Xalapa

Active materiāls: Latanoprosts
Kad ATH: S01EE01
CCF: Pretglaukomas narkotiku
SSK-10 kodi (liecība): H40.0, H40.1
Kad CSF: 26.01.01.07
Ražotājs: PFIZER MFG. BEĻĢIJA N.V. (Beļģija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Acu pilieni 0.005% skaidrs, Bezkrāsas.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta (monohidrāts), nātrija hidrogēnfosfāta (bezūdens), benzalkonija hlorīds, ūdens d / un.

2.5 ml – pipete pudele plastmasas (1) – iepakojumi kartona.
2.5 ml – pipete pudele plastmasas (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Pretglaukomas narkotiku, аналог простагландина F_2a, selektīvs FP receptoru agonists. Tā ir Pretglaukomas rīcību. Samazina IOS palielinot aizplūšanu ūdens humora, galvenokārt, ar uveoscleral, kā arī caur trabekulāro tīklu. Nodibināts, ka latanoprosts nav būtiskas ietekmes uz ražošanu ūdens humoru un hemato-oftalmoloģisko barjeru.

Ja to izmanto terapeitiskas devas latanoprosts nav būtiskas farmakoloģiska ietekme uz sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmu, un padara rīcības Pretglaukomas.

Pazeminot IOS sāk par 3-4 stundas pēc injekcijas, Maksimālā iedarbība tiek novērota pēc 8-12 nē, efekts saglabājas vismaz 24 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija

Latanoprosts ir prekursors, absorbēts caur radzenes, kur tas ir hidrolīze (saskaņā ar rīcības esterāzes) lai veidotu bioloģiski aktīvu savienojumu – latanoprostu acid. C_maks latanoprosts ūdens humora sasniedz apmēram 2 h pēc lokālas lietošanas preparāta.

Sadale

V_d bija 0.16 ± 0,02 l / kg. Latanoprosts skābe ir noteikta acs šķidruma pirmajā 4 nē, plazmā – Tikai pirmajā stundā pēc lokālas lietošanas laikā.

Metabolisms

No latanoprosts acid, ievadot sistēmisko cirkulāciju, metabolizējas galvenokārt aknās ar beta-oksidācijas taukskābēm, lai veidotu 1,2-Dinorah- un 1,2,3,4-tetranor-metabolīti.

Atskaitīšana

No latanoprosts skābe ātri izdalās no plazmas: T_1/2 ir 17 m. Sistēmiskais klīrenss ir aptuveni 7 ml / min / kg. Pēc beta-oksidācijas aknās metabolīti izdalās caur nierēm: Pēc lokālas lietošanas ar urīna produkciju par 88% deva.

Liecība

Samazinot paaugstināts IOS pacientiem:

- Ar atvērtā kakta glaukomas;

- Ar paaugstinātu intraokulāro.

Dozēšanas režīms

Zāles jāiepilina konjunktīvas maisiņā slimajā acī 1 piliens 1 laiks / dienā, vakarā. Kad esat izlaidis devu nākamā narkotiku lietošana tiek veikta normālā režīmā (ti. nelietojiet dubultu devu). Biežāka narkotiku lietošana noved pie samazināta efektivitāti.

Ja jūs vēlaties izmantot šo terapiju Ksalatanom^® citas acu pilieni, tie jāatdala ar vismaz 5 m.

Blakusefekts

Par daļu no orgāna redzes: acu kairinājums (dedzināšanas sajūta, sajūta smiltis acīs, nieze, tirpšanas sajūta svešķermeņa), .Aloe, konjunktīvas hiperēmija, pušums acis, pastiprināta pigmentācija no varavīksnenes, pārejoša spot erozija epitēlija, plakstiņu pietūkums, tūska un radzenes erozija, konjunktivīts, pagarināšana, sabiezējums, palielinot skaitu un palielinātu pigmentācija skropstas un vellus matiem, Irit / uveīts, keratit, makulas tūska (t.sk.. cistoīda), mainīt virzienā skropstu augšana, dažkārt izraisa acu kairinājumu, neskaidra redze.

Dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi, no plakstiņu āda var kļūt tumša un lokālas ādas reakcijas uz plakstiņiem.

No nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes.

Elpošanas sistēmas: bronhiālā astma (t.sk.. akūts sākums vai pasliktināšanās slimību pacientiem, kam anamnēzē ir bronhiālā astma), elpas trūkums.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: muskuļu sāpes, locītavu sāpes.

Cits: nespecifiska sāpes krūtīs.

Kontrindikācijas

- Līdz 18 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība vajadzētu izmantot šo narkotiku pacientiem ar afakija, psevdoafakiey ar plīsumu mugurējā kapsulā lēcas, Pacienti ar zināmiem riska faktoriem makulas tūskas (latanoprosts ārstēšanai aprakstīts gadījumus makulas tūsku, t.sk.. cistoīda); iekaisuma, neovaskulārā vai iedzimtas glaukomas (trūkuma dēļ pietiekamas pieredzes ar narkotiku).

Grūtniecība un zīdīšana

Pietiekamas pieredzes par šīs narkotikas lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā nav. Izmantošana Xalatan^® grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai ārsta uzraudzībā, un tikai tad, ja, ja sagaidāmais ieguvums mātei ir lielāks nekā risks iespējamām blakusparādībām, kas auglim vai zīdainim.

Iecelšana Xalatan^® zīdīšana jāapsver, ka Latanoprosts un tā metabolīti izdalās mātes pienā.

Brīdinājumi

Xalapa^® būtu jādod ne vairāk 1 reizes / dienā, tk. biežāka lietošana latanoprosts noved pie vājināšanos IOS pazeminošā ietekme.

Kad izlaižot devu nākamā deva jālieto parastajā laikā.

Latanoprosts var izmantot vienlaicīgi ar citu grupu narkotiku oftalmoloģiskajai lokālai lietošanai, lai samazinātu intraokulāro spiedienu. Ja pacients vienlaicīgi izmantot citus acu pilienus, tie būtu jāpiemēro intervālos, vismaz, 5 m.

Jo narkotiku Xalatan^® ietver benzalkonija hlorīdu, kas spēj absorbēt kontaktlēcām. Pirms aprakt pilienus kontaktlēcas ir jāizņem un atkārtoti instalēt tos caur 15 m.

Latanoprosts var izraisīt pakāpenisku pieaugumu brūnā pigmenta varavīksnenes. Mainīt krāsu acīm, jo ​​ir palielinājusies melanīna saturu, stromas melanocītiem no varavīksnenes, un neviens skaita pašu melanocītu pieaugums. Raksturīgi, brūnā pigmentācija parādās ap zīlīti un paplašina koncentriski uz perifēriju varavīksnenes. Visa varavīksnene vai to daļas kļūt brūns. Vairumā gadījumu krāsas maiņa ir maza un nevar konstatēt klīniski. Pastiprināta pigmentācija no varavīksnenes viena vai abas acis novērota, galvenokārt, pacientiem ar jauktu krāsu varavīksnenes, ietver, pamatojoties brūns. Narkotiku neietekmē nevi un lentigines varavīksnenes; Novēroja pigmenta uzkrāšanās trabekulāro tīklu vai priekšējās kameras.

Kad pakāpi pigmentācija varavīksnenes par 5 gadiem atklāja nekādas nelabvēlīgas ietekmes pastiprināta pigmentācija pat turpinot terapiju latanoprosts. Pacienti pakāpe acs iekšējā spiediena samazināšanos bija līdzīga neatkarīgi no tā, vai nav palielināta pigmentāciju varavīksnenes. Tātad, latanoprosts ārstēšanu var turpināt gadījumos pastiprināta pigmentācija varavīksnenes. Šie pacienti regulāri jāuzrauga, un atkarībā no klīniskās situācijas, terapija jāpārtrauc.

Pastiprināta pigmentācija no varavīksnenes parasti notiek pirmajā gadā pēc ārstēšanas laikā, reti – otrajā vai trešajā gadā. Pēc ceturto gadu ārstēšanas, šis efekts nav novērots. Progresēšanas pigmentācijas līmenis ar laiku samazinās un stabilizētas 5 gadiem. Jo vairāk attālos ziņā nav pētīta ietekme pastiprināta pigmentācija varavīksnenes. Pēc novēroja terapijas pārtraukšanas iegūt brūnu pigmentāciju varavīksnenes, Tomēr, mainot acu krāsu var būt neatgriezeniska.

Saistībā ar izmantošanu latanoprosts aprakstītajos gadījumos no tumšāka acu plakstiņu āda, kas var būt atgriezeniska.

Latanoprosts var izraisīt pakāpenisku pārmaiņu skropstas un vellus mati, piemēram, pagarinājums, sabiezējums, pastiprināta pigmentācija, palielinot blīvumu un mainot virzienu skropstu augšanu. Skropstu pārmaiņas ir atgriezeniskas un izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Pacienti, Piemērojot Pilienu tikai vienu aci, var attīstīties heterohromiju.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Pacienti, kurā pēc pieteikšanās Eyedrops novērota pārejoša neskaidra, Tas nav piemērots braukšanai transportlīdzekļus vai strādāt ar kustīgu mehānismu dažu minūšu laikā pēc iepilināšanas preparāta.

Pārdozēt

Simptomi: acu kairinājums, konjunktīvas hiperēmija vai episclera.

B / infūziju devā latanoprosts 3 mg / kg veseliem brīvprātīgajiem neizraisīja nekādus simptomus, Tomēr, ja to ievada devā 5.5-10 mg / kg tika novērota nelabums, sāpes vēderā, reibonis, fatiguability, karstā mirgo un svīšana.

Pacientiem ar bronhiālo astmu, vidēji Latanoprosts iepilināšanas acī devā, uz 7 reizes ārstnieciskās, Tas neizraisīja bronhu spazmas.

Ārstēšana: simptomātiska terapija.

Zāļu mijiedarbība

Ar vienlaicīgu iepilināšanas acis divu prostaglandīnu analogiem aprakstīja paradoksālu pieaugumu IOS, Tādēļ, vienlaikus izmantot divu vai vairāku prostaglandīnu sintēzi, to analogus vai atvasinājumi nav ieteicama.

Farmācijas mijiedarbība

Xalapa^® savienojama ar eyedrops, satur tiomersāls (nokrišņi notiek).

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.

Pēc pudeles atvēršanas zāles jāizlieto 4 nedēļas, ar flakons jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.