XUMIRA

Active materiāls: Adalimumabs
Kad ATH: L04AB04
CCF: Selektīvā imūnsupresants. Monoklonālās antivielas pret TNF
SSK-10 kodi (liecība): K50, M05, M07, M45
Kad CSF: 05.02.01
Ražotājs: ABBOTT Laboratories Ltd. (Lielbritānija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Par p / risinājumu ieviešanu opāla, tonēts.

Palīgvielas: mannitols, citronskābes monohidrāts, nātrija citrāts, dinātrija gidrofosfata digidrat, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, ūdens d / un, Nātrija hidroksīds.

0.8 ml – vienas devas stikla šļirces (1) komplektā ar alkohola salvetes (1) – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
0.8 ml – vienas devas stikla šļirces (1) komplektā ar alkohola salvetes (1) – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Selektīvā imūnsupresants. Tas ir rekombinantas monoklonālas antivielas, peptīda sekvence, kas ir vienāds ar LGG₁ vīrietis.

Adalimumabs selektīvi saistās ar audzēja nekrozes faktora (FNO) un neitralizē savu bioloģisko funkciju, bloķējot mijiedarbību ar šūnu virsmas receptoriem, P55 un p75 TNF. FNO – tas ir dabisks citokīns, kas piedalās regulēšanā normālu iekaisuma un imūnās atbildes reakciju. Paaugstināts TNF atrodami sinoviālā šķidruma pacientu ar reimatoīdo artrītu, psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta. TNF spēlē galveno lomu attīstībā patoloģisko iekaisuma un iznīcināšanu locītavu audos, raksturīga šīm slimībām.

Adalimumabs arī modulē bioloģisko atbildes, kas tiek izraisītas vai regulē TNF, tostarp izmaiņas no adhēzijas molekulu līmenim, izraisot migrāciju leikocītu.

Pacientiem ar reimatoīdo artrītu Humira izraisa strauju samazināšanos līmeņa akūtās fāzes iekaisuma rādītāji (C-reaktīvais proteīns un eritrocītu grimšanas ātrums) un līmenis serumā citokīnu (IL-6). Turklāt, ir samazinājies seruma darbībā matricas metaloproteināžu (MMP-1 un MMP-3), cēlonis audu remodeling, kas pamatā iznīcināšanu skrimšļa.

Farmakokinētika

Absorbcija

Adalimumabs uzsūcas un izplatīta lēni un sasniedz C_maks aptuveni 5 dienas. Absolūtā biopieejamība narkotiku pēc vienas s / c infūzijas 40 mg adalimumabu 64%.

Pacientiem ar Krona slimību, kas ir noteikts sākuma devu Humira 160 mg 0 nedēļa un turpmākā deva 80 mg nedēļa 2, C_maks adalimumaba sasniegti 2. un 4. nedēļas, un tas ir par 12 ug / ml.

Sadale

V_d ar vienu tālāk / vietā ir robežās no 4.7 līdz 6.0 l, norādot, ka gandrīz tādu pašu sadalījumu adalimumabu asinīs un ekstravaskulāri šķidrumā. Adalimumabs koncentrācija sinoviālā šķidrumā pacientiem ar reimatoīdo artrītu ir no 31 līdz 96% ar sыvorotochnoy.

C_ss adalimumaba pie n / pieteikumu likme 40 mg 1 reizi 2 nedēļa pacientiem ar reimatoīdo artrītu beigās dozēšanas intervālā ir aptuveni 5 ug / ml (bez vienlaikus saņemot metotreksātu) un 8-9 ug / ml (fona vienlaicīgu piemērošanu metotreksātu). Ar palielinot devu robežās adalimumabu 20 mg, 40 mg 80 mg 1 reizi 2 nedēļa un 1 reizi nedēļā n / k novērota gandrīz lineāru pieaugumu serumā adalimumabu koncentrācijas beigās dozēšanas intervāla.

Pacientiem ar Krona slimību C_ss aptuveni 7 ug / ml un novērota 24. un 56. nedēļu balstterapijas ar Humira deva 40 mg 1 reizi 2 Nedēļas.

Atskaitīšana

Adalimumabs parādās lēnām, klīrenss parasti nepārsniedz 12 ml / h. T_1/2 ir, vidējais, 2 nedēļas un svārstījās no 10 līdz 20 dienas. Klīrenss un T_1/2 būtiski nemainās pēc zāļu lietošanas devu 0.25-10 mg / kg, a T_1/2 konverģē I / O un p / uz zāļu ieviešanu. Ar ilgstošu lietošanu (vairāk 2 gadiem) klīrenss adalimumabu netiek mainīts.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Tur bija tendence paaugstinātu klīrensu adalimumabu, atkarībā no ķermeņa svara un antivielu klātbūtne pret adalimumabu.

Vecums ir minimāla ietekme uz adalimumabu klīrensu.

Bērnu Adalimumabs farmakokinētika nav pētīta.

Atšķirības farmakokinētika (pielāgots ķermeņa masas) Tika konstatēts, pacientiem dažāda dzimuma un rases.

Farmakokinētika adalimumabu pacientiem ar pavājinātu aknu vai nieru darbību nav.

Liecība

- Vidēji smaga vai smaga aktīva reimatoīdā artrīta (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar metotreksātu vai citu slimību modificējot anti);

- Active psoriātisko artrītu (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar metotreksātu vai citu slimību modificējot anti);

- Aktivnыy ankiloziruyushtiy spondilīts;

- Krona slimība (vidēji smaga vai smaga) ar nepietiekamu reakciju uz parasto terapiju vai neefektīvs (vai samazinot efektivitāti) infliksimaʙa.

Dozēšanas režīms

Pieaugušie pie revmatoidnom ARTHRO, psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta Humira ievada s / c pie devu 40 mg 1 reizi 2 Nedēļas. Iecelšanā Humira terapijas GCS, NPL, pretsāpju, salicilāti, metotreksātu un citi DMARDs var turpināt.

Dažiem pacientiem,, nesaņem metotreksātu, To var panākt ar papildu ietekmi palielināt daudzveidību lietot Humira 40 mg 1 reizi nedēļā.

Pie Krona slimība pieaugušo PRESCRIBE 160 mg / dienā (līdz 40 mg 4 reizes / dienā, vai 40 mg 2 reizes / dienā secīgi divas dienas), caur 2 Nedēļas (15 dienas) – 80 mg, vēlāk 2 Nedēļas (29-Diena) izrakstīt balstdeva – 40 mg 1 reizi 2 Nedēļas. Iecelšanā Humira terapijas aminosalicilātiem, kortikosteroīdiem un / vai antimetabolītiem (merkaptopurīns un azatioprīnu) To var pagarināt.

Ar samazināšanos reaģējot uz narkotiku ārstēšanu var palielināt devu līdz 40 mg nedēļā. Daži pacienti nereaģē uz ārstēšanu ar Humira pirmo 4 nedēļu laikā, bet ārstēšana jāturpina, tk. pozitīvu efektu var sasniegt 12 nedēļas. Lēmums par terapijas pārtraukšanu drīkst veikt, ja, ja ne šajā laikā atzīmēti terapeitisko efektu.

Noteikumi par sagatavošanu un norisi injekciju

Humira jālieto ārsta uzraudzībā. Ja ārsts uzskata, ka tas ir iespējams, pēc atbilstošas ​​mācību metožu s / c injekcijas, pacienti var paši administrēt narkotiku pati.

Humira ievada s / c augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā. Pirms šķīduma ieviešana būtu jāpārbauda, ​​klātbūtni ārvalstu daļiņu un nav mainījusies krāsa.

Adalimumabs nedrīkst jaukt vienā šļircē vai flakonā ar jebkurām citām zālēm. Šķīduma paliek un izmantotie materiāli ir jāiznīcina.

Pirms injekcijas Humira, rūpīgi nomazgājiet rokas, tad izkļūt no iepakojuma un novietojiet uz tīras virsmas šļirci ar Humira un vienu alkohola izmērcēts audums. Pārbaudiet, ka glabāšanas laiks Humira, kotētas šļirces nav beidzies.

Tad izvēlēties injekcijas vietu uz vēdera vai priekšpusi augšstilba. Injekcijas vietas un pusēm būtu jāmaina, katra nākamā injekcija novirzīties no iepriekšējā vismaz 3 cm. Jūs nevarat ievadīt zāles vietā, ja ir sāpes, hiperēmija, zīmogs vai zemādas hematoma. Šie simptomi var liecināt par infekciju. Injekcijas vietā jāārstē spirta salveti ar apļveida kustībām.

Šļirce nav jāsakrata. Tā vajadzētu noņemt vāciņu no adatas, nepieskaroties adatai, izvairoties no saskares ar citām virsmām. No vienas puses, lai ņemtu apstrādātajā ādas krokā, no otras puses, lai ņemtu šļirci, turot to leņķī 45 ° uz ādas virsmas, šķirotas virsmu uz augšu. Vienā strauju kustību pilnībā ievietojiet adatu ādas krokā. Pēc ievietošanas adatas, lai atbrīvotu ādas kroku. Ievadiet visu risinājumu 2-5 sec. Kad šļirce ir tukša, izvelciet adatu no ādas, pašā leņķī. Gabals marles viegli piespiediet injekcijas vietu, lai 10 sec, bet jebkurā gadījumā, nav berzēt virsmu. No injekcijas vietā var stāvēt nelielu daudzumu asiņu. Ja vēlaties, varat izmantot plāksteris.

Pēc injekcijas, nelietojiet šļirci atkal. Ja nākamā injekcija Humira tika nejauši izlaista, nepieciešams nekavējoties veikt injekciju, tiklīdz tā tiek atklāta. Pēc injekcijas jāveic saskaņā ar iepriekš plānoto grafiku.

Blakusefekts

Zemāk ir drošības dati Humira, saņēma placebo kontrolētos klīniskos pētījumos.

Klīniskās un laboratorijas blakusparādības, kura savienojuma ar adalimumabu bija vismaz iespējams, izplatīts sistēmas un biežums: Bieži (>1/10); bieži (>1/100, ≤1 / 10); reti (>1/1000, ≤1 / 100).

Infekcija: Bieži – augšējo elpceļu infekcija; bieži – dziļo elpceļu infekcija (tostarp bronhīts un pneimonija), urīnceļu infekcijas, herpes infekcija (ieskaitot vienkāršu un herpes zoster), gripa, virspusēja sēnīšu infekcija (ieskaitot ādas bojājumi un nagiem); reti – sepse, locītavu un brūču infekcijas, abscess, ādas infekcija (ieskaitot impetigo), infekcija matu folikulu (Ieskaitot vārās un carbuncles), paronixija, pustulozi izsitumi, infekcija no zobiem un periodonta, ausu infekcija, gastroenterīts, kandidozes no mutes dobuma un rīkles gala, maksts infekcijas (tostarp sēnīšu), vīrusu infekcija.

Audzēji: reti – ādas papilloma.

No asinsrades sistēmas: bieži – anēmija, limfopēnija; reti – leikopēnija, leikocitoze, limfadenopātija, neitropēnija, trombocitopēnija.

Par daļu no imūnsistēmas: reti – paaugstinātas jutības reakcijas, Sezonas alerģijas.

Metabolisms: reti – hiperholesterinēmija, hiperurikēmija, anoreksija, samazināta apetīte, giperglikemiâ, palielināt vai samazināt ķermeņa svaru.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži – galvassāpes, reibonis, parestēzija; reti – depresija, trauksme (ieskaitot nervozitāti un satraukumu), bezmiegs, apjukums, disgeizija, migrēna, miegainums, ģībonis, neiralģija, trīsas, Neiropātija.

No sajūtām: reti – konjunktivīts, .Aloe, sāpes, sarkanums, sausas acis, pietūkums gadsimtā, glaukoma, sāpes, aizlikuma un zvanīšana ausīs.

Sirds-asinsvadu sistēma: bieži – arteriāla hipertensija; reti – plūdmaiņas, hematoma, tahikardija, sirdsklauves.

Elpošanas sistēmas: bieži – klepus, sāpošs kakls, aizlikts deguns; reti – elpas trūkums, astma, disfonija, Plaušu sprakšķi, čūlas deguna gļotādas, pietūkums augšējo elpceļu, apsārtums rīkles.

No gremošanas sistēmas: bieži – nelabums, sāpes vēderā, caureja, dispepsija, čūlas no gļotādām mutē, pieaugums aknu enzīmu (ieskaitot ALAT un ASAT), Sārmainās fosfatāzes; reti - vemšana, gāzu uzkrāšanās, aizcietējums, hastroэzofahealnыy refluksa, disfāgija, gastrīts, kolīts, hemoroīdi, hemorrhoidal asiņošana, vezikulārais izsitumi mutes dobumā, zobu sāpes, sausa mute, gingivīts, mēles čūlas, stomatīts (t.sk.. aftozs).

Dermatoloģiskas reakcijas: bieži – izsitumi (tai skaitā eritematozi un niezi), nieze, matu izkrišana; reti – Makulas vai papulāri izsitumi, xerosis, Svīšana, nakts svīšana, ekzēma, dermatīts, psoriāze, nātrene, ekhimoze, sarkanguļa, pinnes, ādas čūlas, tūska, mainās nagu plāksnes, fotosensitivitātes reakcijas, pīlings ādas, reimatiskās konkrēciju.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: reti – artralģija, sāpes ekstremitātēs, sāpes muguras un plecu joslas, muskuļu krampji, mialģija, pietūkums locītavās, sinovīts, ʙursit, Tendinīts.

Ar Uroģenitālās sistēmas: reti – hematūrija, dizurija, niktūrija, thamuria, sāpes nierēs, menorragija

No organisma kopumā: bieži – nogurums (tostarp astēnija), gripai līdzīgi simptomi; reti – drudzis, sajūta siltumu, drebuļi, sāpes krūtīs, traucēta brūču dzīšana.

Lokālas reakcijas: Bieži – sāpes, tūska, hiperēmija, nieze injekcijas vietā.

No laboratorijas parametriem: reti – paaugstināts triglicerīdu, KFK, LDH, urīnvielas un kreatinīna līmenis asinīs, palielināt aPTL, pazeminot asins kālija, autoantivielu, izskats urīna proteīna.

Kontrindikācijas

- Infekcijas slimības, in t.ch.tuberkulez;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērnībā un pusaudža up 16 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret adalimumabu vai kādu no tā papildu komponenti.

NO piesardzība būtu jānosaka demielinizējoši slimības.

Grūtniecība un zīdīšana

IN eksperimentāls pētniecība dzīvniekiem devās līdz 100 Ir noteiktas mg / kg adalimumabu pazīmes kaitīgo ietekmi uz augli. Bet, Pietiekami kontrolētos pētījumos grūtniecēm zāles nav pētīta. Pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr ļauj prognozēt cilvēka ietekmi uz, tāpēc grūtniecības laikā Humira var lietot tikai galējas nepieciešamības gadījumā.

Sievietēm reproduktīvā vecumā jāizvairās koncepciju ārstēšanas ar Humira laikā.

Sekas Humira vispārējiem pasākumiem un piegādi nav zināms.

Dati par izdalīšanos adalimumabu ar krūts pienu vai absorbciju pēc iekšķīgas lietošanas nav. Daudzi medikamenti un imūnglobulīni iekļūt mātes pienā. Ņemot risks nopietnām blakusparādībām, kas jaundzimušo, ieteicams pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt narkotiku, ņemot vērā tās nozīmi mātei.

Brīdinājumi

Ārstējot ar monoklonālo antivielu pret TNF, tostarp Humira, tika novērotas nopietnas infekcijas, Retos gadījumos ar tuberkulozi un oportūnistiskām infekcijām, t.sk.. fatāls. Daudzos gadījumos, nopietnas infekcijas procesi izstrādāti pacientiem, vienlaikus saņēma imūnsupresīvu terapiju. Reimatoīdais artrīts pati predisposes attīstībai infekciozu komplikāciju.

Humira nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvu infekciju, t.sk.. hroniskas vai fokusa. Ārstēšanu var uzsākt tikai pēc tam, kad, kā tiks veikta infekciju kontrole.

Kā ar ārstēšanā citu monoklonālo antivielu pret TNF, līdz, laikā un pēc ārstēšanas ar Humira jānovēro infekcijas pazīmes, tostarp tuberkuloze.

Attiecībā uz jaunu infekcijas ārstēšanas ar Humira laikā, pacienti rūpīgi jānovēro. Smagos gadījumos, ārstēšana jāpārtrauc Humira. To var atjaunot tikai pēc tam, kad, kā tiks veikta infekciju kontrole.

Esi uzmanīgs, apspriežot iecelšanu Humira pacientiem ar anamnēzē atkārtotas infekcijas vai slimības, noslieci uz attīstību infekciozo komplikāciju.

Monoklonālo antivielu TNF izmantošanu var pievieno reaktivācijas B hepatīta vīrusu (HBV) inficētiem pacientiem – pārvadātājiem vīruss. Aprakstīti vairāki gadījumi nāves dēļ reaktivāciju B hepatīta vīrusa, piemērojot TNF blokatoru. Vairumā gadījumu tika novērots aktivizēšana HBV pacientiem, turklāt saņem TNF blokatorus, vienlaicīga imūnsupresīvu terapiju. Pacienti, risks B hepatīta, Tie būtu rūpīgi jāpārbauda, ​​vai tie ir HBV pirms iecelšanas monoklonālo antivielu pret TNF. Jautājums par iecelšanu turētāju HBV terapijas TNF blokatoru būtu jāatrisina, ņemot vērā iespējamo risku pacientam. Ja galamērķis pārvadātājs HBV terapiju ar monoklonālās antivielas pret TNF, pacients rūpīgi jānovēro gaitā terapijas un vairākus mēnešus pēc tā pabeigšanas. Ja ārstēšanas ar Humira laikā notika reaktivēšanu B hepatīta vīrusu, Humira ārstēšana jāpārtrauc un efektīva pretvīrusu terapija uzsākšana.

Terapija ar monoklonālo antivielu pret TNF, tostarp Humira, retos gadījumos, kopā ar parādīšanos vai klīniskās un / vai radiogrāfijas izpausmēm demielinizējošu slimību paasināšanās. Ārstiem jāievēro piesardzība, piešķirot Humira pacientiem ar demielinizējošu slimības, centrālās nervu sistēmas.

Kontrolētos pētījumos, biežums ļaundabīgu audzēju, ieskaitot limfoma pacientiem, apstrādā ar monoklonālo antivielu pret TNF, Tas bija lielāks, nekā kontroles grupā. Kopējais pacientu skaits, placebo, un novērošanas ilgums no tiem bija mazāk nekā skaita un ilguma pacientu uzraudzību, ārstēti ar TNF blokatoru. Turklāt, palielināts risks limfomas pacientiem ar reimatoīdo artrītu, kopā ar hronisku iekaisumu ļoti aktīvi, padarot to grūti novērtēt savu risku ar ārstēšanu. Ilgstošos klīniskajos pētījumos Humira saslimstība ar ļaundabīgajiem audzējiem atbilda šim indeksam pacientiem tāda paša vecuma, dzimuma un rases iedzīvotāju vidū. Tomēr pašlaik pieejamie dati ir nepietiekami, lai novērstu iespējamo risku saslimt limfomas vai citu ļaundabīgu terapiju ar monoklonālās antivielas pret TNF laikā.

Klīniskajā pētījumā netika iekļauti pacienti ar ļaundabīgiem audzējiem vēsturē, un gadījumā, ja audzēja terapijas tika pārtraukta Humira. Tādējādi, jums ir jābūt ļoti uzmanīgiem, lemjot par Humira ārstēšanu šiem pacientiem.

Klīniskajos pētījumos, nopietnas alerģiskas reakcijas, ārstēšana ar Humira laikā bija retums. Klīniskajā praksē, reģistrē ļoti retus gadījumus par smagām alerģiskām reakcijām (t.sk.. anafilaktiska) Pēc ievadīšanas Humira. Ja jaunattīstības anafilaksi vai citu nopietnu alerģisku reakciju, Jums nekavējoties pārtraukt Humira terapiju un atbilstošu ārstēšanu.

Cap šļirces adatu, kas ieviesa narkotikas, Latex, kas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas pacientiem ar paaugstinātu jutību pret lateksu.

Klīniskajos pētījumos, Humira un līdzīgiem formulējumiem reģistrēti saslimšanas gadījumi ar tuberkulozi. Tie ir jāievēro, lietojot zāles jebkurā devā, Tomēr temps reaktivācijas tuberkulozes pieauga galvenokārt iecelšanu Humira devās, pārsniedz ieteica. Pacienti, ņemot Humira, Tā tika raksturota gadījumus sēnīšu un citu oportūnistiskas infekcijas. Dažas no šīm infekcijām, tostarp tuberkuloze bija letāli.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Humira visiem pacientiem būtu jāizvērtē, lai izslēgtu aktīvo un neaktīvo (latents) Tuberkuloze. Ir nepieciešams, lai savāktu detalizētu medicīnisko vēsturi , t.sk.. atrast kontaktu ar pacientu ar aktīvu tuberkulozi un precizētu, Tā veic un / vai veic jebkuru imūnsupresīvu terapiju. Tai būtu jāveic skrīninga testus (piemēram,, krūškurvja rentgenogrāfija un tuberkulīna ādas tests). Tas ir jāņem vērā iespēja nepatiesi negatīvu tuberkulīna testu, īpaši smagi slimiem pacientiem un pacientiem imūndeficītu.

Ja tiek diagnosticēta aktīva tuberkuloze, sākt ārstēšanu Humira nedrīkst būt.

Ja latentu tuberkulozes pirms Humira terapijas uzsākšanas ir jāveic profilaktiska ārstēšana TB.

Pacienti jāinformē par nepieciešamību apmeklēt ārstu, ja pazīmes tuberkulozes infekciju (pastāvīgs klepus, svara zudums, zemas pakāpes drudzis).

Ārstējot TNF blokatoru aprakstīti retus gadījumus pancitopēniju, ieskaitot aplastisko anēmiju. Iecelšanā Humira blakusparādību no asinsrades sistēmas, ieskaitot klīniski nozīmīgu citopēniju (trombocitopēnija, leikopēnija), registrirovali negods. Sazināties ar viņiem ar Humira paliek neskaidra. Pacientiem vajadzētu nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja laikā ārstēšana Humira simptomi asinīs (piemēram,, pastāvīgs drudzis, zilumi, asiņošana, blednosti). Pacienti ar lielām izmaiņām asins sastāvā būtu jāapsver atcelšanu Humira.

Klīniskajos pētījumos, bet izmantošana TNF blokatoru un anakinras etanercepta atzīmēja attīstību nopietnu infekciju, ja nav papildu klīnisko ieguvumu, salīdzinot ar etanerceptu monoterapiju. Ņemot raksturu blakusparādību, attīstās kombinēto terapiju ar etanercepta un anakinra, tamlīdzīgi, sagaidāms, ārstējot anakinras kombinācijā ar citiem TNF blokatoru. Saistībā ar šo kombināciju terapijas adalimumabu un anakinras nav ieteicams.

Pētījumā, 64 Pacienti tika ārstēti ar Humira, Nebija pazīmes depresija kavējas tipa paaugstinātas jutības reakcijas, līmeņa samazināšanai imūnglobulīnu vai izmaiņas skaita efektora T šūnu , B-šūnu un NK-šūnu, monocītu / makrofāgu un neitrofilu.

Pacienti, saņem Humira, Vakcinācijas var veikt (izņemot dzīvām vakcīnām). Informācija par iespēju inficēšanās ar vakcināciju ar dzīvām vakcīnām ārstēšanas ar Humira laikā nav.

Humira nav īpaši pētīts pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, Tomēr klīniskos pētījumos citu TNF antagonistu bija pieaugums temps progresēšanas hroniskas sirds mazspējas un jaunu gadījumu. Gadījumi Rise Sirds mazspējas arī ir aprakstīta pacientiem, Humira ārstētiem. Piesardzīgi un stingrā ārsta uzraudzībā jādod Humira pacientiem ar sirds mazspēju.

Humira terapija var būt saistīta ar autoantivielu. Ietekme ilgi pieteikuma Humira uz attīstību autoimūno slimību nav zināms. Humira jāatceļ, Ja pacientam terapijas laikā izstrādāja pazīmes sindroms volchanochnopodobnogo.

Humira informācija par ietekmi uz laboratorijas analīžu rezultātiem, kas tur.

Drošība un efektivitāte vecākiem un jaunākiem pacientiem parasti nenošķir. Tomēr, mēs nevaram izslēgt paaugstināta jutība pret narkotiku dažiem vecākiem pacientiem.

Lietošana Pediatrics

Drošība un efektivitāte Humira bērniem nav pētīta.

Pārdozēt

Nav noteikta maksimālā panesamā deva adalimumabu cilvēkiem. Atkārtoti adalimumabu devās līdz 10 mg / kg, kas nav saistītas ar toksiskās iedarbības, pieprasīt samazināt devu.

In Pārdozēšanas gadījumā ir nepieciešams, lai uzraudzītu blaknes un nekavējoties sākt atbilstošu simptomātisku ārstēšanu.

Zāļu mijiedarbība

Metotreksāts ar vienreizēju un atkārtotu izmantošanu, lai samazinātu klīrensu adalimumabu 29% un 44% attiecīgi. Bet pacientiem ar reimatoīdo artrītu, saņemot metotreksātu, nav nepieciešams devas pielāgošana adalimumabu vai MTX.

Mijiedarbība ar citām zālēm adalimumabu, papildus metotreksātu, in farmakokinētikas pētījumos nav pētīta.

Klīniskajos pētījumos, simptomi tika novēroti adalimumabu mijiedarbību ar citiem galvenajiem līdzekļiem(sulfasalazīns, gidroxloroxin, leflunomīdu un parenterāli zelta preparāti), GCS, salicilāti, NPL un pretsāpju.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā tumšā, nepieejama bērniem 2 ° līdz 8 ° C temperatūrā; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.