KORINFAR UNO

Active materiāls: Nifedipine
Kad ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanālu blokators
SSK-10 kodi (liecība): I10, i20, I20.1
Kad CSF: 01.03.02
Ražotājs: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Vācija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Ilgstošās darbības tablete, pārklāts (plēve) sarkanbrūna, apaļš, lēcveidīgs, bez smaržas.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktoze, gipromelloza 4000 mPa.s, magnija stearāts, koloidālais silīcija oksīda anhidrīds.

No korpusa sastāvs: gipromelloza 15 mPa.s, makrogols 6000, makrogols 400, sarkanais dzelzs oksīds (E172), Titāna dioksīds (E171), talks.

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Selektīvā kalcija kanālu blokators, 1,4-dihidropiridīna atvasinājumu. Tā ir antianginālo un hipotensīvo darbību. Samazina pašreizējo ekstracelulāro kalciju uz kardimiotsitov un gludo muskuļu šūnās koronāro un perifēro artēriju, lielās devās nomāc kalcija izdalīšanos no starpšūnu veikalos. Tas samazina skaitu darbības kalcija kanālu, neietekmējot laiku to aktivizēšanas, no inaktivāciju un reģenerācijas. Atdala ierosināšanas un sarukumu miokarda (mediators pēc tropomyosin un troponīna) un asinsvadu gludās muskulatūras (pastarpināta calmodulin). Terapeitiskās devās, pašreizējais normalizē transmembranālo kalcija jonus, pārkāpumi vairākiem patoloģijām, it īpaši ar hipertensiju. Tas neietekmē toni vēnu. Tas palielina koronāro asinsriti, Tas uzlabo asinsriti išēmisko rajonos miokarda bez attīstību parādība “nozagt”, aktivizē darbību nodrošinājuma. Paplašinot perifēro artēriju, samazina perifēro asinsvadu pretestību, tonis miokarda, dobumu. Gandrīz nekādas ietekmes uz sinoatriālā mezglu un av-, Tā ir vāja antiaritmisko darbību. Tas palielina asins plūsmu nierēs, izraisot mērenu natriuresis. Otritsatelynoe hrono-, dromo- un inotropiskā efekts pārklāšanās refleksu aktivizācijas sympathoadrenal atbildot uz perifēro vazodilatāciju.

Laiks parādīšanās klīniskā iedarbība – 30 m, tās ilgums – 12-24 nē. Hroniska pārvalde (2-3 Mēneši) attīstās noturību pret narkotikām.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas lietošanas nifedipīns ir ļoti uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta (vairāk 90%). Biopieejamība ir 40-60% un pieaug vienlaikus ar uzņemšanas laikā maltīti. Zāļu forma modificētais atbrīvošanas tabletes paredz pakāpenisku laišanu paredzētas aktīvas vielas sistēmiskajā cirkulācijā. NO_maks līmenis plazmā sasniegta pēc 2.3-7.7 h un ir 17-41.4 ng / ml.

Sadale

Iekļūst GEB un placentu, izdalās ar mātes pienu. Saistība ar plazmas proteīniem – 90%. Kumulatīvā iedarbība ir klāt.

Metabolisms un izvadīšana

Podvegaetsya efekts “Pirmais pass” caur aknām. Pilnīgi metabolizējas aknās. Izdalās caur nierēm, kā neaktīviem metabolītiem (70-80% deva). 20% – žults.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar aknu mazspēju un samazināts kopējais klīrenss palielinās pussabrukšanas.

Liecība

- Stabila stenokardija (angīna);

— variants stenokardija (Princmetāla stenokardija);

- Arteriālā hipertensija.

Dozēšanas režīms

Tabletes tiek veikti rītā ēdot viss, ne košļājamā un dzeramā daudz šķidruma.

Ieteicamā deva ir 40 mg (1 tab.) 1 laiks / dienā.

Atcelšana zāļu jābūt pakāpeniskai.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: plūdmaiņas, sejas piesarkums, sajūta siltumu, tahikardija, aritmija, perifēra tūska (potītes, apstāties, goleneй), pārmērīga asinsspiediena samazināšana, ģībonis, sirdskaite; dažiem pacientiem, it īpaši sākumā ārstēšanas, var izraisīt stenokardijas lēkmju, kas prasa pārtraukšanu narkotiku. Aprakstītas atsevišķi gadījumi miokarda infarktu.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, vispārējs vājums, nogurums, miegainums, parestēzija. Ilgstoša lietošana lielās devās – ekstrapiramidāli (Parkinsona) pārkāpums (ataksija, maska ​​līdzīga seja, shuffling gaita, stīvums rokās un kājās, trīce no rokām un pirkstiem, apgrūtināta rīšana), depresija.

No gremošanas sistēmas: sausa mute, palielināta apetīte, dispepsija (nelabums, caureja vai aizcietējums), giperplaziya tiesības (pilnīgi izzūd pēc zāļu atsaukšanas). Ar ilgstošu lietošanu iespējamiem pārkāpumiem aknu funkcijas (intrahepatiskā holestāze, pieaugums aknu enzīmu).

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: Artrīts, mialģija; reti – artralģija, pietūkums locītavās.

No asinsrades sistēmas: anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulocitoze.

No urīna sistēmas: palielināt ikdienas diurēzi, nieru darbības pasliktināšanās (pacientiem ar nieru mazspēju).

Alerģiskas reakcijas: nieze, nātrene, izsitumi, eksfoliatīvs dermatīts, photodermatitis, autoimūns hepatīts, akūtas ģeneralizētas alerģiskas reakcijas – pietūkums gļotādu, balsenes tūska, bronhu spazmas (līdz attīstībai aizdusa, dzīvības apdraudēšanu pacienta).

Cits: neskaidra redze (t.sk.. Pārejošs aklums pie maksimālās nifedipīna plazmas koncentrāciju), ginekomastija (gados vecākiem pacientiem, pilnīgi izzūd pēc zāļu atsaukšanas), galaktoreja, giperglikemiâ, plaušu tūska, svara pieaugums.

Kontrindikācijas

- Kardiogēns šoks;

- Akūtā fāze miokarda infarkts (laikā pirmais 4 nedēļas);

- Nestabila stenokardija;

- Vыrazhennыy aortalnыy stenoze;

- Smaga hipotensija (Turpmāk sistoliskais BP 90 mmHg.);

- Vienlaicīga rifampicīna;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- Paaugstināta jutība pret nifedipīnu vai citiem atvasinājumiem 1,4-dihidropiridīna.

NO piesardzība lietošana pacientiem ar nozīmīgu vienīgās mitrālā vārstuļa, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, bradikardija vai tahikardija, SSS, hroniskas sirds mazspējas, ar vieglu vai vidēji smagu hipotensiju, smagas pārkāpumiem smadzeņu apgrozībā, obstrukcija no gremošanas trakta, nieru un aknu mazspēja (īpaši pacientiem, hemodialīze, jo pastāv augsts risks pārmērīgas BP samazināšanu un neprognozējams), vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Pacientus jābrīdina par nepieciešamību regulāri lietot medikamentus, neatkarīgi no veselības stāvokļa.

Pacienti, hemodialīze, augsts asinsspiediens, un neatgriezeniski nieru darbības traucējumi un samazināta kopējā summa asins zāles jālieto piesardzīgi, tk. iespējams straujš asinsspiediena pazemināšanās.

Ja aknu funkciju traucējumiem, pacientiem nepieciešama rūpīga uzraudzība un, ja nepieciešams, – devas samazināšana vai izmantot citus formām nifedipīna.

Smagas sirds mazspēja nifedipīna deva atlase jābūt piesardzīgiem.

Vienlaicīga beta blokatoru jāveic stingrā ārsta uzraudzībā, jo tas var izraisīt pārmērīga asinsspiediena samazināšana, un dažos gadījumos – pasliktināšanās simptomi sirds mazspējas.

Ārstēšanas laikā, pozitīvie rezultāti ir iespējama tiešā reakcijā Coombs un laboratorijas testiem antinukleāro antivielu laikā.

Ir jāņem vērā, ka sākumā ārstēšanu var stenokardija, īpaši pēc nesenā pēkšņi pārtraucot beta blokatoru (pagātne būtu jāatceļ pakāpeniski).

Diagnostikas kritēriji iecelšanu narkotiku vazospastisku stenokardiju ir: klasiskā klīniskā aina, kopā ar ST segmenta pacēluma, rašanās ergonovīns izraisītas stenokardiju vai koronāro artēriju spazmas, identifikācija koronāro angiogrāfiju spazmas vai atklāšanu sastāvdaļa bez apstiprinājuma angiospastic laikā (piemēram,, dažādos sliekšņa spriegums vai nestabilu stenokardiju, kad EKG dati liecina pārejoša vazokonstrikciju).

Piesardzības pasākumi būtu parakstītas vienlaikus ar dizopiramīds un flekainamidom sakarā ar iespējamu pieaugumu inotropisks spēkā.

Ja pacientam nepieciešama ķirurģiska operācija ar vispārējo anestēziju, Jums ir jāinformē anesteziologs par dabu terapijas.

Jāievēro piesardzība, gados vecākiem pacientiem, jo ​​liela varbūtība vecumu saistītu traucējumiem nieru.

Ņemot vērā terapijas nedrīkst dzert alkoholu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Laika periodā no ārstēšanas vajadzētu atturēties no darbībām, potenciāli bīstamām darbībām, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi: galvassāpes, sejas piesarkums, sen iezīmēja asinsspiediena pazemināšanās, kavēšana aktivitāte sinusa mezglā, bradikardija un / vai tahikardija, ʙradiaritmija; smagas pārdozēšanas – samaņas zudums, koma.

Ārstēšana: mazgājot kuņģa un tievo zarnu. Pretlīdzeklis ir kalcija papildinājums, Tā ir parādīta / ievadā 10% kalcija hlorīda šķīduma vai kalcija glikonātu, kam seko nepārtrauktas infūzijas. Krasā samazināšanās asinsspiediena – palēnināsies dopamīna / ieviešanu, doʙutamina, epinefrīns (adrenalīns) vai norepinefrīna (noradrenalīns). Kad no vadītspēju pārkāpumi – atropyn, izoprenalīnu vai mākslīgā elektrokardiostimulatora. Ieteicams, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs (var samazināt insulīna izdalīšanos) elektrolīti un (Kālijs, Kalcijs). Hemodialīze nav efektīva.

Zāļu mijiedarbība

Nifedipīna antihipertensīva iedarbība ir paaugstināt vienlaicīga lietošana citiem antihipertensīviem līdzekļiem, nitratami, cimetidīnu (mazākā mērā - Ranitidīns), nozīmē inhalācijas anestēzijas, Diurētiskie.

Jāņem vērā,, Kalcija kanālu blokatori var palielināt negatīvo inotropisks efektu amiodaronu un hinidīna.

Kopīgā pieteikumā izraisa koncentrācijas pazemināšanos nifedipīna asins plazmā hinidīnu, pēc atcelšana nifedipīna var būt straujš koncentrācijas hinidīnu.

Ar vienlaicīgu piemērošanu nifedipīnu paaugstina koncentrāciju digoksīna un teofilīna ar asins plazmā (lietošana kombinācijā nepieciešama uzraudzības klīnisko efektivitāti un uzturēšanu digoksīna un teofilīns plazmā).

Induktori no mikrosomālā aknu enzīmu (t.sk.. rifampicīnu) samazināt koncentrāciju nifedipīna.

Kopīgā pieteikumā ar nitrātiem nifedipīnu pastiprinātu tahikardija.

Hipotensijas efekts nifedipīna tiek samazināts, bet izmantošanai simpatomimētiskiem, NPL, Estrogēns, kalcija papildināšana.

Nifedipine var izspiest no tās saistību ar olbaltumvielām narkotikām, kas raksturīgs ar augstu saistošs (t.sk.. netiešās antikoagulanti – kumarīns un atvasinājumi indandiona, pretkrampju, NPL, hinoni, salicilaty, sulfinpirazon), tādējādi var palielināt to koncentrāciju asins plazmā.

Kopīgā pieteikuma nifedipīna nomāc vielmaiņu prazosīnu un citiem alfa blokatoru, kā rezultātā var palielināt hipotensīvo efektu.

Nifedipine nomāc izdalīšanos vinkristīnu no organisma un var izraisīt in blakusparādībām vinkristīnu pieaugumu (ja nepieciešams, samazinātu devu vinkristīna).

Kad kombinētie preparāti litija var pastiprināt toksisko iedarbību (nelabums, vemšana, caureja, ataksiyu, trīsas, troksnis ausīs).

Kad vienlaicīga cefalosporīniem (piemēram,, cefixime) un palielina biopieejamību nifedipīna pret cefalosporīnu 70%.

Prokayn, hinidīns un citas narkotikas, izraisot pagarināšanās QT intervāla, pastiprina negatīvo inotropisks efektu un palielina risku būtiski pagarināšanu QT intervāla.

Diltiazēms Nifedipine nomāc vielmaiņu organismā (lietošana kombinācijā nepieciešama cieša uzraudzība un, ja nepieciešams, samazināt devu nifedipīnu).

Greipfrūtu sula nomāc vielmaiņu organismā nifedipīnu, un tādēļ tā lietošana ir kontrindicēta ar nifedipīnu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā tumšā, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.