KORDIPIN HL

Active materiāls: Nifedipine
Kad ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanālu blokators. Antiangināla un antihipertensīva narkotiku.
SSK-10 kodi (liecība): I10, i20, I20.1
Kad CSF: 01.03.02
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, Apvalkotās, Pārveidots release rūsgans, apaļš, lēcveidīgs.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, celuloze, laktoze, gipromelloza (Metilhidroksipropilceluloze), magnija stearāts, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds.

No korpusa sastāvs: gipromelloza (Metilhidroksipropilceluloze), makrogols 6000, makrogols 400, sarkanais dzelzs oksīds krāsu (E172), Titāna dioksīds (E171), talks.

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Kalьcievыh kanālu blokators. Tas nomāc kalcija jonu strāvu pāri membrānas sirds muskuļu šūnās un asinsvadu gludās muskulatūras, kas samazina uzkrāšanos starpšūnu kalcija. Tas izraisa paplašināšanu koronāro artēriju, perifēro asinsvadu, samazinājums sistēmiskās asinsvadu pretestības un, Tātad, samazinājums sirds dobumu, samazinājums miokarda kontraktilitāti un samazināšanu miokarda skābekļa patēriņa.

Galvenokārt sākumā terapija var samazināt sirdsdarbību un sirds produkciju, kā rezultātā aktivizēšanu baroreceptor refleksa.

Kad ilgtermiņa terapija ar nifedipīnu sirdsdarbību un sirds izsviedes atgriežas, kas pastāvēja pirms ārstēšanas.

Pacientiem ar hipertensiju ir izteiktāka asinsspiediena pazemināšanās.

Galvenokārt sākumā terapijas, sirdsdarbības un sirds produkciju var samazināt, kā rezultātā aktivizēšanas baroreceptors. Kad ilgtermiņa terapija ar nifedipīnu sirdsdarbību un sirds izsviedes atgriezās vērtībām, viņi bija pirms ārstēšanas. Pacientiem ar hipertensiju ir izteiktāka asinsspiediena pazemināšanās.

Narkotiku darbības ilgums – 24 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Nifedipīna atbrīvošana no tabletēm cordipin^® CL lēni un gandrīz lineāra, nodrošinot narkotiku rīkoties dienas laikā. Pēc atbrīvošanas no nifedipīna ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Vienlaicīga norīšana paātrina uzsūkšanos.

C_ss^min sasniegts pēc pirmās devas cordipin CL (caur 24 nē), C_ss^maks nifedipīna asinīs novērota pēc 5,0 ± 2,7 stundas.

Saistīšanās nifedipīna plazmas proteīniem – 94-99%.

Metabolisms un izvadīšana

Nifedipine ir gandrīz pilnībā metabolizējas.

T_1/2 bija 14.9 ± 6 stundas. Mazāk 1% devas izdalās ar urīnu neizmainītā, 70-80% deva – metabolītu.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Ja nieru funkcija var palēnināt izdalīšanos nifedipīna.

Liecība

- Arteriālā hipertensija;

- Stabila stenokardija (angīna);

- Angiospastic (vazospastisku) angīna.

Dozēšanas režīms

Izveidot individuāli.

Zāles noteikts lielās devās 40 mg (1 tab.) 1 reizes / dienā sākumā terapijas, un kad ilgstoša ārstēšana. Ja nepieciešams, palielināt devu līdz maksimāli – 80 mg (2 tab.)/SUT 1 vai 2 uzņemšana.

Attiecībā uz trūkstošo saņemšanas nākamās devas, Nākamais uzņemšanu nevajadzētu dubultu devu.

Zāles jālieto pēc ēšanas. Tabletes ir pilnīgi, bez pārrāvuma vai košļājamo, ar glāzi ūdens.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: simptomi pārmērīga vazodilatācija (asimptomātiska asinsspiediena pazemināšanās, skriešanās asins uz sejas, sejas piesarkums, sajūta siltumu), tahikardija, sirds puksti, aritmija, perifēra tūska, attīstību vai saasinājums sastrēguma sirds mazspējas (bieži pasliktina jau esošā), retrosternālas sāpes; reti – pārmērīga asinsspiediena samazināšana, ģībonis; dažos gadījumos (it īpaši sākumā ārstēšanas) – angīna (Tas prasa noņemšanu narkotiku); retos gadījumos - miokarda infarktu.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, nogurums, vājums, miegainums; ilgstoša lietošana lielās devās – parestēzijām ekstremitātēs, depresija, nemiers, ekstrapiramidāli (Parkinsona) pārkāpums (ataksija, maska ​​līdzīga seja, shuffling gaita, stīvums rokās un kājās, trīce no rokām un pirkstiem, apgrūtināta rīšana).

No gremošanas sistēmas: sausa mute, samazināta apetīte, dispepsija (nelabums, caureja vai aizcietējums); reti – giperplaziya tiesības (angiostaxis, sāpīgums, tūsku); Propafenons – aknu funkciju (intrahepatiskā holestāze, palielināšanās aknu transamināžu).

No malas asinsradi: anēmija, bez simptomiem agranulocitoze, trombocitopēnija, trombotsitopenicheskaya purpura, leikopēnija.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: Artrīts; reti – artralģija, pietūkums locītavās, mialģija, der augšējo un apakšējo ekstremitāšu.

No urīna sistēmas: palielināt ikdienas diurēzi, nieru darbības pasliktināšanās (pacientiem ar nieru mazspēju).

Elpošanas sistēmas: reti – apgrūtināta elpošana, klepus; reti – plaušu tūska, bronhu spazmas.

No sajūtām: reti – neskaidra redze (t. nē. Pārejošs aklums pie maksimālās koncentrācijas plazmā nifedipīna).

Par daļu no endokrīno sistēmu: reti – ginekomastija (gados vecākiem pacientiem, pilnīgi izzūd pēc zāļu atsaukšanas), galaktoreja.

Metabolisms: reti – giperglikemiâ, svara pieaugums.

Alerģiskas reakcijas: reti – nieze, eksfoliatīvs dermatīts; reti – autoimūns hepatīts.

Dermatoloģiskas reakcijas: reti – izsitumi, fotodermatozes.

Kontrindikācijas

- Kardiogēns šoks (miokarda infarkta risku);

- Akūtā fāze miokarda infarkts (laikā pirmais 4 nedēļas);

- Vыrazhennыy aortas stenoze;

- Sastrēguma sirds mazspēja (dekompensēta);

- Smaga hipotensija (Turpmāk sistoliskais BP 90 mmHg.);

- Porfīrija;

- Es grūtniecības trimestris;

- Zīdīšana;

- Līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- Laktāzes deficītu, galactosemia, malabsorbcija;

- Paaugstināta jutība pret nifedipīnu vai citiem komponentiem narkotiku;

- Paaugstināta jutība pret citām dihidropiridīna atvasinājumiem;

NO piesardzība vajadzētu izmantot šo narkotiku pacientiem ar smagu aortas stenozi vai mitrālā vārstuļa, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, bradikardija un tahikardija, SSS, ļaundabīgs hipertensija, miokarda infarkts ar kreisā kambara mazspēju, hroniska sirds mazspēja, nestabila stenokardija, obstrukcija no gremošanas trakta, II un III grūtniecības trimestrī, ar vieglu vai vidēji smagu hipotensiju, smagi pārkāpumi smadzeņu apgrozībā, aknu darbības traucējumi un / vai nieru, gemodialize (hipotensijas risku); vienlaikus ar beta blokatoriem, sirds glikozīdi, rifampicīnu; gados vecākiem pacientiem.

Grūtniecība un zīdīšana

No narkotiku cordipin iecelšana^® CL I grūtniecības trimestris ir kontrindicēta. II un III trimestrī pieteikumā ir iespējama tikai tādā gadījumā,, ja paredzamais ieguvums terapijas mātei, atsver potenciālo risku auglim.

Nifedipine izdalās mātes pienā, Tāpēc, ja nepieciešams, izmantot laktācijas laikā vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Brīdinājumi

Pārtrauciet ārstēšanu ar cordipin^® CL ir ieteicams pakāpeniski.

Ir jāņem vērā, sākumā ārstēšanas var rasties stenokardijas, īpaši pēc nesenā pēkšņi pārtraucot beta blokatoru (pagātne būtu jāatceļ pakāpeniski). Iecelšana beta blokatori pacientiem, saņemot cordipin^® HL, jāatrodas stingrā ārsta uzraudzībā, jo tas ir iespējams, pārmērīga asinsspiediena samazināšana, un dažos gadījumos – pasliktināšanās simptomi sirds mazspējas.

Diagnostikas kritēriji iecelšanu narkotiku vazospastisku stenokardiju ir: klasiskā klīniskā aina, kopā ar ST segmenta pacēluma, rašanās ergonovīns izraisītas stenokardiju vai koronāro artēriju spazmas, identifikācija koronāro angiogrāfiju spazmas vai atklāšanu sastāvdaļa bez apstiprinājuma angiospastic laikā (piemēram,, dažādos sliekšņa spriegums vai nestabilu stenokardiju, kad EKG dati liecina pārejoša vazokonstrikciju).

Pacientiem ar smagu obstruktīvu kardiomiopātiju, pastāv risks palielināt reisu biežumu, Simptomu smagums un ilgums stenokardijas lēkmju pēc Nifedipine; Šajā gadījumā, ja vajadzīgs, izņemšana no narkotiku cordipin^® HL.

Pacienti, hemodialīze, augsts asinsspiediens, un neatgriezenisku nieru mazspēju ar samazinātu BCC zālēm jālieto piesardzīgi, tk. var rasties strauju kritumu asinsspiediena.

Jums vajadzētu rūpīgi uzraudzīt tās stāvokli pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, un, ja nepieciešams, samazināt devu un / vai izmantot citus sastāvus nifedipīna.

Ja terapijas laikā pacientam bija nepieciešama operācija vispārējā anestēzijā, Jums ir jāinformē anesteziologs par dabu terapijas.

Ārstēšanas laikā, pozitīvie rezultāti ir iespējama tiešā reakcijā Coombs un laboratorijas testiem antinukleāro antivielu laikā.

Piesardzības pasākumi būtu noteikts cordipin^® HL vienlaikus ar dizopiramīdu un flekainīdu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Dažiem pacientiem, it īpaši sākumā ārstēšanas, zāles var izraisīt reiboni. Tāpēc, kamēr, līdz brīdim, kad ir izveidota atsevišķa pacienta reakciju uz ārstēšanu, vajadzētu atturēties no braukšanas un citām darbībām, potenciāli bīstamās aktivitātēs.

Pārdozēt

Simptomi: narkotika izraisa perifēro vazodilatāciju ar marķēti un, varbūt, ilgstoša hipotensija: galvassāpes, sejas piesarkums, sen iezīmēja asinsspiediena pazemināšanās, kavēšana aktivitāte sinusa mezglā, bradikardija un / vai tahikardija, ʙradiaritmija. Smagas saindēšanās – samaņas zudums, koma.

Ārstēšana: standarta pasākumi, mērķis ir likvidēt šīs narkotikas no organisma (iecelšana aktivēto ogli, kuņģa skalošana), hemodinamikas stabilizācija; rūpīga uzraudzība sirds, plaušas un ekskrēcijas sistēma.

Pretlīdzeklis ir kalcija papildinājums. Tā ir parādīta / ievadā 10% kalcija hlorīda šķīduma vai kalcija glikonātu, seko pārejot uz ilgtermiņa infūzijām.

Sakarā ar augstu saistīšanās ar plazmas proteīniem, Hemodialīze nav efektīva.

Ieteicams, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs (var samazināt insulīna izdalīšanos) elektrolīti un (Kālijs, Kalcijs).

Klīrenss nifedipīna tiek palielināts pacientiem ar aknu mazspēju.

Zāļu mijiedarbība

Hipotensijas efekts tiek papildināta ar vienlaicīgu pieteikumu cordipin^® CL ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, beta blokatori, nitratami, cimetidīnu (mazākā mērā - Ranitidīns), Anestezējošs līdzeklis, Diurētiskie, tricikliskie antidepresanti.

Hipotensijas efekts tiek samazināts, bet pieteikuma cordipin^® HL ar simpatomimētiskie, NPL, Estrogēns, kalcija papildināšana.

Pieteikumā ar uzlabotām nitrātu tahikardija.

Pieteikumā cordipin^® HL (kā arī citus kalcija kanālu bokatorov) antiaritmiskie līdzekļi, piemēram, amiodaronu, hinidīnu, dizopiramīds, flekainid, prokaīnamīds tiek papildināts negatīva inotropisks efektu. Narkotikas, izraisot pagarināšanās QT intervāla, var ievērojami palielināt risku QT pagarināšanās. Nifedipīns hinidīna izraisa samazināšanos koncentrācijas asins plazmā, pēc atcelšana nifedipīna var būt straujš koncentrācijas hinidīnu.

Nifedipine paaugstina digoksīna koncentrāciju plazmā, un teofilīna (kombinācijā prasa kontroli un klīnisko efektu teofilīnu un digoksīna koncentrāciju plazmā).

Induktori no mikrosomālā aknu enzīmu (t.sk.. rifampicīnu) samazināt koncentrāciju nifedipīna asins plazmā.

Nifedipine spēj izspiest no tās asociācijas ar plazmas olbaltumvielu preparātu, kas raksturīgs ar augstu saistošs (t.sk.. netiešie antikoagulanti kumarīna atvasinājumiem, un indandiona, pretkrampju, NPL, hinoni, salicilaty, sulfinpirazon), tādējādi palielinot to koncentrāciju asins plazmā.

Nifedipine lēna izdalīšanās vinkristīnu no organisma un var izraisīt palielinātu blakusparādības vinkristīnu (kad šī kombinācija, ja nepieciešams, samazināt devu vinkristīnu).

Narkotikas litija var pastiprināt blakusparādības nifedipīna (nelabums, vemšana, caureja, ataksiyu, trīsas, troksnis ausīs).

Klīniskajos pētījumos, bet iecelšana cefalosporīniem (piemēram,, cefixime) un palielināt biopieejamību nifedipīna cefalosporīnu 70%.

Nifedipine nomāc vielmaiņu prazosīnu un citiem alfa blokatoru, kā rezultātā var palielināties hipotensīvo efektu.

Greipfrūtu sula nomāc vielmaiņu nifedipīna, Tādēļ ārstēšanas cordipin laikā^® CL tā lietošana ir kontrindicēta.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.