IRUMED

Active materiāls: Lisinopril
Kad ATH: C09AA03
CCF: AKE inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Kad CSF: 01.04.01.02
Ražotājs: BELUPO Pharmaceuticals & Kosmētika d.d. (Horvātija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes balts, apaļš, lēcveidīgs, ar Valium vienā pusē.

Palīgvielas: mannitols, Kalcija dihidrāts, kukurūzas ciete, Preželatinēta kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

30 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes balts, apaļš, Valium, ar Valium vienā pusē.

Palīgvielas: mannitols, Kalcija dihidrāts, kukurūzas ciete, Preželatinēta kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

30 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes gaiši dzeltens, apaļš, Valium, ar Valium vienā pusē.

Palīgvielas: mannitols, Kalcija dihidrāts, kukurūzas ciete, Preželatinēta kukurūzas ciete, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais (E172), koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

30 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes persiku krāsas, apaļš, Valium, ar Valium vienā pusē.

Palīgvielas: mannitols, Kalcija dihidrāts, kukurūzas ciete, Preželatinēta kukurūzas ciete, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais (E172), sarkanais dzelzs oksīds krāsu (E172), koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

30 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

AKE inhibitoru. Antihipertensīvie narkotikas. Darbības mehānisms ir saistīts ar inhibīciju AKE aktivitātes, kas noved pie nomākumu veidošanos angiotenzīna II no angiotenzīna I un ar tiešās reducēšanas aldosterona atbrīvošanu. Tas samazina bradikinīna, un palielina sintēzi prostaglandīnu.

Samazina PR, NO, preload, spiediens plaušu kapilāru, Tas izraisa sirds produkciju un palielināt vingrojumu tolerances pieaugumu pacientiem ar hronisku sirds mazspēju. Lizinoprils piemīt asinsvadu izteiktu paplašināšanos, pie kam artērijas izplešas lielākā mērā, nekā vēnām. Dažas blakusparādības ir skaidrojams ar ietekmi uz audu renīna-angiotenzīna sistēmu. Tas uzlabo asinsriti išēmiska miokarda. Ilgstoša lietošana samazina miokarda hipertrofiju un artēriju sienām pretestības veids.

AKE inhibitoru lietošana pacientiem ar hronisku sirds mazspēju noved pie dzīves ilguma palielināšanās; pacienti, miokarda infarkts, bez klīniskiem simptomiem sirds mazspējas – palēnināt progresēšanu kreisā kambara disfunkciju.

Darbības sākums novēroja pēc 1 h pēc devas ievadīšanas, maksimālais efekts, izmantojot 6-7 nē, ilgums – 24 nē. Kad hipertensija efekts novērots pirmajās dienās pēc ārstēšanas uzsākšanas, stabila darbība tiek attīstīta, izmantojot 1-2 mēneša.

Ar asu atcelšanu narkotikas netika novērota izteikta paaugstināts asinsspiediens. Papildus pazemina asinsspiedienu, lisinopril samazina albumīnūriju. Pacienti ar hiperglikēmija palīdz normalizēt funkciju bojātā kamoliņu endotēlija. Lizinoprils neietekmē koncentrāciju glikozes asins plazmā pacientiem ar cukura diabētu, un neizraisa biežākām hipoglikēmiju.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 25% lizinoprils tiek absorbēts no kuņģa un zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana neietekmē uzsūkšanos lizinoprilu. Absorbcija vidējie 30%. Biopieejamība – 29%. C_maks plazmas ir aptuveni 6-8 nē.

Sadale

Vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām. Lizinoprils nedaudz iekļūt BBB, placentas barjeru.

Atskaitīšana

T_1/2 – 12 nē. Lizinoprils netiek metabolizēts un izdalās ar urīnu.

Liecība

- Arteriālā hipertensija (viens pats vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem);

- Sastrēguma sirds mazspēja (ar kombinēto terapiju, lai ārstētu pacientu, narkotiku lietošanas glikozīdus un / vai diurētiskie līdzekļi);

- Agrīna ārstēšana akūta miokarda infarkta (kā daļa no kombinētās terapijas pirmais 24 stundas pacientiem ar stabilu hemodinamiku parametriem, uzturēt šos parametrus un novērstu kreisā kambara disfunkciju un sirds mazspēju);

- Diabeticheskaya nefropātija (samazināt albumīnūriju insulīna atkarīgo pacientu ar normālu asinsspiedienu un insulīna atkarīgiem pacientiem ar hipertensiju).

Dozēšanas režīms

Zāles ir parakstītas iekšpusē. Ēšana neietekmē absorbciju, tā zāles var ieņemt līdz, laikā vai pēc ēšanas. Daudzveidība saņemšanas 1 laiks / dienā (vienā un tajā pašā laikā).

Pie ārstēšana esenciālu hipertensiju Tā ieteica noteikt sākuma devu 10 mg. Uzturošā deva ir 20 mg / dienā. Maksimālā dienas deva – 40 mg. Pilnīgai attīstībai efektu var prasīt 2-4 nedēļu terapijas kursu (tas būtu jāņem vērā, ja tiek palielināta deva). Ja pieteikums par augstāko devas nerada pietiekamu terapeitisku efektu, iespējams iecelšana papildus citu aģentu.

Pacienti, diurētisko, Ārstēšana ar diurētisko līdzekļu lietošana jāpārtrauc 2-3 dienas pirms ārstēšanas uzsākšanas Irumedom^®. Pacienti, no kuras nav iespējams pārtraukt ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem, Irumed^® ievada ar sākotnējo devu 5 mg / dienā.

Pie renovaskulāra hipertensija vai citi nosacījumi, ar paaugstinātu funkciju renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas Irumed^® ievada ar sākotnējo devu 2.5-5 mg / dienā kontrolē asinsspiediena, nieru funkcija, kālija koncentrācija asins serumā. Uzturēšana deva tiek regulēts atkarībā no asinsspiediena.

Uz pacienti ar nieru mazspēju un pacienti, hemodialīze, Sākotnējā deva set atkarībā QC. Uzturēšana Devu nosaka atkarībā no asinsspiediena (kontrolē nieru darbības, Nātrija un kālija līmenis asinīs).

Pie hroniska sirds mazspēja Lizinoprils lietošana var vienlaicīgi ar diurētisko līdzekļu un / vai sirds glikozīdi. Ja iespējams, diurētisko deva jāsamazina pirms saņemšanas lizinoprila. Sākotnējā deva ir 2.5 mg 1 laiks / dienā, turpmāk pakāpeniski palielināt (uz 2.5 mg pēc 3-5 dienas) līdz 5-10 mg / dienā. Maksimālā deva – 20 mg / dienā.

Pie akūts miokarda infarkts (kā daļa no kombinētās terapijas pirmais 24 h pacientiem ar stabilu hemodinamiku) pirmais 24 h noteikts 5 mg, tad – 5 mg dienā, 10 mg – divas dienas vēlāk, un pēc tam – 10 mg 1 laiks / dienā. Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu, narkotiku lieto 6 nedēļas. Pēc ārstēšanas sākuma vai laikā pirmais 3 dienas pēc akūta miokarda infarkta pacientiem ar zemu sistoliskais asinsspiediens (120 mmHg. vai zemāk) zāles ir noteikts devā 2.5 mg. Gadījumā, ja arteriālās hipotensijas (sistoliskais spiediens ir mazāks par vai vienāds 100 mmHg.) dienas deva 5 mg var īslaicīgi samazināt līdz 2.5 mg. Gadījumā, ja ilgāku hipotensijas (Turpmāk sistoliskais BP 90 mmHg. vairāk 1 nē) Reģistratūra Irumeda^® pārtraukt.

Pie diabētiskā nefropātija uz pacientiem ar cukura diabētu veida 1 (insulīna) Irumed^® ievada devā 10 mg 1 laiks / dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 20 mg / dienā, lai sasniegtu diastoliskā asinsspiediena vērtības zem 75 mmHg. sēdus stāvoklī. Pacientiem ar cukura diabētu veida 2 (insulinnezavisimym) Tas pats deva, lai sasniegtu diastoliskais AS vērtības zemāk 90 mmHg. sēdus stāvoklī.

Blakusefekts

Bieži: reibonis, galvassāpes, nogurums, caureja, sauss klepus, nelabums.

Sirds-asinsvadu sistēma: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sāpes krūtīs; reti – ortostatiska hipotensija, tahikardija, bradikardija, pasliktināšanās simptomi sirds mazspējas, pārkāpums AV-vadīšanas, miokarda infarkts.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: garastāvokļa labilitāte, samulsums, parestēzija, miegainums, saraustītas ekstremitāšu un lūpām; reti – astēniski sindroms.

No gremošanas sistēmas: sausa mute, anoreksija, dispepsija, garšas sajūtas pārmaiņas, sāpes vēderā, pankreatīts, aknu šūnu vai holestātiskā, dzeltenā kaite, hepatīts, palielināšanās aknu transamināžu, giperʙiliruʙinemija.

Elpošanas sistēmas: aizdusa, bronhu spazmas.

Dermatoloģiskas reakcijas: palielināta svīšana, nieze, alopēcija, fotosensitivitātes.

No malas asinsradi: leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, anēmija (samazinājums hematokrīts, Hemoglobīns, erythropenia).

Metabolisms: hiperkaliēmiju, giponatriemiya, hiperurikēmija, palielināšanās asins kreatinīna.

No urīna sistēmas: nieru darbības traucējumi, oligurija, anurija, uremia, proteinemiya.

Alerģiskas reakcijas: nātrene, angioneirotiska tūska sejas, ekstremitāšu, lūpas, valoda, uzgāmuris un / vai balsenes, ādas izsitumi, nieze, drudzis, tests pozitīvs antinukleāro antivielu, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums, eozinofilija, leikocitoze; dažos gadījumos – Interstitial tūska.

Cits: artralģija / artrīts, mialģija, vaskulīts, samazināts potence.

Kontrindikācijas

- Vēsture Kvinkes tūsku (t.sk.. piemērošana AKE inhibitoru);

- Iedzimta angioneirotiskā tūska vai idiopātiska tūska;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- Paaugstināta jutība pret lizinoprilu citus AKE inhibitorus;

NO piesardzība jāizraksta zāles par aortas stenozes, cerebrovaskulāras slimības (t.sk.. cerebrovaskulāri nepietiekamība), CHD, koronāro mazspēju, smagas autoimūnām sistēmas slimības saistaudu (t.sk.. SLE, sklerodermijas), apspiešanu kaulu smadzeņu asinsradi, diabēts, hiperkaliēmiju, abpusēja nieru artēriju stenoze, stenoze artērijas uz vientuļš nieres, ja stāvoklis pēc nieres transplantācijas, nieru mazspēja, azotemii, primāru hiperaldosteronismu, hipotonija, hipoplāzija kaulu smadzeņu, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, hipotonija, pret diētu ierobežota sāls, valstis, pavada samazinās BCC (t.sk.. caureja, vemšana), Gados vecāki pacienti.

Grūtniecība un zīdīšana

Pieteikums Irumeda^® Grūtniecība un zīdīšana (barošana ar krūti) kontrindicēta.

Lizinoprils šķērso placentāro barjeru. Gadījumā, ja grūtniecības ārstēšanas Irumedom^® ir jāpārtrauc nekavējoties. AKE inhibitori, kas II un III trimestrī var izraisīt nāvi auglim un jaundzimušajam. Jaundzimušajiem var attīstīties galvaskausa hipoplāzija, oligogidramnion, deformācija kauliem galvaskausa un sejas, plaušu hipoplāzija, pārkāpums nieru. Jaundzimušajiem un zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības laikā, AKE inhibitori, rūpīga uzraudzība ir ieteicama, lai laikus atklātu ievērojami samazinājās asinsspiediena, oligurii, hiperkaliēmiju.

Nav datu par iekļūšanu lisinoprilam mātes pienā. Ārstēšanas laikā ar Irumed laikā^® barošana ar krūti ir jāatceļ.

Brīdinājumi

Jāņem vērā,, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, kas notiek ar apjoma samazinājumu šķidruma, izraisa diurētisku terapija, vienlaikus samazinot sāls pārtikas produktos, dialīzes pacientiem ar caureju vai vemšanu laikā. Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ar vienlaicīgu nieru mazspēju vai bez, var attīstīties simptomātiska hipotensija, kas bieži tiek novērotas pacientiem ar smagu sirds mazspēju, kā rezultātā izmantošanas lielas diurētiku devas, hiponatriēmija vai nieru funkcijas. Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā (piesardzīgi, izvēloties devu un diurētiskie līdzekļi). Šī taktika būtu jāievēro, ieceļot Irumeda^® pacientiem ar koronāro sirds slimību, cerebrovaskulāri nepietiekamība, kurā krasi samazinājās asinsspiediens var izraisīt sirdslēkmi vai insultu.

Attiecībā uz ievērojamu samazināšanos asinsspiediens pacientam ir jādod horizontālu stāvokli un, ja nepieciešams, in / ievadītu 0.9% nātrija hlorīda šķīduma. Pārejoša hipotensijas reakcija nav kontrindikācija nākamo devu saņemot.

Lietojot Irumeda^® dažiem pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, bet ar normālu vai zemu asinsspiedienu, var izjust asinsspiediena pazemināšanos, kas parasti nav iemesls terapijas pārtraukšanas. Kad, Ja hipotensija kļūst simptomātiska, Jums ir nepieciešams samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu Irumedom^®.

In akūta miokarda infarkta parāda izmantot standarta terapiju (trombolītiskajiem, acetilsalicilskābe, beta blokatori). Irumed^® To var piemērot saistībā ar / ievadā vai izmantošanu transdermālo nitroglicerīna sistēmu.

Irumed^® nedrīkst lietot pacientiem ar akūtu miokarda infarktu, kurās pastāv risks, ka tālākas pasliktināšanās hemodinamikas izteikta pēc piemērošanas vazodilatātorus: pacienti ar sistoliskais asinsspiediens 100 mmHg. vai zemāk, vai kardiogēns šoks.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, iezīmēja asinsspiediena pazemināšanos pēc terapijas uzsākšanas ar AKE inhibitoriem var izraisīt turpmāku nieru darbības pasliktināšanos. Ziņots par akūtu nieru mazspēju. Pacientiem ar bilaterālu nieru artērijas stenozi vai artērijas uz vieninieku nieres, AKE inhibitoru, bija ar urīnvielas un seruma kreatinīna pieaugums, parasti ir atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas (biežāk pacientiem ar nieru mazspēju).

Lizinoprils nav indicēts akūtu miokarda infarkta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, ar seruma kreatinīna saturu 177 mmol / l vai vairāk proteīnūrija 500 mg / dienā. Ja nieru disfunkcijas attīstās ārstēšanas ar narkotiku laikā (seruma kreatinīna 265 mmol / l vai pieaugums 2 reizes, salīdzinot ar pirms ārstēšanas), Tajā jānovērtē nepieciešamība turpināt terapiju ar Irumed^®.

Pacienti, ņemot AKE inhibitorus, ieskaitot lisinopril, reti attīstīt angioneirotiskā tūska seju, ekstremitāšu, lūpas, valoda, uzgāmuris un / vai balsenes, un tās attīstība ir iespējama jebkurā brīdī ārstēšanas laikā. Šādā gadījumā ārstēšana Irumedom^® cik drīz vien iespējams, lai apturētu slims un izveidot novērošanu pilnīgas regresijas simptomu. Tomēr, gadījumos,, Kad pietūkums notiek tikai uz sejas un lūpām un lielākā daļa no valsts ir normalizēts bez ārstēšanas, iespējams iecelšana antihistamīna.

Jo pavairošanas valodas Kvinkes tūsku, uzgāmuris vai balsenes var rasties elpceļu nosprostojums letāls, kāpēc jums vajadzētu nekavējoties veikt atbilstošu terapiju (0.3-0.5 ml 1:1000 epinefrīns risinājums n /) un / vai pasākumus, lai nodrošinātu elpceļu. Atzīmēja, ka pacientiem ar melnās, ņemot AKE inhibitorus, angioneirotiska tūska attīstās visvairāk, nekā citu rasu pacientiem. Pacienti, vēsture, kas ir angioedēma, nav saistīts ar iepriekšējo ārstēšanu ar AKE inhibitoru, Tas var būt paaugstināts risks tās attīstības ārstēšanas Irumedom laikā^®.

Pacienti, ņemot AKE inhibitorus, desensibilizēšanai uz plēvspārņi inde laikā (šis, Bites, Ants), reti var attīstīties anafilaktoīdas reakcijas. To var novērst, ja uz laiku pārtraukt ārstēšanu ar AKE inhibitoru pirms katras desensibilizācijas.

Jāņem vērā,, ka pacientiem, ņemot AKE inhibitorus un hemodialīzi izmantojot augsti caurlaidīgās dialīzes membrānas (piemēram,, AN69), var attīstīties anafilaktiska reakcija. Šādos gadījumos ir nepieciešams apsvērt iespēju izmantot cita veida membrānas dialīzes vai citiem antihipertensīviem līdzekļiem.

Lietojot AKE inhibitoriem novēroti klepus (sauss, garš, kas izzūd pēc terapijas pārtraukšanas ar AKE inhibitoru). Jo diferenciāldiagnozes klepus un klepus jāapsver, rodas no: AKE inhibitori.

Lietojot narkotikas, pazeminot asinsspiedienu, pacientiem ar plašu operācijas vai vispārējās anestēzijas lisinoprilam laikā var bloķēt veidošanos angiotenzīna II, sekundāri kompensatorai renīna atbrīvošanai. Izteikta asinsspiediena pazemināšanās, kas tiek uzskatīta sekas šī mehānisma, Jūs varat novērst in BCC pieaugumu. Pirms operācijas (ieskaitot zobu ķirurģija) jāinformē ķirurgs / anesthesiologist izmantošanas AKE inhibitoru.

Dažos gadījumos ir hiperkaliēmiju. Riska faktori attīstībai hiperkaliēmijas pieder nieru nepietiekamība, cukura diabēts, un vienlaicīga lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (spironolaktons, triamterēna vai amilorīda), narkotikas vai kālija sāls aizstājēji, satur kāliju, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Ja nepieciešams, piemērojot šīm kombinācijām būtu regulāri jāuzrauga kālija līmeni asins serumā.

Pacienti, kurās pastāv risks simptomātiskas hipotensijas (ir par sāls bez diētas vai malosolevoy) ar / bez hiponatriēmijas, un pacientiem, kas saņēma lielas diurētiku devas, virs stāvokli pirms ārstēšanas ir nepieciešams, lai kompensētu (šķidruma un sāļu zudumu). Tas ir nepieciešams, lai uzraudzītu ietekmi no sākotnējās devas Irumed^® vērtība BP.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Nav datu par to, Irumeda^®, lietots terapeitiskās devās, spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus, Tomēr ir jāņem vērā,, kas var izraisīt reiboni. Tādēļ ārstēšanas laikā pacientam jābūt uzmanīgiem braucot un darbs, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sausa mute, miegainums, urīna aizture, aizcietējums, nemiers, uzbudināmība.

Ārstēšana: simptomātiska terapija, in / in fizioloģisko šķīdumu un, ja nepieciešams, par vazopresoras līdzekļu izmantošanu kontrolē asinsspiedienu un ūdens un elektrolītu līdzsvara. Iespējams izmantot hemodialīzi.

Zāļu mijiedarbība

Pieteikumā Irumeda^® ar kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (spironolaktons, triamterene, amilorid), kāliju saturoši uztura bagātinātāji, sāls aizstājēji, satur kāliju, paaugstināts hiperkaliēmijas, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Pieteikumā Irumeda^® diurētiskie līdzekļi novērota ievērojami samazināt asinsspiedienu.

Pieteikumā Irumeda^® ar citi antihipertensīvie līdzekļi novērota papildinoša iedarbība.

Pieteikumā Irumeda^® NPL, Estrogēns, adrenostimulyatorov samazināts antihipertensīvo efektu lizinoprilu.

Pieteikumā Irumeda^® litija palēnina izdalīšanos litija no ķermeņa.

Pieteikumā Irumeda^® kolestiraminom ar antacīdiem un samazina uzsūkšanās no kuņģa un zarnu trakta lizinoprilu.

Etanols uzlabo efektu narkotiku.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.