KVADROPRIL

Active materiāls: Spirapril
Kad ATH: C09AA11
CCF: AKE inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): I10, I50.0
Kad CSF: 01.04.01.03
Ražotājs: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Vācija)

Zāļu forma, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, apaļš, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons K30, глицина гидрохлорид, альгиновая кислота, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, sarkanais dzelzs oksīds krāsu (E172).

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

AKE inhibitoru – ferments, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, vasodilator, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, darbojas, pirmkārt, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 h pēc ievadīšanas, sasniedz, izmantojot 4-8 h un ilgst par 24 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_maks в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – caur 2-3 nē.

Sadale

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Metabolisms

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Atskaitīšana

Izdalās ar urīnu (40%) un ekskrementi (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 ir 2 ч для первой фазы экскреции и 40 nē – для второй фазы.

Liecība

- Arteriālā hipertensija;

- Sastrēguma sirds mazspēja (kombinētā terapijā).

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, dzeramā daudz šķidruma, nesakošļājot.

Pie hipertonija un hroniska sirds mazspēja начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 tab.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 tab.). Uzturošā deva ir, vidējais, 6 mg (1 tab.) dienā. Maksimālā dienas deva – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Līdz pacienti ar nieru darbības traucējumiem (CC 10-30 ml / min) Ieteicamā dienas deva ir 3 mg (1/2 tab.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 tab.), которую принимают утром.

Uz pacienti no mērens pavājināta nieru (CC 30-60 ml / min), aknu funkcijas traucējumi, un y gados vecākiem pacientiem devas samazināšana nav nepieciešama.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiska hipotensija; reti – ģībonis; dažos gadījumos – tahikardija, Aritmija, angīna, miokarda infarkts, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

No urīna sistēmas: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, proteīnūrija.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: cerebrālo insultu, reibonis, galvassāpes, vājums; ja to lieto lielās devās – bezmiegs, nemiers, depresija, apjukums, parestēzija, miega traucējumi, līdzsvara trūkums.

No sajūtām: vestibulārā aparāta aparāta pārkāpumi, dzirdes un redzes, troksnis ausīs, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

No gremošanas sistēmas: nelabums, caureja, holestatiskā dzelte, dispepsija, aizcietējums, samazināta apetīte, stomatīts, glosīts, sausa mute, palielināšanās aknu transamināžu, giperʙiliruʙinemija; dažos gadījumos – ileuss, aknu funkciju, hepatīts, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (līdz nāvei).

Elpošanas sistēmas: sauss klepus, plaušu infiltrāti, bronhu spazmas, elpas trūkums, rinīts, rinoreja, sinusīts, faringīts, disfonija.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nieze, nātrene, fotosensitivitātes, ангионевротический отек тканей лица, ekstremitāšu, lūpas, valoda, balss plaisas un/vai rīkles, eritēma, eksfoliatīvs dermatīts, ļaundabīgs eksudatīvais eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms); dažos gadījumos – zarnu angioneirotiskā tūska.

No asinsrades sistēmas: anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija; reti – eozinofilija; dažos gadījumos – agranulocitoze, pancitopēnija, gemoliz.

Metabolisms: palielinot urīnvielu, hiperkaliēmiju, giponatriemiya.

Cits: alopēcija, oniholīze, samazināts potence; dažos gadījumos – izvirzīts antinuclear antivielu titrs.

Kontrindikācijas

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

- iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, stenoze artērijas uz vientuļš nieres, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / min), stāvoklis pēc nieres transplantācijas, стенозе аортального или митрального клапана, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, primāru hiperaldosteronismu, sistēmiskas saistaudu slimības (piemēram,, SLE, sklerodermijas), aknu funkciju, Cerebro- un sirds un asinsvadu slimības (t.sk.. nepietiekams smadzeņu apgrozībā, CHD, koronāro mazspēju), apspiešana kaulu smadzeņu asinsradi, diabēts, hiperkaliēmiju, соблюдении диеты с ограничением натрия, tādos apstākļos,, pavada samazinās BCC (t.sk.. caureja, vemšana), un gados vecāki pacienti.

Grūtniecība un zīdīšana

Квадроприл^® kontrindicēta grūtniecības laikā.

При необходимости применения Квадроприла^® zīdīšana zīdīšana jāpārtrauc.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, terapija jāpārtrauc, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (pārkāpums nieru, augļa un jaundzimušo asinsspiediena pazemināšanās, nieru darbības traucējumi, hiperkaliēmiju, galvaskauss hipoplāzija, oligogidramnion, ekstremitātes kontraktūra, деформация черепа, plaušu hipoplāzija).

Brīdinājumi

Hipotonija, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, varbūt izteikta asinsspiediena pazemināšanās. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (piemēram,, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (asinsspiediena pazemināšanās, elpas trūkums, vemšana, alerģiskas ādas izsitumi).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (kondicionēts, piemēram,, vemšana, caureja, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, ja nepieciešams, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 nē.

Jo, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, ekstremitāšu, lūpas, valoda, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovykh N.₁-receptoriem).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Laika periodā no ārstēšanas vajadzētu atturēties no darbībām, potenciāli bīstamām darbībām, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, sabrukums, šoks, no ūdens elektrolītu līdzsvara pārkāpumi, akūta nieru mazspēja.

Ārstēšana: simptomātiska (kuņģa skalošana, назначение адсорбирующих веществ). Smagos gadījumos, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Kad arteriālā hipotensija, pirmkārt, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Zāļu mijiedarbība

Antihipertensīvie narkotikas (особенно в сочетании с диуретиками), miegazāles, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

NPL (piemēram,, acetilsalicilskābe, Indomethacin), t.sk.. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® с препаратами калия, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (piemēram,, spironolaktons, amiloridom, Triamteren), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® ar allopourinolom, prokainamīds, kā arī narkotikas, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, SCS sistēmiskai lietošanai) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, mutvārdu hipoglikemizējošus līdzekļus (ʙiguanidov, sulfonilurīnvielas).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.