīdzekļu un darbības potenciāli bīstamām darbībām, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju, поскольку возможно головокружение, ārstēšanas sākumā.

 

Pārdozēt

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās.

Ārstēšana: следует вызвать рвоту и/или промыть желудок, simptomātiska terapija, направленную на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. При артериальной гипотензии рекомендуется вводить изотонический раствор. Контролируют концентрации мочевины, Elektrolītu un kreatinīna līmenis asins serumā, показатели диуреза.

 

Zāļu mijiedarbība

При одновременном применении препарата Листрил® Pluss:

ar kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (t.sk.. spironolaktons, triamterene, amilorid), kāliju saturoši uztura bagātinātāji, sāls aizstājēji, satur kāliju, paaugstināts hiperkaliēmijas, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem;

– ar vazodilatatorami, ʙarʙituratami, fenotiazinami, tricikliskie antidepresanti, этанолом усиливается гипотензивное действие;

– NPL (t.sk.. Indomethacin), эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла;

с препаратами лития замедляется выведения лития из организма, вследствие чего усиливается кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития;

с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла в ЖКТ.

Листрил® Плюс усиливает нейротоксичность салицилатов, Mutvārdu gipoglikemicakih ters, norepinefrīna, Adrenalīns un protivopodagricakih līdzekļi, pastiprina sekas (ietverot sānu) sirds glikozīdi, spēkā no perifērijas muskuļu relaxant, samazina ekskrēcija hinidina.

Листрил® Плюс уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

 

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

 

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sausā telpā, kur temperatūra nav augstāka par 30 ° C,. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.

Atpakaļ uz augšu poga