XUMALOG (Šķīdums injekcijām)

Active materiāls: Lispro insulīna
Kad ATH: A10AB04
CCF: Short darbības cilvēka insulīna
SSK-10 kodi (liecība): E10, E11
Kad CSF: 15.01.01.01
Ražotājs: LILLY FRANCE S.A.S. (Francija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Šķīdums injekcijām skaidrs, bezkrāsas.

Palīgvielas: glicerīns (glicerīns), Cinka oksīds (cinka oksīds), nātrija hidrogēnfosfāta (nātrija hidrogēnfosfāts), krezola, ūdens d / un, sālsskābe (šķīdums 10%) un nātrija hidroksīds (šķīdums 10%) (pH pielāgošanai).

3 ml – kārtridži (5) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

* starptautiskais nepatentētais nosaukums, PVO iesaka – Lispro insulīna.

Farmakoloģiskā darbība

DNS rekombinanto cilvēka insulīna analogs. Tā atšķiras no tā apgrieztā secībā no aminoskābju pozīcijām 28 un 29 Insulīna B ķēdes.

Galvenais efekts narkotikas ir glikozes vielmaiņas regulēšana. Turklāt, tas ir anaboliska iedarbība. Muskuļu audi tiek palielināts glikogēna saturu, taukskābes, glicerīns, Palielināts olbaltumvielu sintēzi un palielina patēriņu aminoskābēm, bet ir samazinājies glikogenolīzi, glikoneoģenēzi, ketogeneza, lipolīze, proteīns katabolismu un aminoskābju atbrīvošana.

Pacientiem ar cukura diabētu veida 1 un 2 ar lispro insulīnu ievērojami samazināts hiperglikēmija vairāk, pēcpusdienas, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu. Pacients, saņemot īstermiņa klāstu un bazālo insulīnu, Jums ir nepieciešams pielāgot devu gan insulīna, lai panāktu optimālu glikozes līmeni asinīs visu dienu.

Tāpat kā visiem insulīna preparātiem, darbības ilgums lisproinsulīnu var atšķirties dažādās pacientiem vai dažādos laikos no paša pacienta un devas atkarīgā, injekcijas vietā, asins apgāde, ķermeņa temperatūras un fiziskās aktivitātes.

Farmakodinamiskās īpašības lispro insulīnu bērniem un pusaudžiem ir līdzīga tai,, kas ir novērots pieaugušajiem.

Pacientiem ar cukura diabētu veida 2, maksimālo devu sulfonilurīnvielas saņemšanas, pievienošana lispro insulīna izraisa ievērojamu samazināšanos glikozētā hemoglobīna.

Ārstēšana ar lispro insulīnu pacientiem ar cukura diabētu veida 1 un 2 pavada samazināšanās skaita epizodēm nakts hipoglikēmiju.

Glyukodinamichesky reakcija uz isulin lispro nav atkarīga no funkcionālās nieru vai aknu mazspēja.

Parādīts, Lisproinsulīna ekvimolārā cilvēka insulīna, bet tās darbība notiek ātrāk un ilgst īsāku laiku.

Lispro insulīna ir ātrs darbības sākums (par 15 m), tk. Tas ir augsts līmenis uzsūkšanās, un tas ļauj viņam ienākt tieši pirms ēšanas (par 0-15 minūtes pirms ēšanas) Atšķirībā no parastās īslaicīgas darbības insulīnu (par 30-45 minūtes pirms ēšanas). Lispro insulīna ir īsāks darbības ilgums (no 2 līdz 5 nē) salīdzinot ar cilvēka insulīnu.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Pēc p / uz lisproinsulīnu ieviešanu strauji uzsūcas, sasniedzot C_maks plazmā 30-70 m. V_d Lispro insulīna un cilvēka insulīna ir identiski, un ir robežās 0.26-0.36 l / kg.

Atskaitīšana

Kad s / uz T_1/2 Lispro insulīna ir par 1 nē. Pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju saglabā lielāku uzsūkšanās ātrumu lisproinsulīnu salīdzinot ar cilvēka insulīnu.

Liecība

- Diabēts bērniem un pieaugušajiem, nepieciešams insulīns uzturēt normālu glikozes līmeni.

Dozēšanas režīms

Ārsts devu nosaka individuāli, atkarībā no pacienta vajadzībām. Xumalog^® To var ievadīt īsi pirms ēšanas, ja nepieciešams – pēc ēšanas.

No ievadītā narkotiku temperatūrai jāatbilst istaba.

Xumalog^® injicē A / S formā injekcijas vai veidā paplašinātā p / infūzijas veidā, izmantojot insulīna sūkni. Ja nepieciešams, (Ketoacidozi, akūta slimība, Starp darbībām vai pēcoperācijas periodā) Xumalog^® var ievadīt / IN.

P /, ko ievada uz pleca, gurni, sēžas vai vēdera. Injekcijas vietas jāmaina, lai, tajā pašā vietā, lai izmantotu ne vairāk 1 reizi mēnesī. Kad s / draugam Humalog produktu^® jāievēro piesardzība, lai izvairītos no saskares ar šo narkotiku asinsvadā. Pēc injekcijas nedrīkst masēt injekcijas vietā. Pacientam ir jāmāca, kā veikt pienācīgu injekcija.

Noteikumi Humalog injekcijas^®

Gatavošanās ieviešanas

Narkotiku Humalog šķīdums^® Tam jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam. Neizmanto duļķains, sabiezējis, vai nedaudz krāsas šķīdumu sagatavošana, vai, ja tas ir konstatēts vizuāli cietās daļiņas.

Ja kasete ir ievietota injektora (un ïnektor), pievienot adatu un veikt insulīna injekcijas, ir nepieciešams veikt ražotāja instrukcijas, kas tiek pievienots katram injekciju pildspalvā.

Ievads

1.Nomazgājiet rokas.

2. Izvēlieties injekcijas vietu.

3. Process antiseptiska ādas injekcijas vietā.

4. Noņemiet adatas uzgali.

5. Secure āda, velkot to vai reizes lielāka zaschepit. Ieviest adatu atbilstoši norādījumiem lietošanai ar pildspalvu.

6. Push pogu.

7. Noņemiet adatu un maigi saspiediet injekcijas vietu uz dažām sekundēm. Nelietojiet berzēt injekcijas vietu.

8. Izmantojot aizsargvāciņu adatas, noskrūvējiet adatu un iznīcināt to.

9. Injekcijas vietas jāmaina, lai, tajā pašā vietā, lai izmantotu ne vairāk kā apmēram 1 reizi mēnesī.

B / insulīna

B / injekcijas narkotiku Humalog^® jāveic saskaņā ar parasto klīnisko praksi / injekciju, piemēram,, / In kapsulas vai infūzijām izmantojot sistēmu. Tas prasa bieži kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

Sistēmas infūzijas koncentrācijas 0.1 SV / ml un 1.0 IU / ml lisproinsulīna in 0.9% nātrija hlorīds vai 5% dekstroze, ir stabils istabas temperatūrā, kas ir 48 nē.

P / insulīna infūzijas izmantojot insulīna sūkni

Infūzijām Humalog^® Jūs varat izmantot MiniMed sūkni un DISETRONIC insulīna infūzijas. Tas ir nepieciešams, lai precīzi sekot instrukcijām, piestiprināts pie sūkņa. Infūzijas sistēmas tiek mainīti ik 48 nē. Pieslēdzot sistēma atbilst noteikumiem aseptiskā infūzijas. Gadījumā, ja hipoglikēmiskās epizodes, kas veic infūziju tiek pārtraukta līdz epizodes izšķirtspēju. Ja ir atkārtojas vai ļoti zems glikozes līmenis asinīs, tai būtu jāinformē ārsts un paredz samazināt vai pārtraukšanu insulīna infūzijas. Bojāts sūknis vai nosprostojums no infūzijas var izraisīt strauju glikozes līmenis. Gadījumā, ja ir aizdomas par pārkāpumiem no insulīna ievadīšanas instrukcijām un jāievēro, ja nepieciešams, jāinformē ārsts. Lietojot sūkņa narkotiku Humalog^® nedrīkst jaukt ar citu insulīnu.

Blakusefekts

Blakusefekts, kas saistītas ar galveno zāļu darbības: gipoglikemiâ. Smaga hipoglikēmija var radīt bezsamaņu (gipoglikemicheskaya koma) un, izņēmuma gadījumos, nāve.

Alerģiskas reakcijas: iespējams vietēja alerģiska reakcija – sarkanums, pietūkums vai nieze injekcijas vietā (parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā); sistēmiskas alerģiskas reakcijas (notiek retāk, bet tas ir daudz nopietnāka) – vispārēja nieze, nātrene, tūska, drudzis, elpas trūkums, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, palielināta svīšana. Smagi gadījumi sistēmiskas alerģiskas reakcijas var būt dzīvībai bīstami.

Lokālas reakcijas: lipodistrofija injekcijas vietā.

Kontrindikācijas

- Gipoglikemiâ;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Grūtniecība un zīdīšana

Līdz šim nav konstatēts neviens nevēlamu efektu lispro insulīna uz grūtniecību vai veselību augļa / jaundzimušā. Attiecīgās epidemioloģiskie pētījumi ir veikti.

Insulīna terapijas mērķis grūtniecības laikā ir saglabāt adekvātu glikozes kontroli pacientiem ar insulīna atkarīgo diabētu vai gestācijas diabētu. Nepieciešamība pēc insulīna parasti samazinās I trimestrī un pieaugumiem II un III grūtniecības trimestrī. Dzemdību laikā un tūlīt pēc tam, kad viņu nepieciešamība pēc insulīna var krasi samazināties.

Sievietēm reproduktīvā vecumā, diabētiķiem, Jums jāinformē ārsts par sekojošo vai plānotās grūtniecības. Grūtniecības, pacientiem ar cukura diabētu, ir rūpīgi jāuzrauga glikozes līmeni asinīs, kā arī kopējā klīniskā monitoringa.

Diabēta pacientiem zīdīšanas laikā var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana un / vai diētu.

Brīdinājumi

Transfer pacientam uz cita veida vai zīmola insulīna jāveic stingrā mediķu uzraudzībā. Darbības maiņa, zīmols (Ražotājs), tips (piemēram,, Regulārs, NPH, Lente), īpašs aksesuārs (dzīvnieks, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un / vai ražošanas metodi (DNS rekombinanto insulīna vai dzīvnieku insulīna) var izraisīt izmaiņas devā.

Valstis, agrīnā prognostiskie pazīmes hipoglikēmija var būt nonspecific un mazāk izteikta, Tie ietver turpmāku pastāvēšanu diabētu, intensīvā insulīna terapija, nervu sistēmas slimības vai cukura diabēts medikamenti, piemēram,, beta blokatori.

Pacientiem ar hipoglikēmiskajām reakcijām pēc pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu, Agrīnie simptomi hipoglikēmija var būt mazāk izteikti vai atšķirīgi no tiem,, ka tie piedzīvojis ārstēšanā iepriekšējo insulīnu. Ne izlīdzināti hipoglikemizējošus vai Hyperglycemic reakcijas var izraisīt samaņas zudumu, koma vai nāve.

Par neatbilstošu devu vai ārstēšanas pārtraukšana, it īpaši insulīna cukura diabētu, Tas var novest pie hiperglikēmija un diabētisko ketoacidozi, – valstis, potenciāli dzīvībai bīstamas pacienta.

Nepieciešamība pēc insulīna var samazināt pacientiem ar nieru mazspēju, un pacientiem ar aknu mazspēju, jo samazinātos glikoneoģenēzes un insulīna vielmaiņu. Tomēr pacientiem ar hronisku aknu slimību palielināto rezistenci pret insulīnu, var izraisīt paaugstinātu pieprasījumu pēc insulīna.

Nepieciešamība pēc insulīna var palielināties infekcijas slimībām, emocionāls stress, palielinot ogļhidrātu diētu.

Devas korekcija var būt nepieciešama, ja, ja pacientam ir palielināta fiziskā slodze vai mainās parastu diētu. Exercise uzreiz pēc ieņemšanas, lai palielinātu risku hipoglikēmijas. Sekas farmakodinamiku ātras darbības insulīna analogu ir tas, ka, ka gadījumā, ja jaunattīstības hipoglikēmijas, tas var notikt pēc injekcijas pirms, nekā ar injekciju šķīstošā cilvēka insulīna.

Pacienti jābrīdina par, ja ārsts ir izrakstījis šo narkotiku insulīna koncentrāciju 40 SV / ml flakonā, nav izsaukt no kasetnes ar insulīna insulīna koncentrācijai 100 IU / ml ar šļirci insulīna ar koncentrāciju 40 IU / ml.

Ja nepieciešams, lieto citus medikamentus vienlaikus ar narkotiku Humalog^® pacientam jākonsultējas ar ārstu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ja hipoglikēmija vai hiperglikēmija, saistīta ar nepietiekamu dozēšanas shēmu, var ietekmēt koncentrēšanās spējas un uzmanību ātrumu psihomotoro reakciju. Tas varētu būt riska faktors potenciāli bīstamām darbībām (t.sk.. vadot transportlīdzekļus un apkalpojot iekārtas).

Pacientiem jālieto piesardzīgi, lai izvairītos gipolikemii darbības laikā mehāniskajiem transportlīdzekļiem. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem, kas ir samazināta vai zudusi jēga simptomi hipoglikēmiju prekursoriem, vai kuri ir hipoglikēmija bieži novēro. Šādos apstākļos ir nepieciešams, lai izvērtētu iespējamību kontroles kravas. Diabētiķi var saīsināšanu izjūt savas gaismas hipoglikēmiju, saņemot glikozi vai maltīti ar augstu ogļhidrātu (tas vienmēr ir ieteicams, lai būtu kopā ar jums vismaz 20 g glikozes). Hipoglikēmijas nodošana jāinformē pacienta ārsts.

Pārdozēt

Simptomi: gipoglikemiâ, pievieno šādus simptomiem: slackness, palielināta svīšana, tahikardija, galvassāpes, vemšana, apjukums.

Ārstēšana: gaismas stāvoklis hipoglikēmiju parasti apgriezts norīšana glikozes vai citu cukuru, vai produkti, Sugarless.

Korekcija vidēji smagas hipoglikēmijas var paveikt, izmantojot / m vai s / c administrēšanu glikagonu, pēc ieņemšanas ogļhidrātu pēc stabilizāciju pacienta stāvokļa. Pacienti, kas nereaģē uz glikagona, ieviests / glikozes šķīdumu (Glikoze).

Ja pacients ir komatozs, glikagons jāievada no / m vai s / c. Nepastāvot glikagona vai ja atbilde uz tā administrāciju, jāievada in / glikozes šķīduma (Glikoze). Tūlīt pēc atjaunošanas pacienta apziņā ir nepieciešams sniegt pārtiku, bagāts ar ogļhidrātiem.

Jums var būt nepieciešams turpināt atbalstīt ogļhidrātu lietošana un pacienta novērošana pacienta, tk. Jums var rasties recidīvu hipoglikēmijas.

Zāļu mijiedarbība

Hipoglikemizējošus efekts Humalog^® samazināt perorālo kontracepcijas, GCS, vairogdziedzera hormonu narkotikas, danazols, beta₂-adrenomimetiki (t.sk.. ritodrin, salbutamola, terbutalīns), tricikliskie antidepresanti, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, Chlorprothixene, diazoksid, Izoniazīds, Litija karbonāts, nikotīnskābe, fenotiazīna.

Hipoglikemizējošus efekts Humalog^® palielināt beta blokatorus, etanols, narkotikas etanolsoderzhaschie, anabolisko steroīdu, fenfluramin, guanetidīns, tetracikliny, mutvārdu hipoglikemizējošus narkotikas, salicilaty (piemēram,, acetilsalicilskābe), sulfonamīdiem, MAO inhibitori, AKE inhibitori (kaptoprils, Enalapril), Oktreotīds, angiotenzīna II receptoru antagonisti.

Xumalog^® nedrīkst jaukt ar dzīvnieku insulīna preparātiem.

Xumalog^® Var izmantot (saskaņā ar ārsta uzraudzībā) kombinācijā ar cilvēka insulīnu ilgāk darbojas, vai kombinācijā ar perorālo hipoglikēmisko sulfonilurīnvielas.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, ledusskapī, 2 ° līdz 8 ° C; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.

Kas atrodas uz narkotiku lietošanu jāuzglabā istabas temperatūrā no 15 ° līdz 25 ° C temperatūrā; Sargāt no tiešiem saules stariem un apkurei. Uzglabāšanas laiks – vairāk ne 28 dienas.