Ketoprofēna (Kapsulas)

Active materiāls: Ketoprofēna
Kad ATH: M01AE03
CCF: NPL
SSK-10 kodi (liecība): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52,0, R52.2, T14.0, T14.3
Pie KFU: 05.01.01.06
Ražotājs: LEK d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Kapsulas necaurredzams, №3, ar baltu korpusu un zilu vāciņu; saturs kapsulu – miltains vai sapresēta pulveris balta ar dzeltenīgu nokrāsu.

Palīgvielas: laktoze, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds.

Sastāvdaļas kapsulas apvalka: želatīns, Titāna dioksīds, patentēts zilu krāsu “Patentu blue V”.

25 Dators. – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās gaiši zils, apaļš, lēcveidīgs.

Palīgvielas: magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, kukurūzas ciete, povidons, talks, laktoze.

No korpusa sastāvs: gipromelloza, makrogols 400, indigokarmin (E132), Titāna dioksīds, talks, karnaubas vasks.

20 Dators. – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.

Ilgstošas ​​darbības tabletes balts, apaļš, lēcveidīgs.

Palīgvielas: magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, povidons, mikrokristāliskā celuloze, gipromelloza.

20 Dators. – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.

Šķīdums, kas / un / m bezkrāsains vai viegli iedzeltens, skaidrs.

Palīgvielas: propilēnglikols, etanols, benzilspirts, Nātrija hidroksīds, ūdens d / un.

2 ml – flakoni tumša stikla (5) – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
2 ml – flakoni tumša stikla (5) – tulznas (5) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

NPL, propionskābe. Tā ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība. Sakarā ar to, COX-1 un COX-2, daļēji, lipoksigenâzes, Ketoprofēna nomāc sintēzi prostaglandīnu un bradikinīna, stabilizē lizosomu membrānu.

Ketoprofēna nav negatīvas ietekmes uz statusu locītavu skrimšļa.

Farmakokinētika

Absorbcija

Lietojot kopā ketoprofēna viegli uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Biopieejamība – 90%. Pirms medikamenta devā 100 mg C_maks līmenis plazmā sasniegta pēc 1 nē 22 un m ir 10.4 ug / ml. Ēšana neietekmē biopieejamību ketoprofēna.

C_maks pēc parenterālas ievadīšanas 15-30 m.

Sadale

V_d ir 0.1-0.2 l / kg. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 99%. Ketoprofēns ir arī vērā sinoviālā šķidruma.

Metabolisms

Pakļautas intensīvai metabolismu aknās ar mikrosomu fermentiem, konjugēts ar glikuronskābi.

Atskaitīšana

T_1/2 ketoprofēna – 1.6-1.9 nē. Ketoprofēna, pirmkārt, metabolizēts aknās. Par 80% Ketoprofēna izdalās ar urīnu, galvenokārt formā konjugātu ar glukuronskābi (90%). Par 10% izvadīts neizmainītā caur zarnu.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēna redzams lēnāk, T_1/2 palielinās par 1 nē.

Pacienti ar aknu mazspēju ketoprofēna var uzkrāties audos.

Gados vecākiem pacientiem metabolisms un izvadīšana ketoprofēna ir lēnāka, bet tas ir klīniskas nozīmes tikai pacientiem ar samazinātu nieru funkciju.

Liecība

- Simptomātiska ārstēšana iekaisuma un deģeneratīvas slimības, balsta un kustību sistēmas (t.sk.. reimatoīdais artrīts, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondilīts, psoriaticheskiy artrīts, reaktīvs artrīts /), osteoartrīts, podagra, pseudogout);

- Sāpes (t.sk.. galvassāpes, mialģija, neiralģija, radikulītu, post-traumatiska un pēcoperācijas sāpes, sāpes onkoloģijā, algomenorrhea).

Dozēšanas režīms

Pieaugušie zāles ir parakstītas 1-2 kapsulas 2-3 reizes / dienā; vai 1 tab. 2 reizes / dienā; vai 1 tab. ilgstošas ​​darbības 1 laiks / dienā. Jāņem kapsulas un tabletes laikā vai tūlīt pēc ēšanas, nesakošļājot, dzerot daudz ūdens vai piena (tilpums no šķidruma – ne mazāk 100 ml). Mutiski var apvienot ar lietošanu svecītēm vai taisnās zarnas zāļu formas Ketonala^® lietošanai ārpus telpām (krēms, želeja). Maksimālā dienas deva (t.sk.. ja izmanto dažādus formulējumus) ir 200 mg.

Šķīdums tika ievadīts i / m, vai arī /. V / m ir ieviesti 100 mg 1-2 reizes / dienā. B / infūzijas ievadīšanas ketoprofēna tiek veikta tikai slimnīcā.

Neprodolzhitelynaya in / in infūziju: 100-200 mg, šķīries 100 ml 0.9% nātrija hlorīda šķīduma, ievadīt 0.5-1 nē. Iespējama atkārtota ieviešana 8 nē.

Ilgstoša / in infūzijas: 100-200 mg, šķīries 500 ml šķīdums infūzijām (0.9% nātrija hlorīda šķīduma, Ringera laktāta, 5% Glikoze), ievadīt 8 nē. Iespējama atkārtota ieviešana 8 nē.

Parenterālas ievadīšanas var kombinēt ar mutvārdu formām (kapsulas, tabletes) vai taisnās zarnas svecīte. Maksimālā dienas deva (t.sk.. ja izmanto dažādus formulējumus) ir 200 mg.

Blakusefekts

Blakusparādību biežums: ļoti bieži (>10%), kopīgs (>1%, bet <10%), nepagarinātais (>0.1%, bet <1%), maz (>0.01%, bet <0.1%), ļoti reti (<0.01%).

No gremošanas sistēmas: kopīgs – dispepsija (nelabums, gāzu uzkrāšanās, caureja vai aizcietējums, vemšana, samazināta vai pastiprināta ēstgriba), sāpes vēderā, stomatīts, sausa mute; nepagarinātais (ilgstoša lietošana lielās devās – čūlas, kuņģa un zarnu gļotādas, aknu funkciju); maz – perforācija no gremošanas trakta, saasināšanās Krona slimību, zeme, asiņošana no kuņģa un zarnu trakta, pārejoša aknu enzīmu.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: kopīgs – galvassāpes, reibonis, miegainums, fatiguability, nervozitāte, murgi; maz – migrēna, perifericheskaya neiropātija; ļoti reti – halucinācijas, dezorientācija, runas traucējumi.

No sajūtām: maz – troksnis ausīs, garšas sajūtas pārmaiņas, neskaidra redze, konjunktivīts.

Sirds-asinsvadu sistēma: nepagarinātais – tahikardija, arteriāla hipertensija, perifēra tūska.

No asinsrades sistēmas: samazināties trombocītu agregācijas; maz – anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze, sarkanguļa.

No urīna sistēmas: maz – aknu funkciju, intersticiāls nefrīts, nefrotiskais sindroms, hematūrija (hroniska administrēšana NPL un diurētisko).

Alerģiskas reakcijas: kopīgs – nieze, nātrene; nepagarinātais – rinīts, elpas trūkums, bronhu spazmas, tūska, anafilaktoīdas reakcijas.

Lokālas reakcijas: Lietojot svecītēm – dedzināšanas sajūta, iekaisums gļotādas taisnās zarnas, mīksti izkārnījumi.

Cits: maz – hemoptysis, menometrorrhagia.

Kontrindikācijas

- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē;

- Nyak, Krona slimība;

- hemofiliju un citiem asiņošanas traucējumi;

- Smagi aknu darbības traucējumi;

- Smaga nieru mazspēja;

- Nekompensēts sirds mazspēja;

- Pēcoperācijas periods pēc koronārās artērijas šuntēšanu;

- Kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāru un citi asiņošana vai asiņošana aizdomas;

- Hronicheskaya dispepsija;

- III grūtniecības trimestris;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērniem līdz vecumam 15 gadiem;

- Iekaisuma slimības taisnās zarnas (svecīte);

- Paaugstināta jutība pret ketoprofēnu, aspirīns vai citi NPL;

- Norādiet vēsturi bronhiālā astma, nātrene un rinīts, izraisa aspirīna vai citu NPL.

NO piesardzība Būtu noteikti narkotikas par peptiska čūlas vēsturē, simptomātiska sirds un asinsvadu, cerebrovaskulāras slimības, Perifēro artēriju slimība, dislipidēmija, aknu mazspēja, nieru mazspēja, hroniska sirds mazspēja, hipertonija, asins slimības, degidratacii, diabēts, Dati vēsturē čūlainā bojājumu attīstības GIT, smēķēšana, vienlaicīga antikoagulantu terapija (varfarīnu), antitrombocitārā (acetilsalicilskābe), mutvārdu kortikosteroīdi (prednizolonu), selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (citalopramu, sertralīna).

Grūtniecība un zīdīšana

Pieteikums Ketonala^® ar III grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta. Pieteikums Ketonala^® I un II grūtniecības trimestris tikai tad, ja, potenciālais ieguvums mātei ir lielāks nekā risks auglim.

Ja nepieciešams, izmantojiet Ketonala^® zīdīšana būtu jāizlemj jautājums par izbeigšanu zīdīšanas.

Brīdinājumi

Ketoprofēna^® Jūs varat dzert pienu vai antacīdus, lai, lai samazinātu biežumu kuņģa-zarnu trakta traucējumi (piens un antacīdi neietekmē uzsūkšanos ketoprofēna).

Ar ilgstošu lietošanu Ketonala^®, tāpat kā citi NPL, Tas prasa regulāru uzraudzību hematoloģisko parametru, rādītāji aknu un nieru darbību, it īpaši gados vecākiem pacientiem.

Ketoprofēna jālieto piesardzīgi pacientiem ar hipertensiju un sirds slimības, kopā ar šķidruma aizturi, To ieteicams kontrolēt asinsspiedienu.

Ketoprofēna^® var maskēt simptomus infekcijas slimībām.

Sakarā ar jutības zāļu flakona infūzijas šķīdumā būtu ietin folijā vai papīra tumsā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Informācija par negatīvo ietekmi Ketonala^® ieteicamās devās uz spēju vadīt automašīnu un apkalpot mehānismus nav. Tomēr narkotiku lietošana jābūt uzmanīgiem cilvēki, kuru darbs prasa ātru reakciju psihomotorās (braukšana, izmantojot iekārtas).

Pārdozēt

Simptomi: nelabums, vemšana, vēdersāpes, vemšana asinis, zeme, traucējumi samaņas, elpošanas nomākums, krampji, nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, iecelšana aktivēto ogli, simptomātiska terapija. Parāda izmantošanu histamīna H₂-receptoriem, protonu sūkņa inhibitori, prostaglandīna inhibitori. Specifisks antidots.

Zāļu mijiedarbība

Ketoprofēna samazina diurētisko, antihipertensīvie līdzekļi.

Tā uzlabo efektu perorālo hipoglikēmisko līdzekļu.

Kad piemēro vienlaikus ar citiem NPL, salicilāti, GCS un etanols palielina kuņģa-zarnu trakta asiņošana.

Kaut izmantošana antikoagulantu, trombolītiskajiem, antiagreganti palielina asiņošanas risku.

Nieru disfunkcijas palielinās risks, saņemot diurētiskie līdzekļi vai AKE inhibitorus.

Pieteikumā palielina koncentrāciju sirds glikozīdiem, blokatori lēns kalcija kanālu, litija preparāti, ciklosporīns, metotreksātu.

Ketoprofēns var samazināt efektivitāti mifepristone. NPL jāsāk ne agrāk kā, nekā 8-12 dienas pēc pārtraukšanas mifepristona.

Ketoprofēna^® To var kombinēt ar centrālas darbības pretsāpju. Šķīdumu var sajaukt ar morfīnu uz flakonu. Jūs nevarat jaukt vienā pudelē ar tramadolu tāpēc, nokrišņi.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks Tabletes, pārklāts, ilgstošas ​​darbības tabletes, kapsulas – 5 gadiem, risinājums i / m un / ievadā – 3 gads.